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Resolución de problemas para díadas de insuficiencia cardíaca rural

10 de abril de 2023 actualizado por: Lucinda Graven, Florida State University

Mejora de las habilidades de resolución de problemas en díadas de insuficiencia cardíaca rural desatendidas

Este estudio desarrollará y probará la eficacia de una intervención de resolución de problemas diádica adaptada, basada en el teléfono y culturalmente sensible para mejorar el autocuidado en díadas de insuficiencia cardíaca (IC) rural. La población diana son las díadas de IC residentes en zonas rurales (paciente y cuidador familiar). Las parejas rurales se reclutarán del Registro de Participantes del Instituto para la Longevidad Exitosa de la Universidad Estatal de Florida, clínicas ambulatorias de HF/cardíacas y de atención médica rural afiliadas al Tallahassee Memorial Hospital, Bond Community Health Clinic, a través de anuncios en redes sociales y periódicos, y sitios comunitarios disponibles públicamente ( ej., centros para personas mayores, oficinas de correos, supermercados, etc.). La Fase I (Brazo I) incluirá una única entrevista semiestructurada por teléfono. Las díadas en la Fase II (Brazo II) recibirán una sesión de telesalud (virtual o telefónica), seguida de 7 sesiones telefónicas de seguimiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo a largo plazo de esta investigación es reducir la morbilidad y mejorar el autocuidado de la IC mejorando la resolución de problemas familiares y la gestión colaborativa de la atención entre las díadas rurales de la IC. El paso inicial para alcanzar este objetivo es desarrollar y realizar una prueba piloto de una intervención diádica de resolución de problemas personalizada, basada en el teléfono y culturalmente sensible para mejorar el autocuidado de la IC en díadas rurales de IC. Utilizando un enfoque cualitativo y cuantitativo secuencial de varias fases, los siguientes objetivos de investigación son: 1) identificar los principales problemas diádicos relacionados con la IC que experimentan las díadas y cómo se gestionan estos problemas; 2) desarrollar una intervención de resolución de problemas diádica adaptada y basada en el teléfono y determinar su viabilidad y aceptabilidad para el manejo de problemas relacionados con la IC; y 3) evaluar los efectos preliminares de la intervención de resolución de problemas diádica adaptada y basada en el teléfono sobre la resolución de problemas diádicos y las contribuciones del paciente y el cuidador familiar al autocuidado de la insuficiencia cardíaca. Como objetivo exploratorio, también evaluaremos la efectividad de la intervención diádica de resolución de problemas sobre la carga del cuidador, el autocuidado y los cambios de vida. En la Fase I, la indagación cualitativa guiará las entrevistas en díada semiestructuradas en profundidad (n = 12-20 díadas; 24-40 participantes) para identificar los problemas relacionados con la insuficiencia cardíaca diádica que experimentan las díadas rurales de insuficiencia cardíaca y las estrategias de gestión asociadas (Objetivo 1) . La Fase II se guiará por métodos cualitativos y cuantitativos e incluirá medidas repetidas, un diseño de grupo único para evaluar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar de la intervención de resolución de problemas diádica de 12 semanas en una muestra de díadas rurales de HF (n = 60 díadas; 120 participantes) (Objetivos 2, 3). Los participantes para este estudio serán reclutados del Registro de Participantes del Instituto para la Longevidad Exitosa de la Universidad Estatal de Florida, clínicas ambulatorias de HF/cardíaca y atención médica rural afiliadas con Tallahassee Memorial Hospital, Bond Community Health Clinic, a través de redes sociales y anuncios en periódicos, y comunidad disponible públicamente. sitios (por ejemplo, centros para personas mayores, oficinas de correos, supermercados, etc.).

La Fase I (Brazo 1) identificará los problemas relacionados con la insuficiencia cardíaca diádica y las estrategias de gestión mediante entrevistas semiestructuradas en una muestra de díadas de IC que residen en zonas rurales (n = 12-20 díadas; 24-40 participantes). Después del consentimiento, las entrevistas se realizarán una vez y durarán aproximadamente 45 minutos. Los datos cualitativos de la Fase I se analizarán utilizando métodos analíticos temáticos y NVivo11. La información obtenida en la Fase I se utilizará para desarrollar la intervención de resolución de problemas diádica, adaptada y basada en el teléfono para díadas rurales de HF probadas en la Fase II.

La Fase II (Brazo II) se guiará por la investigación cualitativa y cuantitativa e incluirá un diseño de medidas repetidas de un solo grupo con tiempo y díada-miembro como factores dentro del sujeto. Se desea un tamaño de muestra de 60 díadas (120 participantes) con base en un análisis de poder para ANOVA de medidas repetidas con 4 puntos de tiempo, nivel alfa de .05, un tamaño de efecto medio (f = 0.25) y 80% de poder, más sobremuestreo para desgaste potencial (20%). Después del consentimiento informado verbal por teléfono, todas las díadas serán evaluadas para detectar deterioro cognitivo mediante la Entrevista telefónica para el estado cognitivo (TICS) antes de la recopilación de datos de referencia, que incluirá una Encuesta clínica y sociodemográfica, el Índice de autocuidado de HF (SCHFI; v. 6.2) (solo pacientes), el Índice de Contribución del Cuidador al Autocuidado de la IC (CCSCHFI) (solo cuidadores), Encuesta de Utilización de Atención Médica, Inventario de Resolución de Problemas Sociales Revisado-Abreviado (SPSIRS), el Centro de Estudios Epidemiológicos -Depresión (CESD), la Subescala de Función Familiar Global (GFF) del Cuestionario del Dispositivo de Evaluación Familiar y la Lista de Evaluación de Apoyo Interpersonal-12 (ISEL-12). Los cuidadores también completarán el Inventario Holandés de Carga Objetiva (DOBI), el Instrumento de Práctica de Autocuidado Denyes (DENYES) y la Escala de Resultados del Cuidado de BAKAS (BAKAS).

Usando un diseño de grupo único, todas las díadas participarán en una intervención de entrenamiento de resolución de problemas durante 12 semanas (semanas 1 a 4, 6, 8, 10, 12), y la recopilación de datos de seguimiento se realizará en las semanas 5, 9, 11 y 12. 13 Los datos cualitativos se recopilarán en las semanas 5 y 11 a través de entrevistas semiestructuradas con díadas. Los datos cuantitativos sobre los resultados del estudio y las covariables se recopilarán en las semanas 5, 9 y 13 y consistirán en SCHFI (paciente), CCSCHFI (cuidador), utilización de atención médica (paciente), SPSIRS (díada), REALM (díada), CESD ( díada), GFF (díada), ISEL-12 (díada), DOBI (cuidador), Denyes (cuidador) y BAKAS (cuidador). Todos los datos serán autoinformados y recopilados por un asistente de investigación capacitado que recopilará los datos del estudio por teléfono y marcará las respuestas de los participantes en una hoja de cálculo de datos computarizada. Los datos cualitativos se analizarán utilizando métodos analíticos temáticos y NVivo11. Se evaluará la posible efectividad del tratamiento en la resolución de problemas diádicos, las contribuciones del paciente y el cuidador al autocuidado de la IC, la utilización de la atención médica, la carga del cuidador, el autocuidado del cuidador, los cambios en la vida del cuidador y las diferencias entre los subgrupos (género, tipo de relación) durante las 13 semanas. examinado usando modelado multinivel y modelado de curva de crecimiento diádico (GCM).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

94

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Lucinda J Graven, PhD APRN
  • Número de teléfono: 850-644-5601
  • Correo electrónico: lgraven@fsu.edu

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Blountstown, Florida, Estados Unidos, 32424
        • Tallahassee Memorial Hospital Physician Partners - Blountstown Clinic
      • Crawfordville, Florida, Estados Unidos, 32327
        • Tallahassee Memorial Hospital Physician Partners - Wakulla Clinic
      • Marianna, Florida, Estados Unidos, 32446
        • Talllahassee Memorial Physician Partners Cardiology - Marianna Clinic
      • Monticello, Florida, Estados Unidos, 32344
        • Tallahassee Memorial Hospital Physician Partners - Monticello Clinic
      • Perry, Florida, Estados Unidos, 32347
        • Tallahassee Memorial Hospital Physician Partners - Perry Clinic
      • Quincy, Florida, Estados Unidos, 32351
        • Tallahassee Memorial Hospital Physician Partners - Quincy Clinic
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32301
        • Bond Community Health Center
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
        • Tallahassee Memorial Hospital Physician Partners Cardiology Heart Failure Clinic
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32324
        • HCA Capital Cardiology Associates

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ≥ 18 años de edad
  • consisten en un paciente con insuficiencia cardíaca clase II-IV de la New York Heart Association y su cuidador familiar
  • vivir en una zona rural
  • leer, escribir y comunicarse verbalmente en inglés
  • tener acceso a un teléfono con capacidad de altavoz
  • los cuidadores familiares se definen como un cónyuge/pareja o miembro adulto de la familia que vive en el mismo hogar y/o se considera el cuidador principal y puede estar sano

Criterio de exclusión:

  • el paciente tiene IC debido a una causa o condición corregible
  • cualquiera de los miembros de la díada exhibe disfunción cognitiva (es decir, puntuación ≤ 30 en la entrevista telefónica para el estado cognitivo [TICS])

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Fase I: Cualitativa
Las díadas de HF rurales participarán en una entrevista semiestructurada por teléfono única para explorar los tipos de problemas relacionados con HF que experimentan las díadas de HF rurales y cómo se manejan estos problemas.
Experimental: Fase II: Resolución de problemas para díadas rurales de HF
La intervención diádica de resolución de problemas estará a cargo de una enfermera especialista en IC. La enfermera llevará a cabo la sesión inicial de telesalud (virtual, telefónica) y proporcionará a las díadas un folleto de intervención que contiene ejemplos de problemas comunes relacionados con la IC experimentados por díadas rurales y estrategias de manejo sugeridas adaptadas al contexto sociocultural rural. La enfermera guiará a las díadas en una tarea de clasificación de tarjetas destinada a ayudar a las díadas a priorizar los problemas actuales relacionados con la IC y guiará a las díadas en el desarrollo de estrategias de manejo para el problema de mayor prioridad. Las díadas utilizarán estas estrategias hasta la próxima sesión, momento en el cual la enfermera guiará a las díadas en la evaluación de la efectividad de las estrategias elegidas. A continuación, el proceso iterativo comienza de nuevo. Dyads recibirá 7 sesiones telefónicas de seguimiento con la enfermera. En la intervención, la enfermera se centrará en los problemas relacionados con el autocuidado, incluidos los específicos de la población rural.
Los participantes en el Grupo de Intervención recibirán capacitación para usar un proceso de resolución de problemas de 4 pasos basado en la Teoría de la Resolución de Problemas Sociales (TSPS) para manejar los problemas relacionados con la IC en colaboración durante 12 semanas. La creencia central de TSPS es que la resolución efectiva de problemas requiere una orientación positiva del problema (es decir, ver los problemas como un desafío frente a una amenaza) y provoca la resolución racional de problemas frente a la evitación o la impulsividad/descuido. La resolución diádica de problemas se deriva de una orientación positiva del problema e implica la identificación precisa del problema, la generación de soluciones potenciales apropiadas, la toma activa de decisiones y la implementación y evaluación de la solución. El objetivo de esta intervención diádica es mover a las díadas de HF hacia una orientación positiva del problema y el uso de estrategias racionales de resolución de problemas que respalden un mayor autocuidado de HF por parte del paciente y el cuidador familiar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mantenimiento del autocuidado (paciente IC)
Periodo de tiempo: Línea de base, 5 semanas
El mantenimiento del autocuidado se autoinformará y medirá utilizando el índice de autocuidado de insuficiencia cardíaca (SCHFI) v. 6.2. Los ítems se refieren a la adherencia al tratamiento y al autocontrol. Las puntuaciones están estandarizadas (0-100), y las puntuaciones más altas sugieren un mejor mantenimiento del autocuidado. Las puntuaciones ≥ 70 se consideran adecuadas, y una mejora de 8 o más se considera clínicamente significativa.
Línea de base, 5 semanas
Mantenimiento del autocuidado (paciente IC)
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 semanas
El mantenimiento del autocuidado se autoinformará y medirá utilizando el índice de autocuidado de insuficiencia cardíaca (SCHFI) v. 6.2. Los ítems se refieren a la adherencia al tratamiento y al autocontrol. Las puntuaciones están estandarizadas (0-100), y las puntuaciones más altas sugieren un mejor mantenimiento del autocuidado. Las puntuaciones ≥ 70 se consideran adecuadas, y una mejora de 8 o más se considera clínicamente significativa.
Línea de base, 9 semanas
Mantenimiento del autocuidado (paciente IC)
Periodo de tiempo: Línea de base, 13 semanas
El mantenimiento del autocuidado se autoinformará y medirá utilizando el índice de autocuidado de insuficiencia cardíaca (SCHFI) v. 6.2. Los ítems se refieren a la adherencia al tratamiento y al autocontrol. Las puntuaciones están estandarizadas (0-100), y las puntuaciones más altas sugieren un mejor mantenimiento del autocuidado. Las puntuaciones ≥ 70 se consideran adecuadas, y una mejora de 8 o más se considera clínicamente significativa.
Línea de base, 13 semanas
Gestión del autocuidado (paciente IC)
Periodo de tiempo: Línea de base, 5 semanas
La gestión del autocuidado se autoinformará y medirá utilizando el índice de autocuidado de insuficiencia cardíaca (SCHFI) v. 6.2. Los elementos se relacionan con el reconocimiento y tratamiento de los síntomas y la evaluación de la eficacia del tratamiento. Las puntuaciones están estandarizadas (0-100), y las puntuaciones más altas sugieren una mejor gestión del autocuidado. Las puntuaciones ≥ 70 se consideran adecuadas, y una mejora de 8 o más se considera clínicamente significativa.
Línea de base, 5 semanas
Gestión del autocuidado (paciente IC)
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 semanas
La gestión del autocuidado se autoinformará y medirá utilizando el índice de autocuidado de insuficiencia cardíaca (SCHFI) v. 6.2. Los elementos se relacionan con el reconocimiento y tratamiento de los síntomas y la evaluación de la eficacia del tratamiento. Las puntuaciones están estandarizadas (0-100), y las puntuaciones más altas sugieren una mejor gestión del autocuidado. Las puntuaciones ≥ 70 se consideran adecuadas, y una mejora de 8 o más se considera clínicamente significativa.
Línea de base, 9 semanas
Gestión del autocuidado (paciente IC)
Periodo de tiempo: Línea de base, 13 semanas
La gestión del autocuidado se autoinformará y medirá utilizando el índice de autocuidado de insuficiencia cardíaca (SCHFI) v. 6.2. Los elementos se relacionan con el reconocimiento y tratamiento de los síntomas y la evaluación de la eficacia del tratamiento. Las puntuaciones están estandarizadas (0-100), y las puntuaciones más altas sugieren una mejor gestión del autocuidado. Las puntuaciones ≥ 70 se consideran adecuadas, y una mejora de 8 o más se considera clínicamente significativa.
Línea de base, 13 semanas
Confianza en el autocuidado (paciente IC)
Periodo de tiempo: Línea de base, 5 semanas
La confianza en el autocuidado se autoinformará y medirá utilizando el índice de autocuidado de insuficiencia cardíaca (SCHFI) v. 6.2. Los elementos se refieren a la confianza de uno en su capacidad para realizar actividades de cuidado personal. Las puntuaciones están estandarizadas (0-100), y las puntuaciones más altas sugieren una mayor confianza en el cuidado personal. Las puntuaciones ≥ 70 se consideran adecuadas, y una mejora de 8 o más se considera clínicamente significativa.
Línea de base, 5 semanas
Confianza en el autocuidado (paciente IC)
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 semanas
La confianza en el autocuidado se autoinformará y medirá utilizando el índice de autocuidado de insuficiencia cardíaca (SCHFI) v. 6.2. Los elementos se refieren a la confianza de uno en su capacidad para realizar actividades de cuidado personal. Las puntuaciones están estandarizadas (0-100), y las puntuaciones más altas sugieren una mayor confianza en el cuidado personal. Las puntuaciones ≥ 70 se consideran adecuadas, y una mejora de 8 o más se considera clínicamente significativa.
Línea de base, 9 semanas
Confianza en el autocuidado (paciente IC)
Periodo de tiempo: Línea de base, 13 semanas
La confianza en el autocuidado se autoinformará y medirá utilizando el índice de autocuidado de insuficiencia cardíaca (SCHFI) v. 6.2. Los elementos se refieren a la confianza de uno en su capacidad para realizar actividades de cuidado personal. Las puntuaciones están estandarizadas (0-100), y las puntuaciones más altas sugieren una mayor confianza en el cuidado personal. Las puntuaciones ≥ 70 se consideran adecuadas, y una mejora de 8 o más se considera clínicamente significativa.
Línea de base, 13 semanas
Aporte del cuidador al mantenimiento del autocuidado (cuidador)
Periodo de tiempo: Línea de base, 5 semanas
La contribución del cuidador al mantenimiento del autocuidado se autoinformará y medirá utilizando el Índice de contribución del cuidador al autocuidado de la insuficiencia cardíaca (SCHFI). Los elementos se refieren a la contribución de uno a la adherencia al tratamiento y al control de los síntomas. Las puntuaciones están estandarizadas (0-100), y las puntuaciones más altas sugieren una mayor contribución al mantenimiento del autocuidado.
Línea de base, 5 semanas
Aporte del cuidador al mantenimiento del autocuidado (cuidador)
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 semanas
La contribución del cuidador al mantenimiento del autocuidado se autoinformará y medirá utilizando el Índice de contribución del cuidador al autocuidado de la insuficiencia cardíaca (SCHFI). Los elementos se refieren a la contribución de uno a la adherencia al tratamiento y al control de los síntomas. Las puntuaciones están estandarizadas (0-100), y las puntuaciones más altas sugieren una mayor contribución al mantenimiento del autocuidado.
Línea de base, 9 semanas
Aporte del cuidador al mantenimiento del autocuidado (cuidador)
Periodo de tiempo: Línea de base, 13 semanas
La contribución del cuidador al mantenimiento del autocuidado se autoinformará y medirá utilizando el Índice de contribución del cuidador al autocuidado de la insuficiencia cardíaca (SCHFI). Los elementos se refieren a la contribución de uno a la adherencia al tratamiento y al control de los síntomas. Las puntuaciones están estandarizadas (0-100), y las puntuaciones más altas sugieren una mayor contribución al mantenimiento del autocuidado.
Línea de base, 13 semanas
Contribución del cuidador a la gestión del autocuidado (cuidador)
Periodo de tiempo: Línea de base, 5 semanas
La contribución del cuidador a la gestión del autocuidado se autoinformará y medirá utilizando el índice de contribución del cuidador al autocuidado de la insuficiencia cardíaca (SCHFI). Los elementos se refieren a la contribución de uno al reconocimiento y tratamiento de los síntomas y la evaluación de la eficacia del tratamiento. Las puntuaciones están estandarizadas (0-100), y las puntuaciones más altas sugieren una mayor contribución a la gestión del autocuidado.
Línea de base, 5 semanas
Contribución del cuidador a la gestión del autocuidado (cuidador)
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 semanas
La contribución del cuidador a la gestión del autocuidado se autoinformará y medirá utilizando el índice de contribución del cuidador al autocuidado de la insuficiencia cardíaca (SCHFI). Los elementos se refieren a la contribución de uno al reconocimiento y tratamiento de los síntomas y la evaluación de la eficacia del tratamiento. Las puntuaciones están estandarizadas (0-100), y las puntuaciones más altas sugieren una mayor contribución a la gestión del autocuidado.
Línea de base, 9 semanas
Contribución del cuidador a la gestión del autocuidado (cuidador)
Periodo de tiempo: Línea de base, 13 semanas
La contribución del cuidador a la gestión del autocuidado se autoinformará y medirá utilizando el índice de contribución del cuidador al autocuidado de la insuficiencia cardíaca (SCHFI). Los elementos se refieren a la contribución de uno al reconocimiento y tratamiento de los síntomas y la evaluación de la eficacia del tratamiento. Las puntuaciones están estandarizadas (0-100), y las puntuaciones más altas sugieren una mayor contribución a la gestión del autocuidado.
Línea de base, 13 semanas
Contribución del cuidador a la confianza en el autocuidado (cuidador)
Periodo de tiempo: Línea de base, 5 semanas
La contribución del cuidador a la confianza en el autocuidado se autoinformará y medirá utilizando el Índice de contribución del cuidador al autocuidado de la insuficiencia cardíaca (SCHFI). Los elementos se refieren a la contribución de uno a la confianza en la capacidad de autocuidado. Las puntuaciones están estandarizadas (0-100), y las puntuaciones más altas sugieren una mayor contribución a la confianza en el autocuidado.
Línea de base, 5 semanas
Contribución del cuidador a la confianza en el autocuidado (cuidador)
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 semanas
La contribución del cuidador a la confianza en el autocuidado se autoinformará y medirá utilizando el Índice de contribución del cuidador al autocuidado de la insuficiencia cardíaca (SCHFI). Los elementos se refieren a la contribución de uno a la confianza en la capacidad de autocuidado. Las puntuaciones están estandarizadas (0-100), y las puntuaciones más altas sugieren una mayor contribución a la confianza en el autocuidado.
Línea de base, 9 semanas
Contribución del cuidador a la confianza en el autocuidado (cuidador)
Periodo de tiempo: Línea de base, 13 semanas
La contribución del cuidador a la confianza en el autocuidado se autoinformará y medirá utilizando el Índice de contribución del cuidador al autocuidado de la insuficiencia cardíaca (SCHFI). Los elementos se refieren a la contribución de uno a la confianza en la capacidad de autocuidado. Las puntuaciones están estandarizadas (0-100), y las puntuaciones más altas sugieren una mayor contribución a la confianza en el autocuidado.
Línea de base, 13 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Utilización de atención médica (paciente)
Periodo de tiempo: línea de base, 5 semanas
La utilización de la atención médica estará determinada por la frecuencia de las visitas al departamento de emergencias y los reingresos a los 30 días por insuficiencia cardíaca y se evaluará a través de un autoinforme.
línea de base, 5 semanas
Utilización de atención médica (paciente)
Periodo de tiempo: línea de base, 9 semanas
La utilización de la atención médica estará determinada por la frecuencia de las visitas al departamento de emergencias y los reingresos a los 30 días por insuficiencia cardíaca y se evaluará a través de un autoinforme.
línea de base, 9 semanas
Utilización de atención médica (paciente)
Periodo de tiempo: línea de base, 13 semanas
La utilización de la atención médica estará determinada por la frecuencia de las visitas al departamento de emergencias y los reingresos a los 30 días por insuficiencia cardíaca y se evaluará a través de un autoinforme.
línea de base, 13 semanas
Resolución de problemas (paciente con IC y cuidador)
Periodo de tiempo: línea de base, 5 semanas
La resolución de problemas será autoinformada y evaluada utilizando el Inventario de Resolución de Problemas Sociales Revisado (SPSIR) que mide la orientación del problema y el estilo de resolución de problemas. Además de una puntuación total, hay 5 subescalas: orientación positiva al problema, orientación negativa al problema, resolución racional de problemas, impulsividad/descuido y estilo de evitación. Las puntuaciones más altas en cada subescala sugieren más de la característica de resolución de problemas. Las puntuaciones totales más altas sugieren una resolución de problemas más adaptativa, mientras que las puntuaciones más bajas indican una resolución de problemas más desadaptativa.
línea de base, 5 semanas
Resolución de problemas (paciente con IC y cuidador)
Periodo de tiempo: línea de base, 9 semanas
La resolución de problemas será autoinformada y evaluada utilizando el Inventario de Resolución de Problemas Sociales Revisado (SPSIR) que mide la orientación del problema y el estilo de resolución de problemas. Además de una puntuación total, hay 5 subescalas: orientación positiva al problema, orientación negativa al problema, resolución racional de problemas, impulsividad/descuido y estilo de evitación. Las puntuaciones más altas en cada subescala sugieren más de la característica de resolución de problemas. Las puntuaciones totales más altas sugieren una resolución de problemas más adaptativa, mientras que las puntuaciones más bajas indican una resolución de problemas más desadaptativa.
línea de base, 9 semanas
Resolución de problemas (paciente con IC y cuidador)
Periodo de tiempo: línea de base, 13 semanas
La resolución de problemas será autoinformada y evaluada utilizando el Inventario de Resolución de Problemas Sociales Revisado (SPSIR) que mide la orientación del problema y el estilo de resolución de problemas. Además de una puntuación total, hay 5 subescalas: orientación positiva al problema, orientación negativa al problema, resolución racional de problemas, impulsividad/descuido y estilo de evitación. Las puntuaciones más altas en cada subescala sugieren más de la característica de resolución de problemas. Las puntuaciones totales más altas sugieren una resolución de problemas más adaptativa, mientras que las puntuaciones más bajas indican una resolución de problemas más desadaptativa.
línea de base, 13 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Depresión (paciente y cuidador)
Periodo de tiempo: línea de base, 5 semanas
La depresión será autoinformada y evaluada utilizando la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D) de 20 ítems. El CES-D mide la presencia de depresión. Las puntuaciones van de 0 a 60, siendo las puntuaciones más altas indicativas de más síntomas de depresión. Una puntuación de corte ≥ 16 indica depresión frente a no depresión.
línea de base, 5 semanas
Depresión (paciente y cuidador)
Periodo de tiempo: línea de base, 9 semanas
La depresión será autoinformada y evaluada utilizando la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D) de 20 ítems. El CES-D mide la presencia de depresión. Las puntuaciones van de 0 a 60, siendo las puntuaciones más altas indicativas de más síntomas de depresión. Una puntuación de corte ≥ 16 indica depresión frente a no depresión.
línea de base, 9 semanas
Depresión (paciente y cuidador)
Periodo de tiempo: línea de base, 13 semanas
La depresión será autoinformada y evaluada utilizando la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D) de 20 ítems. El CES-D mide la presencia de depresión. Las puntuaciones van de 0 a 60, siendo las puntuaciones más altas indicativas de más síntomas de depresión. Una puntuación de corte ≥ 16 indica depresión frente a no depresión.
línea de base, 13 semanas
Función familiar (paciente y cuidador)
Periodo de tiempo: línea de base, 5 semanas
La función familiar será autoinformada y medida utilizando la Subescala de Función Familiar Global (GFF) del Cuestionario del Dispositivo de Evaluación Familiar (12 ítems). La GFF evalúa la percepción de la salud general de la familia relacionada con la resolución de problemas, la comunicación, los roles, las implicación afectiva y control de la conducta. Las puntuaciones medias finales oscilan entre 1 y 4 (funcionamiento familiar saludable a no saludable).
línea de base, 5 semanas
Función familiar (paciente y cuidador)
Periodo de tiempo: línea de base, 9 semanas
La función familiar será autoinformada y medida utilizando la Subescala de Función Familiar Global (GFF) del Cuestionario del Dispositivo de Evaluación Familiar (12 ítems). La GFF evalúa la percepción de la salud general de la familia relacionada con la resolución de problemas, la comunicación, los roles, las implicación afectiva y control de la conducta. Las puntuaciones medias finales oscilan entre 1 y 4 (funcionamiento familiar saludable a no saludable).
línea de base, 9 semanas
Función familiar (paciente y cuidador)
Periodo de tiempo: línea de base, 13 semanas
La función familiar será autoinformada y medida utilizando la Subescala de Función Familiar Global (GFF) del Cuestionario del Dispositivo de Evaluación Familiar (12 ítems). La GFF evalúa la percepción de la salud general de la familia relacionada con la resolución de problemas, la comunicación, los roles, las implicación afectiva y control de la conducta. Las puntuaciones medias finales oscilan entre 1 y 4 (funcionamiento familiar saludable a no saludable).
línea de base, 13 semanas
Apoyo social (paciente y cuidador)
Periodo de tiempo: línea de base, 5 semanas
El apoyo social se autoinformará y evaluará utilizando la Lista de Evaluación y Apoyo Interpersonal - 12 (ISEL-12) que mide la pertenencia percibida, el apoyo tangible y la evaluación. Las puntuaciones van de 0 a 36, ​​y las puntuaciones más altas sugieren una mayor percepción del apoyo disponible.
línea de base, 5 semanas
Apoyo social (paciente y cuidador)
Periodo de tiempo: línea de base, 9 semanas
El apoyo social se autoinformará y evaluará utilizando la Lista de Evaluación y Apoyo Interpersonal - 12 (ISEL-12) que mide la pertenencia percibida, el apoyo tangible y la evaluación. Las puntuaciones van de 0 a 36, ​​y las puntuaciones más altas sugieren una mayor percepción del apoyo disponible.
línea de base, 9 semanas
Apoyo social (paciente y cuidador)
Periodo de tiempo: línea de base, 13 semanas
El apoyo social se autoinformará y evaluará utilizando la Lista de Evaluación y Apoyo Interpersonal - 12 (ISEL-12) que mide la pertenencia percibida, el apoyo tangible y la evaluación. Las puntuaciones van de 0 a 36, ​​y las puntuaciones más altas sugieren una mayor percepción del apoyo disponible.
línea de base, 13 semanas
Carga del cuidador (cuidador)
Periodo de tiempo: línea de base, 5 semanas
La carga del cuidador será autoinformada y evaluada utilizando el Inventario de Carga Objetiva Holandesa (DOBI), que mide la carga tanto objetiva como subjetiva. Las respuestas para cada ítem varían de 1 (no, nunca, nada gravoso) a 3 (sí, a menudo o siempre, muy gravoso), con puntajes totales en cada subescala que van de 1 a 3. Las puntuaciones más altas indican una mayor carga objetiva y subjetiva percibida.
línea de base, 5 semanas
Carga del cuidador (cuidador)
Periodo de tiempo: línea de base, 9 semanas
La carga del cuidador será autoinformada y evaluada utilizando el Inventario de Carga Objetiva Holandesa (DOBI), que mide la carga tanto objetiva como subjetiva. Las respuestas para cada ítem varían de 1 (no, nunca, nada gravoso) a 3 (sí, a menudo o siempre, muy gravoso), con puntajes totales en cada subescala que van de 1 a 3. Las puntuaciones más altas indican una mayor carga objetiva y subjetiva percibida.
línea de base, 9 semanas
Carga del cuidador (cuidador)
Periodo de tiempo: línea de base, 13 semanas
La carga del cuidador será autoinformada y evaluada utilizando el Inventario de Carga Objetiva Holandesa (DOBI), que mide la carga tanto objetiva como subjetiva. Las respuestas para cada ítem varían de 1 (no, nunca, nada gravoso) a 3 (sí, a menudo o siempre, muy gravoso), con puntajes totales en cada subescala que van de 1 a 3. Las puntuaciones más altas indican una mayor carga objetiva y subjetiva percibida.
línea de base, 13 semanas
Cuidador Autocuidado (cuidador)
Periodo de tiempo: línea de base, 5 semanas
El autocuidado del cuidador se medirá utilizando el Instrumento de práctica de autocuidado Denyes (DENYES) de 18 ítems que mide las actividades de autocuidado que son requisitos universales de autocuidado (por ejemplo, dieta, descanso, ejercicio, etc.). Las opciones de respuesta para cada ítem van de 0 a 156, con una puntuación total calculada promediando las respuestas de tiempo para todos los comportamientos, donde las puntuaciones más altas representan un mejor autocuidado.
línea de base, 5 semanas
Cuidador Autocuidado (cuidador)
Periodo de tiempo: línea de base, 9 semanas
El autocuidado del cuidador se medirá utilizando el Instrumento de práctica de autocuidado Denyes (DENYES) de 18 ítems que mide las actividades de autocuidado que son requisitos universales de autocuidado (por ejemplo, dieta, descanso, ejercicio, etc.). Las opciones de respuesta para cada ítem van de 0 a 156, con una puntuación total calculada promediando las respuestas de tiempo para todos los comportamientos, donde las puntuaciones más altas representan un mejor autocuidado.
línea de base, 9 semanas
Cuidador Autocuidado (cuidador)
Periodo de tiempo: línea de base, 13 semanas
El autocuidado del cuidador se medirá utilizando el Instrumento de práctica de autocuidado Denyes (DENYES) de 18 ítems que mide las actividades de autocuidado que son requisitos universales de autocuidado (por ejemplo, dieta, descanso, ejercicio, etc.). Las opciones de respuesta para cada ítem van de 0 a 156, con una puntuación total calculada promediando las respuestas de tiempo para todos los comportamientos, donde las puntuaciones más altas representan un mejor autocuidado.
línea de base, 13 semanas
Cambios de vida (cuidador)
Periodo de tiempo: línea de base, 5 semanas
Los cambios en la vida relacionados con el cuidado se medirán utilizando la Escala de resultados del cuidado de Bakas de 15 ítems. Este instrumento mide las percepciones de los cuidadores sobre cómo el cuidado ha influido en su funcionamiento social, bienestar subjetivo y salud física utilizando una escala tipo Likert de 7 puntos (-3 [1] a +3 [7]). Las puntuaciones totales oscilan entre 15 y 105, y las puntuaciones más altas indican cambios de vida más positivos relacionados con el cuidado.
línea de base, 5 semanas
Cambios de vida (cuidador)
Periodo de tiempo: línea de base, 9 semanas
Los cambios en la vida relacionados con el cuidado se medirán utilizando la Escala de resultados del cuidado de Bakas de 15 ítems. Este instrumento mide las percepciones de los cuidadores sobre cómo el cuidado ha influido en su funcionamiento social, bienestar subjetivo y salud física utilizando una escala tipo Likert de 7 puntos (-3 [1] a +3 [7]). Las puntuaciones totales oscilan entre 15 y 105, y las puntuaciones más altas indican cambios de vida más positivos relacionados con el cuidado.
línea de base, 9 semanas
Cambios de vida (cuidador)
Periodo de tiempo: línea de base, 13 semanas
Los cambios en la vida relacionados con el cuidado se medirán utilizando la Escala de resultados del cuidado de Bakas de 15 ítems. Este instrumento mide las percepciones de los cuidadores sobre cómo el cuidado ha influido en su funcionamiento social, bienestar subjetivo y salud física utilizando una escala tipo Likert de 7 puntos (-3 [1] a +3 [7]). Las puntuaciones totales oscilan entre 15 y 105, y las puntuaciones más altas indican cambios de vida más positivos relacionados con el cuidado.
línea de base, 13 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

13 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

13 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

16 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 00001621

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No se compartirá ninguna IPD con otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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