Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Baduanjin på funksjonell ytelse hos pre-skjøre/skjøre eldre voksne

31. januar 2024 oppdatert av: Geriatric Education and Research Institute

Effekten av fellesskapsbaserte Baduanjin (八段锦) på funksjonell ytelse hos pre-skjøre/skjøre eldre voksne: en randomisert kontrollert prøvelse

Målet for denne studien er å undersøke effektiviteten til et 16-ukers realistisk fellesskapslevert treningsprogram i Baduanjin sammenlignet med en ventelistekontrollintervensjon, for å forbedre funksjonelle resultater blant pre-skjøre og skrøpelige eldre voksne i Singapore. Det er en hypotese om at deltakere som mottar 16 ukers BDJ-trening vil ha betydelig forbedring i fysisk funksjon (inkludert balanse, muskelstyrke og utholdenhet); lindre utmattelse; redusere risikoen for å falle og frykt for å falle; potensielt omvendt skrøpelighet; redusere depresjon; og forbedre livskvaliteten, potensielt med større forbedringer i område(r) for individer med lavere grunnlinjemål. Mens deltakere i kontrollgruppen for venteliste vil ha ubetydelige endringer i sine grunnlinjemål.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Yong-en Care Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pre-skjøre og skrøpelige voksne i alderen 55 år og oppover
  • Kan ambulere (bevege seg) uten personlig assistanse og har ingen andre fysiske begrensninger som påvirker deltakelse og overholdelse
  • Kunne forstå grunnleggende instruksjoner
  • Vanligvis stillesittende livsstil

Ekskluderingskriterier:

  • Deltar i andre intervensjonsstudier
  • Utfør regelmessig moderat til kraftig trening
  • Utfør regelmessig Taichi eller Qigong trening
  • Har alvorlig audiovisuell funksjonsnedsettelse
  • Diagnostisert med kognitiv svikt (f. demens, Alzheimers sykdom) og/eller historie med nevrologisk lidelse (f.eks. cerebral parese, Parkinsons sykdom)
  • Diagnostisert med postural hypotensjon (ha et fall på 20 mmHg systolisk blodtrykk, eller et fall på 10 mmHg diastolisk blodtrykk innen to til fem minutter etter å stå opp, eller hvis stående forårsaker tegn og symptomer)
  • Kan ikke delta i hele studiens varighet
  • Ikke i stand til å komme til treningsstedet alene eller ved hjelp av omsorgspersoner
  • Ikke egnet til å delta i trening som vurderes av en lege

