Biokemisk graviditetsförlust. En multicenter retrospektiv studie (BPL)
Är biokemisk graviditetsförlust associerad med embryo eller endometrium? En multicenter retrospektiv studie
Biokemisk graviditetsförlust (BPL) är ett mycket vanligt problem vid mänsklig reproduktion. Efter implantationen av embryot försvinner hCG mycket snart från moderns blodomlopp och inga tecken på en klinisk graviditet ses. Olika studier visade att faktorer som ålder, oocyt- och embryonkvalitet och endometriummottaglighet kan ha något att göra med förekomsten av biokemisk graviditetsförlust efter assisterad reproduktionsbehandling.
Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera förekomsten av biokemisk graviditetsförlust (BPL) i tre olika kohortpopulationer; patienter som genomgår fryst embryoöverföring (FET) från egna oocyter efter preimplantationsgenetisk testning för aneuploidi (PGT-A), patienter som genomgår FET från egna och donerade oocyter och med endometrial receptivity array (ERA), och patienter som genomgår FET från egna eller donerade oocyter ( utan PGTA- eller ERA-test).
Vi kommer att analysera förekomsten av BPL i dessa populationer och försöka bestämma rollen för embryot euploidstatus i den första gruppen, endometriet i den andra gruppen och den tredje som kontrollgrupp. Vi väntar på att hitta värdet av båda spelarna i ursprunget till BPL.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Implantation av mänskliga embryon är en dåligt förstådd process. När embryot har implanterats i endometriet börjar det utsöndra hCG som kan mätas i moderns blod redan 9 dagar efter implantationen. Endast ett minimalt antal graviditeter får nyfödda, och majoriteten går förlorade innan den når första trimestern (Larsen et al., 2013).
Vi letar efter embryots roll efter att ha kontrollerat dess kromosomala ploidi, och endometrium efter att ha kontrollerat dess transkriptomiska uttryck. Vi kommer också att använda en icke-exponerad grupp för den kontrollerade euploida embryofaktorn, varken endometrial faktor som är oocytdonationsgruppen. Denna analys förväntar sig att ge mer information om embryots eller endometriets nyckelroll i BPL.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Spanien, 36203
- IVI Vigo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter med följande urvalskriterier:
- IVF/ICSI-patienter mellan 18 och 44 år
- BMI 18-30 kg/m2
- Fryst embryoöverföring från egna oocyter efter PGT-A
- Fryst embryoöverföring med ERA-test (från egna eller donerade oocyter)
- Fryst embryoöverföring (från egna eller donerade oocyter)
- Enskild embryoöverföring (SET) i alla cykler
- Patienter utan livmodermissbildningar
- Patienter utan återkommande missfall (≥ 3)
- Patienter med tillräcklig endometrietjocklek (> 7 mm)
- Patienter utan sköldkörtelautoimmunitet
- Patienter utan trombofili
- Uteslut cykler med uteslutande PGT-M
- Uteslut FET i ovariestimulerade cykler
Exklusions kriterier:
Exkludera cykler med uteslutande PGT-M Exkludera FET i ovariestimulerade cykler
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
preimplantation genetisk testning för aneuploidi (PGT-A) grupp
Patienter som har genomgått preimplantationsgenetisk testning för aneuploidi (PGT-A) (överföring av eget fruset embryo)
|
Analysera förekomsten av BPL i dessa populationer
|
|
endometrial receptivity array (ERA) grupp
Patienter som har genomgått frusen embryoöverföring (FET) med endometrial receptivity array (ERA) test (embryon från egna eller donerade oocyter)
|
Analysera förekomsten av BPL i dessa populationer
|
|
KONTROLLERA EGEN (CO) Grupp
Kontrollgrupp av FET från egna oocyter (utan ERA eller PGT-A)
|
Analysera förekomsten av BPL i dessa populationer
|
|
CONTROL DONATED(CD) Group
Kontrollgrupp av FET från donerade oocyter (utan ERA eller PGT-A)
|
Analysera förekomsten av BPL i dessa populationer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biokemisk graviditetsförlust (BPL)
Tidsram: Sedan 2013 till april 2019
|
när moderns serumnivåer av β-hCG är högre än 10 UI/L, men i det transvaginala ultraljudet inte är möjligt att uppskatta någon gestationsstruktur (dikotom kvalitativ variabel: ja/nej).
Denna variabel anses vara fraktionen mellan patienter vars β-hCG är högre än 10 UI/L, utan kliniskt erkänd graviditet, efter antal gravida patienter.
|
Sedan 2013 till april 2019
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Elkin DR Muñoz, MD, IVI Vigo
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1902-VGO-019-EM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .