多発性硬化症患者におけるピラティストレーニングの効果
2022年8月4日 更新者：Cagla Ozkul、Gazi University
多発性硬化症患者の感覚、筋力、バランス、歩行に対するピラティス トレーニングの効果
MS患者の膝屈筋と伸筋の筋力低下は、歩行距離の減少を引き起こし、歩行能力の重要な決定要因です。
運動トレーニングは、MS 患者の筋力、バランス、歩行に有益な効果があります。
多発性硬化症患者における有酸素運動と抵抗力のある運動トレーニングの効果がしばしば強調されますが、今日ではさまざまな種類の運動の効果も疑問視されています.
ピラティスは、持久力、柔軟性、動き、姿勢、および呼吸制御を改善する、コアの安定性に基づくエクササイズ方法です。
この研究の目的は、MS 患者の感覚、筋力、バランス、歩行に対するピラティス トレーニングの効果を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
拡張障害状態尺度（EDSS）による0〜5.5スコアのMSの患者が研究に含まれます。
バランス、歩行、位置感覚、筋力を評価します。
この研究は、前向き無作為対照研究として設計されました。
患者は、「ピラティス トレーニング」グループと対照グループの 2 つのグループにランダムに割り当てられます。
ピラティスのトレーニングは、ピラティスのトレーニング グループによって、外来診療所での監督の下で 8 週間にわたって 2 回行われます。
対照群は、リラクゼーションのエクササイズを教えられ、自宅でエクササイズを 8 週間 2 回行うように求められます。
統計分析は、SPSS ソフトウェア バージョン 15 (SPSS Inc.
米国イリノイ州シカゴ）。
グループのトレーニング前およびトレーニング後の測定値は、対応のある標本の t 検定と比較されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Gazi University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～65歳
- 「多発性硬化症」と診断された方
- 最後の 3 回のマウントで無再発
- 歩行可能なステータスを持っている (拡張障害ステータス スケール スコア ≤ 6 )
- うつ病の診断なし
除外基準:
- 研究の結果に影響を与える可能性のある心血管、整形外科、視覚、聴覚、知覚の問題。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ピラティスのトレーニング
60分間のピラティストレーニングを8週間行います。
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プログラムは、60 分間のマット上でのコアベースのピラティス エクササイズで構成されていました。
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プラセボコンパレーター：対照群
対照群には、リラクゼーション エクササイズを教え、自宅でエクササイズを行うように求めます。
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プログラムは、自宅での漸進的なリラクゼーション演習で構成されていました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行
時間枠：5分
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歩行パラメータは、2 回に分けて G-Walk を介して評価されます。 G-Walkは、ゴムベルトを介して腰に装着するデバイスです。 G-Walk は、多感度の 3 軸加速度計 16 ビット/軸、3 軸磁力計 13 ビット、および多感度の 3 軸ジャイロスコープ 16 ビット/軸で構築されています。 このハードウェアは、Bluetooth 接続を介してデータを取得し、コンピューターに送信することができ、各分析の最後に、歩行評価結果を含む自動レポートを分析する準備が整います。 左右の歩行対称値は、このレポート内で取得されます。 対称指数の範囲は 0 ～ 100 ですが、値が 100 に近いほど歩行がより対称的であることを示します。 |
5分
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バランス
時間枠：10分
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コンピューター化されたポスチュログラフィーを使用して実行される修正感覚組織テストは、フォース プラットフォームを使用して測定される 4 つの異なる感覚条件に応じて姿勢の動揺を測定します。
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10分
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軽い触圧感
時間枠：10分
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軽いタッチ圧の感覚は、完全な Semmes-Weinstein Monofilament (SWM) テスト キット (North Coast Medical、San Jose、CA、USA) を使用して評価されます。
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10分
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振動感覚
時間枠：10分
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振動感覚の持続時間は、128 Hz 周波数音叉 (Elcon1 Medical Instruments、Tuttlingen、ドイツ) を使用して測定されます。
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10分
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二点弁別
時間枠：10分
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足裏の 2 点弁別感覚は、感覚計 (Baseline1、White Plains、ニューヨーク、米国) を使用して評価されます。
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10分
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膝関節の位置感覚
時間枠：5分
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両膝のオープン キネティック チェーンの位置は、Dualer IQ デジタル傾斜計 (J-Tech Medical、ミッドベール、ユタ州、米国) を使用して評価されます。
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5分
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膝固有感覚
時間枠：10分
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膝の固有感覚は、等速性システム (Cybex Norm、Humac、CA、USA) を使用したアクティブな関節再配置テストで評価されます。
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10分
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体幹の位置感覚
時間枠：10分
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体幹の位置感覚は、Dualer IQ デジタル傾斜計 (J-Tech Medical、Midvale、UT、USA) を使用して評価されます。
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10分
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膝の強さ
時間枠：20分
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膝の強さは、等速性システム (Cybex Norm、Humac、CA、USA) を使用して評価されます。
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20分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Citaker S, Gunduz AG, Guclu MB, Nazliel B, Irkec C, Kaya D. Relationship between foot sensation and standing balance in patients with multiple sclerosis. Gait Posture. 2011 Jun;34(2):275-8. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.05.015. Epub 2011 Jun 16.
- Bulguroglu I, Guclu-Gunduz A, Yazici G, Ozkul C, Irkec C, Nazliel B, Batur-Caglayan HZ. The effects of Mat Pilates and Reformer Pilates in patients with Multiple Sclerosis: A randomized controlled study. NeuroRehabilitation. 2017;41(2):413-422. doi: 10.3233/NRE-162121.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月14日
一次修了 (実際)
2022年7月29日
研究の完了 (実際)
2022年7月29日
試験登録日
最初に提出
2020年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月11日
最初の投稿 (実際)
2020年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月4日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ピラティスのトレーニングの臨床試験
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VA Office of Research and Development募集
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University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了
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Queens College, The City University of New York完了
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Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal Health募集
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