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen vil motta den 16-ukers Baduanjin treningsintervensjonen.
Annen: Baduanjin treningsprogram
Baduanjin (BDJ), også kjent som Eight-Section Brocades, er en av formene for tradisjonelle kinesiske Qigong-øvelser, preget av symmetrisk fysisk holdning, bevegelser, oppmerksomhet og pust. Dens primære fokus er på frigjøring av "Qi" eller indre kroppsenergi med den hensikt å forbedre helseresultater. BDJ omfatter åtte enkle bevegelser som involverer kombinasjoner av stillinger, meditasjon, sakte avslappende bevegelser og pusteøvelser. Det er en lavintensiv trening, som har vist seg å forbedre bevegelsesområdet, styrke og generell helse. Enkelheten og lavintensitetsnivået er ideelt for eldre voksne å øve hjemme ved hjelp av instruksjonsvideoer.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil ikke motta treningsintervensjonen, men de vil delta på fire undervisningstimer om håndtering av helsestatus.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kneforlengelsesstyrke
Tidsramme: Baseline, og etter 16 ukers intervensjon
Styrken til kneforlengelsen måles ved hjelp av en digital dynamometermåler. Før testen utføres, bestemmes bendominant ved å spørre deltakerne hva som er deres dominerende ben eller hvilket ben de overveiende vil bruke når de utfører en oppgave. For vurderingen vil deltakerne bli bedt om å strekke ut benet mot fjærmåleren mens de sitter med hofte- og kneleddsvinklene plassert i 90°. Maksimal kraft er registrert i kilogram.
Baseline, og etter 16 ukers intervensjon
Endring i Maastricht Vital Exhaustion Score (MQ)
Tidsramme: Baseline, og etter 16 ukers intervensjon
Maastricht vital exhaustion score (MQ) er et kort spørreskjema som krever mellom 5 og 10 minutter å fullføre. MQ er et validert verktøy for å vurdere følelser av "vital utmattelse", som har tre definerende egenskaper: (1) følelse av overdreven tretthet og mangel på energi, (2) økt irritabilitet og (3) følelse av demoralisering.
Baseline, og etter 16 ukers intervensjon
Change in Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Tidsramme: Baseline, og etter 16 ukers intervensjon
Falls Efficacy Scale-International (FES-I) er et kort, enkelt å administrere verktøy som måler frykten for å falle i eldre befolkning under sosiale og fysiske aktiviteter i og utenfor hjemmet. Bekymringsnivået måles på en firepunkts Likert-skala (1=ikke i det hele tatt til 4=svært bekymret). 16-elementet FES-I er et godt validert og gjennomførbart tiltak for å vurdere frykt for å falle hos eldre personer, og forutsi fremtidig risiko for fall.
Baseline, og etter 16 ukers intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i fysiologisk profilvurdering. (PPA – Short Form)
Tidsramme: Baseline, og etter 16 ukers intervensjon
Physiological Profile Assessment (PPA) er et gyldig og pålitelig mål på balansefunksjon og fallrisiko, som er mulig for eldre voksne å gjennomføre, og kan kvantifisere endringer i spesifikke fysiske komponenter som bidrar til fall som svar på BDJ-trening. PPA består av en serie på fem sensorimotoriske vurderinger: kantkontrastfølsomhet, propriosepsjon i underekstremiteter, kneforlengelsesstyrke, håndreaksjonstid og postural svai. Disse fem komponentene vil bli vektet for å beregne en sammensatt PPA-fallrisikoscore: høye sammensatte PPA-skårer indikerer høy risiko for å falle.
Baseline, og etter 16 ukers intervensjon
Endring i håndgrepsstyrke
Tidsramme: Baseline, og etter 16 ukers intervensjon
Håndgrepsdynamometer ble funnet å være et gyldig verktøy i klinisk og forskningspraksis, og er en enkel, rask og rimelig måte å vurdere HGS hos eldre voksne. Før du utfører håndgrepsstyrketesten, bestemmes hånddominans ved å spørre deltakerne hvilken hånd de bruker til å skrive eller hvilken hånd de hovedsakelig ville brukt når de utfører en oppgave. HGS måles i kilogram ved å ta gjennomsnittet av de to dominerende håndgrepsforsøkene ved å bruke et Jamar Plus + digitalt hånddynamometer.
Baseline, og etter 16 ukers intervensjon
Endring i 6-meters rask ganghastighetstest
Tidsramme: Baseline, og etter 16 ukers intervensjon
Formålet med ganghastighetstesten er å måle deltakerens raskeste hastighet under gange og bevegelighet. Rask ganghastighet bestemmes over en avstand på 6 meter, som markeres på gulvet med tape. Forsøkspersoner har lov til å bruke sitt vanlige ganghjelpemiddel. To løyper vil bli administrert, tid (i sekunder) vil bli registrert for hvert forsøk. Gjennomsnittshastigheten for to løyper vil bli registrert som rask ganghastighet.
Baseline, og etter 16 ukers intervensjon
Endring i Time Up and Go-test (TUG)
Tidsramme: Baseline, og etter 16 ukers intervensjon
Time Up and Go test (TUG) er en pålitelig og gyldig test for å kvantifisere funksjonell mobilitet for svake eldre personer. Deltakeren blir observert og tidsbestemt mens han reiser seg fra en lenestol, går 3 meter, snur seg, går tilbake og setter seg ned igjen. Siden testen er rask, og ikke krever noe spesielt utstyr eller opplæring, er den mye brukt i studier som en fysisk vurdering.
Baseline, og etter 16 ukers intervensjon
Bytt på 30 sekunder Sit-to-stå (STS)
Tidsramme: Baseline, og etter 16 ukers intervensjon
Sit-to-stand (STS) test er et ofte brukt funksjonsmål i klinisk forskning og praksis. STS-ytelse påvirkes av flere fysiologiske og psykologiske prosesser og representerer en spesiell overføringsferdighet, snarere enn et proxy-mål for underekstremitetsstyrke. I løpet av 30 sekunders STS vil deltakerne bli bedt om å reise seg fra stolen så fort som mulig med armene fold over brystet, og antall ganger de er i stand til å utføre sitt-å-stå med suksess innen 30 sekunder vil bli registrert. Ytelsen til denne testen er foreslått å være påvirket av faktorer assosiert med balanse, muskelstyrke, utholdenhet i nedre ekstremiteter og mobilitet.
Baseline, og etter 16 ukers intervensjon
Endring i skrøpelighetspoeng
Tidsramme: Baseline, og etter 16 ukers intervensjon
Skjørhetsskåren til deltakerne vil bli vurdert basert på de fem kriteriene av Fried i Cardiovascular Health Study (CHS). De fem kriteriene (modifisert for denne pilotstudien) inkluderer: utilsiktet vekttap >10 lbs (4,5 kg) og/eller BMI på <18,5 de siste 6 månedene målt ved selvrapportering, svakhet målt ved kneekstensjonsstyrke, langsomhet målt ved 6 m ganghastighet, utmattelse målt ved spørreskjema (SF-12), og fysisk inaktivitet målt ved LASA Physical Activity Questionnaire. Ett poeng tildeles for tilstedeværelsen av hver komponent, og basert på individets totale poengsum blir deltakerne kategorisert som skrøpelige (3-5 poeng), pre-skjøre (1-2 poeng) og robuste (0 poeng). Reduksjon i skrøpelighet i løpet av studien er definert som en overgang til en lavere skrøpelighetskategori fra baseline over 3 måneder.
Baseline, og etter 16 ukers intervensjon
Endring i EuroQol-Five Dimensions (EQ-5D)
Tidsramme: Baseline, og etter 16 ukers intervensjon
EQ-5D er en av de mest brukte generiske helsekvalitetsmålingene (QoL), og dens gode validitet og reliabilitet er rapportert under ulike helsetilstander. I denne studien vil EQ-5D bli brukt som et standardisert instrument for å måle generisk helserelatert QoL.
Baseline, og etter 16 ukers intervensjon
Endring i geriatrisk depresjonsskala (GDS)
Tidsramme: Baseline, og etter 16 ukers intervensjon
GDS er en 30-elements selvrapporteringsvurdering som brukes til å identifisere depresjon hos eldre. Ett poeng tildeles hvert svar, og den kumulative poengsummen rangeres på et poengtabell. Rutenettet setter et område på 0-9 som "normal", 10-19 som "mildt deprimert" og 20-30 som "alvorlig deprimert".
Baseline, og etter 16 ukers intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Geriatric Education and Research Institute

Samarbeidspartnere

Tsao Foundation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

14. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

14. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TCMG BDJ RCT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skrøpelig eldre syndrom

Kliniske studier på Baduanjin treningsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere