생화학적 임신 손실. 다기관 후향적 연구 (BPL)
생화학 적 임신 손실은 배아 또는 자궁 내막과 관련이 있습니까? 다기관 후향적 연구
생화학적 임신 손실(BPL)은 인간 생식에서 매우 빈번한 문제입니다. 배아 이식 후 hCG는 모체 혈류에서 곧 사라지고 임상 임신의 증거는 보이지 않습니다. 여러 연구에서 연령, 난모세포 및 배아의 질, 자궁내막 수용성과 같은 요인이 보조 생식 치료 후 생화학적 임신 손실의 발생과 관련이 있을 수 있음을 보여주었습니다.
이 연구의 주요 목표는 세 가지 다른 코호트 집단에서 생화학적 임신 손실(BPL)의 발생률을 평가하는 것입니다. 착상 전 이배수체 유전자 검사(PGT-A) 후 자신의 난자로부터 냉동 배아 이식(FET)을 받는 환자, 자신과 기증된 난자 및 자궁내막 수용 배열(ERA)로 FET를 받는 환자, 자신 또는 기증된 난모세포로부터 FET를 받는 환자( PGTA 또는 ERA 테스트 없이).
우리는 이 집단에서 BPL의 발병률을 분석하고 첫 번째 그룹에서 정배수체 상태 배아의 역할, 두 번째 그룹에서 자궁내막, 대조군으로서 세 번째 그룹의 역할을 결정하려고 노력할 것입니다. 우리는 BPL의 기원에서 두 선수의 가치를 찾기를 기다리고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
인간 배아 이식은 제대로 이해되지 않은 과정입니다. 배아가 자궁내막에 착상하면 착상 후 9일이 지나면 모체 혈액에서 측정할 수 있는 hCG가 분비되기 시작합니다. 극소수의 임신만이 신생아에게 도달하고 대다수는 임신 1분기에 도달하기 전에 유산됩니다(Larsen et al., 2013).
우리는 염색체 계략을 조절한 배아의 역할과 전사체 발현을 조절한 자궁내막의 역할을 찾고 있습니다. 우리는 또한 제어된 정배수체 배아 인자 또는 자궁내막 인자에 노출되지 않은 난자 기증 그룹을 사용할 것입니다. 이 분석은 BPL에서 배아 또는 자궁내막의 핵심 역할에 대한 더 많은 정보를 제공할 것으로 기대합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pontevedra
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Vigo, Pontevedra, 스페인, 36203
- IVI Vigo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
다음 선택 기준을 가진 환자:
- 18세에서 44세 사이의 IVF/ICSI 환자
- BMI 18-30kg/m2
- PGT-A 후 자신의 난자에서 냉동 배아 이식
- ERA 테스트를 통한 냉동 배아 이식(본인 또는 기증된 난자에서)
- 냉동 배아 이식(본인 또는 기증된 난자에서)
- 모든 주기에서 단일 배아 이식(SET)
- 자궁 기형이 없는 환자
- 재발성 유산이 없는 환자(≥ 3)
- 적절한 자궁내막 두께(> 7mm)를 가진 환자
- 갑상선 자가면역이 없는 환자
- 혈전성향증이 없는 환자
- 독점적으로 PGT-M이 있는 주기 제외
- 난소 자극주기에서 FET 제외
제외 기준:
독점적으로 PGT-M을 사용한 주기 제외 난소 자극 주기에서 FET 제외
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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이수성(PGT-A) 그룹에 대한 착상 전 유전자 검사
이수성(PGT-A)에 대한 착상 전 유전자 검사를 받은 환자(자신의 냉동 배아 이식)
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이 집단에서 BPL 발생률 분석
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자궁내막 수용성 어레이(ERA) 그룹
자궁내막 수용성 배열(ERA) 검사(본인 또는 기증된 난모세포의 배아)로 냉동 배아 이식(FET)을 받은 환자
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이 집단에서 BPL 발생률 분석
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CONTROL OWN(CO) 그룹
자신의 난모세포에서 얻은 FET의 대조군(ERA 또는 PGT-A 없음)
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이 집단에서 BPL 발생률 분석
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CONTROL DONATED(CD) 그룹
기증된 난모세포의 FET 대조군(ERA 또는 PGT-A 없음)
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이 집단에서 BPL 발생률 분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생화학적 임신 손실(BPL)
기간: 2013년부터 2019년 4월까지
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산모의 혈청 β-hCG 수치가 10UI/L보다 높지만 경질 초음파에서 임신 구조를 파악할 수 없는 경우(이분법적 정성 변수: 예/아니오).
이 변수는 β-hCG가 10 UI/L 이상이고 임상적으로 임신이 확인되지 않은 환자 사이의 임신 환자 수의 비율로 간주됩니다.
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2013년부터 2019년 4월까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Elkin DR Muñoz, MD, IVI Vigo
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
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연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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