시골 심부전 부부를 위한 문제 해결
2023년 4월 10일 업데이트: Lucinda Graven, Florida State University
소외된 농촌 심부전 부부의 문제 해결 기술 향상
이 연구는 농촌 심부전(HF) 부부의 자가 관리를 개선하기 위해 문화적으로 민감한 전화 기반 맞춤형 부부 문제 해결 개입의 효과를 개발하고 테스트할 것입니다.
대상 인구는 시골에 거주하는 HF 부부(환자 및 가족 간병인)입니다.
농촌 dyads는 성공적인 장수 참가자 등록을 위한 플로리다 주립 대학 연구소, Tallahassee 기념 병원과 제휴한 외래 환자 HF/심장 및 농촌 의료 클리닉, Bond Community Health Clinic에서 소셜 미디어 및 신문 광고 및 공개적으로 사용 가능한 커뮤니티 사이트를 통해 모집됩니다. 예: 노인 센터, 우체국, 식료품점 등).
1단계(Arm I)에는 일회성 전화 기반 반구조화된 인터뷰가 포함됩니다.
2단계(Arm II)의 Dyads는 1회의 원격 의료(가상 또는 전화) 세션에 이어 7회의 후속 전화 세션을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 장기 목표는 농촌 HF 부부 간의 가족 문제 해결 및 협력 관리 관리를 강화하여 이환율을 줄이고 HF 자가 관리를 개선하는 것입니다. 이 목표를 달성하기 위한 초기 단계는 농촌 HF 부부의 HF 자가 관리를 개선하기 위해 문화적으로 민감한 전화 기반 맞춤형 부부 문제 해결 개입을 개발하고 파일럿 테스트하는 것입니다. 다단계, 순차적 질적 및 양적 접근 방식을 사용하여 다음 연구 목표는 다음과 같습니다. 2) 전화 기반의 맞춤형 일대일 문제 해결 개입을 개발하고 HF 관련 문제를 관리하기 위한 타당성과 수용 가능성을 결정합니다. 3) 전화 기반의 맞춤형 부부 문제 해결 개입이 부부 문제 해결에 미치는 예비 효과와 HF 자가 관리에 대한 환자 및 가족 간병인의 기여도를 평가합니다. 탐색적 목표로서 간병인의 부담, 자기 관리 및 삶의 변화에 대한 일대일 문제 해결 개입의 효과도 평가할 것입니다. 1단계에서 질적 조사는 농촌 HF 부부가 경험하는 부부 HF 관련 문제 및 관련 관리 전략을 식별하기 위해 심층적인 반구조화 부부 인터뷰(n = 12-20 부부; 24-40 참가자)를 안내할 것입니다(목표 1). . 2단계는 정성적 및 정량적 방법으로 안내되며 반복 측정, 단일 그룹 설계를 포함하여 시골 HF 부부 샘플에서 12주 부부 문제 해결 개입의 타당성, 수용성 및 예비 효과를 평가합니다(n = 60쌍, 참가자 120명) (목표 2, 3). 이 연구의 참가자는 플로리다 주립 대학 성공적인 장수 참가자 등록 기관, Tallahassee Memorial Hospital과 제휴한 외래 환자 HF/심장 및 농촌 의료 클리닉, Bond Community Health Clinic에서 소셜 미디어 및 신문 광고 및 공개적으로 사용 가능한 커뮤니티를 통해 모집됩니다. 장소(예: 노인 센터, 우체국, 식료품점 등).
1단계(Arm 1)에서는 시골에 거주하는 HF dyads(n = 12-20 dyads; 24-40 참가자)의 샘플에서 반구조화된 인터뷰를 사용하여 dyadic HF 관련 문제 및 관리 전략을 식별합니다. 동의 후 인터뷰는 한 번 진행되며 약 45분 동안 진행됩니다. 1단계의 정성적 데이터는 주제별 분석 방법과 NVivo11을 사용하여 분석됩니다. 1단계에서 얻은 정보는 2단계에서 테스트한 농촌 HF 부부를 위한 전화 기반의 맞춤형 부부 문제 해결 개입을 개발하는 데 사용됩니다.
2단계(Arm II)는 질적 및 양적 조사에 의해 안내되며 시간 및 dyad-구성원을 주제 내 요인으로 단일 그룹 반복 측정 설계를 포함합니다. 4개의 시점, 알파 수준 0.05, 중간 효과 크기(f = 0.25), 80% 검정력, 오버샘플링 잠재적인 감소(20%). 전화를 통한 구두 사전 동의 후 모든 쌍은 기본 데이터 수집 전에 인지 상태에 대한 전화 인터뷰(TICS)를 사용하여 인지 장애에 대해 선별됩니다. v. 6.2) (환자에 한함), HF 지수의 간병인 기여도(CCSCHFI)(간병인에 한함), 의료 이용 설문조사, SPSIRS(사회적 문제 해결 인벤토리 수정-단기), 역학 연구 센터 -우울증(CESD), 가족 평가 장치 설문지의 글로벌 가족 기능 하위 척도(GFF) 및 대인 지원 평가 목록-12(ISEL-12). 간병인은 또한 DOBI(Dutch Objective Burden Inventory), DENYES(Denyes Self-care Practice Instrument) 및 BAKAS 간병 결과 척도(BAKAS)를 작성합니다.
단일 그룹 설계를 사용하여 모든 dyad는 12주(1-4주, 6주, 8주, 10주, 12주) 동안 문제 해결 교육 개입에 참여하고 후속 데이터 수집은 5주, 9주, 11주에 발생합니다. 13. 질적 데이터는 dyad와의 반 구조적 인터뷰를 통해 5주와 11주에 수집됩니다. 연구 결과 및 공변량에 대한 정량적 데이터는 5주, 9주 및 13주차에 수집되며 SCHFI(환자), CCSCHFI(간병인), 의료 이용(환자), SPSIRS(dyad), REALM(dyad), CESD( dyad), GFF(dyad), ISEL-12(dyad), DOBI(간병인), Denyes(간병인) 및 BAKAS(간병인). 모든 데이터는 전화로 연구 데이터를 수집하고 참가자의 답변을 컴퓨터 데이터 스프레드시트에 표시하는 숙련된 연구 조교가 자가 보고하고 수집합니다. 질적 데이터는 주제별 분석 방법과 NVivo11을 사용하여 분석됩니다. 13주 동안 일대일 문제해결, 환자와 간병인의 심부전 자가간호 기여도, 의료이용, 간병인부담, 간병인 자가간호, 간병인 삶의 변화, 하위집단 간 차이(성별, 관계유형)에 대한 가능한 치료효과는 다음과 같다. 다단계 모델링 및 2가 성장 곡선 모델링(GCM)을 사용하여 검사했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
94
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Blountstown, Florida, 미국, 32424
- Tallahassee Memorial Hospital Physician Partners - Blountstown Clinic
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Crawfordville, Florida, 미국, 32327
- Tallahassee Memorial Hospital Physician Partners - Wakulla Clinic
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Marianna, Florida, 미국, 32446
- Talllahassee Memorial Physician Partners Cardiology - Marianna Clinic
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Monticello, Florida, 미국, 32344
- Tallahassee Memorial Hospital Physician Partners - Monticello Clinic
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Perry, Florida, 미국, 32347
- Tallahassee Memorial Hospital Physician Partners - Perry Clinic
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Quincy, Florida, 미국, 32351
- Tallahassee Memorial Hospital Physician Partners - Quincy Clinic
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Tallahassee, Florida, 미국, 32301
- Bond Community Health Center
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Tallahassee, Florida, 미국, 32308
- Tallahassee Memorial Hospital Physician Partners Cardiology Heart Failure Clinic
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Tallahassee, Florida, 미국, 32324
- HCA Capital Cardiology Associates
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- ≥ 18세
- New York Heart Association Class II-IV HF 환자와 그 가족 간병인으로 구성
- 시골에 살다
- 영어로 읽고, 쓰고, 구두로 의사소통하기
- 스피커 기능이 있는 전화기를 사용할 수 있습니다.
- 가족 간병인은 배우자/파트너 또는 같은 집에 살고 있고/있거나 주 간병인으로 간주되는 성인 가족으로 정의되며 건강할 수 있습니다.
제외 기준:
- 환자가 교정 가능한 원인 또는 상태로 인해 HF를 앓는 경우
- 한 쌍의 구성원이 인지 기능 장애를 나타냅니다(즉, 인지 상태에 대한 전화 인터뷰[TICS]에서 점수 ≤ 30).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 1단계: 질적
농촌 HF 부부는 1회 전화 기반 반구조화된 인터뷰에 참여하여 시골 HF 부부가 경험하는 HF 관련 문제의 유형과 이러한 문제가 어떻게 관리되는지 알아보게 됩니다.
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실험적: 2단계: 시골 HF Dyads를 위한 문제 해결
일대일 문제 해결 중재는 HF 전문 간호사가 제공합니다.
간호사는 초기 원격 의료(가상, 전화) 세션을 수행하고 시골 부부가 경험하는 일반적인 HF 관련 문제의 예와 시골 사회 문화적 맥락에 맞는 제안된 관리 전략이 포함된 개입 소책자를 부부에게 제공합니다.
간호사는 dyad가 현재 HF 관련 문제의 우선 순위를 지정하도록 돕기 위한 카드 분류 작업에서 dyad를 이끌고 가장 높은 우선 순위 문제에 대한 관리 전략을 개발하도록 dyad를 안내합니다.
Dyads는 간호사가 선택한 전략의 효과를 평가할 때 간호사가 안내할 다음 세션까지 이러한 전략을 활용합니다.
그런 다음 반복 프로세스가 다시 시작됩니다.
Dyads는 간호사와 7번의 후속 전화 세션을 받게 됩니다.
개입에서 간호사는 농촌 인구에 특정한 문제를 포함하여 자기 관리와 관련된 문제에 초점을 맞출 것입니다.
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개입 그룹의 참가자는 12주 동안 HF 관련 문제를 공동으로 관리하기 위해 사회 문제 해결 이론(TSPS)에 기반한 4단계 문제 해결 프로세스를 사용하도록 교육을 받습니다.
TSPS의 핵심 신념은 효과적인 문제 해결에는 긍정적인 문제 지향(즉, 문제를 도전 대 위협으로 보는 것)이 필요하고 합리적인 문제 해결 대 회피 또는 충동성/부주의를 이끌어낸다는 것입니다.
2가지 문제 해결은 긍정적인 문제 지향에서 비롯되며 정확한 문제 식별, 적절한 잠재적 솔루션 생성, 적극적인 의사 결정, 솔루션 구현 및 평가를 포함합니다.
이 부부 개입의 목표는 HF 부부가 긍정적인 문제 지향과 환자 및 가족 간병인이 기여하는 HF 자가 관리를 지원하는 합리적인 문제 해결 전략의 사용으로 이동하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 관리 유지(HF 환자)
기간: 기준선, 5주
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자가 관리 유지는 자가 보고되고 심부전 자가 관리 지수(SCHFI) v. 6.2를 사용하여 측정됩니다.
항목은 치료 순응도 및 자가 모니터링과 관련이 있습니다.
점수는 표준화되어 있으며(0-100), 점수가 높을수록 더 나은 자기 관리 유지를 제안합니다.
70점 이상은 적절한 것으로 간주되며 8점 이상의 개선은 임상적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
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기준선, 5주
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자가 관리 유지(HF 환자)
기간: 기준선, 9주
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자가 관리 유지는 자가 보고되고 심부전 자가 관리 지수(SCHFI) v. 6.2를 사용하여 측정됩니다.
항목은 치료 순응도 및 자가 모니터링과 관련이 있습니다.
점수는 표준화되어 있으며(0-100), 점수가 높을수록 더 나은 자기 관리 유지를 제안합니다.
70점 이상은 적절한 것으로 간주되며 8점 이상의 개선은 임상적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
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기준선, 9주
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자가 관리 유지(HF 환자)
기간: 기준선, 13주
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자가 관리 유지는 자가 보고되고 심부전 자가 관리 지수(SCHFI) v. 6.2를 사용하여 측정됩니다.
항목은 치료 순응도 및 자가 모니터링과 관련이 있습니다.
점수는 표준화되어 있으며(0-100), 점수가 높을수록 더 나은 자기 관리 유지를 제안합니다.
