Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Baduanjin på funktionell prestanda hos äldre vuxna som är pre-frail/skräcklig

31 januari 2024 uppdaterad av: Geriatric Education and Research Institute

Effekten av gemenskapsbaserade Baduanjin (八段锦) på funktionell prestanda hos äldre vuxna som är pre-skräckliga/skräckliga: en randomiserad kontrollerad prövning

Syftet med den här studien är att undersöka effektiviteten av ett 16-veckors realistiskt Baduanjin-träningsprogram som tillhandahålls av samhället jämfört med en väntelista kontrollintervention, för att förbättra funktionella resultat bland pre-sköra och svaga äldre vuxna i Singapore. Det antas att deltagare som får 16 veckors BDJ-träning kommer att få betydande förbättringar i fysisk funktion (inklusive balans, muskelstyrka och uthållighet); lindra utmattning; minska risken för att falla och rädsla för att falla; potentiellt omvänd svaghet; minska depression; och förbättra livskvaliteten, potentiellt med större förbättringar inom område(n) för individer med lägre baslinjemått. Medan deltagarna i väntelistans kontrollgrupp kommer att ha obetydliga förändringar i sina baslinjemått.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

58

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Yong-en Care Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Pre-svaga och svaga vuxna i åldern 55 år och uppåt
  • Kan röra sig (förflytta sig) utan personlig assistans och har inga andra fysiska begränsningar som påverkar deltagande och följsamhet
  • Kunna förstå grundläggande instruktioner
  • Generellt stillasittande livsstil

Exklusions kriterier:

  • Deltar i andra interventionsstudier
  • Utför regelbunden träning med måttlig till kraftig intensitet
  • Utför regelbunden Taichi eller Qigong träning
  • Har grav audiovisuell funktionsnedsättning
  • Diagnostiserats med kognitiv funktionsnedsättning (t. demens, Alzheimers sjukdom) och/eller historia av neurologisk störning (t.ex. cerebral pares, Parkinsons sjukdom)
  • Diagnostiserats med postural hypotension (har ett sänkt systoliskt blodtryck på 20 mmHg, eller ett sänkning av 10 mmHg diastoliskt blodtryck inom två till fem minuter efter att du har stått upp, eller om stående orsakar tecken och symtom)
  • Kan inte delta under hela studien
  • Kan inte komma till utbildningsplatsen själv eller med hjälp av vårdgivare
  • Ej lämplig att delta i träning som bedömts av en läkare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Interventionsgruppen kommer att få den 16 veckor långa Baduanjin träningsinterventionen.
Övrig: Baduanjin träningsprogram
Baduanjin (BDJ), även känd som Eight-Section Brocades, är en av formerna för traditionell kinesisk Qigong-övningar, kännetecknad av symmetrisk fysisk hållning, rörelser, mindfulness och andning. Dess primära fokus är på frisättning av "Qi" eller inre kroppsenergi i syfte att förbättra hälsoresultaten. BDJ omfattar åtta enkla rörelser som involverar kombinationer av ställningar, meditation, långsamma avslappnande rörelser och andningsövningar. Det är en lågintensiv träning som har visat sig förbättra rörelseomfång, styrka och allmän hälsa. Enkelheten och lågintensitetsnivån är idealisk för äldre vuxna att träna hemma med hjälp av instruktionsvideor.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer inte att få träningsinterventionen, men de kommer att delta i fyra utbildningsklasser om att hantera sin hälsostatus.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i knäförlängningsstyrka
Tidsram: Baslinje och efter 16 veckors intervention
Knäförlängningsstyrkan mäts med en digital dynamometermätare. Innan testet utförs bestäms bendominant genom att fråga deltagarna vilket som är deras dominerande ben eller vilket ben de övervägande skulle använda när de utför en uppgift. För bedömningen kommer deltagarna att uppmanas att sträcka ut benet mot fjädermätaren när de sitter med höft- och knäledsvinklarna placerade i 90°. Maximal kraft registreras i kilogram.
Baslinje och efter 16 veckors intervention
Förändring i Maastricht Vital Exhaustion Score (MQ)
Tidsram: Baslinje och efter 16 veckors intervention
Maastricht vital exhaustion score (MQ) är ett kort frågeformulär som tar mellan 5 och 10 minuter för att fylla i. MQ är ett validerat verktyg för att bedöma känslor av "vital utmattning", som har tre definierande egenskaper: (1) känsla av överdriven trötthet och brist på energi, (2) ökad irritabilitet och (3) känslor av demoralisering.
Baslinje och efter 16 veckors intervention
Change in Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Tidsram: Baslinje och efter 16 veckors intervention
Falls Efficacy Scale-International (FES-I) är ett kort, lättadministrerat verktyg som mäter rädslan för att falla hos äldre befolkning under sociala och fysiska aktiviteter i och utanför hemmet. Nivån av oro mäts på en fyragradig Likert-skala (1=inte alls oroad till 4=mycket oroad). FES-I med 16 punkter är en väl validerad och genomförbar åtgärd för att bedöma rädsla för att falla hos äldre personer och förutsäga framtida fallrisker.
Baslinje och efter 16 veckors intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i fysiologisk profilbedömning. (PPA – Short Form)
Tidsram: Baslinje och efter 16 veckors intervention
Physiological Profile Assessment (PPA) är ett giltigt och tillförlitligt mått på balansfunktion och fallrisk, som är möjligt för äldre vuxna att genomföra och kan kvantifiera förändringar i specifika fysiska komponenter som bidrar till fall som svar på BDJ-träning. PPA omfattar en serie av fem sensorimotoriska bedömningar: kantkontrastkänslighet, proprioception i nedre extremiteter, styrka i knäförlängning, handreaktionstid och postural svajning. Dessa fem komponenter kommer att viktas för att beräkna ett sammansatt PPA-fallriskpoäng: höga sammansatta PPA-poäng indikerar hög risk att falla.
Baslinje och efter 16 veckors intervention
Förändring i handgreppsstyrkan
Tidsram: Baslinje och efter 16 veckors intervention
Handgreppsdynamometer visade sig vara ett giltigt verktyg i klinisk och forskningspraxis, och är ett enkelt, snabbt och billigt sätt att bedöma HGS hos äldre vuxna. Innan handgreppsstyrketestet utförs bestäms handdominansen genom att fråga deltagarna vilken hand de använder för att skriva eller vilken hand de övervägande skulle använda när de utför en uppgift. HGS mäts i kilogram genom att ta medelvärdet av de två dominerande handgreppsförsöken med hjälp av en Jamar Plus + Digital handdynamometer.
Baslinje och efter 16 veckors intervention
Ändring i 6-meters snabb gånghastighetstest
Tidsram: Baslinje och efter 16 veckors intervention
Syftet med gånghastighetstestet är att mäta deltagarens snabbaste hastighet vid gång och rörlighet. Snabb gånghastighet bestäms över en sträcka på 6 meter, som markeras på golvet med tejp. Försökspersoner får använda sitt vanliga gånghjälpmedel. Två spår kommer att administreras, tid (i sekunder) kommer att registreras för varje försök. Medelhastigheten för två spår kommer att registreras som snabb gånghastighet.
Baslinje och efter 16 veckors intervention
Ändring i Time Up and Go-test (TUG)
Tidsram: Baslinje och efter 16 veckors intervention
Time Up and Go-test (TUG) är ett tillförlitligt och giltigt test för att kvantifiera funktionell rörlighet för svaga äldre personer. Deltagaren observeras och tidsbestäms medan han reser sig från en fåtölj, går 3 meter, vänder sig, går tillbaka och sätter sig ner igen. Eftersom testet är snabbt och inte kräver någon speciell utrustning eller träning, används det flitigt i studier som en fysisk bedömning.
Baslinje och efter 16 veckors intervention
Byt på 30 sekunder Sit-to-stand (STS)
Tidsram: Baslinje och efter 16 veckors intervention
Sit-to-stand-test (STS) är ett allmänt använt funktionellt prestationsmått inom klinisk forskning och praktik. STS-prestanda påverkas av flera fysiologiska och psykologiska processer och representerar en speciell överföringsförmåga, snarare än ett proxymått på styrka i nedre extremiteter. Inom 30 sekunders STS kommer deltagarna att bli ombedda att resa sig från stolen så snabbt som möjligt med armarna hopfällda över bröstet och antalet gånger de kan utföra sitta-och-stå framgångsrikt inom 30 sekunder kommer att registreras. Prestandan för detta test föreslås påverkas av faktorer associerade med balans, muskelstyrka, uthållighet i nedre extremiteter och rörlighet.
Baslinje och efter 16 veckors intervention
Förändring i frailty Score
Tidsram: Baslinje och efter 16 veckors intervention
Deltagarnas skörhetspoäng kommer att bedömas utifrån de fem kriterierna av Fried i Cardiovascular Health Study (CHS). De fem kriterierna (modifierade för denna pilotstudie) inkluderar: oavsiktlig viktminskning >10 lbs (4,5 kg) och/eller BMI på <18,5 under de senaste 6 månaderna mätt med självrapportering, svaghet mätt med knäförlängningsstyrka, långsamhet mätt med 6 m gånghastighet, utmattning mätt med frågeformulär (SF-12) och fysisk inaktivitet mätt med LASA Physical Activity Questionnaire. En poäng ges för närvaron av varje komponent, och baserat på individens totala poäng kategoriseras deltagarna som svaga (3-5 poäng), pre-sköra (1-2 poäng) och robusta (0 poäng). Reduktion av skörhet under studien definieras som en övergång till en lägre skörhetskategori från baslinjen över 3 månader.
Baslinje och efter 16 veckors intervention
Förändring i EuroQol-Five Dimensions (EQ-5D)
Tidsram: Baslinje och efter 16 veckors intervention
EQ-5D är en av de mest använda generiska livskvalitetsmätningarna (QoL), och dess goda validitet och tillförlitlighet har rapporterats vid olika hälsotillstånd. I denna studie kommer EQ-5D att användas som ett standardiserat instrument för att mäta generisk hälsorelaterad QoL.
Baslinje och efter 16 veckors intervention
Förändring i geriatrisk depressionsskala (GDS)
Tidsram: Baslinje och efter 16 veckors intervention
GDS är en självrapporteringsbedömning med 30 punkter som används för att identifiera depression hos äldre. En poäng tilldelas varje svar och den kumulativa poängen betygsätts i ett poängtabell. Rutnätet ställer in ett intervall på 0-9 som "normalt", 10-19 som "lätt deprimerad" och 20-30 som "svårt deprimerad".
Baslinje och efter 16 veckors intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Geriatric Education and Research Institute

Samarbetspartners

Tsao Foundation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

14 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

14 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2020

Första postat (Faktisk)

16 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

2 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TCMG BDJ RCT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sköra äldres syndrom

Kliniska prövningar på Baduanjin träningsprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera