Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Pilates-training bij patiënten met multiple sclerose

4 augustus 2022 bijgewerkt door: Cagla Ozkul, Gazi University

Effect van Pilates-training op sensorische, spierkracht, balans en gang bij patiënten met multiple sclerose

Knieflexor- en strekspierzwakte bij MS-patiënten veroorzaakt een afname van de loopafstand en is een belangrijke bepalende factor voor het loopvermogen. Bewegingstraining heeft gunstige effecten op spierkracht, balans en lopen bij MS-patiënten. Hoewel de effecten van aërobe en weerstandsoefeningen bij MS-patiënten vaak worden benadrukt, wordt tegenwoordig ook het effect van verschillende soorten oefeningen afgevraagd. Pilates is een op kernstabiliteit gebaseerde trainingsmethode die het uithoudingsvermogen, de flexibiliteit, beweging, houding en ademhalingscontrole verbetert. Het doel van deze studie is om het effect van Pilates-training op gevoel, spierkracht, balans en lopen bij MS-patiënten te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met MS met een score van 0-5,5 volgens de Extended Disability Status Scale (EDSS) zullen in het onderzoek worden opgenomen. De balans, gang, positiegevoel en spierkracht worden geëvalueerd. De studie was opgezet als een prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie. De patiënten worden willekeurig toegewezen aan twee groepen, de groep "Pilatestraining" en de controlegroep. Pilates training wordt door de Pilates trainingsgroep 2 keer gedurende 8 weken onder begeleiding uitgevoerd in de polikliniek. De controlegroep krijgt ontspanningsoefeningen aangeleerd en wordt gevraagd de oefeningen 2 keer gedurende 8 weken thuis uit te voeren. Statistische analyses worden uitgevoerd met behulp van de SPSS software versie 15 (SPSS Inc. Chicago, IL, VS). De pre-training en post-training metingen van groepen zullen worden vergeleken met de paired sample t-test.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen
        • Gazi University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-65 jaar
  • De diagnose "Multiple Sclerose" hebben
  • Terugvalvrij in de laatste 3 mounts
  • Een ambulante status hebben (score uitgebreide invaliditeitsstatusschaal ≤ 6)
  • Geen diagnose depressie

Uitsluitingscriteria:

  • Alle cardiovasculaire, orthopedische, visuele, gehoor- en waarnemingsproblemen die de resultaten van het onderzoek kunnen beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pilates-training
Gedurende 8 weken wordt 60 minuten Pilates getraind.
Ander: Pilates-training
Het programma bestond uit core-based Pilates-oefeningen op de mat gedurende 60 minuten.
Placebo-vergelijker: Controlegroep
De controlegroep krijgt ontspanningsoefeningen aangeleerd en wordt gevraagd de oefeningen thuis uit te voeren.
Ander: controle
Het programma bestond uit progressieve ontspanningsoefeningen thuis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gang
Tijdsspanne: 5 minuten

De gangparameters worden bij twee verschillende gelegenheden beoordeeld via de G-Walk. De G-Walk is een apparaat dat via een elastische riem om de taille wordt gedragen. De G-Walk is gebouwd met een triaxiale versnellingsmeter 16 bit/assen met meervoudige gevoeligheid, een triaxiale magnetometer 13 bit en een triaxiale gyroscoop 16 bit/assen met meervoudige gevoeligheid. Deze hardware is in staat gegevens te verzamelen en naar een computer te verzenden via een Bluetooth-verbinding en aan het einde van elke analyse is een automatisch rapport met de resultaten van de ganganalyse klaar om te worden geanalyseerd.

Loopsymmetriewaarden van de rechter- en linkerkant worden in dit rapport verkregen. Terwijl de symmetrie-index varieert van 0 tot 100, geeft een waarde dichter bij 100 aan dat de gang meer symmetrisch is.
5 minuten
Evenwicht
Tijdsspanne: 10 minuten
De gemodificeerde sensorische organisatietest, die wordt uitgevoerd met behulp van computergestuurde posturografie, meet houdingszwaai als reactie op 4 verschillende sensorische omstandigheden en wordt gemeten met behulp van een krachtenplatform.
10 minuten
Lichte aanraking-druk sensatie
Tijdsspanne: 10 minuten
Lichte aanraakdruksensatie zal worden beoordeeld met behulp van een volledige Semmes-Weinstein Monofilament (SWM) testkit (North Coast Medical, San Jose, CA, VS).
10 minuten
Trillingssensatie
Tijdsspanne: 10 minuten
De duur van de trillingssensatie wordt gemeten met behulp van een 128-Hz frequentie-afstemvork (Elcon1 Medical Instruments, Tuttlingen, Duitsland).
10 minuten
Tweepuntsdiscriminatie
Tijdsspanne: 10 minuten
Tweepuntsonderscheidingssensatie van de voetzool zal worden geëvalueerd met behulp van een aesthesiometer (Baseline1, White Plains, New York, VS).
10 minuten
Positiegevoel van kniegewricht
Tijdsspanne: 5 minuten
Open kinetische kettingpositie van beide knieën zal worden geëvalueerd met behulp van een Dualer IQ Digital Inclinometer (J-Tech Medical, Midvale, UT, VS).
5 minuten
Knie proprioceptie
Tijdsspanne: 10 minuten
Knieproprioceptie zal worden geëvalueerd met de actieve gewrichtsverplaatsingstest met behulp van het isokinetische systeem (Cybex Norm, Humac, CA, VS).
10 minuten
Positiegevoel romp
Tijdsspanne: 10 minuten
Positiegevoel van de romp zal worden geëvalueerd met behulp van een Dualer IQ Digital Inclinometer (J-Tech Medical, Midvale, UT, VS).
10 minuten
Knie kracht
Tijdsspanne: 20 minuten
De kniesterkte zal worden geëvalueerd met behulp van het isokinetische systeem (Cybex Norm, Humac, CA, VS).
20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gazi University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 166

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren