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Wirkung von Baduanjin auf die funktionelle Leistung bei vorgebrechlichen/gebrechlichen älteren Erwachsenen

31. Januar 2024 aktualisiert von: Geriatric Education and Research Institute

Wirkung von gemeinschaftsbasiertem Baduanjin (八段锦) auf die funktionelle Leistung bei vorgebrechlichen/gebrechlichen älteren Erwachsenen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines 16-wöchigen realistischen, von der Gemeinde durchgeführten Baduanjin-Trainingsprogramms im Vergleich zu einer Wartelisten-Kontrollintervention bei der Verbesserung der funktionellen Ergebnisse bei vorgebrechlichen und gebrechlichen älteren Erwachsenen in Singapur zu untersuchen. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass Teilnehmer, die ein 16-wöchiges BDJ-Training erhalten, eine signifikante Verbesserung der körperlichen Funktion (einschließlich Gleichgewicht, Muskelkraft und Ausdauer) erfahren werden; Erschöpfung lindern; Sturzrisiko und Sturzangst reduzieren; potenziell umgekehrte Gebrechlichkeit; Depressionen reduzieren; und Verbesserung der Lebensqualität, möglicherweise mit größeren Verbesserungen in Bereich(en) für Personen mit niedrigeren Ausgangswerten. Während Teilnehmer in der Kontrollgruppe der Warteliste unbedeutende Änderungen an ihren Basismaßnahmen haben werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Yong-en Care Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorgebrechliche und gebrechliche Erwachsene ab 55 Jahren
  • Kann ohne persönliche Hilfe gehen (sich fortbewegen) und hat keine anderen körperlichen Einschränkungen, die die Teilnahme und Einhaltung beeinträchtigen
  • Grundlegende Anweisungen verstehen können
  • Generell sitzende Lebensweise

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an anderen Interventionsstudien
  • Führen Sie regelmäßige Übungen mit mittlerer bis hoher Intensität durch
  • Führen Sie regelmäßig Taichi- oder Qigong-Übungen durch
  • Haben Sie eine schwere audiovisuelle Beeinträchtigung
  • Diagnose einer kognitiven Beeinträchtigung (z. Demenz, Alzheimer-Krankheit) und/oder einer neurologischen Erkrankung in der Vorgeschichte (z. Zerebralparese, Parkinson-Krankheit)
  • Diagnose einer posturalen Hypotonie (ein Abfall des systolischen Blutdrucks um 20 mmHg oder ein Abfall des diastolischen Blutdrucks um 10 mmHg innerhalb von zwei bis fünf Minuten nach dem Aufstehen oder wenn das Stehen Anzeichen und Symptome verursacht)
  • Kann nicht während der gesamten Dauer der Studie teilnehmen
  • Kann nicht alleine oder mit Hilfe von Betreuern zum Trainingsort kommen
  • Nicht geeignet, um an Übungen teilzunehmen, die von einem Arzt beurteilt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe erhält die 16-wöchige Baduanjin-Übungsintervention.
Sonstiges: Baduanjin-Übungsprogramm
Baduanjin (BDJ), auch als Brokat mit acht Abschnitten bekannt, ist eine der Formen traditioneller chinesischer Qigong-Übungen, die sich durch symmetrische Körperhaltung, Bewegungen, Achtsamkeit und Atmung auszeichnet. Sein Hauptaugenmerk liegt auf der Freisetzung von „Qi“ oder innerer Körperenergie mit der Absicht, die gesundheitlichen Ergebnisse zu verbessern. BDJ umfasst acht einfache Bewegungen, die Kombinationen aus Körperhaltungen, Meditation, langsamen Entspannungsbewegungen und Atemübungen beinhalten. Es ist eine Übung mit geringer Intensität, die nachweislich die Bewegungsfreiheit, Kraft und allgemeine Gesundheit verbessert. Die Einfachheit und die geringe Intensität sind ideal für ältere Erwachsene, um zu Hause mit Lehrvideos zu üben.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält keine Übungsintervention, aber sie nimmt an vier Schulungskursen zum Umgang mit ihrem Gesundheitszustand teil.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Stärke der Kniestreckung
Zeitfenster: Baseline und nach 16-wöchiger Intervention
Die Stärke der Kniestreckung wird mit einem digitalen Dynamometer gemessen. Vor der Durchführung des Tests wird die Beindominanz bestimmt, indem die Teilnehmer gefragt werden, welches ihr dominantes Bein ist oder welches Bein sie bei der Ausführung einer Aufgabe überwiegend verwenden würden. Für die Bewertung werden die Teilnehmer gebeten, ihr Bein gegen die Federlehre zu strecken, während sie sitzen, wobei die Hüft- und Kniegelenkwinkel bei 90° positioniert sind. Die maximale Kraft wird in Kilogramm aufgezeichnet.
Baseline und nach 16-wöchiger Intervention
Veränderung des Maastricht Vital Erschöpfungs-Scores (MQ)
Zeitfenster: Baseline und nach 16-wöchiger Intervention
Der Maastricht Vital Erschöpfungs-Score (MQ) ist ein kurzer Fragebogen, dessen Ausfüllen zwischen 5 und 10 Minuten dauert. MQ ist ein validiertes Instrument zur Bewertung von Gefühlen der "vitalen Erschöpfung", die drei charakteristische Merkmale aufweist: (1) Gefühl übermäßiger Müdigkeit und Energiemangel, (2) erhöhte Reizbarkeit und (3) Gefühle der Demoralisierung.
Baseline und nach 16-wöchiger Intervention
Änderung der Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Zeitfenster: Baseline und nach 16-wöchiger Intervention
Die Falls Efficacy Scale-International (FES-I) ist ein kurzes, einfach anzuwendendes Instrument, das die Sturzangst älterer Menschen bei sozialen und körperlichen Aktivitäten innerhalb und außerhalb des Hauses misst. Das Ausmaß der Besorgnis wird auf einer vierstufigen Likert-Skala gemessen (1=überhaupt nicht besorgt bis 4=sehr besorgt). Der 16-Punkte-FES-I ist ein gut validiertes und praktikables Maß zur Erfassung der Sturzangst bei älteren Menschen und prognostiziert zukünftige Sturzrisiken.
Baseline und nach 16-wöchiger Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der physiologischen Profilbewertung. (PPA - Kurzform)
Zeitfenster: Baseline und nach 16-wöchiger Intervention
Die physiologische Profilbewertung (PPA) ist ein gültiges und zuverlässiges Maß für die Gleichgewichtsfunktion und das Sturzrisiko, kann von älteren Erwachsenen durchgeführt werden und kann Veränderungen in bestimmten körperlichen Komponenten quantifizieren, die als Reaktion auf das BDJ-Training zu Stürzen beitragen. PPA umfasst eine Reihe von fünf sensomotorischen Bewertungen: Kantenkontrastempfindlichkeit, Propriozeption der unteren Extremitäten, Stärke der Kniestreckung, Reaktionszeit der Hand und Haltungsschwankung. Diese fünf Komponenten werden gewichtet, um einen zusammengesetzten PPA-Sturzrisiko-Score zu berechnen: Hohe zusammengesetzte PPA-Scores weisen auf ein hohes Sturzrisiko hin.
Baseline und nach 16-wöchiger Intervention
Änderung der Handgriffstärke
Zeitfenster: Baseline und nach 16-wöchiger Intervention
Das Hand-Grip-Dynamometer hat sich in der klinischen Praxis und in der Forschungspraxis als valides Instrument erwiesen und ist eine einfache, schnelle und kostengünstige Methode zur Beurteilung des HGS bei älteren Erwachsenen. Vor der Durchführung des Handgriffstärketests wird die Handdominanz bestimmt, indem die Teilnehmer gefragt werden, welche Hand sie zum Schreiben verwenden oder welche Hand sie bei der Ausführung einer Aufgabe überwiegend verwenden würden. HGS wird in Kilogramm gemessen, indem der Durchschnitt der beiden dominanten Handgriffversuche mit einem Jamar Plus + Digital Hand Dynamometer genommen wird.
Baseline und nach 16-wöchiger Intervention
Änderung im 6-Meter-Schnellgang-Geschwindigkeitstest
Zeitfenster: Baseline und nach 16-wöchiger Intervention
Der Zweck des Ganggeschwindigkeitstests besteht darin, die schnellste Geschwindigkeit des Teilnehmers beim Gehen und bei der Mobilität zu messen. Die schnelle Ganggeschwindigkeit wird über eine Strecke von 6 Metern bestimmt, die mit Klebeband auf dem Boden markiert wird. Die Probanden dürfen ihre übliche Gehhilfe verwenden. Es werden zwei Versuche durchgeführt, die Zeit (in Sekunden) wird für jeden Versuch aufgezeichnet. Die Durchschnittsgeschwindigkeit von zwei Trails wird als schnelle Ganggeschwindigkeit aufgezeichnet.
Baseline und nach 16-wöchiger Intervention
Änderung des Time Up and Go-Tests (TUG)
Zeitfenster: Baseline und nach 16-wöchiger Intervention
Der Time Up and Go Test (TUG) ist ein zuverlässiger und valider Test zur Quantifizierung der funktionellen Mobilität für gebrechliche ältere Menschen. Der Teilnehmer wird beobachtet und gemessen, während er sich von einem Sessel erhebt, 3 Meter geht, sich umdreht, zurückgeht und sich wieder hinsetzt. Da der Test schnell ist und keine spezielle Ausrüstung oder Ausbildung erfordert, wird er in Studien häufig als körperliche Untersuchung eingesetzt.
Baseline und nach 16-wöchiger Intervention
Wechsel in 30 Sekunden vom Sitzen zum Stehen (STS)
Zeitfenster: Baseline und nach 16-wöchiger Intervention
Der Sit-to-Stand (STS)-Test ist eine häufig verwendete funktionelle Leistungsmessung in der klinischen Forschung und Praxis. Die STS-Leistung wird von mehreren physiologischen und psychologischen Prozessen beeinflusst und stellt eher eine bestimmte Transferfähigkeit dar als ein Proxy-Maß für die Kraft der unteren Extremitäten. In 30 Sekunden STS werden die Teilnehmer gebeten, so schnell wie möglich mit vor der Brust verschränkten Armen vom Stuhl aufzustehen, und es wird aufgezeichnet, wie oft sie innerhalb von 30 Sekunden erfolgreich vom Sitzen zum Stehen kommen. Es wird vermutet, dass die Leistung dieses Tests auch von Faktoren beeinflusst wird, die mit dem Gleichgewicht, der Muskelkraft, der Ausdauer der unteren Extremitäten und der Mobilität zusammenhängen.
Baseline und nach 16-wöchiger Intervention
Änderung des Frailty-Scores
Zeitfenster: Baseline und nach 16-wöchiger Intervention
Der Frailty-Score der Teilnehmer wird anhand der fünf Kriterien von Fried in der Cardiovascular Health Study (CHS) bewertet. Die fünf Kriterien (für diese Pilotstudie modifiziert) umfassen: unbeabsichtigter Gewichtsverlust >10 lbs (4,5 kg) und/oder BMI von <18,5 in den letzten 6 Monaten, gemessen anhand von Selbstangaben, Schwäche, gemessen anhand der Stärke der Kniestreckung, Langsamkeit, gemessen anhand 6-m-Ganggeschwindigkeit, Erschöpfung gemessen mit Fragebogen (SF-12) und körperliche Inaktivität gemessen mit LASA Physical Activity Questionnaire. Für das Vorhandensein jeder Komponente wird ein Punkt vergeben, und basierend auf der Gesamtpunktzahl der Person werden die Teilnehmer als gebrechlich (3-5 Punkte), vorgebrechlich (1-2 Punkte) und robust (0 Punkte) kategorisiert. Die Verringerung der Gebrechlichkeit während der Studie ist definiert als Übergang in eine niedrigere Gebrechlichkeitskategorie vom Ausgangswert über 3 Monate.
Baseline und nach 16-wöchiger Intervention
Änderung der EuroQol-Five-Dimensionen (EQ-5D)
Zeitfenster: Baseline und nach 16-wöchiger Intervention
EQ-5D ist eine der am häufigsten verwendeten generischen Messungen des Gesundheitszustands der Lebensqualität (QoL), und seine gute Gültigkeit und Zuverlässigkeit wurde bei verschiedenen Gesundheitszuständen berichtet. In dieser Studie wird EQ-5D als standardisiertes Instrument zur Messung der allgemeinen gesundheitsbezogenen QoL verwendet.
Baseline und nach 16-wöchiger Intervention
Veränderung der geriatrischen Depressionsskala (GDS)
Zeitfenster: Baseline und nach 16-wöchiger Intervention
GDS ist ein 30-Punkte-Selbstauskunfts-Assessment, das verwendet wird, um Depressionen bei älteren Menschen zu identifizieren. Jeder Antwort wird ein Punkt zugeordnet und die Gesamtpunktzahl wird in einem Bewertungsraster bewertet. Das Raster legt einen Bereich von 0–9 als „normal“, 10–19 als „leicht depressiv“ und 20–30 als „stark depressiv“ fest.
Baseline und nach 16-wöchiger Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Geriatric Education and Research Institute

Mitarbeiter

Tsao Foundation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TCMG BDJ RCT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gebrechliches Alterssyndrom

Klinische Studien zur Baduanjin-Übungsprogramm

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