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Wirkung von Pilates-Training bei Patienten mit Multipler Sklerose

4. August 2022 aktualisiert von: Cagla Ozkul, Gazi University

Wirkung von Pilates-Training auf Sensorik, Muskelkraft, Gleichgewicht und Gang bei Patienten mit Multipler Sklerose

Die Schwäche der Kniebeuger- und Streckmuskeln bei MS-Patienten führt zu einer Verringerung der Gehstrecke und ist eine wichtige Determinante der Gehfähigkeit. Bewegungstraining hat positive Auswirkungen auf die Muskelkraft, das Gleichgewicht und das Gehen bei MS-Patienten. Obwohl die Auswirkungen von aerobem und widerstandsfähigem Bewegungstraining bei MS-Patienten oft betont werden, wird heute auch die Wirkung verschiedener Übungstypen in Frage gestellt. Pilates ist eine auf Kernstabilität basierende Übungsmethode, die Ausdauer, Flexibilität, Bewegung, Körperhaltung und Atemkontrolle verbessert. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Pilates-Training auf Empfindung, Muskelkraft, Gleichgewicht und Gehen bei MS-Patienten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit MS zwischen 0 und 5,5 Punkten gemäß der Extended Disability Status Scale (EDSS) werden in die Studie aufgenommen. Bewertet werden Balance, Gang, Stellungssinn und Muskelkraft. Die Studie war als prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie konzipiert. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt, der Gruppe „Pilates-Training“ und der Kontrollgruppe. Das Pilates-Training wird von der Pilates-Trainingsgruppe 2 mal für 8 Wochen unter Anleitung in der Ambulanz durchgeführt. Der Kontrollgruppe werden Entspannungsübungen beigebracht und sie werden gebeten, die Übungen 2 Mal für 8 Wochen zu Hause durchzuführen. Statistische Analysen werden mit der SPSS-Software Version 15 (SPSS Inc. Chicago, Illinois, USA). Die Messungen der Gruppen vor und nach dem Training werden mit dem gepaarten Stichproben-t-Test verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Gazi University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-65 Jahre
  • Diagnose „Multiple Sklerose“
  • Rückfallfrei in den letzten 3 Begehungen
  • Einen gehfähigen Status haben (Score der erweiterten Behinderungsstatusskala ≤ 6)
  • Keine Depressionsdiagnose

Ausschlusskriterien:

  • Alle kardiovaskulären, orthopädischen, Seh-, Hör- und Wahrnehmungsprobleme, die die Forschungsergebnisse beeinflussen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pilates-Training
8 Wochen lang werden 60 Minuten Pilates-Training durchgeführt.
Sonstiges: Pilates-Training
Das Programm bestand aus Core-basierten Pilates-Übungen auf der Matte für 60 Minuten.
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Der Kontrollgruppe werden Entspannungsübungen beigebracht und sie werden gebeten, die Übungen zu Hause durchzuführen.
Sonstiges: Kontrolle
Das Programm bestand aus progressiven Entspannungsübungen zu Hause.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gangart
Zeitfenster: 5 Minuten

Die Gangparameter werden bei zwei verschiedenen Gelegenheiten über den G-Walk bewertet. Der G-Walk ist ein Gerät, das über einen elastischen Gürtel in der Taille getragen wird. Der G-Walk ist mit einem dreiachsigen Beschleunigungsmesser 16 Bit/Achsen mit mehrfacher Empfindlichkeit, einem dreiachsigen Magnetometer 13 Bit und einem dreiachsigen Gyroskop 16 Bit/Achsen mit mehrfacher Empfindlichkeit ausgestattet. Diese Hardware ist in der Lage, Daten zu erfassen und über eine Bluetooth-Verbindung an einen Computer zu übertragen, und am Ende jeder Analyse steht ein automatischer Bericht mit den Ergebnissen der Gangbewertung zur Analyse bereit.

Gangsymmetriewerte der rechten und linken Seite werden in diesem Bericht erhalten. Während der Symmetrieindex von 0 bis 100 reicht, zeigt ein Wert näher an 100 an, dass der Gang symmetrischer ist.
5 Minuten
Gleichgewicht
Zeitfenster: 10 Minuten
Der modifizierte sensorische Organisationstest, der mit computergestützter Posturographie durchgeführt wird, misst die Haltungsschwankung als Reaktion auf 4 verschiedene sensorische Bedingungen, die unter Verwendung einer Kraftplattform gemessen werden.
10 Minuten
Leichtes Berührungs-Druck-Gefühl
Zeitfenster: 10 Minuten
Leichtes Berührungsdruckgefühl wird mit einem vollständigen Semmes-Weinstein Monofilament (SWM) Testkit (North Coast Medical, San Jose, CA, USA) bewertet.
10 Minuten
Vibrationsgefühl
Zeitfenster: 10 Minuten
Die Dauer der Vibrationsempfindung wird unter Verwendung einer 128-Hz-Frequenz-Stimmgabel (Elcon1 Medical Instruments, Tuttlingen, Deutschland) gemessen.
10 Minuten
Zwei-Punkte-Diskriminierung
Zeitfenster: 10 Minuten
Das Zwei-Punkt-Unterscheidungsgefühl der Fußsohle wird mit einem Ästhesiometer (Baseline1, White Plains, New York, USA) bewertet.
10 Minuten
Positionsgefühl des Kniegelenks
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Position der offenen kinetischen Kette beider Knie wird mit einem Dualer IQ Digital Inklinometer (J-Tech Medical, Midvale, UT, USA) bewertet.
5 Minuten
Propriozeption des Knies
Zeitfenster: 10 Minuten
Die Kniepropriozeption wird mit dem aktiven Gelenkrepositionstest unter Verwendung des isokinetischen Systems (Cybex Norm, Humac, CA, USA) bewertet.
10 Minuten
Lagegefühl des Rumpfes
Zeitfenster: 10 Minuten
Das Positionsgefühl des Rumpfes wird mit einem Dualer IQ Digital Inklinometer (J-Tech Medical, Midvale, UT, USA) bewertet.
10 Minuten
Kniestärke
Zeitfenster: 20 Minuten
Die Kniekraft wird mit dem isokinetischen System (Cybex Norm, Humac, CA, USA) bewertet.
20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gazi University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 166

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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