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农村心力衰竭患者的问题解决

2023年4月10日 更新者：Lucinda Graven、Florida State University

提高服务不足的农村心力衰竭患者的问题解决能力

本研究将开发和测试一种对文化敏感、基于电话、量身定制的二元问题解决干预的有效性，以改善农村心力衰竭 (HF) 二元体的自我保健。 目标人群是居住在农村的 HF 双人组（患者和家庭护理人员）。 将从佛罗里达州立大学成功长寿参与者登记研究所、附属于塔拉哈西纪念医院的心衰/心脏门诊和农村医疗诊所、邦德社区健康诊所，通过社交媒体和报纸广告以及公开的社区网站招募农村二人组（例如，高级中心、邮局、杂货店等）。 第一阶段（Arm I）将包括一次基于电话的半结构式访谈。 第二阶段（第二组）的 Dyads 将接受一次远程医疗（虚拟或电话）会议，然后是 7 次后续电话会议。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

本研究的长期目标是通过加强农村 HF 患者的家庭问题解决和协作护理管理来降低发病率并改善 HF 自我护理。 实现这一目标的第一步是开发和试点测试一种对文化敏感的、基于电话的、量身定制的二元问题解决干预措施，以改善农村 HF 二元组的 HF 自我保健。 使用多阶段、连续的定性和定量方法，以下研究目的是：1) 确定 dyads 经历的主要 dyadic HF 相关问题以及如何管理这些问题； 2) 开发基于电话的、量身定制的二元问题解决干预，并确定其管理 HF 相关问题的可行性和可接受性；和 3) 评估基于电话的、量身定制的二元问题解决干预对二元问题解决以及患者和家庭护理人员对 HF 自我护理贡献的初步影响。 作为探索性目标，我们还将评估二元问题解决干预对照顾者负担、自我照顾和生活变化的有效性。 在第一阶段，定性调查将指导深入的半结构化二人访谈（n = 12-20 人；24-40 名参与者），以确定农村 HF 人所经历的二人 HF 相关问题和相关管理策略（目标 1） . 第二阶段将以定性和定量方法为指导，包括重复测量、单组设计，以评估在农村 HF 双人样本中进行为期 12 周的双人问题解决干预的可行性、可接受性和初步有效性（n = 60 对；120 名参与者）（目标 2、3）。 本研究的参与者将从佛罗里达州立大学成功长寿参与者登记处、塔拉哈西纪念医院附属的心衰/心脏门诊和农村医疗保健诊所、邦德社区健康诊所，通过社交媒体和报纸广告以及公开社区招募场所（例如，老年中心、邮局、杂货店等）。

第一阶段（第 1 组）将使用半结构化访谈对居住在农村的 HF 二人样本（n = 12-20 人；24-40 名参与者）来确定二人 HF 相关问题和管理策略。 征得同意后，访谈将进行一次，时长约为 45 分钟。 第一阶段的定性数据将使用主题分析方法和 NVivo11 进行分析。 在第一阶段获得的信息将用于为在第二阶段测试的农村 HF dyads 开发基于电话的、量身定制的二元问题解决干预。

第二阶段（Arm II）将以定性和定量调查为指导，包括以时间和二元组成员作为受试者内因素的单组重复测量设计。 基于对具有 4 个时间点的重复测量方差分析、α 水平为 0.05、中等效应大小 (f = 0.25) 和 80% 的功效，加上对潜在减员 (20%)。 在通过电话口头知情同意后，将在基线数据收集之前使用认知状态电话访谈 (TICS) 对所有二元组进行认知障碍筛查，其中包括社会人口学和临床调查、心力衰竭自我护理指数 (SCHFI； v. 6.2)（仅限患者），护理人员对 HF 自我护理指数 (CCSCHFI) 的贡献（仅限护理人员），医疗保健利用调查，社会问题解决清单修订版（SPSIRS），流行病学研究中心-抑郁症 (CESD)、家庭评估设备问卷的全球家庭功能分量表 (GFF) 和人际支持评估列表 12 (ISEL-12)。 护理人员还将完成荷兰客观负担量表 (DOBI)、Denyes 自我护理实践工具 (DENYES) 和 BAKAS 护理结果量表 (BAKAS)。

使用单组设计，所有二人组将参与为期 12 周（第 1-4、6、8、10、12 周）的问题解决培训干预，并在第 5、9、11 周收集后续数据， 13. 定性数据将在第 5 周和第 11 周通过对 dyads 的半结构化访谈收集。 研究结果和协变量的定量数据将在第 5、9 和 13 周收集，包括 SCHFI（患者）、CCSCHFI（护理人员）、医疗保健利用（患者）、SPSIRS（二元组）、REALM（二元组）、CESD（ dyad)、GFF (dyad)、ISEL-12 (dyad)、DOBI (看护者)、Denyes (看护者) 和 BAKAS (看护者)。 所有数据将由经过培训的研究助理自行报告和收集，该助理将通过电话收集研究数据并在计算机化数据电子表格上标记参与者的答案。 定性数据将使用主题分析方法和 NVivo11 进行分析。 在 13 周内，对二元问题解决、患者和护理人员对 HF 自我护理的贡献、医疗保健利用、护理人员负担、护理人员自我护理、护理人员生活变化以及亚组间差异（性别、关系类型）的可能治疗效果将是使用多级建模和二元增长曲线建模 (GCM) 进行检查。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

94

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Florida
      • Blountstown、Florida、美国、32424
        • Tallahassee Memorial Hospital Physician Partners - Blountstown Clinic
      • Crawfordville、Florida、美国、32327
        • Tallahassee Memorial Hospital Physician Partners - Wakulla Clinic
      • Marianna、Florida、美国、32446
        • Talllahassee Memorial Physician Partners Cardiology - Marianna Clinic
      • Monticello、Florida、美国、32344
        • Tallahassee Memorial Hospital Physician Partners - Monticello Clinic
      • Perry、Florida、美国、32347
        • Tallahassee Memorial Hospital Physician Partners - Perry Clinic
      • Quincy、Florida、美国、32351
        • Tallahassee Memorial Hospital Physician Partners - Quincy Clinic
      • Tallahassee、Florida、美国、32301
        • Bond Community Health Center
      • Tallahassee、Florida、美国、32308
        • Tallahassee Memorial Hospital Physician Partners Cardiology Heart Failure Clinic
      • Tallahassee、Florida、美国、32324
        • HCA Capital Cardiology Associates

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • ≥ 18 岁
  • 由纽约心脏协会 II-IV 级 HF 患者及其家庭护理人员组成
  • 住在农村
  • 用英语读、写和口头交流
  • 可以使用带扬声器功能的电话
  • 家庭照顾者被定义为生活在同一家庭中的配偶/伴侣或成年家庭成员和/或被认为是主要照顾者并且可能是健康的

排除标准：

  • 由于可纠正的原因或情况，患者患有 HF
  • 任一二人组成员表现出认知功能障碍（即，认知状态电话访谈 [TICS] 得分≤ 30）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：第一阶段：定性
农村 HF 组合将参加一次基于电话的半结构化访谈，以探讨农村 HF 组合遇到的 HF 相关问题的类型以及如何管理这些问题。
实验性的：第二阶段：解决农村 HF Dyads 的问题
二元问题解决干预将由 HF 专科护士提供。 护士将进行最初的远程医疗（虚拟、电话）会议，并向 dyads 提供一本干预手册，其中包含农村 dyads 遇到的常见 HF 相关问题的示例以及针对农村社会文化背景的建议管理策略。 护士将带领 dyads 进行卡片分类任务，旨在帮助 dyads 确定当前与 HF 相关的问题的优先级，并将指导 dyads 制定针对最高优先级问题的管理策略。 Dyads 将使用这些策略直到下一次会议，届时护士将指导 dyads 评估所选策略的有效性。 然后迭代过程再次开始。 Dyads 将接受与护士的 7 次后续电话会议。 在干预中，护士将重点关注与自我保健相关的问题，包括农村人口特有的问题。
行为的：第二阶段：解决农村 HF Dyads 的问题
干预小组的参与者将接受培训，使用基于社会问题解决理论 (TSPS) 的 4 步问题解决流程，在 12 周内协作管理与 HF 相关的问题。 TSPS 的核心信念是有效的问题解决需要积极的问题导向（即，将问题视为挑战与威胁）并引发理性的问题解决与回避或冲动/粗心大意。 双元问题解决遵循积极的问题导向，涉及准确的问题识别、适当的潜在解决方案的生成、积极的决策制定以及解决方案的实施和评估。 这种二元干预的目标是使 HF 双元朝着积极的问题导向和使用合理的问题解决策略来支持更大的患者和家庭护理人员贡献的 HF 自我护理。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自我护理维护（HF 患者）
大体时间：基线，5 周
自我护理维护将使用心力衰竭自我护理指数 (SCHFI) v. 6.2 进行自我报告和测量。 项目涉及治疗依从性和自我监测。 分数是标准化的 (0-100)，较高的分数表明更好的自我保健维护。 分数 ≥ 70 被认为是足够的，改善 8 或更多被认为具有临床意义。
基线，5 周
自我护理维护（HF 患者）
大体时间：基线，9 周
自我护理维护将使用心力衰竭自我护理指数 (SCHFI) v. 6.2 进行自我报告和测量。 项目涉及治疗依从性和自我监测。 分数是标准化的 (0-100)，较高的分数表明更好的自我保健维护。 分数 ≥ 70 被认为是足够的，改善 8 或更多被认为具有临床意义。
基线，9 周
自我护理维护（HF 患者）
大体时间：基线，13 周
自我护理维护将使用心力衰竭自我护理指数 (SCHFI) v. 6.2 进行自我报告和测量。 项目涉及治疗依从性和自我监测。 分数是标准化的 (0-100)，较高的分数表明更好的自我保健维护。 分数 ≥ 70 被认为是足够的，改善 8 或更多被认为具有临床意义。
基线，13 周
自我护理管理（心力衰竭患者）
大体时间：基线，5 周
自我护理管理将使用心力衰竭自我护理指数 (SCHFI) v. 6.2 进行自我报告和衡量。 项目涉及症状识别和治疗以及治疗效果的评估。 分数是标准化的 (0-100)，分数越高表明自我护理管理越好。 分数 ≥ 70 被认为是足够的，改善 8 或更多被认为具有临床意义。
基线，5 周
自我护理管理（心力衰竭患者）
大体时间：基线，9 周
自我护理管理将使用心力衰竭自我护理指数 (SCHFI) v. 6.2 进行自我报告和衡量。 项目涉及症状识别和治疗以及治疗效果的评估。 分数是标准化的 (0-100)，分数越高表明自我护理管理越好。 分数 ≥ 70 被认为是足够的，改善 8 或更多被认为具有临床意义。
基线，9 周
自我护理管理（心力衰竭患者）
大体时间：基线，13 周
自我护理管理将使用心力衰竭自我护理指数 (SCHFI) v. 6.2 进行自我报告和衡量。 项目涉及症状识别和治疗以及治疗效果的评估。 分数是标准化的 (0-100)，分数越高表明自我护理管理越好。 分数 ≥ 70 被认为是足够的，改善 8 或更多被认为具有临床意义。
基线，13 周
自我保健信心（HF 患者）
大体时间：基线，5 周
将使用心力衰竭自我护理指数 (SCHFI) v. 6.2 自我报告和衡量自我护理信心。 项目与一个人对其进行自我护理活动的能力的信心有关。 分数是标准化的 (0-100)，分数越高表明自我保健的信心越好。 分数 ≥ 70 被认为是足够的，改善 8 或更多被认为具有临床意义。
基线，5 周
自我保健信心（HF 患者）
大体时间：基线，9 周
将使用心力衰竭自我护理指数 (SCHFI) v. 6.2 自我报告和衡量自我护理信心。 项目与一个人对其进行自我护理活动的能力的信心有关。 分数是标准化的 (0-100)，分数越高表明自我保健的信心越好。 分数 ≥ 70 被认为是足够的，改善 8 或更多被认为具有临床意义。
基线，9 周
自我保健信心（HF 患者）
大体时间：基线，13 周
将使用心力衰竭自我护理指数 (SCHFI) v. 6.2 自我报告和衡量自我护理信心。 项目与一个人对其进行自我护理活动的能力的信心有关。 分数是标准化的 (0-100)，分数越高表明自我保健的信心越好。 分数 ≥ 70 被认为是足够的，改善 8 或更多被认为具有临床意义。
基线，13 周
照顾者对自理维护的贡献（照顾者）
大体时间：基线，5 周
护理人员对自我护理维护的贡献将使用护理人员对心力衰竭自我护理指数 (SCHFI) 的贡献进行自我报告和衡量。 项目涉及一个人对治疗依从性和症状监测的贡献。 分数是标准化的 (0-100)，分数越高表明对自我保健维护的贡献越大。
基线，5 周
照顾者对自理维护的贡献（照顾者）
大体时间：基线，9 周
护理人员对自我护理维护的贡献将使用护理人员对心力衰竭自我护理指数 (SCHFI) 的贡献进行自我报告和衡量。 项目涉及一个人对治疗依从性和症状监测的贡献。 分数是标准化的 (0-100)，分数越高表明对自我保健维护的贡献越大。
基线，9 周
照顾者对自理维护的贡献（照顾者）
大体时间：基线，13 周
护理人员对自我护理维护的贡献将使用护理人员对心力衰竭自我护理指数 (SCHFI) 的贡献进行自我报告和衡量。 项目涉及一个人对治疗依从性和症状监测的贡献。 分数是标准化的 (0-100)，分数越高表明对自我保健维护的贡献越大。
基线，13 周
照顾者对自我保健管理的贡献（照顾者）
大体时间：基线，5 周
护理人员对自我护理管理的贡献将使用护理人员对心力衰竭自我护理指数 (SCHFI) 的贡献进行自我报告和衡量。 项目涉及一个人对症状识别和治疗的贡献以及治疗效果的评估。 分数是标准化的 (0-100)，分数越高表明对自我保健管理的贡献越大。
基线，5 周
照顾者对自我保健管理的贡献（照顾者）
大体时间：基线，9 周
护理人员对自我护理管理的贡献将使用护理人员对心力衰竭自我护理指数 (SCHFI) 的贡献进行自我报告和衡量。 项目涉及一个人对症状识别和治疗的贡献以及治疗效果的评估。 分数是标准化的 (0-100)，分数越高表明对自我保健管理的贡献越大。
基线，9 周
照顾者对自我保健管理的贡献（照顾者）
大体时间：基线，13 周
护理人员对自我护理管理的贡献将使用护理人员对心力衰竭自我护理指数 (SCHFI) 的贡献进行自我报告和衡量。 项目涉及一个人对症状识别和治疗的贡献以及治疗效果的评估。 分数是标准化的 (0-100)，分数越高表明对自我保健管理的贡献越大。
基线，13 周
照顾者对自理信心的贡献（照顾者）
大体时间：基线，5 周
护理人员对自我护理信心的贡献将使用护理人员对心力衰竭自我护理指数 (SCHFI) 的贡献进行自我报告和衡量。 项目涉及一个人对自理能力信心的贡献。 分数是标准化的 (0-100)，分数越高表明对自我保健信心的贡献越大。
基线，5 周
照顾者对自理信心的贡献（照顾者）
大体时间：基线，9 周
护理人员对自我护理信心的贡献将使用护理人员对心力衰竭自我护理指数 (SCHFI) 的贡献进行自我报告和衡量。 项目涉及一个人对自理能力信心的贡献。 分数是标准化的 (0-100)，分数越高表明对自我保健信心的贡献越大。
基线，9 周
照顾者对自理信心的贡献（照顾者）
大体时间：基线，13 周
护理人员对自我护理信心的贡献将使用护理人员对心力衰竭自我护理指数 (SCHFI) 的贡献进行自我报告和衡量。 项目涉及一个人对自理能力信心的贡献。 分数是标准化的 (0-100)，分数越高表明对自我保健信心的贡献越大。
基线，13 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
医疗保健利用（患者）
大体时间：基线，5 周
医疗保健利用将由急诊科就诊频率和 30 天 HF 再入院率决定，并通过自我报告进行评估。
基线，5 周
医疗保健利用（患者）
大体时间：基线，9 周
医疗保健利用将由急诊科就诊频率和 30 天 HF 再入院率决定，并通过自我报告进行评估。
基线，9 周
医疗保健利用（患者）
大体时间：基线，13 周
医疗保健利用将由急诊科就诊频率和 30 天 HF 再入院率决定，并通过自我报告进行评估。
基线，13 周
解决问题（HF 患者和护理人员）
大体时间：基线，5 周
问题解决将使用社会问题解决清单修订版 (SPSIR) 进行自我报告和评估，该清单衡量问题导向和解决问题的方式。 除总分外，还有5个子量表：积极问题导向、消极问题导向、理性解决问题、冲动/粗心大意、回避风格。 每个子量表的分数越高表明解决问题的能力越强。 较高的总分表明更多的适应性问题解决，而较低的分数表明更多的适应性问题解决。
基线，5 周
解决问题（HF 患者和护理人员）
大体时间：基线，9 周
问题解决将使用社会问题解决清单修订版 (SPSIR) 进行自我报告和评估，该清单衡量问题导向和解决问题的方式。 除总分外，还有5个子量表：积极问题导向、消极问题导向、理性解决问题、冲动/粗心大意、回避风格。 每个子量表的分数越高表明解决问题的能力越强。 较高的总分表明更多的适应性问题解决，而较低的分数表明更多的适应性问题解决。
基线，9 周
解决问题（HF 患者和护理人员）
大体时间：基线，13周
问题解决将使用社会问题解决清单修订版 (SPSIR) 进行自我报告和评估，该清单衡量问题导向和解决问题的方式。 除总分外，还有5个子量表：积极问题导向、消极问题导向、理性解决问题、冲动/粗心大意、回避风格。 每个子量表的分数越高表明解决问题的能力越强。 较高的总分表明更多的适应性问题解决，而较低的分数表明更多的适应性问题解决。
基线，13周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁症（患者和护理人员）
大体时间：基线，5 周
抑郁症将使用 20 项流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D) 进行自我报告和评估。 CES-D 测量抑郁症的存在。 分数范围为 0-60，分数越高表示抑郁症状越多。 截止分数 ≥ 16 表示抑郁与非抑郁。
基线，5 周
抑郁症（患者和护理人员）
大体时间：基线，9 周
抑郁症将使用 20 项流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D) 进行自我报告和评估。 CES-D 测量抑郁症的存在。 分数范围为 0-60，分数越高表示抑郁症状越多。 截止分数 ≥ 16 表示抑郁与非抑郁。
基线，9 周
抑郁症（患者和护理人员）
大体时间：基线，13 周
抑郁症将使用 20 项流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D) 进行自我报告和评估。 CES-D 测量抑郁症的存在。 分数范围为 0-60，分数越高表示抑郁症状越多。 截止分数 ≥ 16 表示抑郁与非抑郁。
基线，13 周
家庭功能（患者和护理人员）
大体时间：基线，5 周
家庭功能将使用家庭评估设备问卷的全球家庭功能 (GFF) 子量表（12 项）进行自我报告和测量。GFF 评估与解决问题、沟通、角色、积极回应、情感投入和行为控制。 最终平均分数范围从 1 到 4（健康到不健康的家庭功能）。
基线，5 周
家庭功能（患者和护理人员）
大体时间：基线，9 周
家庭功能将使用家庭评估设备问卷的全球家庭功能 (GFF) 子量表（12 项）进行自我报告和测量。GFF 评估与解决问题、沟通、角色、积极回应、情感投入和行为控制。 最终平均分数范围从 1 到 4（健康到不健康的家庭功能）。
基线，9 周
家庭功能（患者和护理人员）
大体时间：基线，13 周
家庭功能将使用家庭评估设备问卷的全球家庭功能 (GFF) 子量表（12 项）进行自我报告和测量。GFF 评估与解决问题、沟通、角色、积极回应、情感投入和行为控制。 最终平均分数范围从 1 到 4（健康到不健康的家庭功能）。
基线，13 周
社会支持（患者和护理人员）
大体时间：基线，5 周
社会支持将使用人际支持和评估列表 - 12 (ISEL-12) 进行自我报告和评估，该列表衡量感知归属感、有形和评估支持。 分数范围为 0-36，分数越高表明对可用支持的认知度越高。
基线，5 周
社会支持（患者和护理人员）
大体时间：基线，9 周
社会支持将使用人际支持和评估列表 - 12 (ISEL-12) 进行自我报告和评估，该列表衡量感知归属感、有形和评估支持。 分数范围为 0-36，分数越高表明对可用支持的认知度越高。
基线，9 周
社会支持（患者和护理人员）
大体时间：基线，13 周
社会支持将使用人际支持和评估列表 - 12 (ISEL-12) 进行自我报告和评估，该列表衡量感知归属感、有形和评估支持。 分数范围为 0-36，分数越高表明对可用支持的认知度越高。
基线，13 周
照顾者负担（照顾者）
大体时间：基线，5 周
看护者的负担将使用荷兰客观负担清单 (DOBI) 进行自我报告和评估，该清单衡量客观和主观负担。 每个项目的回答范围从 1（不，从不，一点也不麻烦）到 3（是，经常或总是，非常麻烦），每个分量表的总分在 1-3 之间。 分数越高表示感知到的客观和主观负担越大。
