Pérdida bioquímica del embarazo. Un estudio retrospectivo multicéntrico (BPL)
¿La pérdida bioquímica del embarazo está asociada al embrión o al endometrio? Un estudio retrospectivo multicéntrico
La pérdida bioquímica del embarazo (BPL) es un problema muy frecuente en la reproducción humana. Después de la implantación del embrión, la hCG desaparece muy pronto del torrente sanguíneo materno y no se observa evidencia de un embarazo clínico. Diferentes estudios demostraron que factores como la edad, la calidad del ovocito y del embrión, y la receptividad del endometrio pueden tener algo que ver con la ocurrencia de pérdida bioquímica del embarazo después del tratamiento de reproducción asistida.
El objetivo principal de este estudio es evaluar la incidencia de la pérdida bioquímica del embarazo (BPL) en tres poblaciones de cohortes diferentes; pacientes sometidas a transferencia de embriones congelados (FET) de ovocitos propios después de pruebas genéticas preimplantacionales para aneuploidía (PGT-A), pacientes sometidas a FET de ovocitos propios y donados y con matriz de receptividad endometrial (ERA), y pacientes sometidas a FET de ovocitos propios o donados ( sin prueba PGTA o ERA).
Analizaremos la incidencia de LPB en estas poblaciones e intentaremos determinar el papel del embrión en estado euploide en el primer grupo, el endometrio en el segundo grupo y el tercero como grupo control. Estamos a la espera de encontrar el valor de ambos jugadores en el origen de BPL.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La implantación de embriones humanos es un proceso poco conocido. Una vez que el embrión se implanta en el endometrio, comienza a secretar hCG que se puede medir en la sangre materna tan pronto como 9 días después de la implantación. Solo un número mínimo de embarazos llegan a recién nacidos y la mayoría se pierden antes de llegar al primer trimestre (Larsen et al., 2013).
Buscamos el papel del embrión tras controlar su ploidía cromosómica, y del endometrio tras controlar su expresión transcriptómica. También utilizaremos un grupo no expuesto al factor embrionario euploide controlado ni al factor endometrial que es el grupo de donación de ovocitos. Este análisis espera proporcionar más información sobre el papel clave del embrión o el endometrio en la BPL.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pontevedra
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Vigo, Pontevedra, España, 36203
- IVI Vigo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con los siguientes criterios de selección:
- Pacientes de FIV/ICSI de 18 a 44 años
- IMC 18-30 kg/m2
- Transferencia de embriones congelados a partir de ovocitos propios tras PGT-A
- Transferencia de embriones congelados con test ERA (de ovocitos propios o donados)
- Transferencia de embriones congelados (de ovocitos propios o donados)
- Transferencia de embrión único (SET) en todos los ciclos
- Pacientes sin malformaciones uterinas
- Pacientes sin aborto recurrente (≥ 3)
- Pacientes con grosor endometrial adecuado (> 7 mm)
- Pacientes sin autoinmunidad tiroidea
- Pacientes sin trombofilia
- Excluir ciclos con exclusivamente PGT-M
- Excluir FET en ciclos ováricos estimulados
Criterio de exclusión:
Excluir ciclos con exclusivamente PGT-M Excluir FET en ciclos con estimulación ovárica
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de pruebas genéticas preimplantacionales para aneuploidías (PGT-A)
Pacientes a los que se les haya realizado el test genético preimplantacional de aneuploidía (PGT-A) (transferencia de embrión propio congelado)
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Analizar la incidencia de LPB en estas poblaciones
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Grupo de matriz de receptividad endometrial (ERA)
Pacientes que se han sometido a transferencia de embriones congelados (FET) con test de matriz de receptividad endometrial (ERA) (embriones de ovocitos propios o donados)
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Analizar la incidencia de LPB en estas poblaciones
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CONTROL PROPIO (CO) Grupo
Grupo control de FET de ovocitos propios (sin ERA ni PGT-A)
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Analizar la incidencia de LPB en estas poblaciones
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CONTROL DONADO(CD) Grupo
Grupo control de FET de ovocitos donados (sin ERA ni PGT-A)
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Analizar la incidencia de LPB en estas poblaciones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pérdida bioquímica del embarazo (BPL)
Periodo de tiempo: Desde 2013 hasta abril de 2019
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cuando los niveles séricos maternos de β-hCG son superiores a 10 UI/L, pero en la ecografía transvaginal no es posible apreciar ninguna estructura gestacional (variable cualitativa dicotómica: sí/no).
Esta variable se considera como la fracción entre pacientes cuya β-hCG es superior a 10 UI/L, sin embarazo clínicamente reconocido, por número de pacientes embarazadas.
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Desde 2013 hasta abril de 2019
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Elkin DR Muñoz, MD, IVI Vigo
Publicaciones y enlaces útiles
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Finalización del estudio (Actual)
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- 1902-VGO-019-EM
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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