下腔静脉和肺部超声引导治疗急性心力衰竭 (CAVAL US-AHF)
2024年5月31日 更新者：Lucrecia Maria Burgos、Instituto Cardiovascular de Buenos Aires
下腔静脉和肺超声引导治疗急性心力衰竭：一项随机对照试验（CAVAL US-AHF 研究）
25% 到 30% 的急性心力衰竭 (AHF) 住院患者在出院后 90 天内再次入院。
主要是由于出院时持续充血。
然而，由于没有明确定义去充血的最佳评估，因此有必要实施新工具来识别亚临床充血以指导治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Buenos Aires City
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Buenos Aires、Buenos Aires City、阿根廷、1428
- Instituto Cardiovascular de Buenos Aires
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Ciudad Autónoma De Buenos Aires
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Buenos Aires、Ciudad Autónoma De Buenos Aires、阿根廷、1428
- Instituto Cardiovascular de Buenos Aires
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 因失代偿性心力衰竭住院 24 小时或更长时间，定义为症状的新发作或先前症状的恶化（包括端坐呼吸、进展为 FC III-IV、弯腰或疲劳）或容量超负荷的迹象。
- 颈静脉扩张、肝颈静脉反流、下肢水肿或肺充血迹象。
和
- 胸部 X 光片显示肺充血迹象。 和
- 年龄 < 50 岁、50 至 75 岁和 > 75 岁的 ´pro-B 型利钠肽 (NT-proBNP) 水平升高，分别为 450 pg/mL、900 pg/mL 和 1800 pg/mL入场 24 小时 (53,54)。
和
- 足够的超声可视化来评估 IVC 和肺部。
排除标准：
- 不愿意参加。
- 预期寿命不到6个月。
- 无法解释的肺部或下腔静脉超声。
- 出院前转移到另一家医院。
- 收缩压 < 90 毫米汞柱。
- 慢性肾病（肌酐清除率<30 mL/min，用 MDRD 方程或血液透析计算）。
- 有创或无创呼吸机支持的要求。
- 怀孕。
- 低心输出量综合征/心源性休克。
- 指数住院期间死亡。
- 急性冠脉综合征、心肌血运重建术或心脏瓣膜置换术前 3 个月内。
- 在心脏移植等候名单上。
- 前 3 个月内植入心脏再同步化治疗装置。
- 三尖瓣严重反流。
- 继发于可进行侵入性矫正的原因的心力衰竭：心脏手术、经皮介入治疗或起搏器植入。
- 继发于显着心律失常的心力衰竭（晚期房室传导阻滞或窦性停搏、持续性室性心动过速或除心房颤动外的任何持续性心律失常导致血液动力学不稳定，根据治疗医师的判断）。
- 继发于严重全身感染的心力衰竭
- 严重的精神疾病
- 姑息治疗
- SARS-CoV-2 感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：CAVAL美团
除了标准护理外，分配给该组的患者还将接受每日 CAVAL US 检查指导的减充血治疗，治疗医疗团队可以使用。
利尿剂滴定：不会有具体的治疗方案，但会鼓励临床医生根据 B 线的数量和下腔静脉扩张来调整治疗，特别是使用利尿剂。
治疗目标是出院患者正常的 CAVAL US，缓解 HF 的充血体征和症状，没有禁忌出院的心电图或实验室改变。
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除了标准护理外，随机分配到该组的患者将接受每日 CAVAL US 检查指导的减充血治疗，治疗医疗团队可以使用。
将提供护理标准。
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有源比较器：护理组标准
分配到该组的患者将接受标准护理，利尿剂滴定将基于标准实践（身体检查、症状和实验室结果）。
治疗目标是出院患者心力衰竭的充血性体征和症状得到缓解，没有禁忌出院的心电图或实验室异常。
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将提供护理标准。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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出院时亚临床充血
大体时间：释放
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释放
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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因心力衰竭再次入院、因心力衰竭恶化而计划外就诊或死亡。
大体时间：90天
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因心力衰竭再入院：计划外的紧急医院就诊并停留超过 24 小时，需要医疗干预。 死亡率：患者死亡。 心力衰竭恶化的计划外就诊：计划外的急诊就诊导致口服/静脉治疗增加，停留时间少于 24 小时。 |
90天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月20日
初级完成 (实际的)
2023年1月31日
研究完成 (实际的)
2023年2月28日
研究注册日期
首次提交
2020年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月9日
首次发布 (实际的)
2020年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月31日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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