Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Baduanjin op functionele prestaties bij pre-Frail/Frail oudere volwassenen

31 januari 2024 bijgewerkt door: Geriatric Education and Research Institute

Effect van op de gemeenschap gebaseerde Baduanjin (八段锦) op functionele prestaties bij pre-kwetsbare/kwetsbare ouderen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om de effectiviteit te onderzoeken van een realistisch Baduanjin-trainingsprogramma van 16 weken dat door de gemeenschap wordt gegeven in vergelijking met een controle-interventie op de wachtlijst, bij het verbeteren van de functionele resultaten bij pre-kwetsbare en kwetsbare ouderen in Singapore. Er wordt verondersteld dat deelnemers die 16 weken BDJ-training volgen, een significante verbetering zullen zien in fysiek functioneren (waaronder balans, spierkracht en uithoudingsvermogen); uitputting verlichten; het risico op vallen en de angst om te vallen verminderen; potentieel omgekeerde kwetsbaarheid; depressie verminderen; en verbetering van de kwaliteit van leven, mogelijk met grotere verbeteringen op gebied(en) voor personen met lagere basiswaarden. Terwijl deelnemers aan de wachtlijstcontrolegroep onbeduidende veranderingen in hun basislijnmaatregelen zullen hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

58

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Yong-en Care Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pre-kwetsbare en kwetsbare volwassenen van 55 jaar en ouder
  • In staat om te ambuleren (zich verplaatsen) zonder persoonlijke assistentie en heeft geen andere fysieke beperkingen die deelname en therapietrouw beïnvloeden
  • Basisinstructies kunnen begrijpen
  • Over het algemeen sedentaire levensstijl

Uitsluitingscriteria:

  • Deelname aan andere interventiestudies
  • Voer regelmatige oefeningen met matige tot krachtige intensiteit uit
  • Voer regelmatige Taichi- of Qigong-oefeningen uit
  • Heb een ernstige audiovisuele beperking
  • Gediagnosticeerd met cognitieve stoornissen (bijv. dementie, de ziekte van Alzheimer) en/of een voorgeschiedenis van een neurologische aandoening (bijv. hersenverlamming, de ziekte van Parkinson)
  • Gediagnosticeerd met posturale hypotensie (een daling van 20 mmHg systolische bloeddruk, of een daling van 10 mmHg diastolische bloeddruk binnen twee tot vijf minuten na het opstaan, of als staan ​​tekenen en symptomen veroorzaakt)
  • Kan niet deelnemen aan de volledige duur van het onderzoek
  • Niet in staat om zelf of met behulp van zorgverleners naar de trainingslocatie te komen
  • Niet geschikt om deel te nemen aan lichaamsbeweging zoals geoordeeld door een arts

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Groep
Interventiegroep krijgt de 16 weken durende Baduanjin oefeninterventie.
Ander: Baduanjin oefenprogramma
Baduanjin (BDJ), ook bekend als Eight-Section Brocades, is een van de vormen van traditionele Chinese Qigong-oefeningen, gekenmerkt door symmetrische fysieke houding, bewegingen, opmerkzaamheid en ademhaling. De primaire focus ligt op het vrijgeven van 'Qi' of interne lichaamsenergie met de bedoeling de gezondheidsresultaten te verbeteren. BDJ omvat acht eenvoudige bewegingen met combinaties van houdingen, meditatie, langzame ontspannende bewegingen en ademhalingsoefeningen. Het is een oefening met lage intensiteit, waarvan is vastgesteld dat deze het bewegingsbereik, de kracht en de algemene gezondheid verbetert. De eenvoud en het lage intensiteitsniveau is ideaal voor oudere volwassenen om thuis te oefenen met behulp van instructievideo's.
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep krijgt de oefeninterventie niet, maar ze volgen vier voorlichtingslessen over het omgaan met hun gezondheidstoestand.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in knie-extensiesterkte
Tijdsspanne: Baseline en na 16 weken interventie
De knie-extensiekracht wordt gemeten met behulp van een digitale dynamometermeter. Voorafgaand aan het uitvoeren van de test wordt beendominant bepaald door de deelnemers te vragen welk been hun dominante been is of welk been ze overwegend zouden gebruiken bij het uitvoeren van een taak. Voor de beoordeling wordt de deelnemers gevraagd hun been uit te strekken tegen de veermeter terwijl ze zitten met de heup- en kniegewrichtshoeken in een hoek van 90°. Maximale kracht wordt geregistreerd in kilogram.
Baseline en na 16 weken interventie
Verandering in Maastricht Vitale Uitputting Score (MQ)
Tijdsspanne: Baseline en na 16 weken interventie
Maastricht vitale uitputtingsscore (MQ) is een korte vragenlijst die tussen de 5 en 10 minuten in beslag neemt. MQ is een gevalideerd hulpmiddel om gevoelens van "vitale uitputting" te beoordelen, die drie bepalende kenmerken heeft: (1) gevoel van overmatige vermoeidheid en gebrek aan energie, (2) verhoogde prikkelbaarheid en (3) gevoelens van demoralisatie.
Baseline en na 16 weken interventie
Verandering in Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Tijdsspanne: Baseline en na 16 weken interventie
De Falls Efficacy Scale-International (FES-I) is een korte, eenvoudig toe te passen tool die de angst om te vallen bij ouderen meet tijdens sociale en fysieke activiteiten binnen en buiten het huis. De mate van bezorgdheid wordt gemeten op een vierpunts Likertschaal (1=helemaal niet bezorgd tot 4=zeer bezorgd). De 16-item FES-I is een goed gevalideerde en haalbare maatstaf om angst om te vallen bij ouderen te beoordelen, en voorspelt toekomstige valrisico's.
Baseline en na 16 weken interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in fysiologische profielbeoordeling. (PPA - verkort formulier)
Tijdsspanne: Baseline en na 16 weken interventie
Fysiologische profielbeoordeling (PPA) is een geldige en betrouwbare maatstaf voor de evenwichtsfunctie en het risico op vallen, is uitvoerbaar voor oudere volwassenen en kan veranderingen kwantificeren in specifieke fysieke componenten die bijdragen aan vallen als reactie op BDJ-training. PPA omvat een reeks van vijf sensomotorische beoordelingen: gevoeligheid voor randcontrast, proprioceptie van de onderste ledematen, knie-extensiekracht, handreactietijd en houdingszwaai. Deze vijf componenten worden gewogen om een ​​samengestelde PPA-valrisicoscore te berekenen: hoge samengestelde PPA-scores duiden op een hoog valrisico.
Baseline en na 16 weken interventie
Verandering in handgrijpkracht
Tijdsspanne: Baseline en na 16 weken interventie
Handgreep-dynamometer bleek een valide hulpmiddel te zijn in de klinische en onderzoekspraktijk, en is een gemakkelijke, snelle en goedkope manier om HGS bij oudere volwassenen te beoordelen. Voorafgaand aan het uitvoeren van de handknijpkrachttest wordt de handdominantie bepaald door deelnemers te vragen welke hand ze gebruiken om te schrijven of welke hand ze overwegend zouden gebruiken bij het uitvoeren van een taak. HGS wordt gemeten in kilogram door het gemiddelde te nemen van de twee dominante handgreeppogingen met behulp van een Jamar Plus + digitale handdynamometer.
Baseline en na 16 weken interventie
Verandering in snelle loopsnelheidstest van 6 meter
Tijdsspanne: Baseline en na 16 weken interventie
Het doel van de loopsnelheidstest is het meten van de hoogste snelheid van de deelnemer tijdens het lopen en de mobiliteit. De hoge loopsnelheid wordt bepaald over een afstand van 6 meter, die met tape op de vloer is gemarkeerd. Proefpersonen mogen hun gebruikelijke loophulpmiddel gebruiken. Er worden twee routes afgenomen, de tijd (in seconden) wordt voor elke poging geregistreerd. De gemiddelde snelheid van twee paden wordt geregistreerd als de hoge loopsnelheid.
Baseline en na 16 weken interventie
Verandering in Time Up and Go-test (TUG)
Tijdsspanne: Baseline en na 16 weken interventie
Time Up and Go-test (TUG) is een betrouwbare en valide test voor het kwantificeren van functionele mobiliteit voor kwetsbare ouderen. De deelnemer wordt geobserveerd en getimed terwijl hij opstaat uit een fauteuil, 3 meter loopt, draait, terugloopt en weer gaat zitten. Omdat de test snel is en geen speciale apparatuur of training vereist, wordt hij in onderzoeken veel gebruikt als fysieke beoordeling.
Baseline en na 16 weken interventie
Verandering in 30 seconden Zit-naar-stand (STS)
Tijdsspanne: Baseline en na 16 weken interventie
Sit-to-stand (STS) test is een veelgebruikte functionele prestatiemaatstaf in klinisch onderzoek en praktijk. STS-prestaties worden beïnvloed door meerdere fysiologische en psychologische processen en vertegenwoordigen een bepaalde overdrachtsvaardigheid, in plaats van een vervangende maatstaf voor de kracht van de onderste ledematen. In 30 seconden STS wordt de deelnemers gevraagd om zo snel mogelijk uit de stoel op te staan ​​met hun armen over hun borst gekruist en het aantal keren dat ze in staat zijn om binnen 30 seconden met succes van zit naar stand te gaan, wordt geregistreerd. Er wordt gesuggereerd dat de prestatie van deze test wordt beïnvloed door factoren die verband houden met evenwicht, spierkracht, uithoudingsvermogen van de onderste ledematen en ook mobiliteit.
Baseline en na 16 weken interventie
Verandering in kwetsbaarheidsscore
Tijdsspanne: Baseline en na 16 weken interventie
De kwetsbaarheidsscore van de deelnemers wordt beoordeeld op basis van de vijf criteria van Fried in de Cardiovascular Health Study (CHS). De vijf criteria (aangepast voor deze pilotstudie) zijn: onbedoeld gewichtsverlies >10 lbs (4,5 kg) en/of BMI van <18,5 in de laatste 6 maanden gemeten door zelfrapportage, zwakte gemeten door knie-extensiekracht, traagheid gemeten door Loopsnelheid van 6 m, uitputting gemeten met vragenlijst (SF-12) en fysieke inactiviteit gemeten met LASA Physical Activity Questionnaire. Er wordt één punt toegekend voor de aanwezigheid van elk onderdeel, en op basis van de totale score van het individu worden deelnemers gecategoriseerd als kwetsbaar (3-5 punten), pre-kwetsbaar (1-2 punten) en robuust (0 punt). Vermindering van kwetsbaarheid tijdens het onderzoek wordt gedefinieerd als een overgang naar een lagere kwetsbaarheidscategorie vanaf baseline gedurende 3 maanden.
Baseline en na 16 weken interventie
Verandering in EuroQol-Five Dimensions (EQ-5D)
Tijdsspanne: Baseline en na 16 weken interventie
EQ-5D is een van de meest gebruikte generieke metingen van de gezondheidskwaliteit van leven (QoL), en de goede validiteit en betrouwbaarheid ervan zijn gemeld bij verschillende gezondheidsproblemen. In deze studie zal EQ-5D worden gebruikt als een gestandaardiseerd instrument voor het meten van generieke gezondheidsgerelateerde KvL.
Baseline en na 16 weken interventie
Verandering in geriatrische depressieschaal (GDS)
Tijdsspanne: Baseline en na 16 weken interventie
GDS is een zelfrapportage van 30 items die wordt gebruikt om depressie bij ouderen te identificeren. Aan elk antwoord wordt één punt toegekend en de cumulatieve score wordt beoordeeld op een scoreraster. Het raster stelt een bereik van 0-9 in als "normaal", 10-19 als "licht depressief" en 20-30 als "ernstig depressief".
Baseline en na 16 weken interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Geriatric Education and Research Institute

Medewerkers

Tsao Foundation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TCMG BDJ RCT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Frail Ouderen Syndroom

Klinische onderzoeken op Baduanjin oefenprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren