Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Probleemoplossing voor hartfalen op het platteland

10 april 2023 bijgewerkt door: Lucinda Graven, Florida State University

Verbetering van probleemoplossende vaardigheden bij achtergestelde landelijke hartfalen-dyades

Deze studie zal de effectiviteit ontwikkelen en testen van een cultuurgevoelige, telefonische, op maat gemaakte dyadische probleemoplossende interventie om de zelfzorg te verbeteren in landelijke hartfalen (HF) dyades. De doelgroep zijn op het platteland wonende HF-duo's (patiënt- en mantelzorger). Landelijke dyades zullen worden gerekruteerd uit het Florida State University Institute for Successful Longevity Participant Registry, poliklinische HF/cardiale en landelijke gezondheidsklinieken die zijn aangesloten bij het Tallahassee Memorial Hospital, Bond Community Health Clinic, via sociale media en krantenadvertenties, en openbaar beschikbare gemeenschapssites ( seniorencentra, postkantoren, supermarkten, enz.). Fase I (Arm I) omvat een eenmalig telefonisch semi-gestructureerd interview. Dyades in Fase II (Arm II) krijgen één telehealth-sessie (virtueel of telefonisch), gevolgd door 7 telefonische vervolgsessies.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het langetermijndoel van dit onderzoek is het verminderen van de morbiditeit en het verbeteren van HF-zelfzorg door het verbeteren van het oplossen van problemen in het gezin en het samenwerkende zorgbeheer tussen HF-dyades op het platteland. De eerste stap om dit doel te bereiken, is het ontwikkelen en proeftesten van een cultureel gevoelige, telefonische, op maat gemaakte dyadische probleemoplossende interventie om HF-zelfzorg in landelijke HF-dyades te verbeteren. Met behulp van een meerfasige, sequentiële kwalitatieve en kwantitatieve benadering, zijn de volgende onderzoeksdoelen: 1) het identificeren van de belangrijkste dyadische HF-gerelateerde problemen die dyades ervaren en hoe deze problemen worden beheerd; 2) ontwikkel een telefonische, op maat gemaakte dyadische probleemoplossende interventie en bepaal de haalbaarheid en aanvaardbaarheid ervan voor het omgaan met HF-gerelateerde problemen; en 3) de voorlopige effecten evalueren van de telefonische, op maat gemaakte dyadische probleemoplossende interventie op dyadische probleemoplossing en bijdragen van patiënt en mantelzorger aan HF zelfzorg. Als verkennend doel zullen we ook de effectiviteit evalueren van de dyadische probleemoplossende interventie op de last van de mantelzorger, zelfzorg en veranderingen in het leven. In Fase I zal kwalitatief onderzoek de leidraad zijn voor semi-gestructureerde diepte-interviews met tweetallen (n = 12-20 tweetallen; 24-40 deelnemers) om de dyadische HF-gerelateerde problemen te identificeren die ervaren worden door HF-tweetallen op het platteland en bijbehorende beheerstrategieën (Doel 1) . Fase II zal worden geleid door kwalitatieve en kwantitatieve methoden en omvat een ontwerp met herhaalde metingen en een enkele groep om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige effectiviteit te evalueren van de 12 weken durende dyadische probleemoplossende interventie in een steekproef van landelijke HF-dyades (n = 60 tweetallen; 120 deelnemers) (Doelstellingen 2, 3). Deelnemers aan deze studie zullen worden geworven uit het Florida State University Institute for Successful Longevity Participant Registry, poliklinische HF/cardiale en landelijke gezondheidsklinieken die zijn aangesloten bij het Tallahassee Memorial Hospital, Bond Community Health Clinic, via sociale media en krantenadvertenties, en openbare gemeenschap locaties (bijv. seniorencentra, postkantoren, supermarkten, enz.).

Fase I (Arm 1) zal dyadische HF-gerelateerde problemen en managementstrategieën identificeren met behulp van semi-gestructureerde interviews in een steekproef van op het platteland wonende HF-dyades (n = 12-20 dyades; 24-40 deelnemers). Na toestemming zullen interviews eenmalig plaatsvinden en ongeveer 45 minuten duren. Kwalitatieve gegevens uit fase I zullen worden geanalyseerd met behulp van thematische analytische methoden en NVivo11. De informatie die in fase I is verkregen, zal worden gebruikt om de telefonische, op maat gemaakte, dyadische probleemoplossende interventie te ontwikkelen voor landelijke HF-dyades die in fase II zijn getest.

Fase II (Arm II) zal worden geleid door kwalitatief en kwantitatief onderzoek en omvat een ontwerp van een enkele groep, herhaalde metingen met tijd en dyade-lid als factoren binnen de proefpersoon. Een steekproefomvang van 60 dyades (120 deelnemers) is gewenst op basis van een poweranalyse voor ANOVA met herhaalde metingen met 4 tijdspunten, alfaniveau van 0,05, een gemiddelde effectgrootte (f = 0,25) en 80% power, plus oversampling voor potentiële slijtage (20%). Na mondelinge geïnformeerde toestemming via de telefoon, zullen alle dyades worden gescreend op cognitieve stoornissen met behulp van het telefonische interview voor cognitieve status (TICS) voorafgaand aan het verzamelen van basisgegevens, waaronder een sociodemografische en klinische enquête, de zelfzorg van HF-index (SCHFI; v. 6.2) (alleen patiënten), de Caregiver Contribution to the Self-Care of HF Index (CCSCHFI) (alleen zorgverleners), Healthcare Utilization Survey, de Social Problem-Solving Inventory Revised-Short (SPSIRS), het Centre for Epidemiological Studies -Depressie (CESD), de Global Family Function Subscale (GFF) van de Family Assessment Device Questionnaire en de Interpersonal Support Evaluation List-12 (ISEL-12). Zorgverleners vullen ook de Nederlandse Objective Burden Inventory (DOBI), Denyes Self-care Practice Instrument (DENYES) en de BAKAS Caregiving Outcomes Scale (BAKAS) in.

Door gebruik te maken van een ontwerp met één groep, zullen alle tweetallen deelnemen aan een probleemoplossende trainingsinterventie gedurende 12 weken (week 1-4, 6, 8, 10, 12), met vervolggegevensverzameling in week 5, 9, 11, 13. Kwalitatieve gegevens zullen worden verzameld in week 5 en 11 via semi-gestructureerde interviews met dyades. Kwantitatieve gegevens over studieresultaten en covariaten worden verzameld in week 5, 9 en 13 en bestaan ​​uit de SCHFI (patiënt), CCSCHFI (zorgverlener), gebruik van gezondheidszorg (patiënt), SPSIRS (dyade), REALM (dyade), CESD ( dyade), GFF (dyade), ISEL-12 (dyade), DOBI (verzorger), Denyes (verzorger) en de BAKAS (verzorger). Alle gegevens zullen zelfrapportage zijn en worden verzameld door een getrainde onderzoeksassistent die studiegegevens via de telefoon zal verzamelen en de antwoorden van de deelnemers zal markeren op een geautomatiseerd gegevensspreadsheet. Kwalitatieve gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van thematische analytische methoden en NVivo11. Mogelijke behandelingseffectiviteit op het oplossen van problemen door tweetallen, bijdragen van patiënt en verzorger aan HF zelfzorg, gebruik van gezondheidszorg, last van verzorger, zelfzorg verzorger, veranderingen in het leven van verzorger en verschillen tussen subgroepen (geslacht, relatietype) gedurende de 13 weken zullen zijn onderzocht met behulp van modellering op meerdere niveaus en dyadische groeicurvemodellering (GCM).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

94

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Florida
      • Blountstown, Florida, Verenigde Staten, 32424
        • Tallahassee Memorial Hospital Physician Partners - Blountstown Clinic
      • Crawfordville, Florida, Verenigde Staten, 32327
        • Tallahassee Memorial Hospital Physician Partners - Wakulla Clinic
      • Marianna, Florida, Verenigde Staten, 32446
        • Talllahassee Memorial Physician Partners Cardiology - Marianna Clinic
      • Monticello, Florida, Verenigde Staten, 32344
        • Tallahassee Memorial Hospital Physician Partners - Monticello Clinic
      • Perry, Florida, Verenigde Staten, 32347
        • Tallahassee Memorial Hospital Physician Partners - Perry Clinic
      • Quincy, Florida, Verenigde Staten, 32351
        • Tallahassee Memorial Hospital Physician Partners - Quincy Clinic
      • Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32301
        • Bond Community Health Center
      • Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32308
        • Tallahassee Memorial Hospital Physician Partners Cardiology Heart Failure Clinic
      • Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32324
        • HCA Capital Cardiology Associates

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥ 18 jaar
  • bestaan ​​uit een patiënt met New York Heart Association klasse II-IV HF en hun mantelzorger
  • wonen in een landelijke omgeving
  • Engels lezen, schrijven en mondeling communiceren
  • toegang hebben tot een telefoon met luidsprekerfunctie
  • mantelzorgers worden gedefinieerd als een echtgeno(o)t(e)/partner of volwassen familielid dat in hetzelfde huishouden woont en/of wordt beschouwd als de primaire verzorger en mogelijk gezond is

Uitsluitingscriteria:

  • patiënt heeft HF vanwege een corrigeerbare oorzaak of aandoening
  • een van beide leden van de dyade vertoont cognitieve disfunctie (d.w.z. score ≤ 30 op het telefonische interview voor cognitieve status [TICS])

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Fase I: Kwalitatief
HF-dyades op het platteland zullen deelnemen aan een eenmalig telefonisch semi-gestructureerd interview om de soorten HF-gerelateerde problemen te onderzoeken die HF-dyades op het platteland ervaren en hoe deze problemen worden beheerd.
Experimenteel: Fase II: probleemoplossing voor HF-dyades op het platteland
De dyadische probleemoplossende interventie wordt uitgevoerd door een HF-verpleegkundige. De verpleegkundige zal de initiële telehealth-sessie (virtueel, telefonisch) leiden en de tweetallen een interventieboekje geven met voorbeelden van veelvoorkomende HF-gerelateerde problemen die worden ervaren door tweetallen op het platteland en voorgestelde managementstrategieën die zijn toegesneden op de sociaal-culturele context op het platteland. De verpleegkundige zal duo's leiden in een kaartsorteertaak die bedoeld is om duo's te helpen bij het prioriteren van huidige HF-gerelateerde problemen en zal duo's begeleiden bij het ontwikkelen van managementstrategieën voor het probleem met de hoogste prioriteit. De dyades zullen deze strategieën gebruiken tot de volgende sessie, waarna de verpleegkundige de dyades zal begeleiden bij het evalueren van de effectiviteit van de gekozen strategieën. Het iteratieve proces begint dan opnieuw. Dyades krijgen 7 telefonische vervolgsessies met de verpleegkundige. In de interventie zal de verpleegkundige zich richten op problemen die verband houden met zelfzorg, ook die specifiek zijn voor de plattelandsbevolking.
Deelnemers aan de Interventiegroep zullen worden getraind om een ​​4-stappen probleemoplossend proces te gebruiken, gebaseerd op de Theory of Social Problem-Solving (TSPS) om HF-gerelateerde problemen gezamenlijk te beheren gedurende 12 weken. De kernovertuiging van TSPS is dat effectieve probleemoplossing een positieve probleemoriëntatie vereist (d.w.z. problemen zien als een uitdaging versus een bedreiging) en rationele probleemoplossing oproept versus vermijding of impulsiviteit/onzorgvuldigheid. Dyadische probleemoplossing volgt uit een positieve probleemoriëntatie en omvat nauwkeurige probleemidentificatie, het genereren van geschikte mogelijke oplossingen, actieve besluitvorming en implementatie en evaluatie van oplossingen. Het doel van deze dyadische interventie is om HF-dyades te bewegen in de richting van een positieve probleemoriëntatie en het gebruik van rationele probleemoplossende strategieën die een grotere door de patiënt en mantelzorger bijgedragen HF-zelfzorg ondersteunen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfzorgonderhoud (HF-patiënt)
Tijdsspanne: Basislijn, 5 weken
Zelfzorgonderhoud wordt door uzelf gerapporteerd en gemeten met behulp van de Self-care of Heart Failure Index (SCHFI) v. 6.2. Items hebben betrekking op therapietrouw en zelfcontrole. Scores zijn gestandaardiseerd (0-100), waarbij hogere scores wijzen op beter zelfzorgonderhoud. Scores ≥ 70 worden als voldoende beschouwd, met een verbetering van 8 of meer als klinisch significant.
Basislijn, 5 weken
Zelfzorgonderhoud (HF-patiënt)
Tijdsspanne: Basislijn, 9 weken
Zelfzorgonderhoud wordt door uzelf gerapporteerd en gemeten met behulp van de Self-care of Heart Failure Index (SCHFI) v. 6.2. Items hebben betrekking op therapietrouw en zelfcontrole. Scores zijn gestandaardiseerd (0-100), waarbij hogere scores wijzen op beter zelfzorgonderhoud. Scores ≥ 70 worden als voldoende beschouwd, met een verbetering van 8 of meer als klinisch significant.
Basislijn, 9 weken
Zelfzorgonderhoud (HF-patiënt)
Tijdsspanne: Basislijn, 13 weken
Zelfzorgonderhoud wordt door uzelf gerapporteerd en gemeten met behulp van de Self-care of Heart Failure Index (SCHFI) v. 6.2. Items hebben betrekking op therapietrouw en zelfcontrole. Scores zijn gestandaardiseerd (0-100), waarbij hogere scores wijzen op beter zelfzorgonderhoud. Scores ≥ 70 worden als voldoende beschouwd, met een verbetering van 8 of meer als klinisch significant.
Basislijn, 13 weken
Zelfzorgmanagement (HF-patiënt)
Tijdsspanne: Basislijn, 5 weken
Zelfzorgmanagement wordt door uzelf gerapporteerd en gemeten met behulp van de Self-care of Heart Failure Index (SCHFI) v. 6.2. Items hebben betrekking op symptoomherkenning en behandeling en evaluatie van de effectiviteit van de behandeling. Scores zijn gestandaardiseerd (0-100), waarbij hogere scores duiden op beter zelfzorgmanagement. Scores ≥ 70 worden als voldoende beschouwd, met een verbetering van 8 of meer als klinisch significant.
Basislijn, 5 weken
Zelfzorgmanagement (HF-patiënt)
Tijdsspanne: Basislijn, 9 weken
Zelfzorgmanagement wordt door uzelf gerapporteerd en gemeten met behulp van de Self-care of Heart Failure Index (SCHFI) v. 6.2. Items hebben betrekking op symptoomherkenning en behandeling en evaluatie van de effectiviteit van de behandeling. Scores zijn gestandaardiseerd (0-100), waarbij hogere scores duiden op beter zelfzorgmanagement. Scores ≥ 70 worden als voldoende beschouwd, met een verbetering van 8 of meer als klinisch significant.
Basislijn, 9 weken
Zelfzorgmanagement (HF-patiënt)
Tijdsspanne: Basislijn, 13 weken
Zelfzorgmanagement wordt door uzelf gerapporteerd en gemeten met behulp van de Self-care of Heart Failure Index (SCHFI) v. 6.2. Items hebben betrekking op symptoomherkenning en behandeling en evaluatie van de effectiviteit van de behandeling. Scores zijn gestandaardiseerd (0-100), waarbij hogere scores duiden op beter zelfzorgmanagement. Scores ≥ 70 worden als voldoende beschouwd, met een verbetering van 8 of meer als klinisch significant.
Basislijn, 13 weken
Zelfzorgvertrouwen (HF-patiënt)
Tijdsspanne: Basislijn, 5 weken
Zelfzorgvertrouwen wordt zelf gerapporteerd en gemeten met behulp van de Self-care of Heart Failure Index (SCHFI) v. 6.2. Items hebben betrekking op iemands vertrouwen in het vermogen om zelfzorgactiviteiten uit te voeren. Scores zijn gestandaardiseerd (0-100), waarbij hogere scores duiden op meer zelfvertrouwen. Scores ≥ 70 worden als voldoende beschouwd, met een verbetering van 8 of meer als klinisch significant.
Basislijn, 5 weken
Zelfzorgvertrouwen (HF-patiënt)
Tijdsspanne: Basislijn, 9 weken
Zelfzorgvertrouwen wordt zelf gerapporteerd en gemeten met behulp van de Self-care of Heart Failure Index (SCHFI) v. 6.2. Items hebben betrekking op iemands vertrouwen in het vermogen om zelfzorgactiviteiten uit te voeren. Scores zijn gestandaardiseerd (0-100), waarbij hogere scores duiden op meer zelfvertrouwen. Scores ≥ 70 worden als voldoende beschouwd, met een verbetering van 8 of meer als klinisch significant.
Basislijn, 9 weken
Zelfzorgvertrouwen (HF-patiënt)
Tijdsspanne: Basislijn, 13 weken
Zelfzorgvertrouwen wordt zelf gerapporteerd en gemeten met behulp van de Self-care of Heart Failure Index (SCHFI) v. 6.2. Items hebben betrekking op iemands vertrouwen in het vermogen om zelfzorgactiviteiten uit te voeren. Scores zijn gestandaardiseerd (0-100), waarbij hogere scores duiden op meer zelfvertrouwen. Scores ≥ 70 worden als voldoende beschouwd, met een verbetering van 8 of meer als klinisch significant.
Basislijn, 13 weken
Bijdrage mantelzorger onderhoud zelfzorg (mantelzorger)
Tijdsspanne: Basislijn, 5 weken
De bijdrage van de zorgverlener aan het onderhoud van de zelfzorg wordt zelf gerapporteerd en gemeten met behulp van de Caregiver Contribution to Self-care of Heart Failure Index (SCHFI). Items hebben betrekking op iemands bijdrage aan therapietrouw en symptoombewaking. Scores zijn gestandaardiseerd (0-100), waarbij hogere scores duiden op een grotere bijdrage aan zelfzorgonderhoud.
Basislijn, 5 weken
Bijdrage mantelzorger onderhoud zelfzorg (mantelzorger)
Tijdsspanne: Basislijn, 9 weken
De bijdrage van de zorgverlener aan het onderhoud van de zelfzorg wordt zelf gerapporteerd en gemeten met behulp van de Caregiver Contribution to Self-care of Heart Failure Index (SCHFI). Items hebben betrekking op iemands bijdrage aan therapietrouw en symptoombewaking. Scores zijn gestandaardiseerd (0-100), waarbij hogere scores duiden op een grotere bijdrage aan zelfzorgonderhoud.
Basislijn, 9 weken
Bijdrage mantelzorger onderhoud zelfzorg (mantelzorger)
Tijdsspanne: Basislijn, 13 weken
De bijdrage van de zorgverlener aan het onderhoud van de zelfzorg wordt zelf gerapporteerd en gemeten met behulp van de Caregiver Contribution to Self-care of Heart Failure Index (SCHFI). Items hebben betrekking op iemands bijdrage aan therapietrouw en symptoombewaking. Scores zijn gestandaardiseerd (0-100), waarbij hogere scores duiden op een grotere bijdrage aan zelfzorgonderhoud.
Basislijn, 13 weken
Bijdrage zorgverlener aan zelfzorgmanagement (mantelzorger)
Tijdsspanne: Basislijn, 5 weken
De bijdrage van de zorgverlener aan zelfzorgbeheer wordt zelf gerapporteerd en gemeten met behulp van de Caregiver Contribution to Self-care of Heart Failure Index (SCHFI). Items hebben betrekking op iemands bijdrage aan symptoomherkenning en behandeling en evaluatie van de effectiviteit van de behandeling. Scores zijn gestandaardiseerd (0-100), waarbij hogere scores duiden op een hogere bijdrage aan zelfzorgmanagement.
Basislijn, 5 weken
Bijdrage zorgverlener aan zelfzorgmanagement (mantelzorger)
Tijdsspanne: Basislijn, 9 weken
De bijdrage van de zorgverlener aan zelfzorgbeheer wordt zelf gerapporteerd en gemeten met behulp van de Caregiver Contribution to Self-care of Heart Failure Index (SCHFI). Items hebben betrekking op iemands bijdrage aan symptoomherkenning en behandeling en evaluatie van de effectiviteit van de behandeling. Scores zijn gestandaardiseerd (0-100), waarbij hogere scores duiden op een hogere bijdrage aan zelfzorgmanagement.
Basislijn, 9 weken
Bijdrage zorgverlener aan zelfzorgmanagement (mantelzorger)
Tijdsspanne: Basislijn, 13 weken
De bijdrage van de zorgverlener aan zelfzorgbeheer wordt zelf gerapporteerd en gemeten met behulp van de Caregiver Contribution to Self-care of Heart Failure Index (SCHFI). Items hebben betrekking op iemands bijdrage aan symptoomherkenning en behandeling en evaluatie van de effectiviteit van de behandeling. Scores zijn gestandaardiseerd (0-100), waarbij hogere scores duiden op een hogere bijdrage aan zelfzorgmanagement.
Basislijn, 13 weken
Bijdrage zorgverlener aan zelfzorgvertrouwen (mantelzorger)
Tijdsspanne: Basislijn, 5 weken
De bijdrage van de zorgverlener aan het zelfzorgvertrouwen wordt zelf gerapporteerd en gemeten met behulp van de Caregiver Contribution to Self-care of Heart Failure Index (SCHFI). Items hebben betrekking op iemands bijdrage aan het vertrouwen in het zelfzorgvermogen. Scores zijn gestandaardiseerd (0-100), waarbij hogere scores duiden op een hogere bijdrage aan zelfzorgvertrouwen.
Basislijn, 5 weken
Bijdrage zorgverlener aan zelfzorgvertrouwen (mantelzorger)
Tijdsspanne: Basislijn, 9 weken
De bijdrage van de zorgverlener aan het zelfzorgvertrouwen wordt zelf gerapporteerd en gemeten met behulp van de Caregiver Contribution to Self-care of Heart Failure Index (SCHFI). Items hebben betrekking op iemands bijdrage aan het vertrouwen in het zelfzorgvermogen. Scores zijn gestandaardiseerd (0-100), waarbij hogere scores duiden op een hogere bijdrage aan zelfzorgvertrouwen.
Basislijn, 9 weken
Bijdrage zorgverlener aan zelfzorgvertrouwen (mantelzorger)
Tijdsspanne: Basislijn, 13 weken
De bijdrage van de zorgverlener aan het zelfzorgvertrouwen wordt zelf gerapporteerd en gemeten met behulp van de Caregiver Contribution to Self-care of Heart Failure Index (SCHFI). Items hebben betrekking op iemands bijdrage aan het vertrouwen in het zelfzorgvermogen. Scores zijn gestandaardiseerd (0-100), waarbij hogere scores duiden op een hogere bijdrage aan zelfzorgvertrouwen.
Basislijn, 13 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zorggebruik (patiënt)
Tijdsspanne: basislijn, 5 weken
Het gebruik van gezondheidszorg zal worden bepaald door de frequentie van bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp en 30-daagse heropnames voor HF en zal worden beoordeeld via zelfrapportage.
basislijn, 5 weken
Zorggebruik (patiënt)
Tijdsspanne: basislijn, 9 weken
Het gebruik van gezondheidszorg zal worden bepaald door de frequentie van bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp en 30-daagse heropnames voor HF en zal worden beoordeeld via zelfrapportage.
basislijn, 9 weken
Zorggebruik (patiënt)
Tijdsspanne: basislijn, 13 weken
Het gebruik van gezondheidszorg zal worden bepaald door de frequentie van bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp en 30-daagse heropnames voor HF en zal worden beoordeeld via zelfrapportage.
basislijn, 13 weken
Probleemoplossing (HF-patiënt en zorgverlener)
Tijdsspanne: basislijn, 5 weken
Het oplossen van problemen wordt door uzelf gerapporteerd en beoordeeld met behulp van de Social Problem-Solving Inventory Revised (SPSIR), die probleemgerichtheid en probleemoplossende stijl meet. Naast een totaalscore zijn er 5 subschalen: positieve probleemgerichtheid, negatieve probleemgerichtheid, rationeel probleemoplossend vermogen, impulsiviteit/onzorgvuldigheid en vermijdingsstijl. Hogere scores op elke subschaal suggereren meer van het probleemoplossende kenmerk. Hogere totaalscores duiden op meer adaptief probleemoplossend vermogen, terwijl lagere scores duiden op meer onaangepast probleemoplossend vermogen.
basislijn, 5 weken
Probleemoplossing (HF-patiënt en zorgverlener)
Tijdsspanne: basislijn, 9 weken
Het oplossen van problemen wordt door uzelf gerapporteerd en beoordeeld met behulp van de Social Problem-Solving Inventory Revised (SPSIR), die probleemgerichtheid en probleemoplossende stijl meet. Naast een totaalscore zijn er 5 subschalen: positieve probleemgerichtheid, negatieve probleemgerichtheid, rationeel probleemoplossend vermogen, impulsiviteit/onzorgvuldigheid en vermijdingsstijl. Hogere scores op elke subschaal suggereren meer van het probleemoplossende kenmerk. Hogere totaalscores duiden op meer adaptief probleemoplossend vermogen, terwijl lagere scores duiden op meer onaangepast probleemoplossend vermogen.
basislijn, 9 weken
Probleemoplossing (HF-patiënt en zorgverlener)
Tijdsspanne: basislijn, 13 weken
Het oplossen van problemen wordt door uzelf gerapporteerd en beoordeeld met behulp van de Social Problem-Solving Inventory Revised (SPSIR), die probleemgerichtheid en probleemoplossende stijl meet. Naast een totaalscore zijn er 5 subschalen: positieve probleemgerichtheid, negatieve probleemgerichtheid, rationeel probleemoplossend vermogen, impulsiviteit/onzorgvuldigheid en vermijdingsstijl. Hogere scores op elke subschaal suggereren meer van het probleemoplossende kenmerk. Hogere totaalscores duiden op meer adaptief probleemoplossend vermogen, terwijl lagere scores duiden op meer onaangepast probleemoplossend vermogen.
basislijn, 13 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie (patiënt en verzorger)
Tijdsspanne: basislijn, 5 weken
Depressie wordt zelf gerapporteerd en beoordeeld met behulp van de 20-item Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D). De CES-D meet de aanwezigheid van depressie. Scores variëren van 0-60, waarbij hogere scores wijzen op meer symptomen van depressie. Een afkapwaarde ≥ 16 duidt op depressie versus niet-depressie.
basislijn, 5 weken
Depressie (patiënt en verzorger)
Tijdsspanne: basislijn, 9 weken
Depressie wordt zelf gerapporteerd en beoordeeld met behulp van de 20-item Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D). De CES-D meet de aanwezigheid van depressie. Scores variëren van 0-60, waarbij hogere scores wijzen op meer symptomen van depressie. Een afkapwaarde ≥ 16 duidt op depressie versus niet-depressie.
basislijn, 9 weken
Depressie (patiënt en verzorger)
Tijdsspanne: basislijn, 13 weken
Depressie wordt zelf gerapporteerd en beoordeeld met behulp van de 20-item Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D). De CES-D meet de aanwezigheid van depressie. Scores variëren van 0-60, waarbij hogere scores wijzen op meer symptomen van depressie. Een afkapwaarde ≥ 16 duidt op depressie versus niet-depressie.
basislijn, 13 weken
Gezinsfunctie (patiënt en verzorger)
Tijdsspanne: basislijn, 5 weken
Het gezinsfunctioneren wordt door uzelf gerapporteerd en gemeten met behulp van de Global Family Function (GFF)-subschaal van de Family Assessment Device Questionnaire (12 items). affectieve betrokkenheid en gedragscontrole. De uiteindelijke gemiddelde scores variëren van 1 tot 4 (gezond tot ongezond gezinsfunctioneren).
basislijn, 5 weken
Gezinsfunctie (patiënt en verzorger)
Tijdsspanne: basislijn, 9 weken
Het gezinsfunctioneren wordt door uzelf gerapporteerd en gemeten met behulp van de Global Family Function (GFF)-subschaal van de Family Assessment Device Questionnaire (12 items). affectieve betrokkenheid en gedragscontrole. De uiteindelijke gemiddelde scores variëren van 1 tot 4 (gezond tot ongezond gezinsfunctioneren).
basislijn, 9 weken
Gezinsfunctie (patiënt en verzorger)
Tijdsspanne: basislijn, 13 weken
Het gezinsfunctioneren wordt door uzelf gerapporteerd en gemeten met behulp van de Global Family Function (GFF)-subschaal van de Family Assessment Device Questionnaire (12 items). affectieve betrokkenheid en gedragscontrole. De uiteindelijke gemiddelde scores variëren van 1 tot 4 (gezond tot ongezond gezinsfunctioneren).
basislijn, 13 weken
Sociale ondersteuning (patiënt en verzorger)
Tijdsspanne: basislijn, 5 weken
Sociale steun zal zelf worden gerapporteerd en beoordeeld met behulp van de Interpersoonlijke ondersteuning en evaluatielijst - 12 (ISEL-12), die de waargenomen verbondenheid, tastbare ondersteuning en beoordelingsondersteuning meet. Scores variëren van 0-36, waarbij hogere scores duiden op een hogere perceptie van beschikbare ondersteuning.
basislijn, 5 weken
Sociale ondersteuning (patiënt en verzorger)
Tijdsspanne: basislijn, 9 weken
Sociale steun zal zelf worden gerapporteerd en beoordeeld met behulp van de Interpersoonlijke ondersteuning en evaluatielijst - 12 (ISEL-12), die de waargenomen verbondenheid, tastbare ondersteuning en beoordelingsondersteuning meet. Scores variëren van 0-36, waarbij hogere scores duiden op een hogere perceptie van beschikbare ondersteuning.
basislijn, 9 weken
Sociale ondersteuning (patiënt en verzorger)
Tijdsspanne: basislijn, 13 weken
Sociale steun zal zelf worden gerapporteerd en beoordeeld met behulp van de Interpersoonlijke ondersteuning en evaluatielijst - 12 (ISEL-12), die de waargenomen verbondenheid, tastbare ondersteuning en beoordelingsondersteuning meet. Scores variëren van 0-36, waarbij hogere scores duiden op een hogere perceptie van beschikbare ondersteuning.
basislijn, 13 weken
Last van mantelzorger (mantelzorger)
Tijdsspanne: basislijn, 5 weken
De belasting van mantelzorgers wordt zelf gerapporteerd en beoordeeld met behulp van de Nederlandse Objectieve Lasten Inventarisatie (DOBI), die zowel objectieve als subjectieve belasting meet. Antwoorden voor elk item variëren van 1 (nee, nooit, helemaal niet belastend) tot 3 (ja, vaak of altijd, zeer belastend), met totaalscores op elke subschaal van 1-3. Hogere scores duiden op een grotere waargenomen objectieve en subjectieve belasting.
basislijn, 5 weken
Last van mantelzorger (mantelzorger)
Tijdsspanne: basislijn, 9 weken
De belasting van mantelzorgers wordt zelf gerapporteerd en beoordeeld met behulp van de Nederlandse Objectieve Lasten Inventarisatie (DOBI), die zowel objectieve als subjectieve belasting meet. Antwoorden voor elk item variëren van 1 (nee, nooit, helemaal niet belastend) tot 3 (ja, vaak of altijd, zeer belastend), met totaalscores op elke subschaal van 1-3. Hogere scores duiden op een grotere waargenomen objectieve en subjectieve belasting.
basislijn, 9 weken
Last van mantelzorger (mantelzorger)
Tijdsspanne: basislijn, 13 weken
De belasting van mantelzorgers wordt zelf gerapporteerd en beoordeeld met behulp van de Nederlandse Objectieve Lasten Inventarisatie (DOBI), die zowel objectieve als subjectieve belasting meet. Antwoorden voor elk item variëren van 1 (nee, nooit, helemaal niet belastend) tot 3 (ja, vaak of altijd, zeer belastend), met totaalscores op elke subschaal van 1-3. Hogere scores duiden op een grotere waargenomen objectieve en subjectieve belasting.
basislijn, 13 weken
Verzorger Zelfzorg (mantelzorger)
Tijdsspanne: basislijn, 5 weken
De zelfzorg van de verzorger wordt gemeten met behulp van het 18-item Denyes Self-care Practice Instrument (DENYES), dat zelfzorgactiviteiten meet die universele zelfzorgvereisten zijn (bijv. dieet, rust, lichaamsbeweging, enz.). De antwoordopties voor elk item variëren van 0 tot 156, met een totale score die wordt berekend door het gemiddelde te nemen van de tijdreacties voor alle gedragingen, waarbij hogere scores een betere zelfzorg vertegenwoordigen.
basislijn, 5 weken
Verzorger Zelfzorg (mantelzorger)
Tijdsspanne: basislijn, 9 weken
De zelfzorg van de verzorger wordt gemeten met behulp van het 18-item Denyes Self-care Practice Instrument (DENYES), dat zelfzorgactiviteiten meet die universele zelfzorgvereisten zijn (bijv. dieet, rust, lichaamsbeweging, enz.). De antwoordopties voor elk item variëren van 0 tot 156, met een totale score die wordt berekend door het gemiddelde te nemen van de tijdreacties voor alle gedragingen, waarbij hogere scores een betere zelfzorg vertegenwoordigen.
basislijn, 9 weken
Verzorger Zelfzorg (mantelzorger)
Tijdsspanne: basislijn, 13 weken
De zelfzorg van de verzorger wordt gemeten met behulp van het 18-item Denyes Self-care Practice Instrument (DENYES), dat zelfzorgactiviteiten meet die universele zelfzorgvereisten zijn (bijv. dieet, rust, lichaamsbeweging, enz.). De antwoordopties voor elk item variëren van 0 tot 156, met een totale score die wordt berekend door het gemiddelde te nemen van de tijdreacties voor alle gedragingen, waarbij hogere scores een betere zelfzorg vertegenwoordigen.
basislijn, 13 weken
Veranderingen in het leven (verzorger)
Tijdsspanne: basislijn, 5 weken
Zorggerelateerde levensveranderingen zullen worden gemeten met behulp van de Bakas Caregiving Outcomes Scale met 15 items. Dit instrument meet de perceptie van zorgpartners van hoe mantelzorg hun sociaal functioneren, subjectief welzijn en lichamelijke gezondheid heeft beïnvloed met behulp van een 7-punts (-3 [1] tot +3 [7]) Likert-schaal. Totaalscores variëren van 15 tot 105, waarbij hogere scores duiden op meer positieve veranderingen in het leven in verband met zorgverlening.
basislijn, 5 weken
Veranderingen in het leven (verzorger)
Tijdsspanne: basislijn, 9 weken
Zorggerelateerde levensveranderingen zullen worden gemeten met behulp van de Bakas Caregiving Outcomes Scale met 15 items. Dit instrument meet de perceptie van zorgpartners van hoe mantelzorg hun sociaal functioneren, subjectief welzijn en fysieke gezondheid heeft beïnvloed met behulp van een 7-punts (-3 [1] tot +3 [7]) Likert-schaal. Totaalscores variëren van 15 tot 105, waarbij hogere scores duiden op meer positieve veranderingen in het leven in verband met zorgverlening.
basislijn, 9 weken
Veranderingen in het leven (verzorger)
Tijdsspanne: basislijn, 13 weken
Zorggerelateerde levensveranderingen zullen worden gemeten met behulp van de Bakas Caregiving Outcomes Scale met 15 items. Dit instrument meet de perceptie van zorgpartners van hoe mantelzorg hun sociaal functioneren, subjectief welzijn en fysieke gezondheid heeft beïnvloed met behulp van een 7-punts (-3 [1] tot +3 [7]) Likert-schaal. Totaalscores variëren van 15 tot 105, waarbij hogere scores duiden op meer positieve veranderingen in het leven in verband met zorgverlening.
basislijn, 13 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 00001621

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er wordt geen IPD gedeeld met andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Abonneren