Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Baduanjinin vaikutus toiminnalliseen suorituskykyyn vanhemmilla aikuisilla, jotka eivät ole heikkoja

keskiviikko 31. tammikuuta 2024 päivittänyt: Geriatric Education and Research Institute

Yhteisöpohjaisen Baduanjinin (八段锦) vaikutus toiminnalliseen suorituskykyyn vanhemmilla aikuisilla, jotka eivät ole heikkoja: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia 16 viikkoa kestävän realistisen yhteisön tarjoaman Baduanjin-harjoitteluohjelman tehokkuutta odotuslistalla suoritettavaan kontrolliinterventioon verrattuna, mikä parantaa toiminnallisia tuloksia esi- ja heikkokuntoisten ikääntyneiden keskuudessa Singaporessa. Oletetaan, että osallistujat, jotka saavat 16 viikon BDJ-harjoitusta, parantavat merkittävästi fyysistä toimintaa (mukaan lukien tasapaino, lihasvoima ja kestävyys); lievittää uupumusta; vähentää putoamisriskiä ja putoamisen pelkoa; mahdollisesti käänteinen heikkous; vähentää masennusta; ja parantaa elämänlaatua, mahdollisesti parantamalla alueita henkilöillä, joilla on alhaisemmat perustoimenpiteet. Sitä vastoin jonotuslistan kontrolliryhmän osallistujilla on merkityksettömiä muutoksia perusmittauksiinsa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Yong-en Care Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Esihauraat ja heikkokuntoiset 55-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset
  • Pystyy liikkumaan (liikkumaan) ilman henkilökohtaista apua eikä hänellä ole muita osallistumiseen ja sitoutumiseen vaikuttavia fyysisiä rajoituksia
  • Pystyy ymmärtämään perusohjeet
  • Yleensä istuva elämäntapa

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen muihin interventiotutkimuksiin
  • Suorita säännöllistä kohtalaista tai voimakasta harjoitusta
  • Suorita säännöllistä Taichi- tai Qigong-harjoitusta
  • Sinulla on vakava audiovisuaalinen vajaatoiminta
  • Diagnosoitu kognitiivinen vajaatoiminta (esim. dementia, Alzheimerin tauti) ja/tai aiempi neurologinen häiriö (esim. aivohalvaus, Parkinsonin tauti)
  • Diagnosoitu posturaalinen hypotensio (systolinen verenpaine on laskenut 20 mmHg tai diastolinen verenpaine 10 mmHg 2–5 minuutin kuluessa seisomisesta tai jos seisominen aiheuttaa merkkejä ja oireita)
  • Ei voi osallistua koko tutkimukseen
  • Ei voi tulla harjoituspaikalle yksin tai omaishoitajien avulla
  • Ei sovi osallistua lääkärin arvioimiin harjoituksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä saa 16 viikon Baduanjin-harjoitusintervention.
Muut: Baduanjin harjoitusohjelma
Baduanjin (BDJ), joka tunnetaan myös nimellä Eight-Section Brocades, on yksi perinteisten kiinalaisten Qigong-harjoitusten muodoista, jolle on ominaista symmetrinen fyysinen asento, liikkeet, tietoisuus ja hengitys. Sen pääpaino on "Qi":n eli kehon sisäisen energian vapauttamisessa terveydellisten tulosten parantamiseksi. BDJ sisältää kahdeksan yksinkertaista liikettä, jotka sisältävät asennon, meditaation, hitaita rentouttavia liikkeitä ja hengitysharjoituksia. Se on matalan intensiteetin harjoitus, jonka on havaittu parantavan liikelaajuutta, voimaa ja yleistä terveyttä. Yksinkertaisuus ja matala intensiteetti on ihanteellinen vanhemmille aikuisille harjoittelemaan kotona opetusvideoiden avulla.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä ei saa harjoitusinterventiota, mutta he osallistuvat neljälle terveydentilan hallintaan liittyvälle koulutustunnille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos polven pidennysvoimassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 16 viikon toimenpiteen jälkeen
Polven venymisvoima mitataan digitaalisella dynamometrillä. Ennen testin suorittamista jalan dominantti määritetään kysymällä osallistujilta, mikä on heidän hallitseva jalkansa tai mitä jalkaa he pääasiallisesti käyttäisivät tehtävää suorittaessaan. Arviointia varten osallistujia pyydetään ojentamaan jalkansa jousimittaria vasten istuessaan lonkka- ja polvinivelten kulmassa 90°. Maksimivoima kirjataan kilogrammoina.
Lähtötilanne ja 16 viikon toimenpiteen jälkeen
Muutos Maastricht Vital Exhaustion Score (MQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 16 viikon toimenpiteen jälkeen
Maastrichtin elintärkeä uupumuspiste (MQ) on lyhyt kysely, jonka täyttämiseen kuluu 5–10 minuuttia. MQ on validoitu työkalu "tärkeän uupumuksen" tunteiden arvioimiseen, jolla on kolme määrittelevää ominaisuutta: (1) liiallisen väsymyksen ja energian puutteen tunne, (2) lisääntynyt ärtyneisyys ja (3) demoralisoitumisen tunne.
Lähtötilanne ja 16 viikon toimenpiteen jälkeen
Muutos Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 16 viikon toimenpiteen jälkeen
Falls Efficacy Scale-International (FES-I) on lyhyt, helppokäyttöinen työkalu, joka mittaa vanhemman väestön kaatumisen pelkoa sosiaalisen ja fyysisen toiminnan aikana kotona ja sen ulkopuolella. Huolenaiheutta mitataan nelipisteisellä Likert-asteikolla (1 = ei ollenkaan - 4 = erittäin huolestunut). 16 kohdan FES-I on hyvin validoitu ja toteuttamiskelpoinen mittari iäkkäiden ihmisten kaatumispelon arvioimiseksi ja tulevaisuuden kaatumisriskien ennustamiseksi.
Lähtötilanne ja 16 viikon toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos fysiologisen profiilin arvioinnissa. (PPA - lyhyt lomake)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 16 viikon toimenpiteen jälkeen
Physiological Profile Assessment (PPA) on pätevä ja luotettava mitta tasapainotoiminnasta ja kaatumisriskistä, se on mahdollista iäkkäille aikuisille ja se voi kvantifioida muutoksia tietyissä fyysisissä osissa, jotka vaikuttavat kaatumisiin BDJ-harjoittelun seurauksena. PPA koostuu viiden sensorimotorisen arvioinnin sarjasta: reunakontrastiherkkyys, alaraajojen proprioseptio, polven venytyksen voimakkuus, käden reaktioaika ja asennon heilahdus. Nämä viisi komponenttia painotetaan yhdistetyn PPA-putoamisriskin laskemiseksi: korkeat yhdistetyt PPA-pisteet osoittavat suurta putoamisriskiä.
Lähtötilanne ja 16 viikon toimenpiteen jälkeen
Muutos käden otteen vahvuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 16 viikon toimenpiteen jälkeen
Kädensijadynamometrin todettiin olevan pätevä työkalu kliinisissä ja tutkimuskäytännöissä, ja se on helppo, nopea ja edullinen tapa arvioida HGS:ää vanhemmilla aikuisilla. Ennen käden otteen vahvuustestin suorittamista käden dominanssi määritetään kysymällä osallistujilta, mitä kättä he käyttävät kirjoittamiseen tai mitä kättä he käyttäisivät pääasiallisesti tehtävää suorittaessaan. HGS mitataan kilogrammoina ottamalla kahden hallitsevan kädensijayrityksen keskiarvo käyttämällä Jamar Plus + Digital Hand Dynamometer -laitetta.
Lähtötilanne ja 16 viikon toimenpiteen jälkeen
Muutos 6 metrin nopeassa askelnopeustestissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 16 viikon toimenpiteen jälkeen
Kävelynopeustestin tarkoituksena on mitata osallistujan nopein nopeus kävellessä ja liikkuvuus. Nopea askelnopeus määritetään 6 metrin matkalta, joka on merkitty lattiaan teipillä. Koehenkilöt saavat käyttää tavallista kävelytukeaan. Kaksi reittiä hallinnoidaan, aika (sekunteina) kirjataan jokaiselle kokeelle. Kahden polun keskinopeus kirjataan nopeaksi askelnopeudeksi.
Lähtötilanne ja 16 viikon toimenpiteen jälkeen
Time Up and Go -testin muutos (TUG)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 16 viikon toimenpiteen jälkeen
Time Up and Go -testi (TUG) on luotettava ja pätevä testi heikkokuntoisten vanhusten toiminnallisen liikkuvuuden mittaamiseen. Osallistujaa tarkkaillaan ja ajastetaan, kun hän nousee nojatuolista, kävelee 3 metriä, kääntyy, kävelee taaksepäin ja istuu uudelleen. Koska testi on nopea, eikä vaadi erityisiä laitteita tai koulutusta, sitä käytetään laajalti tutkimuksissa fyysisenä arviointina.
Lähtötilanne ja 16 viikon toimenpiteen jälkeen
Muutos 30 sekunnissa istumisesta seisomaan (STS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 16 viikon toimenpiteen jälkeen
Sit-to-stand (STS) -testi on kliinisessä tutkimuksessa ja käytännössä yleisesti käytetty toiminnallisen suorituskyvyn mitta. STS-suorituskykyyn vaikuttavat useat fysiologiset ja psykologiset prosessit, ja se edustaa tiettyä siirtotaitoa eikä alaraajojen voimakkuutta. 30 sekunnin STS:ssä osallistujia pyydetään nousemaan tuolista mahdollisimman nopeasti kädet ristissä rintakehän poikki, ja kuinka monta kertaa he pystyvät suorittamaan onnistuneesti istumaan seisomaan 30 sekunnin sisällä, kirjataan. Tämän testin suorituskykyyn oletetaan vaikuttavan myös tasapainoon, lihasvoimaan, alaraajojen kestävyyteen ja liikkuvuuteen liittyvät tekijät.
Lähtötilanne ja 16 viikon toimenpiteen jälkeen
Muutos heikkouspisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 16 viikon toimenpiteen jälkeen
Osallistujien heikkouspisteet arvioivat Friedin viiden kriteerin perusteella Cardiovascular Health Study (CHS) -tutkimuksessa. Viisi kriteeriä (muokattu tätä pilottitutkimusta varten) ovat: tahaton painonpudotus >10 paunaa (4,5 kg) ja/tai painoindeksi <18,5 viimeisen 6 kuukauden aikana mitattuna itseraportilla, heikkous mitattuna polven ojennusvoimalla, hitaus mitattuna 6 metrin kävelynopeus, uupumus mitattuna kyselylomakkeella (SF-12) ja fyysinen passiivisuus mitattuna LASA Physical Activity Questionnaire -kyselyllä. Jokaisen komponentin läsnäolosta annetaan yksi piste, ja yksilön kokonaispistemäärän perusteella osallistujat luokitellaan heikoksi (3-5 pistettä), esiherkäksi (1-2 pistettä) ja vahvaksi (0 pistettä). Haurauden väheneminen tutkimuksen aikana määritellään siirtymiseksi alempaan heikkousluokkaan lähtötasosta kolmen kuukauden aikana.
Lähtötilanne ja 16 viikon toimenpiteen jälkeen
Muutos EuroQol-Five Dimensionsissa (EQ-5D)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 16 viikon toimenpiteen jälkeen
EQ-5D on yksi yleisimmin käytetyistä yleisimmistä elämänlaadun (QoL) mittauksista, ja sen hyvä validiteetti ja luotettavuus on raportoitu erilaisissa terveysolosuhteissa. Tässä tutkimuksessa EQ-5D:tä käytetään standardoituna instrumenttina yleisen terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen.
Lähtötilanne ja 16 viikon toimenpiteen jälkeen
Muutos geriatrisessa masennusasteikossa (GDS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 16 viikon toimenpiteen jälkeen
GDS on 30 kohdan itsearviointi, jota käytetään tunnistamaan ikääntyneiden masennus. Jokaiselle vastaukselle annetaan yksi piste ja kumulatiivinen pistemäärä arvostetaan pisteytystaulukossa. Ruudukko asettaa alueen 0-9 "normaaliksi", 10-19 "lievästi masentuneeksi" ja 20-30 "vakavaksi masentuneeksi".
Lähtötilanne ja 16 viikon toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Geriatric Education and Research Institute

Yhteistyökumppanit

Tsao Foundation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TCMG BDJ RCT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Frail Vanhusten oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Baduanjin harjoitusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa