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전 허약/허약 노인의 기능수행에 대한 팔단금의 효과

2024년 1월 31일 업데이트: Geriatric Education and Research Institute

지역사회 기반 팔두안금(八段锦)이 노쇠 전/허약 노인의 기능 수행에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

이 연구의 목표는 싱가포르의 노쇠하기 전 및 허약한 노인의 기능적 결과를 개선하는 데 있어 대기자 명단 통제 중재와 비교하여 16주간의 현실적인 커뮤니티 제공 Baduanjin 교육 프로그램의 효과를 조사하는 것입니다. 16주간의 BDJ 교육을 받은 참가자는 신체 기능(균형, 근력 및 지구력 포함)이 크게 향상될 것이라는 가설이 있습니다. 피로 완화; 낙상 위험과 낙상에 대한 두려움을 줄입니다. 잠재적 역약함; 우울증 감소; 기준선 측정치가 낮은 개인의 경우 잠재적으로 영역이 더 크게 개선되어 삶의 질이 향상됩니다. 반면 대기자 명단 통제 그룹의 참가자는 기본 측정에 약간의 변화가 있을 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

58

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 55세 이상 노약자 및 허약 성인
  • 개인적인 도움 없이 걸을 수 있고 참여 및 순응에 영향을 미치는 다른 신체적 제한이 없습니다.
  • 기본 지침을 이해할 수 있음
  • 일반적으로 앉아있는 생활 방식

제외 기준:

  • 다른 개입 연구에 참여
  • 규칙적으로 중강도에서 고강도 운동을 하십시오.
  • 규칙적인 Taichi 또는 Qigong 운동 수행
  • 심각한 시청각 장애가 있는 경우
  • 인지 장애(예: 치매, 알츠하이머병) 및/또는 신경 장애 병력(예: 뇌성마비, 파킨슨병)
  • 기립성 저혈압으로 진단됨(기립 후 2~5분 이내에 수축기 혈압이 20mmHg 또는 이완기 혈압이 10mmHg 떨어지거나 기립 시 징후 및 증상이 나타나는 경우)
  • 전체 연구 기간 동안 참여할 수 없음
  • 혼자 또는 보호자의 도움으로 수련장에 올 수 없음
  • 의사가 판단한 운동 참여에 적합하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
중재 그룹은 16주 팔단금 운동 중재를 받게 됩니다.
BDJ(팔두안금)은 팔단 금단으로도 알려져 있으며 대칭적인 신체 자세, 움직임, 마음챙김 및 호흡을 특징으로 하는 중국 전통 기공 수련의 한 형태입니다. 그것의 주요 초점은 건강 결과를 개선하려는 의도로 '기' 또는 내부 신체 에너지의 방출에 있습니다. BDJ는 자세, 명상, 천천히 이완하는 동작 및 호흡 운동의 조합을 포함하는 8가지 간단한 동작을 포함합니다. 운동 범위, 근력 및 전반적인 건강을 개선하는 것으로 밝혀진 저강도 운동입니다. 단순하고 낮은 강도 수준은 고령자가 교육용 비디오를 사용하여 집에서 연습하기에 이상적입니다.
간섭 없음: 대조군
대조군은 운동 중재를 받지 않지만 건강 상태 관리에 대한 4개의 교육 수업에 참석하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무릎 신전 근력의 변화
기간: 기준선 및 16주 개입 후
무릎 신전 강도는 디지털 동력계 게이지를 사용하여 측정됩니다. 테스트를 수행하기 전에, 지배적인 다리는 참가자들에게 어떤 다리가 지배적인 다리인지 또는 작업을 수행할 때 주로 사용할 다리를 물어봄으로써 결정됩니다. 평가를 위해 참가자는 고관절과 무릎 관절 각도가 90°로 배치된 상태에서 스프링 게이지에 대해 다리를 확장하도록 요청받습니다. 최대 힘은 킬로그램으로 기록됩니다.
기준선 및 16주 개입 후
마스트리흐트 활력 소진 점수(MQ)의 변화
기간: 기준선 및 16주 개입 후
마스트리흐트 필수 피로 점수(MQ)는 완료하는 데 5분에서 10분 사이가 필요한 짧은 설문지입니다. MQ는 (1) 과도한 피로감과 에너지 부족, (2) 과민성 증가, (3) 의기소침한 느낌의 세 가지 특징을 정의하는 "중요한 탈진" 감정을 평가하는 검증된 도구입니다.
기준선 및 16주 개입 후
Falls Efficacy Scale-International (FES-I)의 변화
기간: 기준선 및 16주 개입 후
Falls Efficacy Scale-International(FES-I)은 집 안팎에서 사회 및 신체 활동을 하는 동안 노인 인구의 낙상에 대한 두려움을 측정하는 짧고 관리하기 쉬운 도구입니다. 관심 수준은 4점 리커트 척도(1=전혀 관심 없음 ~ 4=매우 관심 있음)로 측정됩니다. 16개 항목으로 구성된 FES-I는 노인의 낙상에 대한 두려움을 평가하고 미래의 낙상의 위험을 예측하는 잘 검증되고 실행 가능한 측정입니다.
기준선 및 16주 개입 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생리학적 프로필 평가의 변화. (PPA - 약식)
기간: 기준선 및 16주 개입 후
생리학적 프로필 평가(PPA)는 균형 기능과 낙상 위험에 대한 타당하고 신뢰할 수 있는 척도이며, 노인이 수행할 수 있으며 BDJ 훈련에 대한 반응으로 낙상에 기여하는 특정 신체 구성 요소의 변화를 정량화할 수 있습니다. PPA는 가장자리 대비 감도, 하지 고유 수용성, 무릎 확장 강도, 손 반응 시간 및 자세 동요의 5가지 감각 운동 평가 시리즈로 구성됩니다. 이 5가지 구성 요소는 복합 PPA 낙상 위험 점수를 계산하기 위해 가중치가 부여됩니다. 높은 복합 PPA 점수는 높은 낙상 위험을 나타냅니다.
기준선 및 16주 개입 후
악력의 변화
기간: 기준선 및 16주 개입 후
핸드 그립 동력계는 임상 및 연구 실습에서 유효한 도구로 밝혀졌으며 노인의 HGS를 평가하는 쉽고 빠르고 저렴한 방법입니다. 손 그립 강도 테스트를 수행하기 전에 참가자에게 쓰기에 사용하는 손 또는 작업을 수행할 때 주로 사용할 손을 질문하여 손 우위를 결정합니다. HGS는 Jamar Plus + Digital Hand Dynamometer를 사용하여 두 번의 주요 핸드 그립 시도의 평균을 취하여 킬로그램 단위로 측정됩니다.
기준선 및 16주 개입 후
6미터 빠른 보행 속도 테스트의 변화
기간: 기준선 및 16주 개입 후
보행 속도 테스트의 목적은 걷는 동안 참가자의 가장 빠른 속도와 이동성을 측정하는 것입니다. 빠른 보행 속도는 6m 거리에 걸쳐 결정되며 바닥에 테이프로 표시됩니다. 피험자는 평소 보행 보조기를 사용할 수 있습니다. 두 개의 트레일이 관리되며 각 시도에 대한 시간(초)이 기록됩니다. 두 트레일의 평균 속도가 빠른 보행 속도로 기록됩니다.
기준선 및 16주 개입 후
TUG(Time Up and Go 테스트)의 변경
기간: 기준선 및 16주 개입 후
Time Up and Go 테스트(TUG)는 허약한 노인의 기능적 이동성을 정량화하기 위한 신뢰할 수 있고 유효한 테스트입니다. 참가자가 팔걸이 의자에서 일어나 3미터를 걷고, 돌아서 다시 걷고, 다시 앉는 동안 참가자를 관찰하고 시간을 측정합니다. 검사가 빠르고 특별한 장비나 교육이 필요하지 않기 때문에 신체 평가로 연구에 널리 사용됩니다.
기준선 및 16주 개입 후
30초 만에 변경 STS(기립/기립)
기간: 기준선 및 16주 개입 후
앉기-서기(STS) 테스트는 임상 연구 및 실습에서 일반적으로 사용되는 기능적 성능 측정입니다. STS 수행은 여러 가지 생리학적 및 심리적 과정의 영향을 받으며 하지 근력의 대리 측정이 아니라 특정 전이 기술을 나타냅니다. 30초 STS에서 참가자는 팔짱을 끼고 가슴을 가로질러 가능한 한 빨리 의자에서 일어나도록 요청받고 30초 이내에 성공적으로 기립을 수행할 수 있는 횟수를 기록합니다. 이 테스트의 성능은 균형, 근력, 하지 지구력 및 이동성과 관련된 요인에 의해 영향을 받는 것으로 제안됩니다.
기준선 및 16주 개입 후
허약 점수의 변화
기간: 기준선 및 16주 개입 후
참가자의 허약 점수는 심혈관 건강 연구(CHS)에서 Fried의 5가지 기준에 따라 평가됩니다. 5가지 기준(이 파일럿 연구를 위해 수정됨)은 다음과 같습니다: 자가 보고로 측정한 지난 6개월 동안 의도하지 않은 체중 감소 >10 lbs(4.5kg) 및/또는 <18.5의 BMI, 무릎 확장 강도로 측정한 약화, 6m 보행 속도, 설문지(SF-12)로 측정한 피로, LASA 신체 활동 설문지로 측정한 신체 활동 없음. 각 구성요소의 유무에 대해 1점을 부여하고 개인의 총점을 기준으로 참여자를 Frail(3~5점), Pre-Frail(1~2점), Robust(0점)로 분류한다. 연구 중 노쇠의 감소는 3개월에 걸쳐 기준선에서 더 낮은 노쇠 범주로의 전환으로 정의됩니다.
기준선 및 16주 개입 후
EuroQol-Five 차원의 변화(EQ-5D)
기간: 기준선 및 16주 개입 후
EQ-5D는 가장 일반적으로 사용되는 일반 건강 삶의 질(QoL) 상태 측정 중 하나이며 다양한 건강 상태에서 좋은 타당성과 신뢰성이 보고되었습니다. 본 연구에서 EQ-5D는 일반적인 건강 관련 QoL을 측정하기 위한 표준화된 도구로 사용됩니다.
기준선 및 16주 개입 후
노인 우울증 척도(GDS)의 변화
기간: 기준선 및 16주 개입 후
GDS는 노인의 우울증을 식별하는 데 사용되는 30개 항목의 자가 보고 평가입니다. 각 답변에 1점이 할당되고 누적 점수는 채점 그리드에서 평가됩니다. 그리드는 0-9의 범위를 "정상", 10-19를 "약간 우울함", 20-30을 "심하게 우울함"으로 설정합니다.
기준선 및 16주 개입 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 30일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 14일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 8일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TCMG BDJ RCT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

허약노인증후군에 대한 임상 시험

팔단진 운동 프로그램에 대한 임상 시험

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