- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04548206
Эффект от занятий пилатесом у пациентов с рассеянным склерозом
Влияние занятий пилатесом на чувствительность, мышечную силу, равновесие и походку у пациентов с рассеянным склерозом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Gazi University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18-65 лет
- Наличие диагноза «Рассеянный склероз»
- Без рецидивов в последних 3 креплениях
- Наличие амбулаторного статуса (оценка по расширенной шкале статуса инвалидности ≤ 6)
- Отсутствие диагноза депрессии
Критерий исключения:
- Любые сердечно-сосудистые, ортопедические, зрительные, слуховые и зрительные проблемы, которые могут повлиять на результаты исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Обучение пилатесу
60 минут занятий пилатесом будут проводиться в течение 8 недель.
|
Программа состояла из базовых упражнений пилатеса на коврике в течение 60 минут.
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Контрольную группу научат упражнениям на релаксацию, и им будет предложено выполнять упражнения дома.
|
Программа состояла из упражнений на прогрессивную релаксацию в домашних условиях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Походка
Временное ограничение: 5 минут
|
Параметры походки будут оцениваться с помощью G-Walk в двух отдельных случаях. G-Walk — это устройство, которое носится на талии с помощью эластичного ремня. G-Walk оснащен трехосным акселерометром 16 бит/оси с множественной чувствительностью, трехосным магнитометром 13 бит и трехосным гироскопом 16 бит/осей с множественной чувствительностью. Это оборудование способно собирать и передавать данные на компьютер через соединение Bluetooth, и в конце каждого анализа автоматический отчет, содержащий результаты оценки походки, готов к анализу. В этом отчете получены значения симметрии походки правой и левой стороны. В то время как индекс симметрии колеблется от 0 до 100, значение, близкое к 100, указывает на то, что походка более симметрична. |
5 минут
|
Баланс
Временное ограничение: 10 минут
|
Модифицированный тест сенсорной организации, который проводится с использованием компьютерной постурографии, измеряет постуральное влияние в ответ на 4 различных сенсорных состояния, измеряемых с использованием силовой платформы.
|
10 минут
|
Ощущение легкого прикосновения-давления
Временное ограничение: 10 минут
|
Ощущение легкого прикосновения к давлению будет оцениваться с использованием полного тестового набора Semmes-Weinstein Monofilament (SWM) (North Coast Medical, Сан-Хосе, Калифорния, США).
|
10 минут
|
Ощущение вибрации
Временное ограничение: 10 минут
|
Продолжительность ощущения вибрации будет измеряться с помощью камертона с частотой 128 Гц (Elcon1 Medical Instruments, Tuttlingen, Germany).
|
10 минут
|
Двухточечная дискриминация
Временное ограничение: 10 минут
|
Ощущение двухточечной дискриминации подошвы стопы будет оцениваться с помощью астезиометра (Baseline1, Уайт-Плейнс, Нью-Йорк, США).
|
10 минут
|
Ощущение положения в коленном суставе
Временное ограничение: 5 минут
|
Положение обоих колен в открытой кинетической цепи будет оцениваться с помощью цифрового инклинометра Dualer IQ (J-Tech Medical, Midvale, UT, USA).
|
5 минут
|
Коленная проприоцепция
Временное ограничение: 10 минут
|
Проприоцепция колена будет оцениваться с помощью активного теста на репозицию сустава с использованием изокинетической системы (Cybex Norm, Humac, Калифорния, США).
|
10 минут
|
Ощущение положения туловища
Временное ограничение: 10 минут
|
Ощущение положения туловища будет оцениваться с помощью цифрового инклинометра Dualer IQ (J-Tech Medical, Midvale, UT, USA).
|
10 минут
|
Сила колена
Временное ограничение: 20 минут
|
Сила колена будет оцениваться с использованием изокинетической системы (Cybex Norm, Humac, Калифорния, США).
|
20 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Citaker S, Gunduz AG, Guclu MB, Nazliel B, Irkec C, Kaya D. Relationship between foot sensation and standing balance in patients with multiple sclerosis. Gait Posture. 2011 Jun;34(2):275-8. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.05.015. Epub 2011 Jun 16.
- Bulguroglu I, Guclu-Gunduz A, Yazici G, Ozkul C, Irkec C, Nazliel B, Batur-Caglayan HZ. The effects of Mat Pilates and Reformer Pilates in patients with Multiple Sclerosis: A randomized controlled study. NeuroRehabilitation. 2017;41(2):413-422. doi: 10.3233/NRE-162121.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 166
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обучение пилатесу
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Riphah International UniversityЗавершенный
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical...ЗавершенныйПациенты с ультравысоким риском психозаДания
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthЗавершенный