TXA 作为 COVID-19 暴露后预防性治疗的抗病毒作用 (TXACOVIDPREV)
氨甲环酸 (TXA) 作为 COVID-19 暴露后预防性治疗的抗病毒作用
研究概览
详细说明
自认为与 COVID-19 检测呈阳性的个人有过密切个人接触的患者将被邀请参加该研究。 在第 1 天,他们将获得同意并随机分配到研究的两个组之一:第 1 组将包括氨甲环酸(TXA;1300 mg p.o. TID x 5 天)的 5 天治疗,第 2 组将包括 5 天的治疗用相同的安慰剂治疗。 在第 1 天和第 7 天,将使用鼻咽 RNA 拭子测试所有受试者是否存在 SARS-CoV-2 病毒。 主要终点将是从第 1 天的 COVID-19 阴性测试转换为第 7 天的阳性测试。还将收集与症状和合并症相关的次要数据。
第 1 天 COVID-19 呈阳性的受试者将不包括在本研究的主要终点分析中,但将接受相同的 5 天治疗,他们的数据将用于包括安全性在内的二次分析。
第 1 组中的所有受试者也将接受阿哌沙班(5 mg p.o. BID x 5 天)治疗,以减轻与高凝状态相关的潜在风险,这些风险已在 COVID-19 患者中发现,并且可能因 TXA 治疗而变得更糟。 第 2 组中接受安慰剂代替 TXA 的受试者将接受第二片安慰剂片剂代替阿哌沙班。
患者将通过与 UAB 所有 COVID 相关研究的门诊招募相关的现有机制获得同意。同意将远程执行。 所有鼻咽拭子都将通过 UAB 现有的 COVID-19 测试机制获得。随访将包括每天电话/互联网联系,持续 7 天,除非受试者出现与 COVID-19 一致的症状,在这种情况下,将对他们进行随访,直到症状消失或最多 30 天。
研究类型
阶段
- 第三阶段
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 自我报告与 COVID-19 病毒检测呈阳性的个人的密切接触
排除标准:
- 怀孕、对研究药物过敏、高凝或低凝史、使用抗凝药物、癫痫发作、血管内支架或其他可能导致血块形成的仪器
学习计划
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- TXA.COVID.3
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 统计分析计划 (SAP)
- 知情同意书 (ICF)
- 临床研究报告(CSR)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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