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Efeito de Baduanjin no desempenho funcional em idosos pré-frágeis/frágeis

31 de janeiro de 2024 atualizado por: Geriatric Education and Research Institute

Efeito do Baduanjin baseado na comunidade (八段锦) no desempenho funcional em idosos pré-frágeis/frágeis: um estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo é investigar a eficácia de um programa de treinamento Baduanjin realista de 16 semanas, oferecido pela comunidade, em comparação com uma intervenção de controle em lista de espera, na melhoria dos resultados funcionais entre idosos pré-frágeis e frágeis em Cingapura. Supõe-se que os participantes que recebem 16 semanas de treinamento BDJ terão melhora significativa na função física (incluindo equilíbrio, força muscular e resistência); aliviar a exaustão; reduzir o risco de queda e o medo de cair; fragilidade potencialmente reversa; reduzir a depressão; e melhorar a qualidade de vida, potencialmente com maiores melhorias na(s) área(s) para indivíduos com medidas basais mais baixas. Visto que os participantes do grupo de controle da lista de espera terão alterações insignificantes em suas medidas de linha de base.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

58

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Cingapura
      • Singapore, Cingapura
        • Yong-en Care Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos pré-frágeis e frágeis com 55 anos ou mais
  • Capaz de deambular (movimentar-se) sem assistência pessoal e não tem outras limitações físicas que afetem a participação e adesão
  • Capaz de entender as instruções básicas
  • Estilo de vida geralmente sedentário

Critério de exclusão:

  • Participar de outros estudos de intervenção
  • Realize exercícios regulares de intensidade moderada a vigorosa
  • Realize exercícios regulares de Taichi ou Qigong
  • Ter deficiência audiovisual grave
  • Diagnosticado com comprometimento cognitivo (por exemplo, demência, doença de Alzheimer) e/ou histórico de distúrbio neurológico (por exemplo, paralisia cerebral, doença de Parkinson)
  • Diagnosticado com hipotensão postural (tem uma queda de 20 mmHg na pressão arterial sistólica ou uma queda de 10 mmHg na pressão arterial diastólica dentro de dois a cinco minutos após se levantar, ou se ficar em pé causa sinais e sintomas)
  • Incapaz de participar durante toda a duração do estudo
  • Incapaz de vir ao local de treinamento sozinho ou com a ajuda de cuidadores
  • Não adequado para participar de exercícios conforme considerado por um médico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
O grupo de intervenção receberá a intervenção de exercício Baduanjin de 16 semanas.
Outro: Programa de exercícios de Baduanjin
Baduanjin (BDJ), também conhecido como Brocados de Oito Seções, é uma das formas de exercícios tradicionais de Qigong chinês, caracterizados por postura física simétrica, movimentos, atenção plena e respiração. Seu foco principal é a liberação de 'Qi' ou energia interna do corpo com a intenção de melhorar os resultados de saúde. O BDJ engloba oito movimentos simples envolvendo combinações de posturas, meditação, movimentos lentos de relaxamento e exercícios respiratórios. É um exercício de baixa intensidade, que melhora a amplitude de movimento, a força e a saúde geral. A simplicidade e o baixo nível de intensidade são ideais para os adultos mais velhos praticarem em casa usando vídeos instrutivos.
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle não receberá a intervenção de exercícios, mas assistirá a quatro aulas de educação sobre o gerenciamento de seu estado de saúde.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Força de Extensão do Joelho
Prazo: Linha de base e após 16 semanas de intervenção
A força de extensão do joelho é medida usando um medidor de dinamômetro digital. Antes de realizar o teste, a perna dominante é determinada perguntando aos participantes qual é a perna dominante ou qual perna eles usariam predominantemente ao realizar uma tarefa. Para a avaliação, os participantes serão solicitados a estender a perna contra o medidor de mola enquanto estão sentados com os ângulos das articulações do quadril e do joelho posicionados em 90°. A força máxima é registrada em quilogramas.
Linha de base e após 16 semanas de intervenção
Alteração na Pontuação de Exaustão Vital de Maastricht (MQ)
Prazo: Linha de base e após 16 semanas de intervenção
O escore de exaustão vital de Maastricht (MQ) é um questionário curto que requer entre 5 a 10 minutos para ser concluído. O MQ é uma ferramenta validada para avaliar sentimentos de "exaustão vital", que possui três características definidoras: (1) sensação de fadiga excessiva e falta de energia, (2) aumento da irritabilidade e (3) sentimentos de desmoralização.
Linha de base e após 16 semanas de intervenção
Mudança na Escala de Eficácia de Quedas-Internacional (FES-I)
Prazo: Linha de base e após 16 semanas de intervenção
A Falls Efficacy Scale-International (FES-I) é um instrumento curto e de fácil administração que mede o medo de cair na população idosa durante atividades sociais e físicas dentro e fora de casa. O nível de preocupação é medido em uma escala Likert de quatro pontos (1 = nada preocupado a 4 = muito preocupado). A FES-I de 16 itens é uma medida bem validada e viável para avaliar o medo de cair em idosos e prevê riscos futuros de quedas.
Linha de base e após 16 semanas de intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Avaliação do Perfil Fisiológico. (PPA - Formulário Resumido)
Prazo: Linha de base e após 16 semanas de intervenção
A avaliação do perfil fisiológico (PPA) é uma medida válida e confiável da função de equilíbrio e risco de queda, é viável para adultos mais velhos e pode quantificar mudanças em componentes físicos específicos que contribuem para quedas em resposta ao treinamento BDJ. A APP compreende uma série de cinco avaliações sensório-motoras: sensibilidade ao contraste das bordas, propriocepção dos membros inferiores, força de extensão do joelho, tempo de reação da mão e oscilação postural. Esses cinco componentes serão ponderados para calcular uma pontuação composta de risco de queda PPA: altas pontuações compostas PPA indicam alto risco de queda.
Linha de base e após 16 semanas de intervenção
Mudança na força de preensão manual
Prazo: Linha de base e após 16 semanas de intervenção
O dinamômetro de preensão manual mostrou-se uma ferramenta válida na prática clínica e de pesquisa, sendo uma maneira fácil, rápida e barata de avaliar a FPM em idosos. Antes de realizar o teste de força de preensão manual, a dominância da mão é determinada perguntando aos participantes qual mão eles usam para escrever ou qual mão eles usariam predominantemente ao realizar uma tarefa. A FPM é medida em quilogramas pela média das duas tentativas de preensão palmar dominante usando um Jamar Plus + Digital Hand Dynamometer.
Linha de base e após 16 semanas de intervenção
Alteração no teste de velocidade de marcha rápida de 6 metros
Prazo: Linha de base e após 16 semanas de intervenção
O objetivo do teste de velocidade da marcha é medir a velocidade mais rápida do participante durante a caminhada e a mobilidade. A velocidade de marcha rápida é determinada em uma distância de 6 metros, que é marcada no chão com fita adesiva. Os indivíduos estão autorizados a usar o seu auxiliar de marcha habitual. Duas trilhas serão administradas, o tempo (em segundos) será registrado para cada tentativa. A velocidade média de duas trilhas será registrada como a velocidade de marcha rápida.
Linha de base e após 16 semanas de intervenção
Mudança no teste Time Up and Go (TUG)
Prazo: Linha de base e após 16 semanas de intervenção
O teste Time Up and Go (TUG) é um teste confiável e válido para quantificar a mobilidade funcional de idosos frágeis. O participante é observado e cronometrado enquanto se levanta de uma poltrona, caminha 3 metros, vira, volta e senta novamente. Como o teste é rápido e não requer equipamentos especiais ou treinamento, é muito utilizado em estudos como avaliação física.
Linha de base e após 16 semanas de intervenção
Mudança em 30 segundos Sentado para levantar (STS)
Prazo: Linha de base e após 16 semanas de intervenção
O teste de sentar para levantar (STS) é uma medida de desempenho funcional comumente usada na pesquisa e na prática clínica. O desempenho do STS é influenciado por múltiplos processos fisiológicos e psicológicos e representa uma habilidade de transferência particular, em vez de uma medida substituta da força dos membros inferiores. Em 30 segundos STS, os participantes serão solicitados a se levantar da cadeira o mais rápido possível com os braços cruzados sobre o peito e o número de vezes que eles são capazes de realizar sentar-levantar com sucesso em 30 segundos será registrado. Sugere-se que o desempenho desse teste seja influenciado por fatores associados ao equilíbrio, força muscular, resistência de membros inferiores e mobilidade.
Linha de base e após 16 semanas de intervenção
Mudança na Pontuação de Fragilidade
Prazo: Linha de base e após 16 semanas de intervenção
O escore de fragilidade dos participantes será avaliado com base nos cinco critérios de Fried no Cardiovascular Health Study (CHS). Os cinco critérios (modificados para este estudo piloto) incluem: perda de peso não intencional >10 lbs (4,5kg) e/ou IMC <18,5 nos últimos 6 meses medido por autorrelato, fraqueza medida pela força de extensão do joelho, lentidão medida por velocidade de marcha de 6 m, exaustão medida pelo questionário (SF-12) e inatividade física medida pelo LASA Physical Activity Questionnaire. Atribui-se um ponto para a presença de cada componente e, com base na pontuação total do indivíduo, os participantes são categorizados como frágeis (3-5 pontos), pré-frágeis (1-2 pontos) e robustos (0 ponto). A redução da fragilidade durante o estudo é definida como uma transição para uma categoria de fragilidade inferior da linha de base ao longo de 3 meses.
Linha de base e após 16 semanas de intervenção
Alteração nas dimensões do EuroQol-Five (EQ-5D)
Prazo: Linha de base e após 16 semanas de intervenção
O EQ-5D é uma das medidas genéricas de qualidade de vida (QoL) mais comumente usadas, e sua boa validade e confiabilidade foram relatadas em várias condições de saúde. Neste estudo, o EQ-5D será usado como um instrumento padronizado para medir a qualidade de vida genérica relacionada à saúde.
Linha de base e após 16 semanas de intervenção
Mudança na Escala de Depressão Geriátrica (GDS)
Prazo: Linha de base e após 16 semanas de intervenção
GDS é uma avaliação de autorrelato de 30 itens usada para identificar depressão em idosos. Um ponto é atribuído a cada resposta e a pontuação cumulativa é classificada em uma grade de pontuação. A grade define um intervalo de 0 a 9 como "normal", 10 a 19 como "levemente deprimido" e 20 a 30 como "gravemente deprimido".
Linha de base e após 16 semanas de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Geriatric Education and Research Institute

Colaboradores

Tsao Foundation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

14 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

14 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

16 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TCMG BDJ RCT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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