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Résolution de problèmes pour les dyades rurales d'insuffisance cardiaque

10 avril 2023 mis à jour par: Lucinda Graven, Florida State University

Améliorer les compétences en résolution de problèmes dans les dyades d'insuffisance cardiaque rurales mal desservies

Cette étude développera et testera l'efficacité d'une intervention de résolution de problèmes dyadique adaptée à la culture, basée sur le téléphone, pour améliorer les soins personnels dans les dyades d'insuffisance cardiaque (IC) en milieu rural. La population cible est constituée des dyades HF résidant en milieu rural (patients et proches aidants). Les dyades rurales seront recrutées auprès du Florida State University Institute for Successful Longevity Participant Registry, des cliniques ambulatoires HF / cardiaques et de soins de santé ruraux affiliées au Tallahassee Memorial Hospital, Bond Community Health Clinic, via des médias sociaux et des annonces dans les journaux, et des sites communautaires accessibles au public ( ex., centres pour personnes âgées, bureaux de poste, épiceries, etc.). La phase I (bras I) comprendra une entrevue téléphonique semi-structurée unique. Les dyades en phase II (bras II) recevront une séance de télésanté (virtuelle ou téléphonique), suivie de 7 séances téléphoniques de suivi.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif à long terme de cette recherche est de réduire la morbidité et d'améliorer les soins auto-administrés par l'IC en améliorant la résolution des problèmes familiaux et la gestion collaborative des soins parmi les dyades rurales de l'IC. La première étape pour atteindre cet objectif consiste à développer et à tester une intervention de résolution de problèmes dyadique adaptée à la culture, basée sur le téléphone, pour améliorer les soins auto-administrés dans les dyades HF rurales. À l'aide d'une approche qualitative et quantitative séquentielle en plusieurs phases, les objectifs de recherche suivants sont les suivants : 1) identifier les principaux problèmes dyadiques liés à l'IC rencontrés par les dyades et la manière dont ces problèmes sont gérés ; 2) développer une intervention téléphonique personnalisée de résolution de problèmes dyadique et déterminer sa faisabilité et son acceptabilité pour la gestion des problèmes liés à l'IC ; et 3) évaluer les effets préliminaires de l'intervention téléphonique personnalisée de résolution de problèmes dyadique sur la résolution de problèmes dyadique et les contributions des patients et des aidants familiaux aux autosoins de l'IC. Dans un but exploratoire, nous évaluerons également l'efficacité de l'intervention de résolution de problèmes dyadique sur le fardeau des soignants, les soins personnels et les changements de vie. Dans la phase I, une enquête qualitative guidera des entretiens approfondis en dyades semi-structurées (n = 12-20 dyades ; 24-40 participants) pour identifier les problèmes dyadiques liés au FH rencontrés par les dyades rurales du FH et les stratégies de gestion associées (Objectif 1) . La phase II sera guidée par des méthodes qualitatives et quantitatives et comprendra des mesures répétées, une conception à groupe unique pour évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire de l'intervention dyadique de résolution de problèmes de 12 semaines dans un échantillon de dyades rurales de l'ES (n = 60 dyades ; 120 participants) (Objectifs 2, 3). Les participants à cette étude seront recrutés à partir du Florida State University Institute for Successful Longevity Participant Registry, des cliniques ambulatoires HF / cardiaques et de soins de santé ruraux affiliées à l'hôpital Tallahassee Memorial, Bond Community Health Clinic, via des médias sociaux et des annonces dans les journaux, et la communauté accessible au public sites (par exemple, centres pour personnes âgées, bureaux de poste, épiceries, etc.).

La phase I (bras 1) identifiera les problèmes dyadiques liés au FH et les stratégies de gestion à l'aide d'entretiens semi-structurés dans un échantillon de dyades du FH résidant en milieu rural (n = 12-20 dyades ; 24-40 participants). Après consentement, les entrevues auront lieu une fois et dureront environ 45 minutes. Les données qualitatives de la phase I seront analysées à l'aide de méthodes analytiques thématiques et de NVivo11. Les informations obtenues au cours de la phase I seront utilisées pour développer l'intervention téléphonique, adaptée et dyadique de résolution de problèmes pour les dyades HF rurales testées au cours de la phase II.

La phase II (bras II) sera guidée par une enquête qualitative et quantitative et comprendra une conception de mesures répétées à un seul groupe avec le temps et le membre de la dyade comme facteurs intra-sujets. Une taille d'échantillon de 60 dyades (120 participants) est souhaitée sur la base d'une analyse de puissance pour des mesures répétées ANOVA avec 4 points dans le temps, un niveau alpha de 0,05, une taille d'effet moyenne (f = 0,25) et une puissance de 80 %, plus un suréchantillonnage pour attrition potentielle (20 %). Suite au consentement éclairé verbal par téléphone, toutes les dyades seront dépistées pour les troubles cognitifs à l'aide de l'entretien téléphonique pour l'état cognitif (TICS) avant la collecte des données de base, qui comprendra une enquête sociodémographique et clinique, l'indice d'auto-soin de l'HF (SCHFI ; v. 6.2) (patients uniquement), le Caregiver Contribution to the Self-Care of HF Index (CCSCHFI) (soignants uniquement), le Healthcare Utilization Survey, le Social Problem-Solving Inventory Revised-Short (SPSIRS), le Center for Epidemiological Studies -Depression (CESD), la Global Family Function Subscale (GFF) du Family Assessment Device Questionnaire et la Interpersonal Support Evaluation List-12 (ISEL-12). Les soignants rempliront également le Dutch Objective Burden Inventory (DOBI), le Denyes Self-care Practice Instrument (DENYES) et le BAKAS Caregiving Outcomes Scale (BAKAS).

En utilisant une conception de groupe unique, toutes les dyades participeront à une intervention de formation à la résolution de problèmes sur 12 semaines (semaines 1 à 4, 6, 8, 10, 12), avec une collecte de données de suivi aux semaines 5, 9, 11, 13. Les données qualitatives seront collectées aux semaines 5 et 11 via des entretiens semi-structurés avec des dyades. Les données quantitatives sur les résultats de l'étude et les covariables seront recueillies aux semaines 5, 9 et 13 et se composent du SCHFI (patient), du CCSCHFI (aidant), de l'utilisation des soins de santé (patient), du SPSIRS (dyade), du REALM (dyade), du CESD ( dyade), GFF (dyade), ISEL-12 (dyade), DOBI (soignant), Denyes (soignant) et le BAKAS (soignant). Toutes les données seront autodéclarées et collectées par un assistant de recherche qualifié qui collectera les données de l'étude par téléphone et notera les réponses des participants sur une feuille de calcul informatisée. Les données qualitatives seront analysées à l'aide de méthodes analytiques thématiques et de NVivo11. L'efficacité potentielle du traitement sur la résolution de problèmes dyadiques, les contributions du patient et de l'aidant à l'auto-soin de l'IC, l'utilisation des soins de santé, le fardeau de l'aidant, l'auto-soin de l'aidant, les changements dans la vie de l'aidant et les différences entre les sous-groupes (sexe, type de relation) au cours des 13 semaines seront examinées à l'aide de la modélisation à plusieurs niveaux et de la modélisation dyadique de la courbe de croissance (GCM).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

94

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Blountstown, Florida, États-Unis, 32424
        • Tallahassee Memorial Hospital Physician Partners - Blountstown Clinic
      • Crawfordville, Florida, États-Unis, 32327
        • Tallahassee Memorial Hospital Physician Partners - Wakulla Clinic
      • Marianna, Florida, États-Unis, 32446
        • Talllahassee Memorial Physician Partners Cardiology - Marianna Clinic
      • Monticello, Florida, États-Unis, 32344
        • Tallahassee Memorial Hospital Physician Partners - Monticello Clinic
      • Perry, Florida, États-Unis, 32347
        • Tallahassee Memorial Hospital Physician Partners - Perry Clinic
      • Quincy, Florida, États-Unis, 32351
        • Tallahassee Memorial Hospital Physician Partners - Quincy Clinic
      • Tallahassee, Florida, États-Unis, 32301
        • Bond Community Health Center
      • Tallahassee, Florida, États-Unis, 32308
        • Tallahassee Memorial Hospital Physician Partners Cardiology Heart Failure Clinic
      • Tallahassee, Florida, États-Unis, 32324
        • HCA Capital Cardiology Associates

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • ≥ 18 ans
  • se compose d'un patient atteint d'IC ​​de classe II-IV de la New York Heart Association et de son aidant familial
  • vivre en zone rurale
  • lire, écrire et communiquer verbalement en anglais
  • avoir accès à un téléphone avec haut-parleur
  • les soignants familiaux sont définis comme un conjoint/partenaire ou un membre adulte de la famille vivant dans le même ménage et/ou considéré comme le principal soignant et pouvant être en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • le patient souffre d'IC ​​en raison d'une cause ou d'un état corrigible
  • l'un ou l'autre des membres de la dyade présente un dysfonctionnement cognitif (c'est-à-dire un score ≤ 30 à l'entrevue téléphonique pour l'état cognitif [TICS])

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Phase I : Qualitatif
Les dyades HF rurales participeront à un entretien téléphonique semi-structuré unique pour explorer les types de problèmes liés à HF que les dyades HF rurales rencontrent et comment ces problèmes sont gérés.
Expérimental: Phase II : Résolution de problèmes pour les dyades HF rurales
L'intervention dyadique de résolution de problèmes sera assurée par une infirmière spécialisée en IC. L'infirmière dirigera la première séance de télésanté (virtuelle, téléphonique) et fournira aux dyades un livret d'intervention contenant des exemples de problèmes courants liés à l'IC vécus par les dyades rurales et des suggestions de stratégies de prise en charge adaptées au contexte socioculturel rural. L'infirmière dirigera les dyades dans une tâche de tri de cartes visant à aider les dyades à hiérarchiser les problèmes actuels liés à l'IC et guidera les dyades dans l'élaboration de stratégies de gestion pour le problème le plus prioritaire. Les dyades utiliseront ces stratégies jusqu'à la prochaine séance, moment auquel l'infirmière guidera les dyades dans l'évaluation de l'efficacité des stratégies choisies. Le processus itératif recommence alors. Les dyades recevront 7 séances téléphoniques de suivi avec l'infirmière. Dans l'intervention, l'infirmière se concentrera sur les problèmes liés aux soins personnels, y compris ceux spécifiques à la population rurale.
Comportemental: Phase II : Résolution de problèmes pour les dyades HF rurales
Les participants au groupe d'intervention seront formés pour utiliser un processus de résolution de problèmes en 4 étapes basé sur la théorie de la résolution de problèmes sociaux (TSPS) pour gérer les problèmes liés à l'IC en collaboration sur 12 semaines. La conviction fondamentale de TSPS est qu'une résolution efficace des problèmes nécessite une orientation positive des problèmes (c'est-à-dire, considérer les problèmes comme un défi par rapport à une menace) et suscite une résolution rationnelle des problèmes par rapport à l'évitement ou à l'impulsivité/la négligence. La résolution de problèmes dyadique découle d'une orientation positive des problèmes et implique une identification précise des problèmes, la génération de solutions potentielles appropriées, une prise de décision active, ainsi que la mise en œuvre et l'évaluation des solutions. Le but de cette intervention dyadique est de faire évoluer les dyades HF vers une orientation positive des problèmes et l'utilisation de stratégies rationnelles de résolution de problèmes qui soutiennent une plus grande auto-prise en charge de l'IC par le patient et les aidants familiaux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Entretien des soins personnels (patient HF)
Délai: Base de référence, 5 semaines
Le maintien des soins personnels sera auto-déclaré et mesuré à l'aide de l'indice d'auto-soins de l'insuffisance cardiaque (SCHFI) v. 6.2. Les items concernent l'observance du traitement et l'autosurveillance. Les scores sont standardisés (0-100), les scores les plus élevés suggérant un meilleur entretien des soins personnels. Les scores ≥ 70 sont considérés comme adéquats, avec une amélioration de 8 ou plus considérée comme cliniquement significative.
Base de référence, 5 semaines
Entretien des soins personnels (patient HF)
Délai: Base de référence, 9 semaines
Le maintien des soins personnels sera auto-déclaré et mesuré à l'aide de l'indice d'auto-soins de l'insuffisance cardiaque (SCHFI) v. 6.2. Les items concernent l'observance du traitement et l'autosurveillance. Les scores sont standardisés (0-100), les scores les plus élevés suggérant un meilleur entretien des soins personnels. Les scores ≥ 70 sont considérés comme adéquats, avec une amélioration de 8 ou plus considérée comme cliniquement significative.
Base de référence, 9 semaines
Entretien des soins personnels (patient HF)
Délai: Base de référence, 13 semaines
Le maintien des soins personnels sera auto-déclaré et mesuré à l'aide de l'indice d'auto-soins de l'insuffisance cardiaque (SCHFI) v. 6.2. Les items concernent l'observance du traitement et l'autosurveillance. Les scores sont standardisés (0-100), les scores les plus élevés suggérant un meilleur entretien des soins personnels. Les scores ≥ 70 sont considérés comme adéquats, avec une amélioration de 8 ou plus considérée comme cliniquement significative.
Base de référence, 13 semaines
Gestion des soins personnels (patient HF)
Délai: Base de référence, 5 semaines
La gestion des soins personnels sera autodéclarée et mesurée à l'aide de l'indice des soins personnels de l'insuffisance cardiaque (SCHFI) v. 6.2. Les éléments concernent la reconnaissance et le traitement des symptômes et l'évaluation de l'efficacité du traitement. Les scores sont standardisés (0-100), les scores les plus élevés suggérant une meilleure gestion des soins personnels. Les scores ≥ 70 sont considérés comme adéquats, avec une amélioration de 8 ou plus considérée comme cliniquement significative.
Base de référence, 5 semaines
Gestion des soins personnels (patient HF)
Délai: Base de référence, 9 semaines
La gestion des soins personnels sera autodéclarée et mesurée à l'aide de l'indice des soins personnels de l'insuffisance cardiaque (SCHFI) v. 6.2. Les éléments concernent la reconnaissance et le traitement des symptômes et l'évaluation de l'efficacité du traitement. Les scores sont standardisés (0-100), les scores les plus élevés suggérant une meilleure gestion des soins personnels. Les scores ≥ 70 sont considérés comme adéquats, avec une amélioration de 8 ou plus considérée comme cliniquement significative.
Base de référence, 9 semaines
Gestion des soins personnels (patient HF)
Délai: Base de référence, 13 semaines
La gestion des soins personnels sera autodéclarée et mesurée à l'aide de l'indice des soins personnels de l'insuffisance cardiaque (SCHFI) v. 6.2. Les éléments concernent la reconnaissance et le traitement des symptômes et l'évaluation de l'efficacité du traitement. Les scores sont standardisés (0-100), les scores les plus élevés suggérant une meilleure gestion des soins personnels. Les scores ≥ 70 sont considérés comme adéquats, avec une amélioration de 8 ou plus considérée comme cliniquement significative.
Base de référence, 13 semaines
Confiance en soi (patient IC)
Délai: Base de référence, 5 semaines
La confiance en soi sera autodéclarée et mesurée à l'aide de l'indice d'autogestion de l'insuffisance cardiaque (SCHFI) v. 6.2. Les items se rapportent à la confiance en sa capacité à effectuer des activités de soins personnels. Les scores sont standardisés (0-100), les scores les plus élevés suggérant une meilleure confiance en soi. Les scores ≥ 70 sont considérés comme adéquats, avec une amélioration de 8 ou plus considérée comme cliniquement significative.
Base de référence, 5 semaines
Confiance en soi (patient IC)
Délai: Base de référence, 9 semaines
La confiance en soi sera autodéclarée et mesurée à l'aide de l'indice d'autogestion de l'insuffisance cardiaque (SCHFI) v. 6.2. Les items se rapportent à la confiance en sa capacité à effectuer des activités de soins personnels. Les scores sont standardisés (0-100), les scores les plus élevés suggérant une meilleure confiance en soi. Les scores ≥ 70 sont considérés comme adéquats, avec une amélioration de 8 ou plus considérée comme cliniquement significative.
Base de référence, 9 semaines
Confiance en soi (patient IC)
Délai: Base de référence, 13 semaines
La confiance en soi sera autodéclarée et mesurée à l'aide de l'indice d'autogestion de l'insuffisance cardiaque (SCHFI) v. 6.2. Les items se rapportent à la confiance en sa capacité à effectuer des activités de soins personnels. Les scores sont standardisés (0-100), les scores les plus élevés suggérant une meilleure confiance en soi. Les scores ≥ 70 sont considérés comme adéquats, avec une amélioration de 8 ou plus considérée comme cliniquement significative.
Base de référence, 13 semaines
Contribution de l'aidant à l'entretien de soi (aidant)
Délai: Base de référence, 5 semaines
La contribution des soignants au maintien des soins personnels sera autodéclarée et mesurée à l'aide de l'indice de contribution des soignants aux soins personnels de l'insuffisance cardiaque (SCHFI). Les items portent sur la contribution d'une personne à l'observance du traitement et au suivi des symptômes. Les scores sont standardisés (0-100), les scores les plus élevés suggérant une contribution plus élevée au maintien des soins personnels.
Base de référence, 5 semaines
Contribution de l'aidant à l'entretien de soi (aidant)
Délai: Base de référence, 9 semaines
La contribution des soignants au maintien des soins personnels sera autodéclarée et mesurée à l'aide de l'indice de contribution des soignants aux soins personnels de l'insuffisance cardiaque (SCHFI). Les items portent sur la contribution d'une personne à l'observance du traitement et au suivi des symptômes. Les scores sont standardisés (0-100), les scores les plus élevés suggérant une contribution plus élevée au maintien des soins personnels.
Base de référence, 9 semaines
Contribution de l'aidant à l'entretien de soi (aidant)
Délai: Base de référence, 13 semaines
La contribution des soignants au maintien des soins personnels sera autodéclarée et mesurée à l'aide de l'indice de contribution des soignants aux soins personnels de l'insuffisance cardiaque (SCHFI). Les items portent sur la contribution d'une personne à l'observance du traitement et au suivi des symptômes. Les scores sont standardisés (0-100), les scores les plus élevés suggérant une contribution plus élevée au maintien des soins personnels.
Base de référence, 13 semaines
Contribution de l'aidant à la gestion des soins personnels (aidant)
Délai: Base de référence, 5 semaines
La contribution des soignants à la gestion des soins personnels sera autodéclarée et mesurée à l'aide de l'indice de contribution des soignants aux soins personnels de l'insuffisance cardiaque (SCHFI). Les éléments se rapportent à sa contribution à la reconnaissance des symptômes et au traitement et à l'évaluation de l'efficacité du traitement. Les scores sont standardisés (0-100), les scores les plus élevés suggérant une contribution plus élevée à la gestion des soins personnels.
Base de référence, 5 semaines
Contribution de l'aidant à la gestion des soins personnels (aidant)
Délai: Base de référence, 9 semaines
La contribution des soignants à la gestion des soins personnels sera autodéclarée et mesurée à l'aide de l'indice de contribution des soignants aux soins personnels de l'insuffisance cardiaque (SCHFI). Les éléments se rapportent à sa contribution à la reconnaissance des symptômes et au traitement et à l'évaluation de l'efficacité du traitement. Les scores sont standardisés (0-100), les scores les plus élevés suggérant une contribution plus élevée à la gestion des soins personnels.
Base de référence, 9 semaines
Contribution de l'aidant à la gestion des soins personnels (aidant)
Délai: Base de référence, 13 semaines
La contribution des soignants à la gestion des soins personnels sera autodéclarée et mesurée à l'aide de l'indice de contribution des soignants aux soins personnels de l'insuffisance cardiaque (SCHFI). Les éléments se rapportent à sa contribution à la reconnaissance des symptômes et au traitement et à l'évaluation de l'efficacité du traitement. Les scores sont standardisés (0-100), les scores les plus élevés suggérant une contribution plus élevée à la gestion des soins personnels.
Base de référence, 13 semaines
Contribution de l'aidant à la confiance en soi (aidant)
Délai: Base de référence, 5 semaines
La contribution des soignants à la confiance en soi sera autodéclarée et mesurée à l'aide de l'indice de contribution des soignants aux soins personnels de l'insuffisance cardiaque (SCHFI). Les items se rapportent à la contribution d'une personne à la confiance dans sa capacité à prendre soin de soi. Les scores sont standardisés (0-100), les scores les plus élevés suggérant une plus grande contribution à la confiance en soi.
Base de référence, 5 semaines
Contribution de l'aidant à la confiance en soi (aidant)
Délai: Base de référence, 9 semaines
La contribution des soignants à la confiance en soi sera autodéclarée et mesurée à l'aide de l'indice de contribution des soignants aux soins personnels de l'insuffisance cardiaque (SCHFI). Les items se rapportent à la contribution d'une personne à la confiance dans sa capacité à prendre soin de soi. Les scores sont standardisés (0-100), les scores les plus élevés suggérant une plus grande contribution à la confiance en soi.
Base de référence, 9 semaines
Contribution de l'aidant à la confiance en soi (aidant)
Délai: Base de référence, 13 semaines
La contribution des soignants à la confiance en soi sera autodéclarée et mesurée à l'aide de l'indice de contribution des soignants aux soins personnels de l'insuffisance cardiaque (SCHFI). Les items se rapportent à la contribution d'une personne à la confiance dans sa capacité à prendre soin de soi. Les scores sont standardisés (0-100), les scores les plus élevés suggérant une plus grande contribution à la confiance en soi.
Base de référence, 13 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation des soins de santé (patient)
Délai: ligne de base, 5 semaines
L'utilisation des soins de santé sera déterminée par la fréquence des visites aux urgences et des réadmissions dans les 30 jours pour IC et évaluée par auto-évaluation.
ligne de base, 5 semaines
Utilisation des soins de santé (patient)
Délai: ligne de base, 9 semaines
L'utilisation des soins de santé sera déterminée par la fréquence des visites aux urgences et des réadmissions dans les 30 jours pour IC et évaluée par auto-évaluation.
ligne de base, 9 semaines
Utilisation des soins de santé (patient)
Délai: ligne de base, 13 semaines
L'utilisation des soins de santé sera déterminée par la fréquence des visites aux urgences et des réadmissions dans les 30 jours pour IC et évaluée par auto-évaluation.
ligne de base, 13 semaines
Résolution de problèmes (patient HF et soignant)
Délai: ligne de base, 5 semaines
La résolution de problèmes sera autodéclarée et évaluée à l'aide du Social Problem-Solving Inventory Revised (SPSIR) qui mesure l'orientation des problèmes et le style de résolution de problèmes. En plus d'un score total, il existe 5 sous-échelles : orientation positive du problème, orientation négative du problème, résolution rationnelle des problèmes, impulsivité/insouciance et style d'évitement. Des scores plus élevés sur chaque sous-échelle suggèrent davantage la caractéristique de résolution de problèmes. Des scores totaux plus élevés suggèrent une résolution de problèmes plus adaptative, tandis que des scores inférieurs indiquent une résolution de problèmes plus inadaptée.
ligne de base, 5 semaines
Résolution de problèmes (patient HF et soignant)
Délai: ligne de base, 9 semaines
La résolution de problèmes sera autodéclarée et évaluée à l'aide du Social Problem-Solving Inventory Revised (SPSIR) qui mesure l'orientation des problèmes et le style de résolution de problèmes. En plus d'un score total, il existe 5 sous-échelles : orientation positive du problème, orientation négative du problème, résolution rationnelle des problèmes, impulsivité/insouciance et style d'évitement. Des scores plus élevés sur chaque sous-échelle suggèrent davantage la caractéristique de résolution de problèmes. Des scores totaux plus élevés suggèrent une résolution de problèmes plus adaptative, tandis que des scores inférieurs indiquent une résolution de problèmes plus inadaptée.
ligne de base, 9 semaines
Résolution de problèmes (patient HF et soignant)
Délai: ligne de base, 13 semaines
La résolution de problèmes sera autodéclarée et évaluée à l'aide du Social Problem-Solving Inventory Revised (SPSIR) qui mesure l'orientation des problèmes et le style de résolution de problèmes. En plus d'un score total, il existe 5 sous-échelles : orientation positive du problème, orientation négative du problème, résolution rationnelle des problèmes, impulsivité/insouciance et style d'évitement. Des scores plus élevés sur chaque sous-échelle suggèrent davantage la caractéristique de résolution de problèmes. Des scores totaux plus élevés suggèrent une résolution de problèmes plus adaptative, tandis que des scores inférieurs indiquent une résolution de problèmes plus inadaptée.
ligne de base, 13 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépression (patient et soignant)
Délai: ligne de base, 5 semaines
La dépression sera autodéclarée et évaluée à l'aide de l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D) en 20 items. Le CES-D mesure la présence de dépression. Les scores vont de 0 à 60, les scores les plus élevés indiquant plus de symptômes de dépression. Un score seuil ≥ 16 indique déprimé par rapport à non déprimé.
ligne de base, 5 semaines
Dépression (patient et soignant)
Délai: ligne de base, 9 semaines
La dépression sera autodéclarée et évaluée à l'aide de l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D) en 20 items. Le CES-D mesure la présence de dépression. Les scores vont de 0 à 60, les scores les plus élevés indiquant plus de symptômes de dépression. Un score seuil ≥ 16 indique déprimé par rapport à non déprimé.
ligne de base, 9 semaines
Dépression (patient et soignant)
Délai: ligne de base, 13 semaines
La dépression sera autodéclarée et évaluée à l'aide de l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D) en 20 items. Le CES-D mesure la présence de dépression. Les scores vont de 0 à 60, les scores les plus élevés indiquant plus de symptômes de dépression. Un score seuil ≥ 16 indique déprimé par rapport à non déprimé.
ligne de base, 13 semaines
Fonction familiale (patient et soignant)
Délai: ligne de base, 5 semaines
La fonction familiale sera autodéclarée et mesurée à l'aide de la sous-échelle de la fonction familiale globale (GFF) du questionnaire du dispositif d'évaluation familiale (12 éléments). La GFF évalue la perception de la santé globale de la famille liée à la résolution de problèmes, à la communication, aux rôles, aux implication affective et contrôle du comportement. Les scores moyens finaux vont de 1 à 4 (fonctionnement familial sain à malsain).
ligne de base, 5 semaines
Fonction familiale (patient et soignant)
Délai: ligne de base, 9 semaines
La fonction familiale sera autodéclarée et mesurée à l'aide de la sous-échelle de la fonction familiale globale (GFF) du questionnaire du dispositif d'évaluation familiale (12 éléments). La GFF évalue la perception de la santé globale de la famille liée à la résolution de problèmes, à la communication, aux rôles, aux implication affective et contrôle du comportement. Les scores moyens finaux vont de 1 à 4 (fonctionnement familial sain à malsain).
ligne de base, 9 semaines
Fonction familiale (patient et soignant)
Délai: ligne de base, 13 semaines
La fonction familiale sera autodéclarée et mesurée à l'aide de la sous-échelle de la fonction familiale globale (GFF) du questionnaire du dispositif d'évaluation familiale (12 éléments). La GFF évalue la perception de la santé globale de la famille liée à la résolution de problèmes, à la communication, aux rôles, aux implication affective et contrôle du comportement. Les scores moyens finaux vont de 1 à 4 (fonctionnement familial sain à malsain).
ligne de base, 13 semaines
Soutien social (patient et soignant)
Délai: ligne de base, 5 semaines
Le soutien social sera autodéclaré et évalué à l'aide de la liste de soutien interpersonnel et d'évaluation - 12 (ISEL-12) qui mesure l'appartenance perçue, le soutien tangible et l'évaluation. Les scores vont de 0 à 36, les scores les plus élevés suggérant une perception plus élevée du soutien disponible.
ligne de base, 5 semaines
Soutien social (patient et soignant)
Délai: ligne de base, 9 semaines
Le soutien social sera autodéclaré et évalué à l'aide de la liste de soutien interpersonnel et d'évaluation - 12 (ISEL-12) qui mesure l'appartenance perçue, le soutien tangible et l'évaluation. Les scores vont de 0 à 36, les scores les plus élevés suggérant une perception plus élevée du soutien disponible.
ligne de base, 9 semaines
Soutien social (patient et soignant)
Délai: ligne de base, 13 semaines
Le soutien social sera autodéclaré et évalué à l'aide de la liste de soutien interpersonnel et d'évaluation - 12 (ISEL-12) qui mesure l'appartenance perçue, le soutien tangible et l'évaluation. Les scores vont de 0 à 36, les scores les plus élevés suggérant une perception plus élevée du soutien disponible.
ligne de base, 13 semaines
Fardeau du soignant (soignant)
Délai: ligne de base, 5 semaines
Le fardeau des soignants sera autodéclaré et évalué à l'aide du Dutch Objective Burden Inventory (DOBI), qui mesure à la fois le fardeau objectif et subjectif. Les réponses pour chaque élément vont de 1 (non, jamais, pas du tout contraignant) à 3 (oui, souvent ou toujours, très contraignant), avec des scores totaux sur chaque sous-échelle allant de 1 à 3. Des scores plus élevés indiquent un plus grand fardeau objectif et subjectif perçu.
ligne de base, 5 semaines
Fardeau du soignant (soignant)
Délai: ligne de base, 9 semaines
Le fardeau des soignants sera autodéclaré et évalué à l'aide du Dutch Objective Burden Inventory (DOBI), qui mesure à la fois le fardeau objectif et subjectif. Les réponses pour chaque élément vont de 1 (non, jamais, pas du tout contraignant) à 3 (oui, souvent ou toujours, très contraignant), avec des scores totaux sur chaque sous-échelle allant de 1 à 3. Des scores plus élevés indiquent un plus grand fardeau objectif et subjectif perçu.
ligne de base, 9 semaines
Fardeau du soignant (soignant)
Délai: ligne de base, 13 semaines
Le fardeau des soignants sera autodéclaré et évalué à l'aide du Dutch Objective Burden Inventory (DOBI), qui mesure à la fois le fardeau objectif et subjectif. Les réponses pour chaque élément vont de 1 (non, jamais, pas du tout contraignant) à 3 (oui, souvent ou toujours, très contraignant), avec des scores totaux sur chaque sous-échelle allant de 1 à 3. Des scores plus élevés indiquent un plus grand fardeau objectif et subjectif perçu.
ligne de base, 13 semaines
Soins personnels (soignant)
Délai: ligne de base, 5 semaines
Les soins personnels des soignants seront mesurés à l'aide de l'instrument Denyes Self-care Practice Instrument (DENYES) à 18 éléments qui mesure les activités d'auto-soins qui sont des conditions universelles d'auto-soins (par exemple, alimentation, repos, exercice, etc.). Les options de réponse pour chaque élément vont de 0 à 156, avec un score total calculé en faisant la moyenne des réponses temporelles pour tous les comportements, les scores les plus élevés représentant de meilleurs soins personnels.
ligne de base, 5 semaines
Soins personnels (soignant)
Délai: ligne de base, 9 semaines
Les soins personnels des soignants seront mesurés à l'aide de l'instrument Denyes Self-care Practice Instrument (DENYES) à 18 éléments qui mesure les activités d'auto-soins qui sont des conditions universelles d'auto-soins (par exemple, alimentation, repos, exercice, etc.). Les options de réponse pour chaque élément vont de 0 à 156, avec un score total calculé en faisant la moyenne des réponses temporelles pour tous les comportements, les scores les plus élevés représentant de meilleurs soins personnels.
ligne de base, 9 semaines
Soins personnels (soignant)
Délai: ligne de base, 13 semaines
Les soins personnels des soignants seront mesurés à l'aide de l'instrument Denyes Self-care Practice Instrument (DENYES) à 18 éléments qui mesure les activités d'auto-soins qui sont des conditions universelles d'auto-soins (par exemple, alimentation, repos, exercice, etc.). Les options de réponse pour chaque élément vont de 0 à 156, avec un score total calculé en faisant la moyenne des réponses temporelles pour tous les comportements, les scores les plus élevés représentant de meilleurs soins personnels.
ligne de base, 13 semaines
Changements de vie (soignant)
Délai: ligne de base, 5 semaines
Les changements de vie liés à la prestation de soins seront mesurés à l'aide de l'échelle Bakas Caregiving Outcomes en 15 points. Cet instrument mesure les perceptions des partenaires de soins sur la façon dont la prestation de soins a influencé leur fonctionnement social, leur bien-être subjectif et leur santé physique à l'aide d'une échelle de type Likert en 7 points (-3 [1] à +3 [7]). Les scores totaux vont de 15 à 105, les scores les plus élevés indiquant des changements de vie plus positifs liés à la prestation de soins.
ligne de base, 5 semaines
Changements de vie (soignant)
Délai: ligne de base, 9 semaines
Les changements de vie liés à la prestation de soins seront mesurés à l'aide de l'échelle Bakas Caregiving Outcomes en 15 points. Cet instrument mesure les perceptions des partenaires de soins sur la façon dont la prestation de soins a influencé leur fonctionnement social, leur bien-être subjectif et leur santé physique à l'aide d'une échelle de type Likert en 7 points (-3 [1] à +3 [7]). Les scores totaux vont de 15 à 105, les scores les plus élevés indiquant des changements de vie plus positifs liés à la prestation de soins.
ligne de base, 9 semaines
Changements de vie (soignant)
Délai: ligne de base, 13 semaines
Les changements de vie liés à la prestation de soins seront mesurés à l'aide de l'échelle Bakas Caregiving Outcomes en 15 points. Cet instrument mesure les perceptions des partenaires de soins sur la façon dont la prestation de soins a influencé leur fonctionnement social, leur bien-être subjectif et leur santé physique à l'aide d'une échelle de type Likert en 7 points (-3 [1] à +3 [7]). Les scores totaux vont de 15 à 105, les scores les plus élevés indiquant des changements de vie plus positifs liés à la prestation de soins.
ligne de base, 13 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Florida State University

Collaborateurs

Florida Blue Center for Rural Research

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

13 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

13 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2020

Première publication (Réel)

16 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 00001621

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucune IPD ne sera partagée avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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