Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ongelmanratkaisua maaseudun sydämen vajaatoiminnan dyadeille

maanantai 10. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Lucinda Graven, Florida State University

Paranna ongelmanratkaisutaitoja alipalveltuissa maaseudun sydämen vajaatoiminnassa

Tässä tutkimuksessa kehitetään ja testataan kulttuurisesti herkän, puhelinpohjaisen, räätälöidyn dyadisen ongelmanratkaisun tehokkuutta parantaakseen itsehoitoa maaseudun sydämen vajaatoiminnan (HF) dyadeissa. Kohdeväestö on maaseudulla asuvat HF-dyadit (potilas ja omaishoitaja). Maaseudun dyadit rekrytoidaan Florida State University Institute for Succesful Longevity Participant Registry -rekisteristä, HF/sydänhoidon avohoidosta ja Tallahassee Memorial Hospital -sairaalaan liittyvistä maaseutuklinikoista, Bond Community Health Clinicistä sosiaalisen median ja sanomalehtimainosten sekä julkisesti saatavilla olevien yhteisösivustojen kautta ( esim. seniorikeskukset, postitoimistot, ruokakaupat jne.). Vaihe I (arm I) sisältää kertaluonteisen puhelinpohjaisen puolistrukturoidun haastattelun. Vaiheen II (arm II) dyadit saavat yhden etäterveysistunnon (virtuaalinen tai puhelin), jota seuraa 7 jatkopuhelinistuntoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on vähentää sairastuvuutta ja parantaa HF-itsehoitoa tehostamalla perheen ongelmanratkaisua ja yhteistyöhön perustuvaa hoidon hallintaa maaseudun HF-diadien keskuudessa. Ensimmäinen askel tämän tavoitteen saavuttamiseksi on kehittää ja pilottitestata kulttuurisesti herkkä, puhelinpohjainen, räätälöity dyadinen ongelmanratkaisuinterventio parantaakseen HF-itsehoitoa maaseudun HF-dyadeissa. Käyttämällä monivaiheista, peräkkäistä kvalitatiivista ja kvantitatiivista lähestymistapaa, seuraavat tutkimustavoitteet ovat: 1) tunnistaa tärkeimmät dyadisiin HF:iin liittyvät ongelmat, joita dyadit kokevat ja kuinka näitä ongelmia hoidetaan; 2) kehittää puhelinpohjainen, räätälöity dyadinen ongelmanratkaisuinterventio ja selvittää sen toteutettavuus ja hyväksyttävyys HF-ongelmien hallintaan; ja 3) arvioida puhelinpohjaisen, räätälöidyn dyadisen ongelmanratkaisun alustavat vaikutukset dyadiseen ongelmanratkaisuun sekä potilaan ja omaishoitajien panokseen HF-itsehoitoon. Tutkivana tavoitteena arvioimme myös dyadisen ongelmanratkaisuintervention tehokkuutta hoitajan taakkaan, itsehoitoon ja elämänmuutoksiin. Vaiheessa I kvalitatiivinen tutkimus ohjaa syvällisiä puolistrukturoituja dyadihaastatteluja (n = 12-20 dyadia; 24-40 osallistujaa) tunnistamaan maaseudun HF-dyadien ja niihin liittyvien hallintastrategioiden kokemat dyadisiin HF-ongelmat (tavoite 1) . Vaihe II ohjataan kvalitatiivisilla ja kvantitatiivisilla menetelmillä, ja se sisältää toistetut toimenpiteet, yhden ryhmän suunnittelun 12 viikon dyadisen ongelmanratkaisutoimenpiteen toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja alustavan tehokkuuden arvioimiseksi maaseudun HF-diadien otoksessa (n = 60 diadia; 120 osallistujaa) (Tavoitteet 2, 3). Osallistujat tähän tutkimukseen rekrytoidaan Florida State University Institute for Succesful Longevity Participant Registry -rekisteristä, Tallahassee Memorial Hospital -sairaalan avohoidosta/sydänsairauksista ja maaseudun terveydenhuollon klinikoista, Bond Community Health Clinicistä sosiaalisen median ja sanomalehtimainosten sekä julkisesti saatavilla olevien yhteisön kautta. sivustot (esim. seniorikeskukset, postit, ruokakaupat jne.).

Vaiheessa I (Osi 1) tunnistetaan dyadisiin HF:iin liittyvät ongelmat ja hallintastrategiat käyttämällä puolistrukturoituja haastatteluja maaseudulla asuvien HF-dyadien otoksessa (n = 12-20 dyadia; 24-40 osallistujaa). Suostumuksen saatuaan haastattelut suoritetaan kerran ja kestävät noin 45 minuuttia. Vaiheen I kvalitatiiviset tiedot analysoidaan käyttämällä temaattisia analyyttisiä menetelmiä ja NVivo11:tä. Vaiheessa I saatuja tietoja käytetään vaiheen II testattujen maaseudun HF-dyadien puhelinpohjaisen, räätälöidyn, dyadisen ongelmanratkaisun kehittämiseen.

Toista vaihetta (Osa II) ohjaa laadullinen ja määrällinen tutkimus, ja se sisältää yhden ryhmän, toistuvan mittaussuunnitelman, jossa aika ja dyad-jäsen ovat aiheen sisäisiä tekijöitä. Otoskoko on 60 dyadia (120 osallistujaa) perustuen tehoanalyysiin toistetuille mittauksille ANOVA:lla, jossa on 4 aikapistettä, alfataso 0,05, keskikokoinen vaikutuskoko (f = 0,25) ja 80 % teho sekä ylinäytteenotto mahdollinen hankaus (20 %). Puhelimella tehdyn suullisen tietoisen suostumuksen jälkeen kaikki dyadit seulotaan kognitiivisten heikentymien varalta käyttämällä kognitiivisen tilan puhelinhaastattelua (TICS) ennen perustietojen keräämistä, joka sisältää sosiodemografisen ja kliinisen tutkimuksen, Self-Care of HF -indeksin (SCHFI; v. 6.2) (vain potilaat), omaishoitajien panos HF-indeksiin (CCSCHFI) (vain omaishoitajat), terveydenhuollon käyttötutkimus, sosiaalisten ongelmanratkaisuluetteloiden tarkistettu lyhyt (SPSIRS), epidemiologisten tutkimusten keskus -Depression (CESD), perhearviointilaitteen kyselylomakkeen Global Family Function Subscale (GFF) ja Interpersonal Support Evaluation List-12 (ISEL-12). Omaishoitajat täydentävät myös hollantilaisen tavoitetaakkakartoituksen (DOBI), Denyesin itsehoitoharjoitusvälineen (DENYES) ja BAKAS-hoidon tulosasteikon (BAKAS).

Yksittäistä ryhmäsuunnitelmaa käyttämällä kaikki dyadit osallistuvat ongelmanratkaisuharjoitteluun 12 viikon ajan (viikot 1-4, 6, 8, 10, 12), ja seurantatiedonkeruu tapahtuu viikoilla 5, 9, 11, 13. Laadullista tietoa kerätään viikoilla 5 ja 11 dyadien puolistrukturoiduilla haastatteluilla. Kvantitatiiviset tiedot tutkimustuloksista ja yhteismuuttujista kerätään viikoilla 5, 9 ja 13, ja ne koostuvat SCHFI:stä (potilas), CCSCHFI:stä (hoitaja), terveydenhuollon käytöstä (potilas), SPSIRS:stä (dyad), REALM (dyad), CESD ( dyad), GFF (dyad), ISEL-12 (dyad), DOBI (hoitaja), Denyes (hoitaja) ja BAKAS (hoitaja). Kaikki tiedot raportoivat itse ja keräävät koulutettu tutkimusassistentti, joka kerää tutkimustiedot puhelimitse ja merkitsee osallistujien vastaukset tietokoneistettuun tietotaulukkoon. Laadulliset tiedot analysoidaan temaattisilla analyyttisilla menetelmillä ja NVivo11:llä. Mahdollinen hoidon tehokkuus dyadisessa ongelmanratkaisussa, potilaan ja hoitajan panos HF-itsehoitoon, terveydenhuollon käyttö, hoitajan taakka, hoitajan itsehoito, hoitajan elämänmuutokset ja alaryhmien väliset erot (sukupuoli, suhdetyyppi) 13 viikon aikana. tutkittiin käyttämällä monitasomallinnusta ja dyadista kasvukäyrämallinnusta (GCM).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

94

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Blountstown, Florida, Yhdysvallat, 32424
        • Tallahassee Memorial Hospital Physician Partners - Blountstown Clinic
      • Crawfordville, Florida, Yhdysvallat, 32327
        • Tallahassee Memorial Hospital Physician Partners - Wakulla Clinic
      • Marianna, Florida, Yhdysvallat, 32446
        • Talllahassee Memorial Physician Partners Cardiology - Marianna Clinic
      • Monticello, Florida, Yhdysvallat, 32344
        • Tallahassee Memorial Hospital Physician Partners - Monticello Clinic
      • Perry, Florida, Yhdysvallat, 32347
        • Tallahassee Memorial Hospital Physician Partners - Perry Clinic
      • Quincy, Florida, Yhdysvallat, 32351
        • Tallahassee Memorial Hospital Physician Partners - Quincy Clinic
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32301
        • Bond Community Health Center
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
        • Tallahassee Memorial Hospital Physician Partners Cardiology Heart Failure Clinic
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32324
        • HCA Capital Cardiology Associates

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18 vuotta
  • koostuu potilaasta, jolla on New York Heart Associationin luokan II-IV HF, ja heidän omaishoitajansa
  • asua maaseudulla
  • lukea, kirjoittaa ja kommunikoida suullisesti englanniksi
  • saada puhelin, jossa on kaiutinominaisuus
  • omaishoitajiksi määritellään puoliso/kumppani tai täysi-ikäinen perheenjäsen, joka asuu samassa taloudessa ja/tai jota pidetään ensisijaisena hoitajana ja voi olla terve

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaalla on HF korjattavissa olevan syyn tai tilan vuoksi
  • jommallakummalla diadin jäsenellä on kognitiohäiriöitä (eli pisteet ≤ 30 kognitiivisen tilan puhelinhaastattelussa [TICS])

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Vaihe I: Laadullinen
Maaseudun HF-dyadit osallistuvat kertaluonteiseen puhelinpohjaiseen puolistrukturoituun haastatteluun selvittääkseen, millaisia ​​HF-ongelmia maaseudun HF-dyadit kokevat ja kuinka näitä ongelmia hoidetaan.
Kokeellinen: Vaihe II: Ongelmanratkaisu maaseudun HF-dyadeille
Diadisen ongelmanratkaisuintervention suorittaa HF-sairaanhoitaja. Sairaanhoitaja suorittaa alustavan etäterveysistunnon (virtuaalinen, puhelin) ja antaa dyadeille hoitovihkon, joka sisältää esimerkkejä maaseudun dyadeiden kokemista yleisistä HF-ongelmista ja ehdotuksia maaseudun sosiokulttuuriseen kontekstiin räätälöityistä hallintastrategioista. Sairaanhoitaja johtaa dyadeja korttien lajittelutehtävässä, jonka tarkoituksena on auttaa dyadeja priorisoimaan ajankohtaisia ​​HF-ongelmia ja opastaa dyadeja johtamisstrategioiden kehittämisessä tärkeimpään ongelmaan. Dyadit käyttävät näitä strategioita seuraavaan istuntoon saakka, jolloin hoitaja ohjaa dyadeja arvioimaan valittujen strategioiden tehokkuutta. Iteratiivinen prosessi alkaa sitten uudelleen. Dyadit saavat 7 jatkopuhelinkäyntiä sairaanhoitajan kanssa. Interventiossa hoitaja keskittyy itsehoitoon liittyviin ongelmiin, myös maaseutuväestölle ominaisiin ongelmiin.
Interventioryhmän osallistujat koulutetaan käyttämään sosiaalisen ongelmanratkaisun teoriaan (TSPS) perustuvaa 4-vaiheista ongelmanratkaisuprosessia HF-ongelmien hallintaan yhteistyössä 12 viikon ajan. TSPS:n ydin uskomus on, että tehokas ongelmanratkaisu edellyttää positiivista ongelmaorientaatiota (eli ongelmien näkemistä haasteena vs. uhkana) ja herättää rationaalisen ongelmanratkaisun versus välttäminen tai impulsiivisuus/huolimattomuus. Diaadinen ongelmanratkaisu seuraa positiivisesta ongelmaorientaatiosta ja sisältää tarkan ongelman tunnistamisen, sopivien mahdollisten ratkaisujen luomisen, aktiivisen päätöksenteon sekä ratkaisun toteuttamisen ja arvioinnin. Tämän dyadisen intervention tavoitteena on siirtää HF-diadit kohti positiivista ongelmaorientaatiota ja rationaalisten ongelmanratkaisustrategioiden käyttöä, jotka tukevat potilaiden ja omaishoitajien panostamaa suurempaa HF-itsehoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsehoitohuolto (HF-potilas)
Aikaikkuna: Perustaso, 5 viikkoa
Itsehoidon ylläpito raportoidaan itse ja mitataan käyttämällä Self-care of Heart Failure -indeksiä (SCHFI) v. 6.2. Asiat koskevat hoitoon sitoutumista ja itsevalvontaa. Pisteet ovat standardoituja (0-100), ja korkeammat pisteet viittaavat parempaan itsehoidon ylläpitoon. Pisteitä ≥ 70 pidetään riittävinä, ja parannusta 8 tai enemmän pidetään kliinisesti merkitsevänä.
Perustaso, 5 viikkoa
Itsehoitohuolto (HF-potilas)
Aikaikkuna: Perustaso, 9 viikkoa
Itsehoidon ylläpito raportoidaan itse ja mitataan käyttämällä Self-care of Heart Failure -indeksiä (SCHFI) v. 6.2. Asiat koskevat hoitoon sitoutumista ja itsevalvontaa. Pisteet ovat standardoituja (0-100), ja korkeammat pisteet viittaavat parempaan itsehoidon ylläpitoon. Pisteitä ≥ 70 pidetään riittävinä, ja parannusta 8 tai enemmän pidetään kliinisesti merkitsevänä.
Perustaso, 9 viikkoa
Itsehoitohuolto (HF-potilas)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 13 viikkoa
Itsehoidon ylläpito raportoidaan itse ja mitataan käyttämällä Self-care of Heart Failure -indeksiä (SCHFI) v. 6.2. Asiat koskevat hoitoon sitoutumista ja itsevalvontaa. Pisteet ovat standardoituja (0-100), ja korkeammat pisteet viittaavat parempaan itsehoidon ylläpitoon. Pisteitä ≥ 70 pidetään riittävinä, ja parannusta 8 tai enemmän pidetään kliinisesti merkitsevänä.
Lähtötilanne, 13 viikkoa
Itsehoidon hallinta (HF-potilas)
Aikaikkuna: Perustaso, 5 viikkoa
Itsehoidon hallinta raportoidaan itse ja mitataan käyttämällä Self-care of Heart Failure -indeksiä (SCHFI) v. 6.2. Kohteet liittyvät oireiden tunnistamiseen ja hoitoon sekä hoidon tehokkuuden arviointiin. Pisteet ovat standardoituja (0-100), ja korkeammat pisteet viittaavat parempaan itsehoidon hallintaan. Pisteitä ≥ 70 pidetään riittävinä, ja parannusta 8 tai enemmän pidetään kliinisesti merkitsevänä.
Perustaso, 5 viikkoa
Itsehoidon hallinta (HF-potilas)
Aikaikkuna: Perustaso, 9 viikkoa
Itsehoidon hallinta raportoidaan itse ja mitataan käyttämällä Self-care of Heart Failure -indeksiä (SCHFI) v. 6.2. Kohteet liittyvät oireiden tunnistamiseen ja hoitoon sekä hoidon tehokkuuden arviointiin. Pisteet ovat standardoituja (0-100), ja korkeammat pisteet viittaavat parempaan itsehoidon hallintaan. Pisteitä ≥ 70 pidetään riittävinä, ja parannusta 8 tai enemmän pidetään kliinisesti merkitsevänä.
Perustaso, 9 viikkoa
Itsehoidon hallinta (HF-potilas)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 13 viikkoa
Itsehoidon hallinta raportoidaan itse ja mitataan käyttämällä Self-care of Heart Failure -indeksiä (SCHFI) v. 6.2. Kohteet liittyvät oireiden tunnistamiseen ja hoitoon sekä hoidon tehokkuuden arviointiin. Pisteet ovat standardoituja (0-100), ja korkeammat pisteet viittaavat parempaan itsehoidon hallintaan. Pisteitä ≥ 70 pidetään riittävinä, ja parannusta 8 tai enemmän pidetään kliinisesti merkitsevänä.
Lähtötilanne, 13 viikkoa
Itsehoitovarmuus (HF-potilas)
Aikaikkuna: Perustaso, 5 viikkoa
Itsehoitoon liittyvä luottamus raportoidaan itse ja mitataan käyttämällä Self-care of Heart Failure -indeksiä (SCHFI) v. 6.2. Asiat koskevat luottamusta kykyynsä hoitaa itsehoitotoimintoja. Pisteet ovat standardoituja (0-100), ja korkeammat pisteet viittaavat parempaan itsehoitovarmuuteen. Pisteitä ≥ 70 pidetään riittävinä, ja parannusta 8 tai enemmän pidetään kliinisesti merkitsevänä.
Perustaso, 5 viikkoa
Itsehoitovarmuus (HF-potilas)
Aikaikkuna: Perustaso, 9 viikkoa
Itsehoitoon liittyvä luottamus raportoidaan itse ja mitataan käyttämällä Self-care of Heart Failure -indeksiä (SCHFI) v. 6.2. Asiat koskevat luottamusta kykyynsä hoitaa itsehoitotoimintoja. Pisteet ovat standardoituja (0-100), ja korkeammat pisteet viittaavat parempaan itsehoitovarmuuteen. Pisteitä ≥ 70 pidetään riittävinä, ja parannusta 8 tai enemmän pidetään kliinisesti merkitsevänä.
Perustaso, 9 viikkoa
Itsehoitovarmuus (HF-potilas)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 13 viikkoa
Itsehoitoon liittyvä luottamus raportoidaan itse ja mitataan käyttämällä Self-care of Heart Failure -indeksiä (SCHFI) v. 6.2. Asiat koskevat luottamusta kykyynsä hoitaa itsehoitotoimintoja. Pisteet ovat standardoituja (0-100), ja korkeammat pisteet viittaavat parempaan itsehoitovarmuuteen. Pisteitä ≥ 70 pidetään riittävinä, ja parannusta 8 tai enemmän pidetään kliinisesti merkitsevänä.
Lähtötilanne, 13 viikkoa
Omaishoitajan panos itsehoidon ylläpitoon (hoitaja)
Aikaikkuna: Perustaso, 5 viikkoa
Omaishoitajan panos itsehoidon ylläpitoon raportoidaan itse ja mitataan sydämen vajaatoiminnan omaishoitajien omaishoitoindeksin (SCHFI) avulla. Asiat koskevat henkilön panosta hoitoon sitoutumiseen ja oireiden seurantaan. Pisteet ovat standardisoituja (0–100), ja korkeammat pisteet viittaavat suurempaan panokseen itsehoidon ylläpitoon.
Perustaso, 5 viikkoa
Omaishoitajan panos itsehoidon ylläpitoon (hoitaja)
Aikaikkuna: Perustaso, 9 viikkoa
Omaishoitajan panos itsehoidon ylläpitoon raportoidaan itse ja mitataan sydämen vajaatoiminnan omaishoitajien omaishoitoindeksin (SCHFI) avulla. Asiat koskevat henkilön panosta hoitoon sitoutumiseen ja oireiden seurantaan. Pisteet ovat standardisoituja (0–100), ja korkeammat pisteet viittaavat suurempaan panokseen itsehoidon ylläpitoon.
Perustaso, 9 viikkoa
Omaishoitajan panos itsehoidon ylläpitoon (hoitaja)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 13 viikkoa
Omaishoitajan panos itsehoidon ylläpitoon raportoidaan itse ja mitataan sydämen vajaatoiminnan omaishoitajien omaishoitoindeksin (SCHFI) avulla. Asiat koskevat henkilön panosta hoitoon sitoutumiseen ja oireiden seurantaan. Pisteet ovat standardisoituja (0–100), ja korkeammat pisteet viittaavat suurempaan panokseen itsehoidon ylläpitoon.
Lähtötilanne, 13 viikkoa
Omaishoitajan panos itsehoidon hallintaan (hoitaja)
Aikaikkuna: Perustaso, 5 viikkoa
Omaishoitajan panos itsehoidon johtamiseen raportoidaan itse ja mitataan käyttämällä sydämen vajaatoiminnan omaishoitoindeksiä (SCHFI). Asiat koskevat henkilön panosta oireiden tunnistamiseen ja hoitoon sekä hoidon tehokkuuden arviointiin. Pisteet ovat standardoituja (0-100), ja korkeammat pisteet viittaavat suurempaan panokseen itsehoidon hallintaan.
Perustaso, 5 viikkoa
Omaishoitajan panos itsehoidon hallintaan (hoitaja)
Aikaikkuna: Perustaso, 9 viikkoa
Omaishoitajan panos itsehoidon johtamiseen raportoidaan itse ja mitataan käyttämällä sydämen vajaatoiminnan omaishoitoindeksiä (SCHFI). Asiat koskevat henkilön panosta oireiden tunnistamiseen ja hoitoon sekä hoidon tehokkuuden arviointiin. Pisteet ovat standardoituja (0-100), ja korkeammat pisteet viittaavat suurempaan panokseen itsehoidon hallintaan.
Perustaso, 9 viikkoa
Omaishoitajan panos itsehoidon hallintaan (hoitaja)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 13 viikkoa
Omaishoitajan panos itsehoidon johtamiseen raportoidaan itse ja mitataan käyttämällä sydämen vajaatoiminnan omaishoitoindeksiä (SCHFI). Asiat koskevat henkilön panosta oireiden tunnistamiseen ja hoitoon sekä hoidon tehokkuuden arviointiin. Pisteet ovat standardoituja (0-100), ja korkeammat pisteet viittaavat suurempaan panokseen itsehoidon hallintaan.
Lähtötilanne, 13 viikkoa
Omaishoitajan panos itsehoitoon (hoitaja)
Aikaikkuna: Perustaso, 5 viikkoa
Omaishoitajan panos itsehoitovarmuuteen raportoidaan itse ja mitataan sydämen vajaatoiminnan omaishoitajien omaishoitoindeksin (SCHFI) avulla. Asiat koskevat oman panoksensa luottamusta itsehoitokykyyn. Pisteet ovat standardoituja (0-100), ja korkeammat pisteet viittaavat parempaan itsehoitovarmuuteen.
Perustaso, 5 viikkoa
Omaishoitajan panos itsehoitoon (hoitaja)
Aikaikkuna: Perustaso, 9 viikkoa
Omaishoitajan panos itsehoitovarmuuteen raportoidaan itse ja mitataan sydämen vajaatoiminnan omaishoitajien omaishoitoindeksin (SCHFI) avulla. Asiat koskevat oman panoksensa luottamusta itsehoitokykyyn. Pisteet ovat standardoituja (0-100), ja korkeammat pisteet viittaavat parempaan itsehoitovarmuuteen.
Perustaso, 9 viikkoa
Omaishoitajan panos itsehoitoon (hoitaja)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 13 viikkoa
Omaishoitajan panos itsehoitovarmuuteen raportoidaan itse ja mitataan sydämen vajaatoiminnan omaishoitajien omaishoitoindeksin (SCHFI) avulla. Asiat koskevat oman panoksensa luottamusta itsehoitokykyyn. Pisteet ovat standardoituja (0-100), ja korkeammat pisteet viittaavat parempaan itsehoitovarmuuteen.
Lähtötilanne, 13 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveydenhuollon käyttö (potilas)
Aikaikkuna: lähtötaso, 5 viikkoa
Terveydenhuollon käyttöaste määräytyy päivystyskäyntien tiheyden ja 30 päivän takaisinottoa HF:n perusteella ja arvioidaan itseraportin avulla.
lähtötaso, 5 viikkoa
Terveydenhuollon käyttö (potilas)
Aikaikkuna: lähtötaso, 9 viikkoa
Terveydenhuollon käyttöaste määräytyy päivystyskäyntien tiheyden ja 30 päivän takaisinottoa HF:n perusteella ja arvioidaan itseraportin avulla.
lähtötaso, 9 viikkoa
Terveydenhuollon käyttö (potilas)
Aikaikkuna: lähtötaso, 13 viikkoa
Terveydenhuollon käyttöaste määräytyy päivystyskäyntien tiheyden ja 30 päivän takaisinottoa HF:n perusteella ja arvioidaan itseraportin avulla.
lähtötaso, 13 viikkoa
Ongelmanratkaisu (HF-potilas ja hoitaja)
Aikaikkuna: lähtötaso, 5 viikkoa
Ongelmanratkaisu raportoidaan itse ja sitä arvioidaan käyttämällä Social Problem-Solving Inventory Revisediä (SPSIR), joka mittaa ongelmaorientaatiota ja ongelmanratkaisutyyliä. Kokonaispistemäärän lisäksi on 5 alaasteikkoa: positiivinen ongelmaorientaatio, negatiivinen ongelmaorientaatio, rationaalinen ongelmanratkaisu, impulsiivisuus/huolimattomuus ja välttelytyyli. Korkeammat pisteet kullakin ala-asteikolla viittaavat enemmän ongelmanratkaisuominaisuuksiin. Korkeammat kokonaispisteet viittaavat adaptiivisempaan ongelmanratkaisuun, kun taas pienemmät pisteet osoittavat epämukavampaa ongelmanratkaisua.
lähtötaso, 5 viikkoa
Ongelmanratkaisu (HF-potilas ja hoitaja)
Aikaikkuna: lähtötaso, 9 viikkoa
Ongelmanratkaisu raportoidaan itse ja sitä arvioidaan käyttämällä Social Problem-Solving Inventory Revisediä (SPSIR), joka mittaa ongelmaorientaatiota ja ongelmanratkaisutyyliä. Kokonaispistemäärän lisäksi on 5 alaasteikkoa: positiivinen ongelmaorientaatio, negatiivinen ongelmaorientaatio, rationaalinen ongelmanratkaisu, impulsiivisuus/huolimattomuus ja välttelytyyli. Korkeammat pisteet kullakin ala-asteikolla viittaavat enemmän ongelmanratkaisuominaisuuksiin. Korkeammat kokonaispisteet viittaavat adaptiivisempaan ongelmanratkaisuun, kun taas pienemmät pisteet osoittavat epämukavampaa ongelmanratkaisua.
lähtötaso, 9 viikkoa
Ongelmanratkaisu (HF-potilas ja hoitaja)
Aikaikkuna: lähtötaso, 13 viikkoa
Ongelmanratkaisu raportoidaan itse ja sitä arvioidaan käyttämällä Social Problem-Solving Inventory Revisediä (SPSIR), joka mittaa ongelmaorientaatiota ja ongelmanratkaisutyyliä. Kokonaispistemäärän lisäksi on 5 alaasteikkoa: positiivinen ongelmaorientaatio, negatiivinen ongelmaorientaatio, rationaalinen ongelmanratkaisu, impulsiivisuus/huolimattomuus ja välttelytyyli. Korkeammat pisteet kullakin ala-asteikolla viittaavat enemmän ongelmanratkaisuominaisuuksiin. Korkeammat kokonaispisteet viittaavat adaptiivisempaan ongelmanratkaisuun, kun taas pienemmät pisteet osoittavat epämukavampaa ongelmanratkaisua.
lähtötaso, 13 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennus (potilas ja hoitaja)
Aikaikkuna: lähtötaso, 5 viikkoa
Masennus ilmoitetaan itse ja sitä arvioidaan käyttämällä 20-kohtaista Center for Epidemiological Studies-Depression Scalea (CES-D). CES-D mittaa masennuksen esiintymistä. Pisteet vaihtelevat 0-60, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennuksen oireita. Rajapistemäärä ≥ 16 tarkoittaa masentunutta verrattuna ei-masentuneeseen.
lähtötaso, 5 viikkoa
Masennus (potilas ja hoitaja)
Aikaikkuna: lähtötaso, 9 viikkoa
Masennus ilmoitetaan itse ja sitä arvioidaan käyttämällä 20-kohtaista Center for Epidemiological Studies-Depression Scalea (CES-D). CES-D mittaa masennuksen esiintymistä. Pisteet vaihtelevat 0-60, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennuksen oireita. Rajapistemäärä ≥ 16 tarkoittaa masentunutta verrattuna ei-masentuneeseen.
lähtötaso, 9 viikkoa
Masennus (potilas ja hoitaja)
Aikaikkuna: lähtötaso, 13 viikkoa
Masennus ilmoitetaan itse ja sitä arvioidaan käyttämällä 20-kohtaista Center for Epidemiological Studies-Depression Scalea (CES-D). CES-D mittaa masennuksen esiintymistä. Pisteet vaihtelevat 0-60, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennuksen oireita. Rajapistemäärä ≥ 16 tarkoittaa masentunutta verrattuna ei-masentuneeseen.
lähtötaso, 13 viikkoa
Perhetoiminto (potilas ja hoitaja)
Aikaikkuna: lähtötaso, 5 viikkoa
Perhetoiminnot raportoidaan itse ja mitataan perhearviointilaitteen kyselylomakkeen Global Family Function (GFF) -ala-asteikolla (12 kohtaa. GFF arvioi käsitystä perheen yleisestä terveydestä liittyen ongelmanratkaisuun, viestintään, rooleihin, aktiivisiin vastauksiin, affektiivinen osallistuminen ja käyttäytymisen hallinta. Lopulliset keskiarvopisteet vaihtelevat 1–4 (terveestä epäterveeseen perheen toimintaan).
lähtötaso, 5 viikkoa
Perhetoiminto (potilas ja hoitaja)
Aikaikkuna: lähtötaso, 9 viikkoa
Perhetoiminnot raportoidaan itse ja mitataan perhearviointilaitteen kyselylomakkeen Global Family Function (GFF) -ala-asteikolla (12 kohtaa. GFF arvioi käsitystä perheen yleisestä terveydestä liittyen ongelmanratkaisuun, viestintään, rooleihin, aktiivisiin vastauksiin, affektiivinen osallistuminen ja käyttäytymisen hallinta. Lopulliset keskiarvopisteet vaihtelevat 1–4 (terveestä epäterveeseen perheen toimintaan).
lähtötaso, 9 viikkoa
Perhetoiminto (potilas ja hoitaja)
Aikaikkuna: lähtötaso, 13 viikkoa
Perhetoiminnot raportoidaan itse ja mitataan perhearviointilaitteen kyselylomakkeen Global Family Function (GFF) -ala-asteikolla (12 kohtaa. GFF arvioi käsitystä perheen yleisestä terveydestä liittyen ongelmanratkaisuun, viestintään, rooleihin, aktiivisiin vastauksiin, affektiivinen osallistuminen ja käyttäytymisen hallinta. Lopulliset keskiarvopisteet vaihtelevat 1–4 (terveestä epäterveeseen perheen toimintaan).
lähtötaso, 13 viikkoa
Sosiaalinen tuki (potilas ja omaishoitaja)
Aikaikkuna: lähtötaso, 5 viikkoa
Sosiaalinen tuki raportoidaan itse ja sitä arvioidaan käyttämällä Interpersonal Support and Evaluation List - 12 (ISEL-12) -luetteloa, joka mittaa koettua kuuluvuutta, konkreettista ja arviointitukea. Pisteet vaihtelevat 0–36, ja korkeammat pisteet viittaavat siihen, että saatavilla oleva tuki on parempi.
lähtötaso, 5 viikkoa
Sosiaalinen tuki (potilas ja omaishoitaja)
Aikaikkuna: lähtötaso, 9 viikkoa
Sosiaalinen tuki raportoidaan itse ja sitä arvioidaan käyttämällä Interpersonal Support and Evaluation List - 12 (ISEL-12) -luetteloa, joka mittaa koettua kuuluvuutta, konkreettista ja arviointitukea. Pisteet vaihtelevat 0–36, ja korkeammat pisteet viittaavat siihen, että saatavilla oleva tuki on parempi.
lähtötaso, 9 viikkoa
Sosiaalinen tuki (potilas ja omaishoitaja)
Aikaikkuna: lähtötaso, 13 viikkoa
Sosiaalinen tuki raportoidaan itse ja sitä arvioidaan käyttämällä Interpersonal Support and Evaluation List - 12 (ISEL-12) -luetteloa, joka mittaa koettua kuuluvuutta, konkreettista ja arviointitukea. Pisteet vaihtelevat 0–36, ja korkeammat pisteet viittaavat siihen, että saatavilla oleva tuki on parempi.
lähtötaso, 13 viikkoa
Omaishoitajan taakka (hoitaja)
Aikaikkuna: lähtötaso, 5 viikkoa
Omaishoitajan taakka ilmoitetaan itse ja arvioidaan hollantilaisen DOBI:n (Dutch Objective Burden Inventory) avulla, joka mittaa sekä objektiivista että subjektiivista taakkaa. Jokaisen kohdan vastaukset vaihtelevat 1:stä (ei, ei koskaan, ei ollenkaan raskasta) 3:een (kyllä, usein tai aina, erittäin raskasta), ja kunkin ala-asteikon kokonaispistemäärät vaihtelevat 1-3. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua objektiivista ja subjektiivista taakkaa.
lähtötaso, 5 viikkoa
Omaishoitajan taakka (hoitaja)
Aikaikkuna: lähtötaso, 9 viikkoa
Omaishoitajan taakka ilmoitetaan itse ja arvioidaan hollantilaisen DOBI:n (Dutch Objective Burden Inventory) avulla, joka mittaa sekä objektiivista että subjektiivista taakkaa. Jokaisen kohdan vastaukset vaihtelevat 1:stä (ei, ei koskaan, ei ollenkaan raskasta) 3:een (kyllä, usein tai aina, erittäin raskasta), ja kunkin ala-asteikon kokonaispistemäärät vaihtelevat 1-3. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua objektiivista ja subjektiivista taakkaa.
lähtötaso, 9 viikkoa
Omaishoitajan taakka (hoitaja)
Aikaikkuna: lähtötaso, 13 viikkoa
Omaishoitajan taakka ilmoitetaan itse ja arvioidaan hollantilaisen DOBI:n (Dutch Objective Burden Inventory) avulla, joka mittaa sekä objektiivista että subjektiivista taakkaa. Jokaisen kohdan vastaukset vaihtelevat 1:stä (ei, ei koskaan, ei ollenkaan raskasta) 3:een (kyllä, usein tai aina, erittäin raskasta), ja kunkin ala-asteikon kokonaispistemäärät vaihtelevat 1-3. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua objektiivista ja subjektiivista taakkaa.
lähtötaso, 13 viikkoa
Omaishoitaja Itsehoito (hoitaja)
Aikaikkuna: lähtötaso, 5 viikkoa
Omaishoitajan itsehoitoa mitataan käyttämällä 18-osaista Denyes Self-care Practice Instrument -laitetta (DENYES), joka mittaa itsehoitotoimintoja, jotka ovat yleisiä itsehoitotarpeita (esim. ruokavalio, lepo, liikunta jne.). Vastausvaihtoehdot kullekin kohteelle vaihtelevat 0–156, ja kokonaispistemäärä lasketaan keskiarvostamalla kaikkien käyttäytymismuotojen aikavasteet, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa itsehoitoa.
lähtötaso, 5 viikkoa
Omaishoitaja Itsehoito (hoitaja)
Aikaikkuna: lähtötaso, 9 viikkoa
Omaishoitajan itsehoitoa mitataan käyttämällä 18-osaista Denyes Self-care Practice Instrument -laitetta (DENYES), joka mittaa itsehoitotoimintoja, jotka ovat yleisiä itsehoitotarpeita (esim. ruokavalio, lepo, liikunta jne.). Vastausvaihtoehdot kullekin kohteelle vaihtelevat 0–156, ja kokonaispistemäärä lasketaan keskiarvostamalla kaikkien käyttäytymismuotojen aikavasteet, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa itsehoitoa.
lähtötaso, 9 viikkoa
Omaishoitaja Itsehoito (hoitaja)
Aikaikkuna: lähtötaso, 13 viikkoa
Omaishoitajan itsehoitoa mitataan käyttämällä 18-osaista Denyes Self-care Practice Instrument -laitetta (DENYES), joka mittaa itsehoitotoimintoja, jotka ovat yleisiä itsehoitotarpeita (esim. ruokavalio, lepo, liikunta jne.). Vastausvaihtoehdot kullekin kohteelle vaihtelevat 0–156, ja kokonaispistemäärä lasketaan keskiarvostamalla kaikkien käyttäytymismuotojen aikavasteet, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa itsehoitoa.
lähtötaso, 13 viikkoa
Elämänmuutokset (hoitaja)
Aikaikkuna: lähtötaso, 5 viikkoa
Hoitoon liittyviä elämänmuutoksia mitataan 15-kohdan Bakas Caregiving Outcomes Scale -asteikolla. Tämä instrumentti mittaa hoitokumppaneiden käsitystä siitä, kuinka hoito on vaikuttanut heidän sosiaaliseen toimintaansa, subjektiiviseen hyvinvointiinsa ja fyysiseen terveyteensä 7 pisteen (-3 [1] - +3 [7]) Likert-tyyppisellä asteikolla. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 15-105, ja korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia hoitoon liittyviä elämänmuutoksia.
lähtötaso, 5 viikkoa
Elämänmuutokset (hoitaja)
Aikaikkuna: lähtötaso, 9 viikkoa
Hoitoon liittyviä elämänmuutoksia mitataan 15-kohdan Bakas Caregiving Outcomes Scale -asteikolla. Tämä instrumentti mittaa hoitokumppaneiden käsitystä siitä, kuinka hoito on vaikuttanut heidän sosiaaliseen toimintaansa, subjektiiviseen hyvinvointiinsa ja fyysiseen terveyteensä 7 pisteen (-3 [1] - +3 [7]) Likert-tyyppisellä asteikolla. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 15-105, ja korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia hoitoon liittyviä elämänmuutoksia.
lähtötaso, 9 viikkoa
Elämänmuutokset (hoitaja)
Aikaikkuna: lähtötaso, 13 viikkoa
Hoitoon liittyviä elämänmuutoksia mitataan 15-kohdan Bakas Caregiving Outcomes Scale -asteikolla. Tämä instrumentti mittaa hoitokumppaneiden käsitystä siitä, kuinka hoito on vaikuttanut heidän sosiaaliseen toimintaansa, subjektiiviseen hyvinvointiinsa ja fyysiseen terveyteensä 7 pisteen (-3 [1] - +3 [7]) Likert-tyyppisellä asteikolla. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 15-105, ja korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia hoitoon liittyviä elämänmuutoksia.
lähtötaso, 13 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00001621

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Tilaa