Perte de grossesse biochimique. Une étude rétrospective multicentrique (BPL)
La perte de grossesse biochimique est-elle associée à l'embryon ou à l'endomètre ? Une étude rétrospective multicentrique
La perte de grossesse biochimique (BPL) est un problème très fréquent dans la reproduction humaine. Après l'implantation de l'embryon, l'hCG disparaît très rapidement de la circulation sanguine maternelle et aucun signe de grossesse clinique n'est observé. Différentes études ont montré que des facteurs tels que l'âge, la qualité des ovocytes et des embryons et la réceptivité de l'endomètre peuvent avoir quelque chose à voir avec la survenue d'une perte de grossesse biochimique après un traitement de procréation assistée.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'incidence de la perte de grossesse biochimique (BPL) dans trois populations de cohorte différentes ; les patientes subissant un transfert d'embryons congelés (TEF) à partir de leurs propres ovocytes après un test génétique préimplantatoire pour l'aneuploïdie (PGT-A), les patientes subissant un FET à partir de leurs propres ovocytes et de dons et avec un réseau de réceptivité endométriale (ERA) et les patientes subissant un FET à partir de leurs propres ovocytes ou de dons ( sans test PGTA ou ERA).
Nous analyserons l'incidence de la BPL dans ces populations et tenterons de déterminer le rôle de l'embryon de statut euploïde dans le premier groupe, de l'endomètre dans le deuxième groupe et du troisième comme groupe témoin. Nous attendons de trouver la valeur des deux joueurs à l'origine de BPL.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'implantation d'embryons humains est un processus mal compris. Une fois que l'embryon s'implante dans l'endomètre, il commence à sécréter de l'hCG qui peut être mesurée dans le sang maternel dès 9 jours après l'implantation. Seul un nombre minimal de grossesses aboutissent à un nouveau-né, et la majorité sont perdues avant d'atteindre le premier trimestre (Larsen et al., 2013).
Nous recherchons le rôle de l'embryon après contrôle de sa ploïdie chromosomique, et de l'endomètre après contrôle de son expression transcriptomique. Nous utiliserons également un groupe non exposé au facteur embryonnaire euploïde contrôlé ni au facteur endométrial qui est le groupe de don d'ovocytes. Cette analyse espère fournir plus d'informations sur le rôle clé de l'embryon ou de l'endomètre dans la LBP.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Espagne, 36203
- IVI Vigo
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients avec les critères de sélection suivants :
- Patients FIV/ICSI âgés de 18 à 44 ans
- IMC 18-30 kg/m2
- Transfert d'embryons congelés à partir de ses propres ovocytes après PGT-A
- Transfert d'embryons congelés avec test ERA (à partir d'ovocytes propres ou donnés)
- Transfert d'embryons congelés (à partir d'ovocytes propres ou donnés)
- Transfert d'embryon unique (SET) dans tous les cycles
- Patientes sans malformations utérines
- Patientes sans fausse couche à répétition (≥ 3)
- Patientes avec une épaisseur endométriale adéquate (> 7 mm)
- Patients sans auto-immunité thyroïdienne
- Patients sans thrombophilie
- Exclure les cycles avec exclusivement PGT-M
- Exclure le FET dans les cycles stimulés par les ovaires
Critère d'exclusion:
Exclure les cycles avec exclusivement PGT-M Exclure FET dans les cycles stimulés par les ovaires
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe des tests génétiques préimplantatoires pour l'aneuploïdie (PGT-A)
Patients ayant subi un test génétique préimplantatoire pour l'aneuploïdie (PGT-A) (transfert de leur propre embryon congelé)
|
Analyser l'incidence de la BPL dans ces populations
|
|
Groupe de réseaux de réceptivité endométriale (ERA)
Patientes ayant subi un transfert d'embryons congelés (TEF) avec test de réceptivité endométriale (ERA) (embryons provenant d'ovocytes propres ou donnés)
|
Analyser l'incidence de la BPL dans ces populations
|
|
Groupe CONTRÔLE PROPRE (CO)
Groupe témoin de FET à partir de ses propres ovocytes (sans ERA ni PGT-A)
|
Analyser l'incidence de la BPL dans ces populations
|
|
Groupe CONTROL DONATED(CD)
Groupe témoin de FET à partir d'ovocytes donnés (sans ERA ni PGT-A)
|
Analyser l'incidence de la BPL dans ces populations
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Perte de grossesse biochimique (BPL)
Délai: De 2013 à avril 2019
|
lorsque les taux sériques maternels de β-hCG sont supérieurs à 10 UI/L, mais dans l'échographie transvaginale, il n'est pas possible d'apprécier une quelconque structure gestationnelle (variable qualitative dichotomique : oui/non).
Cette variable est considérée comme la fraction entre les patientes dont la β-hCG est supérieure à 10 UI/L, sans grossesse cliniquement reconnue, par nombre de patientes enceintes.
|
De 2013 à avril 2019
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elkin DR Muñoz, MD, IVI Vigo
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1902-VGO-019-EM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .