- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04548206
Vliv cvičení Pilates u pacientů s roztroušenou sklerózou
Vliv cvičení Pilates na smyslovou, svalovou sílu, rovnováhu a chůzi u pacientů s roztroušenou sklerózou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Gazi University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-65 let věku
- s diagnózou "roztroušená skleróza"
- Relaps free v posledních 3 montážích
- Mít ambulantní status (skóre škály rozšířeného postižení ≤ 6 )
- Žádná diagnóza deprese
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli kardiovaskulární, ortopedické, zrakové, sluchové a percepční problémy, které mohou ovlivnit výsledky výzkumu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení pilates
60 minut cvičení Pilates bude prováděno po dobu 8 týdnů.
|
Program se skládal ze cvičení Pilates na podložce po dobu 60 minut.
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina se naučí relaxační cvičení a bude požádána, aby cvičení prováděla doma.
|
Program se skládal z progresivních relaxačních cvičení doma.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chůze
Časové okno: 5 minut
|
Parametry chůze budou hodnoceny pomocí G-Walk při dvou různých příležitostech. G-Walk je zařízení, které se nosí v pase pomocí elastického pásu. G-Walk je postaven s triaxiálním akcelerometrem 16 bit/osy s vícenásobnou citlivostí, triaxiálním magnetometrem 13 bit a triaxiálním gyroskopem 16 bit/osy s vícenásobnou citlivostí. Tento hardware je schopen získávat a přenášet data do počítače prostřednictvím připojení Bluetooth a na konci každé analýzy je připravena k analýze automatická zpráva obsahující výsledky hodnocení chůze. Hodnoty symetrie chůze na pravé a levé straně jsou získány v této zprávě. Zatímco index symetrie se pohybuje od 0 do 100, hodnota blížící se 100 znamená, že chůze je symetričtější. |
5 minut
|
|
Zůstatek
Časové okno: 10 minut
|
Modifikovaný test senzorické organizace, který se provádí pomocí počítačové posturografie, měří posturální houpání v reakci na 4 různé senzorické podmínky, měří se pomocí silové platformy.
|
10 minut
|
|
Lehký pocit dotyku a tlaku
Časové okno: 10 minut
|
Pocit lehkého dotyku a tlaku bude hodnocen pomocí úplné testovací sady Semmes-Weinstein Monofilament (SWM) (North Coast Medical, San Jose, CA, USA).
|
10 minut
|
|
Pocit vibrací
Časové okno: 10 minut
|
Doba trvání vibračního vjemu bude měřena pomocí 128Hz frekvenční ladičky (Elcon1 Medical Instruments, Tuttlingen, Německo).
|
10 minut
|
|
Dvoubodová diskriminace
Časové okno: 10 minut
|
Dvoubodový rozlišovací vjem chodidla bude hodnocen pomocí esteziometru (Baseline1, White Plains, New York, USA).
|
10 minut
|
|
Pocit polohy kolenního kloubu
Časové okno: 5 minut
|
Pozice otevřeného kinetického řetězce obou kolen bude hodnocena pomocí digitálního inklinometru Dualer IQ (J-Tech Medical, Midvale, UT, USA).
|
5 minut
|
|
Propriocepce kolena
Časové okno: 10 minut
|
Propriocepce kolena bude hodnocena pomocí testu aktivní repozice kloubu pomocí izokinetického systému (Cybex Norm, Humac, CA, USA).
|
10 minut
|
|
Pocit polohy trupu
Časové okno: 10 minut
|
Pocit polohy trupu bude vyhodnocen pomocí digitálního inklinometru Dualer IQ (J-Tech Medical, Midvale, UT, USA).
|
10 minut
|
|
Síla kolen
Časové okno: 20 minut
|
Síla kolena bude hodnocena pomocí izokinetického systému (Cybex Norm, Humac, CA, USA).
|
20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Citaker S, Gunduz AG, Guclu MB, Nazliel B, Irkec C, Kaya D. Relationship between foot sensation and standing balance in patients with multiple sclerosis. Gait Posture. 2011 Jun;34(2):275-8. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.05.015. Epub 2011 Jun 16.
- Bulguroglu I, Guclu-Gunduz A, Yazici G, Ozkul C, Irkec C, Nazliel B, Batur-Caglayan HZ. The effects of Mat Pilates and Reformer Pilates in patients with Multiple Sclerosis: A randomized controlled study. NeuroRehabilitation. 2017;41(2):413-422. doi: 10.3233/NRE-162121.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 166
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení pilates
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan