八段锦对虚弱前期/虚弱老年人功能表现的影响
2024年1月31日 更新者：Geriatric Education and Research Institute
以社区为基础的八段锦（八段锦）对虚弱前期/虚弱老年人功能表现的影响：一项随机对照试验
本研究的目的是调查与候补名单控制干预相比，为期 16 周的现实社区提供的八段锦培训计划在改善新加坡体弱和体弱老年人的功能结果方面的有效性。
据推测，接受 16 周 BDJ 训练的参与者将在身体机能（包括平衡、肌肉力量和耐力）方面有显着改善；缓解疲劳；减少跌倒的风险和对跌倒的恐惧；潜在的逆转虚弱；减少抑郁症；并改善生活质量，对于基线测量值较低的个人来说，可能会在某些方面有更大的改善。
然而，候补名单控制组中的参与者将对其基线措施进行微不足道的更改。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
58
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Singapore、新加坡
- Yong-en Care Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 55 岁及以上的体弱前期和体弱成人
- 能够在没有个人帮助的情况下走动（四处走动），并且没有影响参与和坚持的其他身体限制
- 能够理解基本指令
- 一般久坐不动的生活方式
排除标准：
- 参与其他干预研究
- 定期进行中等强度到高强度的运动
- 定期进行太极或气功锻炼
- 有严重的视听障碍
- 被诊断患有认知障碍（例如 痴呆症、阿尔茨海默病）和/或神经系统疾病史（例如 脑瘫、帕金森病）
- 诊断为体位性低血压（在站立后两到五分钟内收缩压下降 20mmHg，或舒张压下降 10mmHg，或者如果站立会引起体征和症状）
- 无法参与整个研究期间
- 无法自行或在照顾者的帮助下前往培训地点
- 医生认为不适合参加运动
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预小组
干预组将接受为期16周的八段锦运动干预。
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八段锦又称八段锦，是中国传统气功功法之一，其特点是身体姿势、动作、正念、呼吸对称。
它的主要重点是释放“气”或体内能量，以改善健康结果。
BDJ 包括八个简单的运动，涉及姿势、冥想、缓慢放松运动和呼吸练习的组合。
这是一种低强度运动，已被发现可以改善运动范围、力量和整体健康状况。
简单和低强度水平非常适合老年人使用教学视频在家中练习。
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无干预：控制组
对照组将不接受运动干预，但他们将参加四门关于管理自己健康状况的教育课程。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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膝关节伸展强度的变化
大体时间：基线和干预 16 周后
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使用数字测力计测量膝关节伸展强度。
在执行测试之前，通过询问参与者哪条腿是他们的优势腿或他们在执行任务时主要使用哪条腿来确定优势腿。
对于评估，参与者将被要求在臀部和膝关节角度位于 90° 的情况下将腿伸直靠在弹簧计上。
最大力以千克记录。
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基线和干预 16 周后
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马斯特里赫特体力衰竭评分 (MQ) 的变化
大体时间：基线和干预 16 周后
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马斯特里赫特生命力竭评分 (MQ) 是一份简短的问卷，需要 5 到 10 分钟才能完成。
MQ 是一种经过验证的工具，用于评估“生命力竭”的感觉，它具有三个定义特征：(1) 过度疲劳和精力不足的感觉，(2) 易怒感增加，以及 (3) 士气低落的感觉。
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基线和干预 16 周后
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国际跌倒疗效量表 (FES-I) 的变化
大体时间：基线和干预 16 周后
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国际跌倒效能量表 (FES-I) 是一种简短、易于管理的工具，用于衡量老年人在家庭内外的社交和体育活动中对跌倒的恐惧程度。
关注程度采用李克特四分法衡量（1=完全不关注，4=非常关注）。
包含 16 项的 FES-I 是一种经过充分验证且可行的措施，可用于评估老年人对跌倒的恐惧，并预测未来跌倒的风险。
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基线和干预 16 周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生理特征评估的变化。 （PPA - 简表）
大体时间：基线和干预 16 周后
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生理概况评估 (PPA) 是衡量平衡功能和跌倒风险的有效且可靠的方法，对于老年人来说是可行的，并且可以量化导致跌倒的特定身体成分的变化以响应 BDJ 训练。
PPA 包括一系列五种感觉运动评估：边缘对比敏感度、下肢本体感觉、膝关节伸展强度、手部反应时间和姿势摇摆。
这五个部分将被加权以计算综合 PPA 跌倒风险评分：综合 PPA 评分高表示跌倒风险高。
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基线和干预 16 周后
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手握力的变化
大体时间：基线和干预 16 周后
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手握力测力计被发现是临床和研究实践中的有效工具，并且是评估老年人 HGS 的一种简单、快速且廉价的方法。
在执行握力测试之前，通过询问参与者使用哪只手进行书写或在执行任务时主要使用哪只手来确定手的优势。
HGS 的测量单位是千克，方法是使用 Jamar Plus + 数字手测力计取两次主要握力尝试的平均值。
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基线和干预 16 周后
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6米快步速度测试的变化
大体时间：基线和干预 16 周后
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步态速度测试的目的是测量参与者在行走和移动时的最快速度。
快速步态速度是在 6 米的距离内确定的，该距离用胶带标记在地板上。
允许受试者使用他们通常的助行器。
将管理两条路线，记录每次试验的时间（以秒为单位）。
将两条足迹的平均速度记录为快步速度。
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基线和干预 16 周后
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Time Up and Go 测试 (TUG) 的变化
大体时间：基线和干预 16 周后
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Time Up and Go 测试 (TUG) 是一种可靠且有效的测试，用于量化体弱老年人的功能活动能力。
当参与者从扶手椅上站起来、步行 3 米、转身、后退并再次坐下时，参与者会被观察并计时。
由于测试速度快，不需要特殊设备或培训，因此在研究中被广泛用作身体评估。
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基线和干预 16 周后
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30 秒内改变从坐到站 (STS)
大体时间：基线和干预 16 周后
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坐站 (STS) 测试是临床研究和实践中常用的功能性能测量。
STS 表现受多种生理和心理过程的影响，代表了一种特定的转移技能，而不是下肢力量的替代指标。
在 30 秒 STS 中，将要求参与者尽可能快地从椅子上站起来，双臂交叉放在胸前，并记录他们能够在 30 秒内成功完成从坐到站的次数。
建议该测试的性能受到与平衡、肌肉力量、下肢耐力和活动能力相关的因素的影响。
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基线和干预 16 周后
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虚弱评分的变化
大体时间：基线和干预 16 周后
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参与者的虚弱评分将根据 Fried 在心血管健康研究 (CHS) 中提出的五个标准进行评估。
五项标准（针对本试点研究进行了修改）包括：在过去 6 个月中，通过自我报告测量的无意识体重减轻 >10 磅（4.5 千克）和/或 BMI <18.5，通过伸膝力量测量的无力，通过6 米步态速度，通过问卷 (SF-12) 测量的疲惫，以及通过 LASA 身体活动问卷测量的身体活动不足。
为每个组件的存在分配一分，并根据个人的总分，将参与者分为虚弱（3-5 分）、虚弱前（1-2 分）和健壮（0 分）。
研究期间衰弱的减少被定义为在 3 个月内从基线过渡到较低的衰弱类别。
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基线和干预 16 周后
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EuroQol 的五个维度变化 (EQ-5D)
大体时间：基线和干预 16 周后
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EQ-5D 是最常用的一般健康生活质量 (QoL) 状态测量之一，其良好的有效性和可靠性已在各种健康状况中得到报道。
在这项研究中，EQ-5D 将用作测量一般健康相关 QoL 的标准化工具。
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基线和干预 16 周后
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老年抑郁量表 (GDS) 的变化
大体时间：基线和干预 16 周后
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GDS 是一个包含 30 个项目的自我报告评估，用于识别老年人的抑郁症。
每个答案分配一分，并在评分网格上对累积分数进行评分。
网格将范围设置为 0-9 为“正常”，10-19 为“轻度抑郁”，20-30 为“严重抑郁”。
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基线和干预 16 周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月30日
初级完成 (实际的)
2023年11月14日
研究完成 (实际的)
2023年11月14日
研究注册日期
首次提交
2020年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月8日
首次发布 (实际的)
2020年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月31日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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