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Efecto de Baduanjin en el rendimiento funcional en adultos mayores prefrágiles/frágiles

31 de enero de 2024 actualizado por: Geriatric Education and Research Institute

Efecto de Baduanjin basado en la comunidad (八段锦) sobre el rendimiento funcional en adultos mayores prefrágiles/frágiles: un ensayo controlado aleatorio

El objetivo de este estudio es investigar la efectividad de un programa de capacitación Baduanjin realista de 16 semanas impartido por la comunidad en comparación con una intervención de control de la lista de espera, para mejorar los resultados funcionales entre los adultos mayores prefrágiles y frágiles en Singapur. Se supone que los participantes que reciben 16 semanas de entrenamiento BDJ tendrán una mejora significativa en la función física (incluido el equilibrio, la fuerza muscular y la resistencia); aliviar el agotamiento; reducir el riesgo de caídas y el miedo a las caídas; potencialmente revertir la fragilidad; reducir la depresión; y mejorar la calidad de vida, potencialmente con mayores mejoras en áreas para individuos con medidas de referencia más bajas. Mientras que los participantes en el grupo de control de la lista de espera tendrán cambios insignificantes en sus medidas de referencia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

58

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Yong-en Care Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos prefrágiles y frágiles de 55 años o más
  • Capaz de deambular (moverse) sin ayuda personal y no tiene otras limitaciones físicas que afecten la participación y la adherencia.
  • Capaz de entender instrucciones básicas.
  • Estilo de vida generalmente sedentario.

Criterio de exclusión:

  • Participar en otros estudios de intervención
  • Realizar ejercicio regular de intensidad moderada a vigorosa
  • Realice ejercicios regulares de Taichi o Qigong
  • Tener una discapacidad audiovisual grave
  • Diagnosticado con deterioro cognitivo (p. demencia, enfermedad de Alzheimer) y/o antecedentes de trastorno neurológico (p. parálisis cerebral, enfermedad de Parkinson)
  • Diagnosticado con hipotensión postural (tiene una caída de 20 mmHg en la presión arterial sistólica o una caída de 10 mmHg en la presión arterial diastólica dentro de los dos a cinco minutos de ponerse de pie, o si estar de pie causa signos y síntomas)
  • Incapaz de participar durante toda la duración del estudio.
  • Incapaz de venir al sitio de capacitación por sí mismo o con la ayuda de los cuidadores
  • No apto para participar en el ejercicio según lo considere un médico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención
El grupo de intervención recibirá la intervención de ejercicio Baduanjin de 16 semanas.
Otro: Programa de ejercicios baduanjin
Baduanjin (BDJ), también conocido como brocados de ocho secciones, es una de las formas de ejercicios de Qigong chino tradicional, que se caracteriza por una postura física, movimientos, atención plena y respiración simétricos. Su enfoque principal está en la liberación de 'Qi' o energía interna del cuerpo con la intención de mejorar los resultados de salud. BDJ abarca ocho movimientos simples que involucran combinaciones de posturas, meditación, movimientos lentos de relajación y ejercicios de respiración. Es un ejercicio de baja intensidad, que se ha comprobado que mejora el rango de movimiento, la fuerza y ​​la salud en general. El nivel de simplicidad y baja intensidad es ideal para que los adultos mayores practiquen en casa usando videos instructivos.
Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control no recibirá la intervención de ejercicio, pero asistirá a cuatro clases de educación sobre el manejo de su estado de salud.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la fuerza de extensión de la rodilla
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 16 semanas de intervención
La fuerza de extensión de la rodilla se mide con un dinamómetro digital. Antes de realizar la prueba, la pierna dominante se determina preguntando a los participantes cuál es su pierna dominante o qué pierna usarían predominantemente al realizar una tarea. Para la evaluación, se les pedirá a los participantes que extiendan la pierna contra el calibre de resorte mientras están sentados con los ángulos de la articulación de la cadera y la rodilla colocados a 90°. La fuerza máxima se registra en kilogramos.
Línea de base y después de 16 semanas de intervención
Cambio en la puntuación de agotamiento vital de Maastricht (MQ)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 16 semanas de intervención
La puntuación de agotamiento vital (MQ) de Maastricht es un cuestionario breve que requiere entre 5 y 10 minutos para completarse. MQ es una herramienta validada para evaluar los sentimientos de "agotamiento vital", que tiene tres características definitorias: (1) sensación de fatiga excesiva y falta de energía, (2) aumento de la irritabilidad y (3) sentimientos de desmoralización.
Línea de base y después de 16 semanas de intervención
Cambio en la Escala de Eficacia de Caídas-Internacional (FES-I)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 16 semanas de intervención
La Falls Efficacy Scale-International (FES-I) es una herramienta breve y fácil de administrar que mide el miedo a caer en la población mayor durante actividades sociales y físicas dentro y fuera del hogar. El nivel de preocupación se mide en una escala de Likert de cuatro puntos (1 = nada preocupado a 4 = muy preocupado). El FES-I de 16 ítems es una medida bien validada y factible para evaluar el miedo a caer en personas mayores y predice futuros riesgos de caídas.
Línea de base y después de 16 semanas de intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la evaluación del perfil fisiológico. (PPA - Forma corta)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 16 semanas de intervención
La evaluación del perfil fisiológico (PPA) es una medida válida y confiable de la función del equilibrio y el riesgo de caídas, es factible de realizar para los adultos mayores y puede cuantificar los cambios en los componentes físicos específicos que contribuyen a las caídas en respuesta al entrenamiento BDJ. La PPA comprende una serie de cinco evaluaciones sensoriomotoras: sensibilidad al contraste de bordes, propiocepción de las extremidades inferiores, fuerza de extensión de la rodilla, tiempo de reacción de la mano y balanceo postural. Estos cinco componentes se ponderarán para calcular una puntuación de riesgo de caída de PPA compuesta: las puntuaciones de PPA compuestas altas indican un alto riesgo de caída.
Línea de base y después de 16 semanas de intervención
Cambio en la fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 16 semanas de intervención
Se encontró que el dinamómetro de agarre manual es una herramienta válida en la práctica clínica y de investigación, y es una forma fácil, rápida y económica de evaluar HGS en adultos mayores. Antes de realizar la prueba de fuerza de prensión manual, se determina el dominio de la mano preguntando a los participantes qué mano usan para escribir o qué mano usarían predominantemente al realizar una tarea. HGS se mide en kilogramos tomando el promedio de los dos intentos dominantes de agarre con un dinamómetro de mano digital Jamar Plus +.
Línea de base y después de 16 semanas de intervención
Cambio en la prueba de velocidad de marcha rápida de 6 metros
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 16 semanas de intervención
El propósito de la prueba de velocidad de la marcha es medir la velocidad más rápida del participante al caminar y la movilidad. La velocidad de marcha rápida se determina en una distancia de 6 metros, que se marca en el suelo con cinta adhesiva. Los sujetos pueden usar su ayuda para caminar habitual. Se administrarán dos recorridos, se registrará el tiempo (en segundos) para cada prueba. La velocidad promedio de dos senderos se registrará como la velocidad de marcha rápida.
Línea de base y después de 16 semanas de intervención
Cambio en la prueba Time Up and Go (TUG)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 16 semanas de intervención
La prueba Time Up and Go (TUG) es una prueba fiable y válida para cuantificar la movilidad funcional de personas mayores frágiles. El participante es observado y cronometrado mientras se levanta de un sillón, camina 3 metros, gira, camina hacia atrás y se vuelve a sentar. Como la prueba es rápida y no requiere equipo o entrenamiento especial, se usa ampliamente en estudios como evaluación física.
Línea de base y después de 16 semanas de intervención
Cambio en 30 segundos Sit-to-Stand (STS)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 16 semanas de intervención
La prueba Sit-to-Stand (STS) es una medida de rendimiento funcional de uso común en la investigación y la práctica clínicas. El rendimiento de STS está influenciado por múltiples procesos fisiológicos y psicológicos y representa una habilidad de transferencia particular, en lugar de una medida indirecta de la fuerza de las extremidades inferiores. En 30 segundos STS, se les pedirá a los participantes que se levanten de la silla lo más rápido posible con los brazos cruzados sobre el pecho y se registrará la cantidad de veces que pueden sentarse y ponerse de pie con éxito en 30 segundos. Se sugiere que el rendimiento de esta prueba está influenciado por factores asociados con el equilibrio, la fuerza muscular, la resistencia de las extremidades inferiores y la movilidad.
Línea de base y después de 16 semanas de intervención
Cambio en la puntuación de fragilidad
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 16 semanas de intervención
La puntuación de fragilidad de los participantes se evaluará según los cinco criterios de Fried en el Cardiovascular Health Study (CHS). Los cinco criterios (modificados para este estudio piloto) incluyen: pérdida de peso involuntaria > 4,5 kg (10 lb) y/o IMC < 18,5 en los últimos 6 meses medido por autoinforme, debilidad medida por la fuerza de extensión de la rodilla, lentitud medida por Velocidad de marcha de 6 m, agotamiento medido por cuestionario (SF-12) e inactividad física medida por LASA Physical Activity Questionnaire. Se asigna un punto por la presencia de cada componente y, según la puntuación total del individuo, los participantes se clasifican como frágiles (3 a 5 puntos), prefrágiles (1 a 2 puntos) y robustos (0 puntos). La reducción de la fragilidad durante el estudio se define como una transición a una categoría de fragilidad más baja desde el inicio durante 3 meses.
Línea de base y después de 16 semanas de intervención
Cambio en EuroQol-Five Dimensiones (EQ-5D)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 16 semanas de intervención
EQ-5D es una de las medidas genéricas de estado de calidad de vida (QoL) de salud más utilizadas, y se ha informado de su buena validez y confiabilidad en varias condiciones de salud. En este estudio, EQ-5D se utilizará como un instrumento estandarizado para medir la CdV genérica relacionada con la salud.
Línea de base y después de 16 semanas de intervención
Cambio en la escala de depresión geriátrica (GDS)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 16 semanas de intervención
GDS es una evaluación de autoinforme de 30 elementos que se utiliza para identificar la depresión en los ancianos. Se asigna un punto a cada respuesta y la puntuación acumulada se clasifica en una tabla de puntuación. La cuadrícula establece un rango de 0-9 como "normal", 10-19 como "levemente deprimido" y 20-30 como "severamente deprimido".
Línea de base y después de 16 semanas de intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Geriatric Education and Research Institute

Colaboradores

Tsao Foundation

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

14 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

14 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

16 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

2 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TCMG BDJ RCT

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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