生化妊娠丢失。多中心回顾性研究 (BPL)
生化流产与胚胎或子宫内膜有关吗？多中心回顾性研究
生化流产 (BPL) 是人类生殖中非常常见的问题。 胚胎植入后，hCG 很快就会从母体血液中消失，并且看不到临床妊娠的迹象。 不同的研究表明，年龄、卵母细胞和胚胎质量、子宫内膜容受性等因素可能与辅助生殖治疗后生化流产的发生有关。
本研究的主要目的是评估三个不同队列人群中生化流产 (BPL) 的发生率；在植入前非整倍体基因检测 (PGT-A) 后从自己的卵母细胞进行冷冻胚胎移植 (FET) 的患者，从自己和捐赠的卵母细胞进行 FET 并使用子宫内膜容受性阵列 (ERA) 的患者，以及从自己或捐赠的卵母细胞进行 FET 的患者 (没有 PGTA 或 ERA 测试）。
我们将分析这些人群中 BPL 的发生率，并尝试确定第一组整倍体状态胚胎、第二组子宫内膜和第三组作为对照组的作用。 我们等待着在BPL的起源中寻找两位选手的价值。
研究概览
详细说明
人类胚胎植入是一个鲜为人知的过程。 一旦胚胎植入子宫内膜，它就会开始分泌 hCG，最早可在植入后 9 天在母体血液中测量到。 只有极少数的妊娠会生到新生儿，而大多数在妊娠早期就流产了（Larsen 等人，2013 年）。
我们正在寻找控制其染色体倍性后胚胎的作用，以及控制其转录组表达后的子宫内膜的作用。 我们还将使用一个没有暴露于受控整倍体胚胎因子和子宫内膜因子的组，即卵母细胞捐赠组。 该分析有望提供更多关于胚胎或子宫内膜在 BPL 中的关键作用的信息。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Pontevedra
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Vigo、Pontevedra、西班牙、36203
- IVI Vigo
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
具有以下选择标准的患者：
- 18 至 44 岁的 IVF/ICSI 患者
- 体重指数 18-30 公斤/平方米
- PGT-A 后从自己的卵母细胞进行冷冻胚胎移植
- 带 ERA 测试的冷冻胚胎移植（来自自己或捐赠的卵母细胞）
- 冷冻胚胎移植（来自自己或捐赠的卵母细胞）
- 所有周期的单胚胎移植 (SET)
- 无子宫畸形的患者
- 无复发性流产的患者（≥3）
- 子宫内膜厚度足够（> 7mm）的患者
- 没有甲状腺自身免疫的患者
- 无血栓形成倾向的患者
- 仅使用 PGT-M 排除周期
- 在卵巢刺激周期中排除 FET
排除标准：
在卵巢刺激周期中仅使用 PGT-M 排除 FET 的排除周期
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学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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非整倍体植入前基因检测 (PGT-A) 组
接受过非整倍体植入前基因检测（PGT-A）的患者（自身冷冻胚胎移植）
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分析这些人群中 BPL 的发生率
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子宫内膜容受性阵列 (ERA) 组
接受过冷冻胚胎移植 (FET) 和子宫内膜容受性阵列 (ERA) 测试的患者（来自自己或捐赠的卵母细胞的胚胎）
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分析这些人群中 BPL 的发生率
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控制自己的 (CO) 集团
来自自身卵母细胞的 FET 对照组（不含 ERA 或 PGT-A）
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分析这些人群中 BPL 的发生率
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控制捐赠（CD）组
来自捐赠卵母细胞的 FET 对照组（不含 ERA 或 PGT-A）
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分析这些人群中 BPL 的发生率
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生化流产 (BPL)
大体时间：2013年至2019年4月
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当母体血清 β-hCG 水平高于 10 UI/L，但在经阴道超声中无法了解任何妊娠结构（二分定性变量：是/否）。
该变量被认为是 β-hCG 高于 10 UI/L 且临床上未确认怀孕的患者与怀孕患者人数之间的分数。
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2013年至2019年4月
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员：Elkin DR Muñoz, MD、IVI Vigo
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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