Биохимическая потеря беременности. Многоцентровое ретроспективное исследование (BPL)
Биохимическая потеря беременности связана с эмбрионом или эндометрием? Многоцентровое ретроспективное исследование
Биохимическая потеря беременности (BPL) является очень частой проблемой в репродукции человека. После имплантации эмбриона ХГЧ очень быстро исчезает из материнского кровотока, и признаков клинической беременности не наблюдается. Различные исследования показали, что такие факторы, как возраст, качество ооцитов и эмбрионов, а также восприимчивость эндометрия, могут иметь какое-то отношение к возникновению биохимической потери беременности после лечения вспомогательной репродукцией.
Основная цель этого исследования - оценить частоту биохимических потерь беременности (BPL) в трех разных группах населения; пациенты, подвергающиеся переносу замороженных эмбрионов (FET) из собственных ооцитов после преимплантационного генетического тестирования на анеуплоидию (PGT-A), пациенты, подвергающиеся FET из собственных и донорских ооцитов и массиву рецептивности эндометрия (ERA), и пациенты, подвергающиеся FET из собственных или донорских ооцитов. без теста PGTA или ERA).
Мы проанализируем заболеваемость BPL в этих популяциях и попытаемся определить роль эмбриона с эуплоидным статусом в первой группе, эндометрия во второй группе и третьей в качестве контрольной группы. Мы ждем, чтобы найти значение обоих игроков в происхождении BPL.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Имплантация человеческого эмбриона — малоизученный процесс. Как только эмбрион имплантируется в эндометрий, он начинает выделять ХГЧ, который можно измерить в материнской крови уже через 9 дней после имплантации. Только минимальное количество беременностей доходит до новорожденного, и большинство из них теряется до достижения первого триместра (Larsen et al., 2013).
Мы ищем роль эмбриона после контроля его хромосомной плоидности и эндометрия после контроля его транскриптомной экспрессии. Мы также будем использовать группу, не подвергшуюся воздействию контролируемого эуплоидного эмбрионального фактора и эндометриального фактора, которая является группой донорских ооцитов. Ожидается, что этот анализ предоставит больше информации о ключевой роли эмбриона или эндометрия в BPL.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Испания, 36203
- IVI Vigo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты со следующими критериями отбора:
- пациенты ЭКО/ИКСИ в возрасте от 18 до 44 лет
- ИМТ 18-30 кг/м2
- Перенос замороженных эмбрионов из собственных ооцитов после PGT-A
- Перенос замороженных эмбрионов с тестом ERA (из собственных или донорских ооцитов)
- Перенос замороженных эмбрионов (из собственных или донорских ооцитов)
- Перенос одного эмбриона (SET) во всех циклах
- Пациентки без пороков развития матки
- Пациентки без привычного невынашивания беременности (≥ 3)
- Пациентки с адекватной толщиной эндометрия (> 7 мм)
- Пациенты без аутоиммунитета щитовидной железы
- Пациенты без тромбофилии
- Исключить циклы исключительно с PGT-M
- Исключить FET в циклах стимуляции яичников
Критерий исключения:
Исключить циклы исключительно с PGT-M Исключить FET в циклах со стимуляцией яичников
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
преимплантационное генетическое тестирование на анеуплоидию (ПГТ-А) Группа
Пациенты, прошедшие преимплантационное генетическое тестирование на анеуплоидию (PGT-A) (перенос собственного замороженного эмбриона)
|
Проанализируйте заболеваемость BPL в этих группах населения.
|
|
Массив рецептивности эндометрия (ERA) Группа
Пациенты, перенесшие перенос замороженных эмбрионов (FET) с тестом на рецептивность эндометрия (ERA) (эмбрионы из собственных или донорских ооцитов)
|
Проанализируйте заболеваемость BPL в этих группах населения.
|
|
КОНТРОЛЬ СОБСТВЕННАЯ (СО) Группа
Контрольная группа FET из собственных ооцитов (без ERA или PGT-A)
|
Проанализируйте заболеваемость BPL в этих группах населения.
|
|
КОНТРОЛЬ ДОНАТ(CD) Группа
Контрольная группа FET из донорских ооцитов (без ERA или PGT-A)
|
Проанализируйте заболеваемость BPL в этих группах населения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биохимическая потеря беременности (BPL)
Временное ограничение: С 2013 г. по апрель 2019 г.
|
когда уровни β-ХГЧ в материнской сыворотке выше 10 МЕ/л, но при трансвагинальном УЗИ невозможно оценить структуру гестации (дихотомическая качественная переменная: да/нет).
Эта переменная рассматривается как доля пациенток, у которых β-ХГЧ выше 10 МЕ/л, без клинически подтвержденной беременности, по количеству беременных пациенток.
|
С 2013 г. по апрель 2019 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elkin DR Muñoz, MD, IVI Vigo
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1902-VGO-019-EM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования собирать ретроспективно данные
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center SjaellandАктивный, не рекрутирующийБлагополучие | Потребление алкоголя | Употребление наркотиков | Пищевые привычки | Курение | Физическое бездействиеДания
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); The University of Texas at Arlington; JERRY...Активный, не рекрутирующийБольшое депрессивное расстройство (БДР) | Здоровый взрослый волонтерСоединенные Штаты