Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние бадуанджина на функциональные показатели у прехрупких/слабых пожилых людей

31 января 2024 г. обновлено: Geriatric Education and Research Institute

Влияние общинного бадуаньцзина (八段锦) на функциональную работоспособность у прехрупких/немощных пожилых людей: рандомизированное контролируемое исследование

Целью этого исследования является изучение эффективности 16-недельной реалистичной программы обучения Бадуанджин, проводимой сообществом, по сравнению с контрольным вмешательством из списка ожидания в улучшении функциональных результатов среди пожилых людей с пред-хрупкостью и ослабленных пожилых людей в Сингапуре. Предполагается, что у участников, прошедших 16-недельную тренировку BDJ, будут значительно улучшены физические функции (включая баланс, мышечную силу и выносливость); облегчить истощение; снизить риск падения и боязнь падения; потенциально обратное слабости; уменьшить депрессию; и улучшить качество жизни, возможно, с большими улучшениями в области (областях) для людей с более низкими исходными показателями. Принимая во внимание, что у участников контрольной группы списка ожидания будут незначительные изменения в их базовых показателях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

58

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пре-хрупкие и ослабленные взрослые в возрасте 55 лет и старше
  • Способен передвигаться (передвигаться) без личной помощи и не имеет других физических ограничений, влияющих на участие и приверженность
  • Способность понимать основные инструкции
  • В основном малоподвижный образ жизни

Критерий исключения:

  • Участие в других интервенционных исследованиях
  • Выполняйте регулярные упражнения средней и высокой интенсивности
  • Выполняйте обычные упражнения тайчи или цигун.
  • Имеют серьезные нарушения слуха и зрения
  • Диагностированные когнитивные нарушения (например, деменция, болезнь Альцгеймера) и/или неврологические расстройства в анамнезе (например, детский церебральный паралич, болезнь Паркинсона)
  • Диагноз постуральной гипотензии (падение систолического артериального давления на 20 мм рт. ст. или диастолического артериального давления на 10 мм рт. ст. в течение двух-пяти минут после вставания или если стояние вызывает признаки и симптомы)
  • Невозможно участвовать в течение всего периода исследования
  • Не может прийти на тренировочную площадку самостоятельно или с помощью опекунов
  • Не подходит для участия в упражнениях по мнению врача

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства получит 16-недельную интервенцию упражнений Бадуаньцзинь.
Другой: Программа упражнений Бадуаньцзинь
Бадуаньцзинь (BDJ), также известный как парча из восьми частей, является одной из форм традиционных китайских упражнений цигун, характеризующихся симметричной физической позой, движениями, осознанностью и дыханием. Его основное внимание уделяется высвобождению «ци» или внутренней энергии тела с целью улучшения результатов в отношении здоровья. BDJ включает в себя восемь простых движений, включающих комбинации поз, медитации, медленных расслабляющих движений и дыхательных упражнений. Это упражнение низкой интенсивности, которое, как было установлено, улучшает диапазон движений, силу и общее состояние здоровья. Простота и низкий уровень интенсивности идеально подходят для пожилых людей, которые могут заниматься дома с помощью обучающих видео.
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа не получит вмешательства в виде упражнений, но они посетят четыре учебных занятия по управлению своим состоянием здоровья.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение силы разгибания колена
Временное ограничение: Исходный уровень и после 16 недель вмешательства
Сила разгибания колена измеряется с помощью цифрового динамометра. Перед выполнением теста доминантную ногу определяют, спрашивая участников, какая нога является их доминирующей или какую ногу они будут преимущественно использовать при выполнении задания. Для оценки участникам будет предложено вытянуть ногу, опираясь на пружинный калибр, в положении сидя с углами тазобедренного и коленного суставов, расположенными под углом 90°. Максимальная сила записывается в килограммах.
Исходный уровень и после 16 недель вмешательства
Изменение Маастрихтской шкалы жизненного истощения (MQ)
Временное ограничение: Исходный уровень и после 16 недель вмешательства
Маастрихтская шкала жизненного истощения (MQ) представляет собой короткие анкеты, на заполнение которых требуется от 5 до 10 минут. MQ — это проверенный инструмент для оценки чувства «жизненного истощения», которое имеет три определяющие характеристики: (1) чувство чрезмерной усталости и нехватки энергии, (2) повышенная раздражительность и (3) чувство деморализации.
Исходный уровень и после 16 недель вмешательства
Изменение шкалы эффективности Falls-International (FES-I)
Временное ограничение: Исходный уровень и после 16 недель вмешательства
Международная шкала эффективности падений (FES-I) представляет собой краткий и простой в использовании инструмент, который измеряет страх падения у пожилых людей во время социальной и физической активности дома и вне дома. Уровень беспокойства измеряется по четырехбалльной шкале Лайкерта (от 1 = совсем не беспокоит до 4 = очень беспокоит). Шкала FES-I, состоящая из 16 пунктов, является хорошо проверенной и выполнимой мерой для оценки страха перед падением у пожилых людей и позволяет прогнозировать будущие риски падений.
Исходный уровень и после 16 недель вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки физиологического профиля. (ППА — краткая форма)
Временное ограничение: Исходный уровень и после 16 недель вмешательства
Оценка физиологического профиля (PPA) — это действительная и надежная мера функции равновесия и риска падения, которую могут проводить пожилые люди, и она может количественно определять изменения в конкретных физических компонентах, способствующих падениям в ответ на тренировку BDJ. PPA включает серию из пяти сенсомоторных оценок: краевой контрастной чувствительности, проприоцепции нижних конечностей, силы разгибания колена, времени реакции рук и постурального колебания. Эти пять компонентов будут взвешены для расчета комбинированной оценки риска падения PPA: высокие комбинированные оценки PPA указывают на высокий риск падения.
Исходный уровень и после 16 недель вмешательства
Изменение силы хвата рук
Временное ограничение: Исходный уровень и после 16 недель вмешательства
Ручной динамометр оказался действенным инструментом в клинической и исследовательской практике, а также простым, быстрым и недорогим способом оценки HGS у пожилых людей. Перед выполнением теста на силу хвата руки определяют доминирование руки, спрашивая участников, какую руку они используют для письма или какую руку они будут преимущественно использовать при выполнении задания. HGS измеряется в килограммах путем получения среднего значения двух доминирующих попыток захвата руки с помощью Jamar Plus + Digital Hand Dynamometer.
Исходный уровень и после 16 недель вмешательства
Изменения в тесте скорости быстрого бега на 6 м
Временное ограничение: Исходный уровень и после 16 недель вмешательства
Целью теста скорости ходьбы является измерение максимальной скорости участника при ходьбе и подвижности. Скорость быстрого бега определяется на дистанции 6 метров, которая отмечается на полу рулеткой. Субъектам разрешается использовать свои обычные средства передвижения. Будет проведено две трассы, время (в секундах) будет записано для каждой попытки. Средняя скорость двух троп будет записана как скорость быстрой ходьбы.
Исходный уровень и после 16 недель вмешательства
Изменение в тесте Time Up and Go (TUG)
Временное ограничение: Исходный уровень и после 16 недель вмешательства
Тест Time Up and Go (TUG) является надежным и достоверным тестом для количественной оценки функциональной мобильности у ослабленных пожилых людей. За участником наблюдают и измеряют время, когда он встает с кресла, проходит 3 метра, поворачивается, возвращается и снова садится. Поскольку тест выполняется быстро и не требует специального оборудования или подготовки, он широко используется в исследованиях для оценки физического состояния.
Исходный уровень и после 16 недель вмешательства
Изменение за 30 секунд
Временное ограничение: Исходный уровень и после 16 недель вмешательства
Тест «сидеть-стоять» (STS) — широко используемый показатель функциональной работоспособности в клинических исследованиях и практике. На эффективность STS влияют многочисленные физиологические и психологические процессы, и она представляет собой конкретный навык переноса, а не опосредованное измерение силы нижних конечностей. В течение 30 секунд STS участников попросят встать со стула как можно быстрее, скрестив руки на груди, и будет записано количество раз, когда они смогут успешно выполнить переход из положения сидя в положение стоя в течение 30 секунд. Предполагается, что на выполнение этого теста влияют факторы, связанные с балансом, мышечной силой, выносливостью нижних конечностей и подвижностью.
Исходный уровень и после 16 недель вмешательства
Изменение показателя слабости
Временное ограничение: Исходный уровень и после 16 недель вмешательства
Оценка слабости участников будет оцениваться на основе пяти критериев Фрида в исследовании здоровья сердечно-сосудистой системы (CHS). Пять критериев (модифицированные для этого пилотного исследования) включают: непреднамеренную потерю веса >10 фунтов (4,5 кг) и/или ИМТ <18,5 за последние 6 месяцев, измеренный по самоотчету, слабость, измеренную по силе разгибания колена, медлительность, измеренную по Скорость ходьбы на 6 м, утомление, измеренное с помощью опросника (SF-12), и отсутствие физической активности, измеренное с помощью опросника физической активности LASA. Один балл присваивается за наличие каждого компонента, и на основе общей суммы баллов участники делятся на слабых (3–5 баллов), предхрупких (1–2 балла) и крепких (0 баллов). Уменьшение слабости во время исследования определяется как переход к более низкой категории слабости по сравнению с исходным уровнем в течение 3 месяцев.
Исходный уровень и после 16 недель вмешательства
Изменение параметров EuroQol-Five (EQ-5D)
Временное ограничение: Исходный уровень и после 16 недель вмешательства
EQ-5D является одним из наиболее часто используемых общих показателей состояния здоровья, качества жизни (КЖ), и его хорошая достоверность и надежность были отмечены при различных состояниях здоровья. В этом исследовании EQ-5D будет использоваться в качестве стандартизированного инструмента для измерения общего качества жизни, связанного со здоровьем.
Исходный уровень и после 16 недель вмешательства
Изменение шкалы гериатрической депрессии (GDS)
Временное ограничение: Исходный уровень и после 16 недель вмешательства
GDS представляет собой самооценку из 30 пунктов, используемую для выявления депрессии у пожилых людей. Каждому ответу присваивается один балл, а совокупный балл оценивается по сетке подсчета очков. Сетка устанавливает диапазон 0-9 как «нормальный», 10-19 как «легкая депрессия» и 20-30 как «сильная депрессия».
Исходный уровень и после 16 недель вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Geriatric Education and Research Institute

Соавторы

Tsao Foundation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

2 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TCMG BDJ RCT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Синдром хрупкого пожилого человека

Клинические исследования Программа упражнений Бадуаньцзинь

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Qatar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться