Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto dell'allenamento Pilates nei pazienti con sclerosi multipla

4 agosto 2022 aggiornato da: Cagla Ozkul, Gazi University

Effetto dell'allenamento Pilates su sensorialità, forza muscolare, equilibrio e andatura in pazienti con sclerosi multipla

La debolezza dei muscoli flessori ed estensori del ginocchio nei pazienti con SM causa una diminuzione della distanza percorsa a piedi ed è un importante determinante della capacità di camminare. L'esercizio fisico ha effetti benefici sulla forza muscolare, l'equilibrio e la deambulazione nei pazienti con SM. Sebbene gli effetti dell'allenamento aerobico e resistente nei pazienti con SM siano spesso enfatizzati, oggi ci si chiede anche l'effetto di diversi tipi di esercizio. Pilates è un metodo di esercizio basato sulla stabilità di base che migliora la resistenza, la flessibilità, il movimento, la postura e il controllo respiratorio. Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto dell'allenamento Pilates sulla sensazione, la forza muscolare, l'equilibrio e la deambulazione nei pazienti con SM.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno inclusi nello studio i pazienti con SM con punteggio compreso tra 0 e 5,5 secondo l'Extended Disability Status Scale (EDSS). Verranno valutati l'equilibrio, l'andatura, il senso della posizione e la forza muscolare. Lo studio è stato concepito come uno studio prospettico, randomizzato controllato. I pazienti verranno assegnati in modo casuale a due gruppi, il gruppo "Pilates training" e il gruppo di controllo. L'allenamento di Pilates sarà eseguito dal gruppo di allenamento Pilates 2 volte per 8 settimane sotto supervisione nell'ambulatorio. Al gruppo di controllo verranno insegnati esercizi di rilassamento e verrà chiesto di eseguire gli esercizi 2 volte per 8 settimane a casa. Le analisi statistiche saranno eseguite utilizzando il software SPSS versione 15 (SPSS Inc. Chicago, Illinois, Stati Uniti). Le misurazioni pre-training e post-training dei gruppi saranno confrontate con il t-test del campione appaiato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Gazi University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-65 anni
  • Avere una diagnosi di "Sclerosi Multipla"
  • Ricaduta libera negli ultimi 3 monti
  • Avere uno stato ambulatoriale (punteggio Expanded Disability Status Scale ≤ 6)
  • Nessuna diagnosi di depressione

Criteri di esclusione:

  • Eventuali problemi cardiovascolari, ortopedici, visivi, uditivi e percettivi che possano influenzare i risultati della ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento Pilates
Verranno eseguiti 60 minuti di allenamento Pilates per 8 settimane.
Altro: Allenamento Pilates
Il programma consisteva in esercizi Pilates basati sul core sul tappeto per 60 minuti.
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Al gruppo di controllo verranno insegnati esercizi di rilassamento e verrà chiesto di eseguire gli esercizi a casa.
Altro: controllo
Il programma consisteva in esercizi di rilassamento progressivi a casa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Andatura
Lasso di tempo: 5 minuti

I parametri dell'andatura saranno valutati tramite il G-Walk in due diverse occasioni. Il G-Walk è un dispositivo che viene indossato in vita tramite una cintura elastica. Il G-Walk è costruito con un accelerometro triassiale 16 bit/assi a sensibilità multipla, un magnetometro triassiale 13 bit e un giroscopio triassiale 16 bit/assi a sensibilità multipla. Questo hardware è in grado di acquisire e trasmettere dati ad un computer attraverso una connessione Bluetooth e al termine di ogni analisi un report automatico contenente i risultati della valutazione del cammino è pronto per essere analizzato.

I valori di simmetria dell'andatura dei lati destro e sinistro sono ottenuti all'interno di questo rapporto. Mentre l'indice di simmetria va da 0 a 100, un valore più vicino a 100 indica che l'andatura è più simmetrica.
5 minuti
Bilancia
Lasso di tempo: 10 minuti
Il test dell'organizzazione sensoriale modificata, che viene eseguito utilizzando la posturografia computerizzata, misura l'oscillazione posturale in risposta a 4 diverse condizioni sensoriali e viene misurata utilizzando una piattaforma di forza.
10 minuti
Leggera sensazione di pressione al tatto
Lasso di tempo: 10 minuti
La leggera sensazione di pressione tattile sarà valutata utilizzando un kit di test completo Semmes-Weinstein Monofilament (SWM) (North Coast Medical, San Jose, CA, USA).
10 minuti
Sensazione di vibrazione
Lasso di tempo: 10 minuti
La durata della sensazione di vibrazione sarà misurata utilizzando un diapason con frequenza di 128 Hz (Elcon1 Medical Instruments, Tuttlingen, Germania).
10 minuti
Discriminazione a due punti
Lasso di tempo: 10 minuti
La sensazione di discriminazione a due punti della pianta del piede sarà valutata utilizzando un estesiometro (Baseline1, White Plains, New York, USA).
10 minuti
Sensazione di posizione dell'articolazione del ginocchio
Lasso di tempo: 5 minuti
La posizione della catena cinetica aperta di entrambe le ginocchia sarà valutata utilizzando un inclinometro digitale Dualer IQ (J-Tech Medical, Midvale, UT, USA).
5 minuti
Propriocezione del ginocchio
Lasso di tempo: 10 minuti
La propriocezione del ginocchio sarà valutata con il test di riposizionamento articolare attivo utilizzando il sistema isocinetico (Cybex Norm, Humac, CA, USA).
10 minuti
Sensazione di posizione del tronco
Lasso di tempo: 10 minuti
La sensazione di posizione del tronco sarà valutata utilizzando un inclinometro digitale Dualer IQ (J-Tech Medical, Midvale, UT, USA).
10 minuti
Forza del ginocchio
Lasso di tempo: 20 minuti
La forza del ginocchio sarà valutata utilizzando il sistema isocinetico (Cybex Norm, Humac, CA, USA).
20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gazi University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

29 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

29 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 166

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sclerosi multipla

Prove cliniche su Allenamento Pilates

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Finland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi