Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičení Pilates u pacientů s roztroušenou sklerózou

4. srpna 2022 aktualizováno: Cagla Ozkul, Gazi University

Vliv cvičení Pilates na smyslovou, svalovou sílu, rovnováhu a chůzi u pacientů s roztroušenou sklerózou

Slabost flexorů a extenzorů kolenního svalu u pacientů s RS způsobuje snížení vzdálenosti chůze a je důležitým determinantem schopnosti chůze. Cvičení má příznivé účinky na svalovou sílu, rovnováhu a chůzi u pacientů s RS. Ačkoli jsou účinky aerobního a rezistentního cvičení u pacientů s RS často zdůrazňovány, dnes se také uvažuje o účinku různých typů cvičení. Pilates je základní cvičební metoda založená na stabilitě, která zlepšuje vytrvalost, flexibilitu, pohyb, držení těla a kontrolu dýchání. Cílem této studie je prozkoumat vliv cvičení Pilates na pocit, svalovou sílu, rovnováhu a chůzi u pacientů s RS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Do studie budou zařazeni pacienti s RS mezi 0-5,5 skóre podle Extended Disability Status Scale (EDSS). Hodnotí se rovnováha, chůze, smysl pro polohu a svalová síla. Studie byla navržena jako prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie. Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin, do skupiny „Pilates training“ a do kontrolní skupiny. Cvičení pilates bude cvičit skupina Pilates 2x po dobu 8 týdnů pod dohledem v ambulanci. Kontrolní skupina se bude učit relaxační cvičení a bude požádána, aby cvičení prováděla 2x po dobu 8 týdnů doma. Statistické analýzy budou provedeny pomocí softwaru SPSS verze 15 (SPSS Inc. Chicago, IL, USA). Předtréninková a potréninková měření skupin budou porovnána s párovým vzorovým t-testem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan
        • Gazi University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-65 let věku
  • s diagnózou "roztroušená skleróza"
  • Relaps free v posledních 3 montážích
  • Mít ambulantní status (skóre škály rozšířeného postižení ≤ 6 )
  • Žádná diagnóza deprese

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli kardiovaskulární, ortopedické, zrakové, sluchové a percepční problémy, které mohou ovlivnit výsledky výzkumu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení pilates
60 minut cvičení Pilates bude prováděno po dobu 8 týdnů.
Program se skládal ze cvičení Pilates na podložce po dobu 60 minut.
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina se naučí relaxační cvičení a bude požádána, aby cvičení prováděla doma.
Program se skládal z progresivních relaxačních cvičení doma.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chůze
Časové okno: 5 minut

Parametry chůze budou hodnoceny pomocí G-Walk při dvou různých příležitostech. G-Walk je zařízení, které se nosí v pase pomocí elastického pásu. G-Walk je postaven s triaxiálním akcelerometrem 16 bit/osy s vícenásobnou citlivostí, triaxiálním magnetometrem 13 bit a triaxiálním gyroskopem 16 bit/osy s vícenásobnou citlivostí. Tento hardware je schopen získávat a přenášet data do počítače prostřednictvím připojení Bluetooth a na konci každé analýzy je připravena k analýze automatická zpráva obsahující výsledky hodnocení chůze.

Hodnoty symetrie chůze na pravé a levé straně jsou získány v této zprávě. Zatímco index symetrie se pohybuje od 0 do 100, hodnota blížící se 100 znamená, že chůze je symetričtější.

5 minut
Zůstatek
Časové okno: 10 minut
Modifikovaný test senzorické organizace, který se provádí pomocí počítačové posturografie, měří posturální houpání v reakci na 4 různé senzorické podmínky, měří se pomocí silové platformy.
10 minut
Lehký pocit dotyku a tlaku
Časové okno: 10 minut
Pocit lehkého dotyku a tlaku bude hodnocen pomocí úplné testovací sady Semmes-Weinstein Monofilament (SWM) (North Coast Medical, San Jose, CA, USA).
10 minut
Pocit vibrací
Časové okno: 10 minut
Doba trvání vibračního vjemu bude měřena pomocí 128Hz frekvenční ladičky (Elcon1 Medical Instruments, Tuttlingen, Německo).
10 minut
Dvoubodová diskriminace
Časové okno: 10 minut
Dvoubodový rozlišovací vjem chodidla bude hodnocen pomocí esteziometru (Baseline1, White Plains, New York, USA).
10 minut
Pocit polohy kolenního kloubu
Časové okno: 5 minut
Pozice otevřeného kinetického řetězce obou kolen bude hodnocena pomocí digitálního inklinometru Dualer IQ (J-Tech Medical, Midvale, UT, USA).
5 minut
Propriocepce kolena
Časové okno: 10 minut
Propriocepce kolena bude hodnocena pomocí testu aktivní repozice kloubu pomocí izokinetického systému (Cybex Norm, Humac, CA, USA).
10 minut
Pocit polohy trupu
Časové okno: 10 minut
Pocit polohy trupu bude vyhodnocen pomocí digitálního inklinometru Dualer IQ (J-Tech Medical, Midvale, UT, USA).
10 minut
Síla kolen
Časové okno: 20 minut
Síla kolena bude hodnocena pomocí izokinetického systému (Cybex Norm, Humac, CA, USA).
20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

29. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

29. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení pilates

Předplatit