70점 이상은 적절한 것으로 간주되며 8점 이상의 개선은 임상적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
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기준선, 13주
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자가 관리(HF 환자)
기간: 기준선, 5주
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자가 관리는 자가 보고되고 SCHFI(Self-care of Heart Failure Index) v. 6.2를 사용하여 측정됩니다.
항목은 증상 인식 및 치료 및 치료 효과 평가에 관한 것입니다.
점수는 표준화되어 있으며(0-100) 점수가 높을수록 더 나은 자기 관리 관리를 제안합니다.
70점 이상은 적절한 것으로 간주되며 8점 이상의 개선은 임상적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
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기준선, 5주
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자가 관리(HF 환자)
기간: 기준선, 9주
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자가 관리는 자가 보고되고 SCHFI(Self-care of Heart Failure Index) v. 6.2를 사용하여 측정됩니다.
항목은 증상 인식 및 치료 및 치료 효과 평가에 관한 것입니다.
점수는 표준화되어 있으며(0-100) 점수가 높을수록 더 나은 자기 관리 관리를 제안합니다.
70점 이상은 적절한 것으로 간주되며 8점 이상의 개선은 임상적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
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기준선, 9주
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자가 관리(HF 환자)
기간: 기준선, 13주
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자가 관리는 자가 보고되고 SCHFI(Self-care of Heart Failure Index) v. 6.2를 사용하여 측정됩니다.
항목은 증상 인식 및 치료 및 치료 효과 평가에 관한 것입니다.
점수는 표준화되어 있으며(0-100) 점수가 높을수록 더 나은 자기 관리 관리를 제안합니다.
70점 이상은 적절한 것으로 간주되며 8점 이상의 개선은 임상적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
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기준선, 13주
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자기 관리 자신감(HF 환자)
기간: 기준선, 5주
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자가 관리 자신감은 자가 보고되고 심부전 자가 관리 지수(SCHFI) v. 6.2를 사용하여 측정됩니다.
자기 관리 활동을 수행할 수 있는 능력에 대한 자신감과 관련된 항목입니다.
점수는 표준화되어 있으며(0-100), 점수가 높을수록 자기 관리에 대한 자신감이 더 높다는 것을 의미합니다.
70점 이상은 적절한 것으로 간주되며 8점 이상의 개선은 임상적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
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기준선, 5주
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자기 관리 자신감(HF 환자)
기간: 기준선, 9주
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자가 관리 자신감은 자가 보고되고 심부전 자가 관리 지수(SCHFI) v. 6.2를 사용하여 측정됩니다.
자기 관리 활동을 수행할 수 있는 능력에 대한 자신감과 관련된 항목입니다.
점수는 표준화되어 있으며(0-100), 점수가 높을수록 자기 관리에 대한 자신감이 더 높다는 것을 의미합니다.
70점 이상은 적절한 것으로 간주되며 8점 이상의 개선은 임상적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
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기준선, 9주
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자기 관리 자신감(HF 환자)
기간: 기준선, 13주
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자가 관리 자신감은 자가 보고되고 심부전 자가 관리 지수(SCHFI) v. 6.2를 사용하여 측정됩니다.
자기 관리 활동을 수행할 수 있는 능력에 대한 자신감과 관련된 항목입니다.
점수는 표준화되어 있으며(0-100), 점수가 높을수록 자기 관리에 대한 자신감이 더 높다는 것을 의미합니다.
70점 이상은 적절한 것으로 간주되며 8점 이상의 개선은 임상적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
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기준선, 13주
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자기 관리 유지에 대한 간병인 분담금(간병인)
기간: 기준선, 5주
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간병인의 자가 관리 유지에 대한 기여도는 자가 보고되고 심부전 자가 관리에 대한 간병인 기여도 지수(SCHFI)를 사용하여 측정됩니다.
항목은 치료 준수 및 증상 모니터링에 대한 개인의 기여도와 관련이 있습니다.
점수는 표준화(0-100)되며, 점수가 높을수록 자가 관리 유지에 더 많이 기여함을 나타냅니다.
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기준선, 5주
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자기 관리 유지에 대한 간병인 분담금(간병인)
기간: 기준선, 9주
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간병인의 자가 관리 유지에 대한 기여도는 자가 보고되고 심부전 자가 관리에 대한 간병인 기여도 지수(SCHFI)를 사용하여 측정됩니다.
항목은 치료 준수 및 증상 모니터링에 대한 개인의 기여도와 관련이 있습니다.
점수는 표준화(0-100)되며, 점수가 높을수록 자가 관리 유지에 더 많이 기여함을 나타냅니다.
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기준선, 9주
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자기 관리 유지에 대한 간병인 분담금(간병인)
기간: 기준선, 13주
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간병인의 자가 관리 유지에 대한 기여도는 자가 보고되고 심부전 자가 관리에 대한 간병인 기여도 지수(SCHFI)를 사용하여 측정됩니다.
항목은 치료 준수 및 증상 모니터링에 대한 개인의 기여도와 관련이 있습니다.
점수는 표준화(0-100)되며, 점수가 높을수록 자가 관리 유지에 더 많이 기여함을 나타냅니다.
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기준선, 13주
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간병인의 자기 관리 기여도(간병인)
기간: 기준선, 5주
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간병인의 자가 관리 관리 기여도는 간병인의 심부전 자가 관리 기여도 지수(SCHFI)를 사용하여 자가 보고 및 측정됩니다.
항목은 증상 인식 및 치료에 대한 개인의 기여도 및 치료 효과 평가에 관한 것입니다.
점수는 표준화되어 있으며(0-100), 점수가 높을수록 자가 관리 관리에 더 많이 기여함을 나타냅니다.
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기준선, 5주
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간병인의 자기 관리 기여도(간병인)
기간: 기준선, 9주
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간병인의 자가 관리 관리 기여도는 간병인의 심부전 자가 관리 기여도 지수(SCHFI)를 사용하여 자가 보고 및 측정됩니다.
항목은 증상 인식 및 치료에 대한 개인의 기여도 및 치료 효과 평가에 관한 것입니다.
점수는 표준화되어 있으며(0-100), 점수가 높을수록 자가 관리 관리에 더 많이 기여함을 나타냅니다.
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기준선, 9주
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간병인의 자기 관리 기여도(간병인)
기간: 기준선, 13주
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간병인의 자가 관리 관리 기여도는 간병인의 심부전 자가 관리 기여도 지수(SCHFI)를 사용하여 자가 보고 및 측정됩니다.
항목은 증상 인식 및 치료에 대한 개인의 기여도 및 치료 효과 평가에 관한 것입니다.
점수는 표준화되어 있으며(0-100), 점수가 높을수록 자가 관리 관리에 더 많이 기여함을 나타냅니다.
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기준선, 13주
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간병인의 자기 관리 자신감에 대한 기여도(간병인)
기간: 기준선, 5주
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간병인의 자가 관리 자신감에 대한 기여도는 자가 보고되고 간병인의 심부전 자가 관리 기여도 지수(SCHFI)를 사용하여 측정됩니다.
항목은 자기 관리 능력에 대한 자신감에 대한 기여도와 관련이 있습니다.
점수는 표준화(0-100)되며 점수가 높을수록 자가 관리 자신감에 더 많이 기여함을 나타냅니다.
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기준선, 5주
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간병인의 자기 관리 자신감에 대한 기여도(간병인)
기간: 기준선, 9주
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간병인의 자가 관리 자신감에 대한 기여도는 자가 보고되고 간병인의 심부전 자가 관리 기여도 지수(SCHFI)를 사용하여 측정됩니다.
항목은 자기 관리 능력에 대한 자신감에 대한 기여도와 관련이 있습니다.
점수는 표준화(0-100)되며 점수가 높을수록 자가 관리 자신감에 더 많이 기여함을 나타냅니다.
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기준선, 9주
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간병인의 자기 관리 자신감에 대한 기여도(간병인)
기간: 기준선, 13주
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간병인의 자가 관리 자신감에 대한 기여도는 자가 보고되고 간병인의 심부전 자가 관리 기여도 지수(SCHFI)를 사용하여 측정됩니다.
항목은 자기 관리 능력에 대한 자신감에 대한 기여도와 관련이 있습니다.
점수는 표준화(0-100)되며 점수가 높을수록 자가 관리 자신감에 더 많이 기여함을 나타냅니다.
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기준선, 13주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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의료 이용(환자)
기간: 기준선, 5주
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의료 이용도는 응급실 방문 빈도와 심부전의 30일 재입원 빈도에 따라 결정되며 자가 보고를 통해 평가됩니다.
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기준선, 5주
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의료 이용(환자)
기간: 기준선, 9주
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의료 이용도는 응급실 방문 빈도와 심부전의 30일 재입원 빈도에 따라 결정되며 자가 보고를 통해 평가됩니다.
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기준선, 9주
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의료 이용(환자)
기간: 기준선, 13주
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의료 이용도는 응급실 방문 빈도와 심부전의 30일 재입원 빈도에 따라 결정되며 자가 보고를 통해 평가됩니다.
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기준선, 13주
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문제 해결(HF 환자 및 간병인)
기간: 기준선, 5주
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문제 해결은 문제 지향성과 문제 해결 스타일을 측정하는 SPSIR(Social Problem-Solving Inventory Revised)을 사용하여 자가 보고되고 평가됩니다.
총점 외에도 긍정적인 문제 지향성, 부정적인 문제 지향성, 합리적 문제 해결, 충동/부주의, 회피 스타일의 5가지 하위 척도가 있습니다.
각 하위 척도에서 더 높은 점수는 더 많은 문제 해결 특성을 나타냅니다.
전체 점수가 높을수록 문제 해결에 적응력이 높음을 의미하고, 점수가 낮을수록 문제 해결 능력이 부적응적임을 나타냅니다.
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기준선, 5주
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문제 해결(HF 환자 및 간병인)
기간: 기준선, 9주
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문제 해결은 문제 지향성과 문제 해결 스타일을 측정하는 SPSIR(Social Problem-Solving Inventory Revised)을 사용하여 자가 보고되고 평가됩니다.
총점 외에도 긍정적인 문제 지향성, 부정적인 문제 지향성, 합리적 문제 해결, 충동/부주의, 회피 스타일의 5가지 하위 척도가 있습니다.
각 하위 척도에서 더 높은 점수는 더 많은 문제 해결 특성을 나타냅니다.
전체 점수가 높을수록 문제 해결에 적응력이 높음을 의미하고, 점수가 낮을수록 문제 해결 능력이 부적응적임을 나타냅니다.
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기준선, 9주
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문제 해결(HF 환자 및 간병인)
기간: 기준선, 13주
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문제 해결은 문제 지향성과 문제 해결 스타일을 측정하는 SPSIR(Social Problem-Solving Inventory Revised)을 사용하여 자가 보고되고 평가됩니다.
총점 외에도 긍정적인 문제 지향성, 부정적인 문제 지향성, 합리적 문제 해결, 충동/부주의, 회피 스타일의 5가지 하위 척도가 있습니다.
각 하위 척도에서 더 높은 점수는 더 많은 문제 해결 특성을 나타냅니다.
전체 점수가 높을수록 문제 해결에 적응력이 높음을 의미하고, 점수가 낮을수록 문제 해결 능력이 부적응적임을 나타냅니다.
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기준선, 13주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울증(환자 및 간병인)
기간: 기준선, 5주
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우울증은 자가 보고되고 20개 항목 역학 연구 센터-우울증 척도(CES-D)를 사용하여 평가됩니다.
CES-D는 우울증의 존재를 측정합니다.
점수 범위는 0-60이며 점수가 높을수록 더 많은 우울증 증상을 나타냅니다.
컷오프 점수 ≥ 16은 우울함과 그렇지 않음을 나타냅니다.
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기준선, 5주
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우울증(환자 및 간병인)
기간: 기준선, 9주
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우울증은 자가 보고되고 20개 항목 역학 연구 센터-우울증 척도(CES-D)를 사용하여 평가됩니다.
CES-D는 우울증의 존재를 측정합니다.
점수 범위는 0-60이며 점수가 높을수록 더 많은 우울증 증상을 나타냅니다.
컷오프 점수 ≥ 16은 우울함과 그렇지 않음을 나타냅니다.
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기준선, 9주
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우울증(환자 및 간병인)
기간: 기준선, 13주
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우울증은 자가 보고되고 20개 항목 역학 연구 센터-우울증 척도(CES-D)를 사용하여 평가됩니다.
CES-D는 우울증의 존재를 측정합니다.
점수 범위는 0-60이며 점수가 높을수록 더 많은 우울증 증상을 나타냅니다.
컷오프 점수 ≥ 16은 우울함과 그렇지 않음을 나타냅니다.
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기준선, 13주
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가족 기능(환자 및 간병인)
기간: 기준선, 5주
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가족 기능은 가족 평가 장치 설문지(12개 항목)의 글로벌 가족 기능(GFF) 하위 척도를 사용하여 자가 보고 및 측정됩니다. GFF는 문제 해결, 의사 소통, 역할, 적극적인 대응, 정서적 관여, 행동 통제.
최종 평균 점수 범위는 1에서 4까지입니다(건강한 가족 기능에서 건강하지 못한 가족 기능까지).
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기준선, 5주
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가족 기능(환자 및 간병인)
기간: 기준선, 9주
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가족 기능은 가족 평가 장치 설문지(12개 항목)의 글로벌 가족 기능(GFF) 하위 척도를 사용하여 자가 보고 및 측정됩니다. GFF는 문제 해결, 의사 소통, 역할, 적극적인 대응, 정서적 관여, 행동 통제.
최종 평균 점수 범위는 1에서 4까지입니다(건강한 가족 기능에서 건강하지 못한 가족 기능까지).
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기준선, 9주
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가족 기능(환자 및 간병인)
기간: 기준선, 13주
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가족 기능은 가족 평가 장치 설문지(12개 항목)의 글로벌 가족 기능(GFF) 하위 척도를 사용하여 자가 보고 및 측정됩니다. GFF는 문제 해결, 의사 소통, 역할, 적극적인 대응, 정서적 관여, 행동 통제.
최종 평균 점수 범위는 1에서 4까지입니다(건강한 가족 기능에서 건강하지 못한 가족 기능까지).
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기준선, 13주
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사회적 지원(환자 및 간병인)
기간: 기준선, 5주
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사회적 지원은 인식된 소속감, 유형 및 평가 지원을 측정하는 대인 지원 및 평가 목록 - 12(ISEL-12)를 사용하여 자가 보고 및 평가됩니다.
점수의 범위는 0-36이며 점수가 높을수록 사용 가능한 지원에 대한 인식이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선, 5주
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사회적 지원(환자 및 간병인)
기간: 기준선, 9주
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사회적 지원은 인식된 소속감, 유형 및 평가 지원을 측정하는 대인 지원 및 평가 목록 - 12(ISEL-12)를 사용하여 자가 보고 및 평가됩니다.
점수의 범위는 0-36이며 점수가 높을수록 사용 가능한 지원에 대한 인식이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선, 9주
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사회적 지원(환자 및 간병인)
기간: 기준선, 13주
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사회적 지원은 인식된 소속감, 유형 및 평가 지원을 측정하는 대인 지원 및 평가 목록 - 12(ISEL-12)를 사용하여 자가 보고 및 평가됩니다.
점수의 범위는 0-36이며 점수가 높을수록 사용 가능한 지원에 대한 인식이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선, 13주
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간병인 부담 (간병인)
기간: 기준선, 5주
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간병인 부담은 객관적 부담과 주관적 부담을 모두 측정하는 DOBI(Dutch Objective Burden Inventory)를 사용하여 자가 보고하고 평가합니다.
각 항목에 대한 응답 범위는 1(아니오, 전혀 부담되지 않음)에서 3(예, 자주 또는 항상, 매우 부담됨)이며, 각 하위 척도의 총 점수 범위는 1-3입니다.
점수가 높을수록 인지된 객관적 및 주관적 부담이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 5주
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간병인 부담 (간병인)
기간: 기준선, 9주
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간병인 부담은 객관적 부담과 주관적 부담을 모두 측정하는 DOBI(Dutch Objective Burden Inventory)를 사용하여 자가 보고하고 평가합니다.
각 항목에 대한 응답 범위는 1(아니오, 전혀 부담되지 않음)에서 3(예, 자주 또는 항상, 매우 부담됨)이며, 각 하위 척도의 총 점수 범위는 1-3입니다.
점수가 높을수록 인지된 객관적 및 주관적 부담이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 9주
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간병인 부담 (간병인)
기간: 기준선, 13주
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간병인 부담은 객관적 부담과 주관적 부담을 모두 측정하는 DOBI(Dutch Objective Burden Inventory)를 사용하여 자가 보고하고 평가합니다.
각 항목에 대한 응답 범위는 1(아니오, 전혀 부담되지 않음)에서 3(예, 자주 또는 항상, 매우 부담됨)이며, 각 하위 척도의 총 점수 범위는 1-3입니다.
점수가 높을수록 인지된 객관적 및 주관적 부담이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 13주
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간병인 셀프 케어(간병인)
기간: 기준선, 5주
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간병인의 자가 관리는 보편적인 자가 관리 필수 사항(예: 식이, 휴식, 운동 등)인 자가 관리 활동을 측정하는 18개 항목의 Denyes Self-care Practice Instrument(DENYES)를 사용하여 측정됩니다.
각 항목에 대한 응답 옵션의 범위는 0에서 156까지이며 총 점수는 모든 행동에 대한 시간 응답의 평균으로 계산되며 점수가 높을수록 더 나은 자기 관리를 나타냅니다.
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기준선, 5주
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간병인 셀프 케어(간병인)
기간: 기준선, 9주
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간병인의 자가 관리는 보편적인 자가 관리 필수 사항(예: 식이, 휴식, 운동 등)인 자가 관리 활동을 측정하는 18개 항목의 Denyes Self-care Practice Instrument(DENYES)를 사용하여 측정됩니다.
각 항목에 대한 응답 옵션의 범위는 0에서 156까지이며 총 점수는 모든 행동에 대한 시간 응답의 평균으로 계산되며 점수가 높을수록 더 나은 자기 관리를 나타냅니다.
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기준선, 9주
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간병인 셀프 케어(간병인)
기간: 기준선, 13주
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간병인의 자가 관리는 보편적인 자가 관리 필수 사항(예: 식이, 휴식, 운동 등)인 자가 관리 활동을 측정하는 18개 항목의 Denyes Self-care Practice Instrument(DENYES)를 사용하여 측정됩니다.
각 항목에 대한 응답 옵션의 범위는 0에서 156까지이며 총 점수는 모든 행동에 대한 시간 응답의 평균으로 계산되며 점수가 높을수록 더 나은 자기 관리를 나타냅니다.
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기준선, 13주
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삶의 변화(간병인)
기간: 기준선, 5주
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간병 관련 삶의 변화는 15개 항목 Bakas 간병 결과 척도를 사용하여 측정됩니다.
이 도구는 7점(-3[1] ~ +3[7]) 리커트 유형 척도를 사용하여 간병이 사회적 기능, 주관적 웰빙 및 신체 건강에 미치는 영향에 대한 간병 파트너의 인식을 측정합니다.
총 점수 범위는 15에서 105까지이며, 점수가 높을수록 간병과 관련된 삶의 변화가 더 긍정적임을 나타냅니다.
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기준선, 5주
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삶의 변화(간병인)
기간: 기준선, 9주
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간병 관련 삶의 변화는 15개 항목 Bakas 간병 결과 척도를 사용하여 측정됩니다.
이 도구는 7점(-3[1] ~ +3[7]) 리커트 유형 척도를 사용하여 간병이 사회적 기능, 주관적 웰빙 및 신체 건강에 미치는 영향에 대한 간병 파트너의 인식을 측정합니다.
총 점수 범위는 15에서 105까지이며, 점수가 높을수록 간병과 관련된 삶의 변화가 더 긍정적임을 나타냅니다.
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기준선, 9주
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삶의 변화(간병인)
기간: 기준선, 13주
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간병 관련 삶의 변화는 15개 항목 Bakas 간병 결과 척도를 사용하여 측정됩니다.
이 도구는 7점(-3[1] ~ +3[7]) 리커트 유형 척도를 사용하여 간병이 사회적 기능, 주관적 웰빙 및 신체 건강에 미치는 영향에 대한 간병 파트너의 인식을 측정합니다.
총 점수 범위는 15에서 105까지이며, 점수가 높을수록 간병과 관련된 삶의 변화가 더 긍정적임을 나타냅니다.
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기준선, 13주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 29일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 13일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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