- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04548206
Effekten av pilatesträning hos patienter med multipel skleros
Effekt av pilatesträning på sensorik, muskelstyrka, balans och gång hos patienter med multipel skleros
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Gazi University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-65 år
- Att ha diagnosen "multipel skleros"
- Återfallsfritt under de senaste 3 monteringarna
- Att ha en ambulatorisk status (Expanded Disability Status Scale-poäng ≤ 6 )
- Ingen diagnos av depression
Exklusions kriterier:
- Eventuella kardiovaskulära, ortopediska, syn-, hörsel- och perceptionsproblem som kan påverka resultaten av forskningen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pilates träning
60 minuters pilatesträning kommer att genomföras under 8 veckor.
|
Programmet bestod av core-baserade pilatesövningar på mattan under 60 minuter.
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få lära sig avslappningsövningar och ombeds utföra övningarna hemma.
|
Programmet bestod av progressiva avslappningsövningar hemma.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gång
Tidsram: 5 minuter
|
Gångparametrar kommer att bedömas via G-Walk vid två separata tillfällen. G-Walk är en enhet som bärs i midjan via ett elastiskt bälte. G-Walken är byggd med en triaxiell accelerometer 16 bitar/axlar med multipel känslighet, en triaxiell magnetometer 13 bitar och ett triaxiellt gyroskop 16 bitar/axlar med multipel känslighet. Denna hårdvara kan hämta och överföra data till en dator via en Bluetooth-anslutning och i slutet av varje analys är en automatisk rapport som innehåller gångbedömningsresultaten redo att analyseras. Gångsymmetrivärden för höger och vänster sida erhålls i denna rapport. Medan symmetriindexet sträcker sig från 0 till 100, indikerar ett värde närmare 100 att gången är mer symmetrisk. |
5 minuter
|
|
Balans
Tidsram: 10 minuter
|
Det modifierade sensoriska organiseringstestet, som utförs med hjälp av datoriserad posturografi, mäter postural svajning som svar på 4 olika sensoriska förhållanden och mäts med hjälp av en kraftplattform.
|
10 minuter
|
|
Lätt berörings-tryckskänsla
Tidsram: 10 minuter
|
Lätt beröringstryckkänsla kommer att bedömas med ett komplett Semmes-Weinstein Monofilament (SWM) testkit (North Coast Medical, San Jose, CA, USA).
|
10 minuter
|
|
Vibrationskänsla
Tidsram: 10 minuter
|
Varaktigheten av vibrationskänsla kommer att mätas med hjälp av 128-Hz frekvensstämgaffel (Elcon1 Medical Instruments, Tuttlingen, Tyskland).
|
10 minuter
|
|
Tvåpunktsdiskriminering
Tidsram: 10 minuter
|
Tvåpunktsskillnadskänslan i fotsulan kommer att utvärderas med en estesiometer (Baseline1, White Plains, New York, USA).
|
10 minuter
|
|
Positionskänsla i knäleden
Tidsram: 5 minuter
|
Öppen kinetisk kedjas position för båda knäna kommer att utvärderas med en Dualer IQ Digital Inclinometer (J-Tech Medical, Midvale, UT, USA).
|
5 minuter
|
|
Knäproprioception
Tidsram: 10 minuter
|
Knäproprioception kommer att utvärderas med det aktiva ledrepositionstestet med användning av det isokinetiska systemet (Cybex Norm, Humac, CA, USA).
|
10 minuter
|
|
Positionskänsla av bålen
Tidsram: 10 minuter
|
Positionskänslan av bålen kommer att utvärderas med en Dualer IQ Digital Inclinometer (J-Tech Medical, Midvale, UT, USA).
|
10 minuter
|
|
Knästyrka
Tidsram: 20 minuter
|
Knästyrkan kommer att utvärderas med hjälp av det isokinetiska systemet (Cybex Norm, Humac, CA, USA).
|
20 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Citaker S, Gunduz AG, Guclu MB, Nazliel B, Irkec C, Kaya D. Relationship between foot sensation and standing balance in patients with multiple sclerosis. Gait Posture. 2011 Jun;34(2):275-8. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.05.015. Epub 2011 Jun 16.
- Bulguroglu I, Guclu-Gunduz A, Yazici G, Ozkul C, Irkec C, Nazliel B, Batur-Caglayan HZ. The effects of Mat Pilates and Reformer Pilates in patients with Multiple Sclerosis: A randomized controlled study. NeuroRehabilitation. 2017;41(2):413-422. doi: 10.3233/NRE-162121.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 166
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .