Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biokemiallinen raskauden menetys. Monikeskustainen retrospektiivinen tutkimus (BPL)

maanantai 21. syyskuuta 2020 päivittänyt: IVI Vigo

Liittyykö biokemiallinen raskauden menetys alkioon tai kohdun limakalvoon? Monikeskustainen retrospektiivinen tutkimus

Biokemiallinen raskauden menetys (BPL) on hyvin yleinen ongelma ihmisen lisääntymisessä. Alkion istutuksen jälkeen hCG katoaa hyvin pian äidin verenkierrosta, eikä kliinistä raskautta ole havaittavissa. Erilaiset tutkimukset osoittivat, että sellaisilla tekijöillä kuin ikä, munasolujen ja alkion laatu sekä endometriumin vastaanottavuus voivat olla jotain tekemistä avustetun lisääntymishoidon jälkeisen biokemiallisen raskauden menetyksen kanssa.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida biokemiallisen raskauden menetyksen (BPL) ilmaantuvuus kolmessa eri kohorttipopulaatiossa; potilaat, joille tehdään jäädytetyn alkionsiirto (FET) omista oosyyteistä preimplantaatiogeenisen aneuploidian (PGT-A) testauksen jälkeen, potilaat, joille tehdään FET omista ja luovutetuista munasoluista ja joilla on endometriumin vastaanottavuusjärjestelmä (ERA), sekä potilaat, joille tehdään FET omista tai luovutetuista munasoluista ( ilman PGTA- tai ERA-testiä).

Analysoimme BPL:n esiintyvyyttä näissä populaatioissa ja yritämme määrittää euploidisen alkion roolin ensimmäisessä ryhmässä, endometriumin toisessa ryhmässä ja kolmannessa kontrolliryhmänä. Odotamme löytääksemme molempien pelaajien arvon BPL:n alkuperästä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihmisalkion istutus on huonosti ymmärretty prosessi. Kun alkio istuu kohdun limakalvoon, se alkaa erittää hCG:tä, joka voidaan mitata äidin verestä jo 9 päivää istutuksen jälkeen. Vain pieni määrä raskauksia tulee vastasyntyneeseen, ja suurin osa raskauksista menetetään ennen ensimmäisen kolmanneksen saavuttamista (Larsen et al., 2013).

Etsimme alkion roolia sen kromosomaalisen ploidisuuden hallinnan jälkeen ja endometriumin roolia sen transkriptomisen ilmentymisen hallinnan jälkeen. Käytämme myös ryhmää, joka ei ole altistunut kontrolloidulle euploidiselle alkiotekijälle, eikä kohdun limakalvon tekijää, joka on munasolun luovutusryhmä. Tämän analyysin odotetaan antavan enemmän tietoa alkion tai kohdun limakalvon keskeisestä roolista BPL:ssä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Espanja, 36203
        • IVI Vigo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 44 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hedelmättömät potilaat, jotka tulevat osallistuviin keskuksiin avusteisia lisääntymishoitoja varten. Potilaat jaetaan suoritetun hoidon mukaan 4 ryhmään: PGT-A, ERA, FET omista munasoluista (CO) tai FET luovutetuista munasoluista (CD).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on seuraavat valintakriteerit:

  • 18–44-vuotiaat IVF/ICSI-potilaat
  • BMI 18-30 kg/m2
  • Pakastetun alkion siirto omista munasoluista PGT-A:n jälkeen
  • Pakastettu alkionsiirto ERA-testillä (omista tai luovutetuista munasoluista)
  • Pakastettu alkionsiirto (omista tai luovutetuista munasoluista)
  • Yksittäinen alkionsiirto (SET) kaikissa sykleissä
  • Potilaat, joilla ei ole kohdun epämuodostumia
  • Potilaat, joilla ei ole toistuvaa keskenmenoa (≥ 3)
  • Potilaat, joilla on riittävä endometriumin paksuus (> 7 mm)
  • Potilaat, joilla ei ole kilpirauhasen autoimmuniteettia
  • Potilaat, joilla ei ole trombofiliaa
  • Sulje pois syklit yksinomaan PGT-M:llä
  • Sulje FET pois munasarjojen stimuloimista sykleistä

Poissulkemiskriteerit:

Sulje pois syklit yksinomaan PGT-M:llä. Sulje FET pois munasarjojen stimuloimista sykleistä

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
preimplantaatiogeeninen aneuploidia (PGT-A) -ryhmä
Potilaat, joille on tehty preimplantaatiogeenitesti aneuploidian (PGT-A) varalta (oman pakastetun alkion siirto)
Muut: kerätä tietoja takautuvasti
Analysoi BPL:n esiintyvyys näissä populaatioissa
Endometrium receptivity array (ERA) -ryhmä
Potilaat, joille on tehty jäädytetyn alkion siirto (FET) ja kohdun limakalvon vastaanoton (ERA) testi (alkiot omista tai luovutetuista munasoluista)
Muut: kerätä tietoja takautuvasti
Analysoi BPL:n esiintyvyys näissä populaatioissa
CONTROL OWN (CO) -ryhmä
FET-vertailuryhmä omista munasoluista (ilman ERA:ta tai PGT-A:ta)
Muut: kerätä tietoja takautuvasti
Analysoi BPL:n esiintyvyys näissä populaatioissa
CONTROL LAHJOITTU(CD) -ryhmä
FET-vertailuryhmä luovutetuista munasoluista (ilman ERA:ta tai PGT-A:ta)
Muut: kerätä tietoja takautuvasti
Analysoi BPL:n esiintyvyys näissä populaatioissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biokemiallinen raskauden menetys (BPL)
Aikaikkuna: Vuodesta 2013 huhtikuuhun 2019
kun äidin seerumin β-hCG-tasot ovat yli 10 UI/L, mutta transvaginaalisessa ultraäänessä ei ole mahdollista arvioida mitään raskausrakennetta (dikotomisinen kvalitatiivinen muuttuja: kyllä/ei). Tätä muuttujaa pidetään murto-osuutena niiden potilaiden välillä, joiden β-hCG on yli 10 UI/l ilman kliinisesti tunnistettua raskautta, raskaana olevien potilaiden lukumäärän mukaan.
Vuodesta 2013 huhtikuuhun 2019

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IVI Vigo

Yhteistyökumppanit

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
IVI Madrid
Fundación IVI

Tutkijat

  • Päätutkija: Elkin DR Muñoz, MD, IVI Vigo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1902-VGO-019-EM

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskauden menetys, varhainen

Kliiniset tutkimukset kerätä tietoja takautuvasti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa