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Effet de la formation Pilates chez les patients atteints de sclérose en plaques

4 août 2022 mis à jour par: Cagla Ozkul, Gazi University

Effet de l'entraînement Pilates sur la force sensorielle, musculaire, l'équilibre et la démarche chez les patients atteints de sclérose en plaques

La faiblesse des muscles fléchisseurs et extenseurs du genou chez les patients atteints de SEP entraîne une diminution de la distance de marche et est un déterminant important de la capacité de marche. L'entraînement physique a des effets bénéfiques sur la force musculaire, l'équilibre et la marche chez les patients atteints de SEP. Bien que l'accent soit souvent mis sur les effets de l'entraînement aérobie et résistant chez les patients atteints de SEP, on s'interroge aujourd'hui sur l'effet de différents types d'exercices. Le Pilates est une méthode d'exercice basée sur la stabilité de base qui améliore l'endurance, la flexibilité, le mouvement, la posture et le contrôle respiratoire. Le but de cette étude est d'examiner l'effet de l'entraînement Pilates sur la sensation, la force musculaire, l'équilibre et la marche chez les patients atteints de SEP.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients atteints de SEP entre 0 et 5,5 selon l'échelle EDSS (Extended Disability Status Scale) seront inclus dans l'étude. L'équilibre, la démarche, le sens de la position et la force musculaire seront évalués. L'étude a été conçue comme une étude prospective, randomisée et contrôlée. Les patients seront répartis au hasard en deux groupes, le groupe « Entraînement Pilates » et le groupe témoin. La formation Pilates sera effectuée par le groupe de formation Pilates 2 fois pendant 8 semaines sous supervision dans la clinique externe. Le groupe témoin apprendra des exercices de relaxation et sera invité à effectuer les exercices 2 fois pendant 8 semaines à la maison. Les analyses statistiques seront effectuées à l'aide du logiciel SPSS version 15 (SPSS Inc. Chicago, Illinois, États-Unis). Les mesures de pré-formation et de post-formation des groupes seront comparées avec le test t de l'échantillon apparié.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie
        • Gazi University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-65 ans
  • Avoir un diagnostic de "sclérose en plaques"
  • Absence de rechute dans les 3 derniers montages
  • Avoir un statut ambulatoire (score Expanded Disability Status Scale ≤ 6 )
  • Pas de diagnostic de dépression

Critère d'exclusion:

  • Tout problème cardiovasculaire, orthopédique, visuel, auditif et de perception pouvant affecter les résultats de la recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation Pilates
60 minutes d'entraînement Pilates seront effectuées pendant 8 semaines.
Autre: Formation Pilates
Le programme consistait en des exercices de Pilates basés sur le tronc sur le tapis pendant 60 minutes.
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Le groupe témoin apprendra des exercices de relaxation et sera invité à effectuer les exercices à la maison.
Autre: contrôle
Le programme consistait en des exercices de relaxation progressive à domicile.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Démarche
Délai: 5 minutes

Les paramètres de marche seront évalués via le G-Walk à deux reprises. Le G-Walk est un appareil qui se porte à la taille via une ceinture élastique. Le G-Walk est construit avec un accéléromètre triaxial 16 bits/axes à sensibilité multiple, un magnétomètre triaxial 13 bits et un gyroscope triaxial 16 bits/axes à sensibilité multiple. Ce matériel est capable d'acquérir et de transmettre des données à un ordinateur via une connexion Bluetooth et à la fin de chaque analyse, un rapport automatique contenant les résultats de l'évaluation de la marche est prêt à être analysé.

Les valeurs de symétrie de marche des côtés droit et gauche sont obtenues dans ce rapport. Alors que l'indice de symétrie varie de 0 à 100, une valeur plus proche de 100 indique que la marche est plus symétrique.
5 minutes
Équilibre
Délai: 10 minutes
Le test d'organisation sensorielle modifiée, qui est effectué à l'aide d'une posturographie informatisée, mesure le balancement postural en réponse à 4 conditions sensorielles différentes est mesuré à l'aide d'une plate-forme de force.
10 minutes
Légère sensation de pression tactile
Délai: 10 minutes
La sensation de légère pression au toucher sera évaluée à l'aide d'un kit de test complet Semmes-Weinstein Monofilament (SWM) (North Coast Medical, San Jose, Californie, États-Unis).
10 minutes
Sensation de vibrations
Délai: 10 minutes
La durée de la sensation de vibration sera mesurée à l'aide d'un diapason de fréquence de 128 Hz (Elcon1 Medical Instruments, Tuttlingen, Allemagne).
10 minutes
Discrimination à deux points
Délai: 10 minutes
La sensation de discrimination en deux points de la plante du pied sera évaluée à l'aide d'un esthésiomètre (Baseline1, White Plains, New York, USA).
10 minutes
Sensation de position de l'articulation du genou
Délai: 5 minutes
La position de la chaîne cinétique ouverte des deux genoux sera évaluée à l'aide d'un inclinomètre numérique Dualer IQ (J-Tech Medical, Midvale, UT, États-Unis).
5 minutes
Proprioception du genou
Délai: 10 minutes
La proprioception du genou sera évaluée avec le test de repositionnement articulaire actif utilisant le système isocinétique (Cybex Norm, Humac, CA, USA).
10 minutes
Sensation de position du tronc
Délai: 10 minutes
La sensation de position du tronc sera évaluée à l'aide d'un inclinomètre numérique Dualer IQ (J-Tech Medical, Midvale, UT, USA).
10 minutes
Force du genou
Délai: 20 minutes
La force du genou sera évaluée à l'aide du système isocinétique (Cybex Norm, Humac, CA, USA).
20 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gazi University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

29 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

29 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2020

Première publication (Réel)

14 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 166

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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