基线，5 周
照顾者负担（照顾者）
大体时间：基线，9 周
看护者的负担将使用荷兰客观负担清单 (DOBI) 进行自我报告和评估，该清单衡量客观和主观负担。 每个项目的回答范围从 1（不，从不，一点也不麻烦）到 3（是，经常或总是，非常麻烦），每个分量表的总分在 1-3 之间。 分数越高表示感知到的客观和主观负担越大。
基线，9 周
照顾者负担（照顾者）
大体时间：基线，13 周
看护者的负担将使用荷兰客观负担清单 (DOBI) 进行自我报告和评估，该清单衡量客观和主观负担。 每个项目的回答范围从 1（不，从不，一点也不麻烦）到 3（是，经常或总是，非常麻烦），每个分量表的总分在 1-3 之间。 分数越高表示感知到的客观和主观负担越大。
基线，13 周
照顾者自我照顾（照顾者）
大体时间：基线，5 周
护理人员的自我护理将使用 18 项 Denyes 自我护理实践工具 (DENYES) 进行测量，该工具测量作为普遍自我护理必需品的自我护理活动（例如，饮食、休息、锻炼等）。 每个项目的反应选项范围从 0 到 156，总分是通过对所有行为的时间反应进行平均来计算的，得分越高代表自我照顾越好。
基线，5 周
照顾者自我照顾（照顾者）
大体时间：基线，9 周
护理人员的自我护理将使用 18 项 Denyes 自我护理实践工具 (DENYES) 进行测量，该工具测量作为普遍自我护理必需品的自我护理活动（例如，饮食、休息、锻炼等）。 每个项目的反应选项范围从 0 到 156，总分是通过对所有行为的时间反应进行平均来计算的，得分越高代表自我照顾越好。
基线，9 周
照顾者自我照顾（照顾者）
大体时间：基线，13 周
护理人员的自我护理将使用 18 项 Denyes 自我护理实践工具 (DENYES) 进行测量，该工具测量作为普遍自我护理必需品的自我护理活动（例如，饮食、休息、锻炼等）。 每个项目的反应选项范围从 0 到 156，总分是通过对所有行为的时间反应进行平均来计算的，得分越高代表自我照顾越好。
基线，13 周
生活改变（照顾者）
大体时间：基线，5 周
将使用包含 15 项的 Bakas 护理结果量表来衡量与护理相关的生活变化。 该工具使用 7 分（-3 [1] 至 +3 [7]）李克特量表测量护理伙伴对护理如何影响他们的社会功能、主观幸福感和身体健康的看法。 总分在 15 到 105 之间，分数越高表明与护理相关的生活变化越积极。
基线，5 周
生活改变（照顾者）
大体时间：基线，9 周
将使用包含 15 项的 Bakas 护理结果量表来衡量与护理相关的生活变化。 该工具使用 7 分（-3 [1] 至 +3 [7]）李克特量表测量护理伙伴对护理如何影响他们的社会功能、主观幸福感和身体健康的看法。 总分在 15 到 105 之间，分数越高表明与护理相关的生活变化越积极。
基线，9 周
生活改变（照顾者）
大体时间：基线，13 周
将使用包含 15 项的 Bakas 护理结果量表来衡量与护理相关的生活变化。 该工具使用 7 分（-3 [1] 至 +3 [7]）李克特量表测量护理伙伴对护理如何影响他们的社会功能、主观幸福感和身体健康的看法。 总分在 15 到 105 之间，分数越高表明与护理相关的生活变化越积极。
基线，13 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Florida State University

合作者

Florida Blue Center for Rural Research

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月29日

初级完成 (实际的)

2023年3月13日

研究完成 (实际的)

2023年3月13日

研究注册日期

首次提交

2020年9月9日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月14日

首次发布 (实际的)

2020年9月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月10日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 00001621

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

不会与其他研究人员共享 IPD。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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