Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Baduanjin hatása a funkcionális teljesítményre a gyengülés előtti/gyenge idős felnőtteknél

2024. január 31. frissítette: Geriatric Education and Research Institute

A közösségi alapú Baduanjin (八段锦) hatása a gyengülés előtti/gyenge idős felnőttek funkcionális teljesítményére: Randomizált, kontrollált próba

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja egy 16 hetes, reális, közösség által megvalósított Baduanjin képzési program hatékonyságát a várólistás kontroll beavatkozással összehasonlítva, a funkcionális eredmények javítása érdekében a szingapúri gyenge és gyenge idős felnőttek körében. Feltételezhető, hogy azok a résztvevők, akik 16 hetes BDJ-edzésben részesülnek, jelentősen javulnak a fizikai funkcióiban (beleértve az egyensúlyt, az izomerőt és az állóképességet); enyhíti a kimerültséget; csökkenti az esés kockázatát és az eséstől való félelmet; potenciálisan fordított törékenység; csökkenti a depressziót; és javítsa az életminőséget, potenciálisan nagyobb javulással a terület(ek)en az alacsonyabb alapszintű egyének esetében. Míg a várólistás kontrollcsoport résztvevőinél jelentéktelen változások lesznek az alapszintű méréseikben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

58

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Szingapúr
      • Singapore, Szingapúr
        • Yong-en Care Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 55 éves és idősebb korú és gyengék felnőttek
  • Személyes segítség nélkül képes mozogni (mozgatni), és nincs más, a részvételt és az adherenciát befolyásoló fizikai korlátja.
  • Képes megérteni az alapvető utasításokat
  • Általában ülő életmód

Kizárási kritériumok:

  • Más intervenciós tanulmányokban való részvétel
  • Végezzen rendszeres mérsékelt vagy erőteljes intenzitású gyakorlatokat
  • Végezzen rendszeres Taichi vagy Qigong gyakorlatokat
  • Súlyos audiovizuális károsodása van
  • Kognitív zavarral diagnosztizáltak (pl. demencia, Alzheimer-kór) és/vagy neurológiai rendellenesség a kórtörténetben (pl. agyi bénulás, Parkinson-kór)
  • Posturális hipotenzióval diagnosztizáltak (20 Hgmm szisztolés vérnyomás vagy 10 Hgmm diasztolés vérnyomásesés a felállást követő 2-5 percen belül, vagy ha az állás jeleket és tüneteket okoz)
  • Nem tud részt venni a vizsgálat teljes időtartama alatt
  • Nem tud egyedül vagy gondozói segítségével a kiképzőhelyre jönni
  • Nem alkalmas az orvos által megállapított testmozgásra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
Az intervenciós csoport megkapja a 16 hetes Baduanjin gyakorlati beavatkozást.
Egyéb: Baduanjin edzésprogram
A Baduanjin (BDJ), más néven nyolc szakaszos brokátok, a hagyományos kínai Qigong gyakorlatok egyik formája, amelyet szimmetrikus testtartás, mozgások, éberség és légzés jellemez. Elsődleges hangsúlya a „Qi” vagy belső testenergia felszabadítására irányul, azzal a céllal, hogy javítsa az egészségügyi eredményeket. A BDJ nyolc egyszerű mozdulatot foglal magában, amelyek testhelyzetek, meditáció, lassú lazító mozdulatok és légzőgyakorlatok kombinációit foglalják magukban. Ez egy alacsony intenzitású gyakorlat, amelyről megállapították, hogy javítja a mozgástartományt, az erőt és az általános egészségi állapotot. Az egyszerűség és az alacsony intenzitási szint ideális az idősebb felnőttek számára, hogy otthon gyakorolhassanak oktatóvideók segítségével.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport nem kap gyakorlati beavatkozást, de négy oktatási órán vesznek részt az egészségi állapotuk kezeléséről.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a térdnyújtási erőben
Időkeret: Kiindulási állapot és 16 hetes beavatkozás után
A térdnyújtás erejét digitális próbapadon mérjük. A teszt elvégzése előtt a láb dominanciáját úgy határozzuk meg, hogy megkérdezzük a résztvevőket, melyik a domináns lábuk, vagy melyik lábukat használnák túlnyomórészt egy feladat végrehajtása során. Az értékeléshez a résztvevőket arra kérik, hogy nyújtsák ki lábukat a rugós mérőeszközhöz képest, miközben a csípő- és térdízület 90°-os szögben ül. A maximális erőt kilogrammban kell rögzíteni.
Kiindulási állapot és 16 hetes beavatkozás után
Változás a maastrichti életfontosságú kimerültségi pontszámban (MQ)
Időkeret: Kiindulási állapot és 16 hetes beavatkozás után
A maastrichti életkimerülési pontszám (MQ) egy rövid kérdőív, amelynek kitöltése 5-10 percet vesz igénybe. Az MQ egy validált eszköz a „létfontosságú kimerültség” érzésének felmérésére, amelynek három meghatározó jellemzője van: (1) túlzott fáradtság és energiahiány érzése, (2) fokozott ingerlékenység és (3) demoralizáltság érzése.
Kiindulási állapot és 16 hetes beavatkozás után
Változás a Falls Efficacy Scale-ban – Nemzetközi (FES-I)
Időkeret: Kiindulási állapot és 16 hetes beavatkozás után
A Falls Efficacy Scale-International (FES-I) egy rövid, könnyen kezelhető eszköz, amely méri az idős lakosság elesésétől való félelmet az otthonon belüli és kívüli szociális és fizikai tevékenységek során. Az aggodalom mértékét egy négyfokú Likert-skálán mérik (1 = egyáltalán nem aggodalomra ad okot, 4 = nagyon aggódik). A 16 elemből álló FES-I egy jól validált és megvalósítható mérőszám az idősek eleséstől való félelmének felmérésére, és előrejelzi az esések jövőbeli kockázatát.
Kiindulási állapot és 16 hetes beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a fiziológiai profil értékelésében. (PPA – Rövid űrlap)
Időkeret: Kiindulási állapot és 16 hetes beavatkozás után
A fiziológiai profilértékelés (PPA) az egyensúlyi funkció és az esés kockázatának érvényes és megbízható mérőszáma, megvalósítható az idősebb felnőttek számára, és számszerűsítheti a BDJ edzés hatására bekövetkező esésekhez hozzájáruló fizikai összetevők változásait. A PPA öt szenzomotoros értékelésből áll: élkontraszt érzékenység, alsó végtag propriocepció, térdnyújtás erőssége, kéz reakcióidő és testtartási kilengés. Ezt az öt összetevőt súlyozzuk az összetett PPA esési kockázati pontszám kiszámításához: a magas összetett PPA pontszámok az esés magas kockázatát jelzik.
Kiindulási állapot és 16 hetes beavatkozás után
Változás a kézfogás erejében
Időkeret: Kiindulási állapot és 16 hetes beavatkozás után
A kézi fogantyús dinamométer a klinikai és kutatási gyakorlatban érvényes eszköznek bizonyult, és egyszerű, gyors és olcsó módszer a HGS értékelésére idősebb felnőtteknél. A kézfogás erőpróba elvégzése előtt a kéz dominanciáját úgy határozzuk meg, hogy megkérdezzük a résztvevőket, hogy melyik kezét használják az íráshoz, vagy melyik kezét használnák túlnyomórészt egy feladat végrehajtása során. A HGS-t kilogrammban mérik a két domináns kézfogási kísérlet átlagával, Jamar Plus + digitális kézi dinamométerrel.
Kiindulási állapot és 16 hetes beavatkozás után
Változás a 6 méteres gyorsjárási sebességtesztben
Időkeret: Kiindulási állapot és 16 hetes beavatkozás után
A járássebesség-teszt célja a résztvevő leggyorsabb sebességének mérése járás közben és mozgás közben. A gyors járás sebességét 6 méteres távolságban határozzák meg, amelyet szalaggal jelölnek a padlón. Az alanyok használhatják szokásos járássegítőjüket. Két nyomvonal kerül beadásra, az idő (másodpercben) minden egyes kísérlethez rögzítve lesz. Két nyomvonal átlagsebessége lesz rögzítve gyors járási sebességként.
Kiindulási állapot és 16 hetes beavatkozás után
Változás a Time Up and Go tesztben (TUG)
Időkeret: Kiindulási állapot és 16 hetes beavatkozás után
A Time Up and Go teszt (TUG) egy megbízható és érvényes teszt a gyenge idős emberek funkcionális mobilitásának számszerűsítésére. A résztvevőt megfigyelik és időzítik, miközben felemelkedik a karosszékből, 3 métert sétál, megfordul, visszamegy, majd újra leül. Mivel a teszt gyors, és nem igényel speciális felszerelést vagy képzést, széles körben használják a vizsgálatokban fizikai felmérésként.
Kiindulási állapot és 16 hetes beavatkozás után
Változás 30 másodperc alatt, ülve állva (STS)
Időkeret: Kiindulási állapot és 16 hetes beavatkozás után
Az ülő-állás (STS) teszt egy általánosan használt funkcionális teljesítménymérő a klinikai kutatásban és gyakorlatban. Az STS-teljesítményt számos fiziológiai és pszichológiai folyamat befolyásolja, és inkább egy adott átviteli képességet képvisel, nem pedig az alsó végtagok erejét. A 30 másodperces STS-ben a résztvevőket arra kérik, hogy a lehető leggyorsabban emelkedjenek fel a székből, karjukat összefonva a mellkasukon, és rögzítésre kerül, hogy 30 másodpercen belül hányszor tudnak sikeresen ülni-állni. A teszt teljesítményét az egyensúlyhoz, az izomerőhöz, az alsó végtagok állóképességéhez és a mobilitáshoz kapcsolódó tényezők is befolyásolhatják.
Kiindulási állapot és 16 hetes beavatkozás után
A törékenységi pontszám változása
Időkeret: Kiindulási állapot és 16 hetes beavatkozás után
A résztvevők törékenységi pontszámát az öt kritérium alapján Fried a Cardiovascular Health Study-ban (CHS) fogja értékelni. Az öt kritérium (amely a kísérleti tanulmányhoz módosítva) a következőket tartalmazza: nem szándékos fogyás >10 font (4,5 kg) és/vagy BMI <18,5 az elmúlt 6 hónapban önbevallás alapján mérve, gyengeség a térdnyújtás erejével mérve, lassúság 6 méteres járássebesség, kérdőíves kimerültség (SF-12), fizikai inaktivitás pedig LASA fizikai aktivitás kérdőívvel mérve. Az egyes összetevők meglétéért egy pontot adnak, és az egyén összpontszáma alapján a résztvevőket gyenge (3-5 pont), előtörő (1-2 pont) és erős (0 pont) kategóriába sorolják. A vizsgálat során a törékenység csökkenése a kiindulási állapotról 3 hónapon keresztül alacsonyabb törékenységi kategóriára való átmenetként definiálható.
Kiindulási állapot és 16 hetes beavatkozás után
Változás az EuroQol-Five Dimenzióban (EQ-5D)
Időkeret: Kiindulási állapot és 16 hetes beavatkozás után
Az EQ-5D az egyik leggyakrabban használt általános egészségi életminőség (QoL) állapotmérés, és jó érvényességét és megbízhatóságát különböző egészségügyi állapotokban számolták be. Ebben a tanulmányban az EQ-5D-t szabványosított eszközként fogják használni az általános egészséggel kapcsolatos QoL mérésére.
Kiindulási állapot és 16 hetes beavatkozás után
Változás a geriátriai depressziós skálában (GDS)
Időkeret: Kiindulási állapot és 16 hetes beavatkozás után
A GDS egy 30 elemből álló önbeszámoló értékelés, amelyet az idősek depressziójának azonosítására használnak. Minden válaszhoz egy pont jár, az összesített pontszám pedig egy pontozási rácson kerül értékelésre. A rács 0 és 9 közötti tartományt állít be "normálisnak", 10-19-ig "enyhén lehangolt"-ként és 20-30-ig "súlyosan lehangoltként".
Kiindulási állapot és 16 hetes beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Geriatric Education and Research Institute

Együttműködők

Tsao Foundation

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. november 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. november 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 8.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 31.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TCMG BDJ RCT

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Frail időskori szindróma

Klinikai vizsgálatok a Baduanjin edzésprogram

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel