Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek Baduanjinu na funkční výkon u starších dospělých před oslabením/křehkým

31. ledna 2024 aktualizováno: Geriatric Education and Research Institute

Vliv komunitního Baduanjinu (八段锦) na funkční výkon u starších dospělých před oslabením/křehkým: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je prozkoumat účinnost 16týdenního realistického školícího programu Baduanjin poskytovaného komunitou ve srovnání s kontrolní intervencí na čekací listině při zlepšování funkčních výsledků u starších dospělých v Singapuru před křehkými a křehkými. Předpokládá se, že účastníci, kteří absolvují 16týdenní trénink BDJ, budou mít významné zlepšení fyzických funkcí (včetně rovnováhy, svalové síly a vytrvalosti); zmírnit vyčerpání; snížit riziko pádu a strach z pádu; potenciálně obrácená křehkost; snížit depresi; a zlepšit kvalitu života, potenciálně s větším zlepšením v oblasti (oblastech) pro jednotlivce s nižšími základními opatřeními. Zatímco účastníci v kontrolní skupině na pořadníku budou mít nevýznamné změny ve svých základních opatřeních.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Yong-en Care Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předkřehké a slabé dospělé ve věku 55 let a více
  • Je schopen chodit (pohybovat se) bez osobní asistence a nemá žádná další fyzická omezení ovlivňující účast a dodržování
  • Umět porozumět základním pokynům
  • Obecně sedavý způsob života

Kritéria vyloučení:

  • Účast na dalších intervenčních studiích
  • Provádějte pravidelné cvičení střední až intenzivní intenzity
  • Provádějte pravidelné cvičení Taichi nebo Qigong
  • Mít vážné poruchy zraku
  • Diagnostikována porucha kognitivních funkcí (např. demence, Alzheimerova choroba) a/nebo neurologická porucha v anamnéze (např. dětská mozková obrna, Parkinsonova choroba)
  • Diagnostikována posturální hypotenze (pokles systolického krevního tlaku o 20 mmHg nebo pokles diastolického krevního tlaku o 10 mmHg během dvou až pěti minut po vstávání, nebo pokud stání způsobuje známky a příznaky)
  • Nelze se zúčastnit po celou dobu trvání studie
  • Nemůže přijít na místo školení sám/sama nebo s pomocí pečovatelů
  • Není vhodné účastnit se cvičení, jak to považuje lékař

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Zásahová skupina obdrží 16týdenní cvičební zásah Baduanjin.
Jiný: Cvičební program Baduanjin
Baduanjin (BDJ), také známý jako osmidílné brokáty, je jednou z forem tradičních čínských cvičení čchi-kung, která se vyznačuje symetrickým fyzickým držením těla, pohyby, všímavostí a dýcháním. Primárně se zaměřuje na uvolňování 'Qi' neboli vnitřní tělesné energie se záměrem zlepšit zdravotní výsledky. BDJ zahrnuje osm jednoduchých pohybů zahrnujících kombinace pozic, meditace, pomalé relaxační pohyby a dechová cvičení. Je to cvičení s nízkou intenzitou, u kterého bylo zjištěno, že zlepšuje rozsah pohybu, sílu a celkové zdraví. Jednoduchost a nízká úroveň intenzity je ideální pro starší dospělé k domácímu cvičení pomocí instruktážních videí.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina nedostane cvičební intervenci, ale absolvuje čtyři edukační hodiny o řízení svého zdravotního stavu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna síly protažení kolen
Časové okno: Výchozí stav a po 16 týdnech intervence
Síla natažení kolena se měří pomocí digitálního dynamometru. Před provedením testu se určí dominantní noha tak, že se účastníků zeptáte, která je jejich dominantní noha nebo kterou nohu by převážně používali při plnění úkolu. Pro hodnocení budou účastníci požádáni, aby natáhli nohu proti pružinovému měřidlu vsedě s úhlem kyčelního a kolenního kloubu v úhlu 90°. Maximální síla se zaznamenává v kilogramech.
Výchozí stav a po 16 týdnech intervence
Změna v maastrichtském skóre vitálního vyčerpání (MQ)
Časové okno: Výchozí stav a po 16 týdnech intervence
Maastrichtské skóre vitálního vyčerpání (MQ) je krátký dotazník, jehož vyplnění vyžaduje 5 až 10 minut. MQ je ověřený nástroj pro hodnocení pocitů „vitálního vyčerpání“, který má tři definující charakteristiky: (1) pocit nadměrné únavy a nedostatku energie, (2) zvýšená podrážděnost a (3) pocity demoralizace.
Výchozí stav a po 16 týdnech intervence
Změna ve Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Časové okno: Výchozí stav a po 16 týdnech intervence
Falls Efficacy Scale-International (FES-I) je krátký, snadno ovladatelný nástroj, který měří strach z pádu u starší populace během společenských a fyzických aktivit uvnitř i mimo domov. Míra znepokojení se měří na čtyřbodové Likertově stupnici (1 = vůbec se netýkám až 4 = velmi znepokojen). 16-položkový FES-I je dobře ověřeným a proveditelným měřítkem pro posouzení strachu z pádu u starších osob a předpovídá budoucí rizika pádů.
Výchozí stav a po 16 týdnech intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve vyhodnocení fyziologického profilu. (PPA - Short Form)
Časové okno: Výchozí stav a po 16 týdnech intervence
Hodnocení fyziologického profilu (PPA) je platným a spolehlivým měřítkem funkce rovnováhy a rizika pádu, je proveditelné pro starší dospělé a může kvantifikovat změny ve specifických fyzických složkách přispívajících k pádům v reakci na trénink BDJ. PPA zahrnuje sérii pěti senzomotorických hodnocení: citlivost na okrajový kontrast, propriocepce dolních končetin, síla extenze kolena, reakční doba ruky a posturální kývání. Těchto pět složek bude zváženo pro výpočet složeného skóre rizika pádu PPA: vysoká složená skóre PPA značí vysoké riziko pádu.
Výchozí stav a po 16 týdnech intervence
Změna síly úchopu
Časové okno: Výchozí stav a po 16 týdnech intervence
Bylo zjištěno, že ruční dynamometr je platným nástrojem v klinické a výzkumné praxi a představuje snadný, rychlý a levný způsob hodnocení HGS u starších dospělých. Před provedením testu síly stisku ruky se dominance ruky zjišťuje tak, že se účastníků zeptáme, jakou ruku používají pro psaní nebo kterou ruku by převážně používali při plnění úkolu. HGS se měří v kilogramech jako průměr dvou dominantních pokusů o uchopení pomocí ručního dynamometru Jamar Plus + Digital Hand Dynamometer.
Výchozí stav a po 16 týdnech intervence
Změna v 6metrovém testu rychlosti rychlé chůze
Časové okno: Výchozí stav a po 16 týdnech intervence
Účelem testu rychlosti chůze je změřit nejrychlejší rychlost účastníka při chůzi a pohyblivost. Rychlá rychlost chůze je určena na vzdálenost 6 metrů, která je vyznačena na podlaze páskou. Subjektům je dovoleno používat jejich obvyklou pomůcku při chůzi. Budou vedeny dvě trasy, u každého pokusu bude zaznamenán čas (v sekundách). Průměrná rychlost dvou tras bude zaznamenána jako rychlost rychlé chůze.
Výchozí stav a po 16 týdnech intervence
Změna v testu Time Up and Go (TUG)
Časové okno: Výchozí stav a po 16 týdnech intervence
Test Time Up and Go (TUG) je spolehlivý a validní test pro kvantifikaci funkční mobility pro křehké starší osoby. Účastník je pozorován a měřen, zatímco vstává z křesla, ujde 3 metry, otočí se, jde zpět a znovu se posadí. Vzhledem k tomu, že test je rychlý a nevyžaduje žádné speciální vybavení nebo školení, je široce používán ve studiích jako fyzické hodnocení.
Výchozí stav a po 16 týdnech intervence
Změna za 30 sekund Z sedu do stoje (STS)
Časové okno: Výchozí stav a po 16 týdnech intervence
Test Sit-to-Stand (STS) je běžně používaným měřítkem funkční výkonnosti v klinickém výzkumu a praxi. Výkon STS je ovlivněn četnými fyziologickými a psychologickými procesy a představuje konkrétní přenosovou dovednost spíše než zástupné měření síly dolních končetin. Během 30 sekund STS budou účastníci požádáni, aby co nejrychleji vstali ze židle s rukama založenýma na hrudi, a zaznamená se, kolikrát jsou schopni úspěšně provést ze sedu-stoje během 30 sekund. Předpokládá se, že provedení tohoto testu je ovlivněno faktory spojenými s rovnováhou, svalovou silou, vytrvalostí dolních končetin a také pohyblivostí.
Výchozí stav a po 16 týdnech intervence
Změna ve skóre křehkosti
Časové okno: Výchozí stav a po 16 týdnech intervence
Skóre křehkosti účastníků bude hodnoceno na základě pěti kritérií Friedem ve studii Cardiovascular Health Study (CHS). Pět kritérií (upravených pro tuto pilotní studii) zahrnuje: neúmyslný úbytek hmotnosti > 10 liber (4,5 kg) a/nebo BMI < 18,5 za posledních 6 měsíců měřeno vlastní zprávou, slabost měřenou silou natažení kolena, pomalost měřenou Rychlost chůze 6 m, vyčerpání měřeno dotazníkem (SF-12) a fyzická nečinnost měřená dotazníkem fyzické aktivity LASA. Za přítomnost každé složky se přiděluje jeden bod a na základě celkového skóre jednotlivce jsou účastníci kategorizováni jako křehcí (3–5 bodů), předkřehcí (1–2 body) a robustní (0 bodů). Snížení křehkosti během studie je definováno jako přechod do nižší kategorie křehkosti z výchozí hodnoty během 3 měsíců.
Výchozí stav a po 16 týdnech intervence
Změna rozměrů EuroQol-Five (EQ-5D)
Časové okno: Výchozí stav a po 16 týdnech intervence
EQ-5D je jedním z nejběžněji používaných generických měření stavu kvality života (QoL) a jeho dobrá validita a spolehlivost byly hlášeny u různých zdravotních stavů. V této studii bude EQ-5D použit jako standardizovaný nástroj pro měření generické QoL související se zdravím.
Výchozí stav a po 16 týdnech intervence
Změna na stupnici geriatrické deprese (GDS)
Časové okno: Výchozí stav a po 16 týdnech intervence
GDS je 30-položkový self-report hodnocení používaný k identifikaci deprese u starších osob. Za každou odpověď je přiřazen jeden bod a kumulativní skóre je hodnoceno na bodovací tabulce. Mřížka nastavuje rozsah 0-9 jako "normální", 10-19 jako "mírně depresivní" a 20-30 jako "těžce depresivní".
Výchozí stav a po 16 týdnech intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Geriatric Education and Research Institute

Spolupracovníci

Tsao Foundation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

14. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

14. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TCMG BDJ RCT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom křehkých starších lidí

Klinické studie na Cvičební program Baduanjin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit