Efectos antivirales del TXA como tratamiento preventivo después de la exposición al COVID-19 (TXACOVIDPREV)

Se invitará a los pacientes que se identifiquen a sí mismos por haber tenido un contacto personal cercano con una persona que haya dado positivo en la prueba de COVID-19 a inscribirse en el estudio. El día 1, recibirán su consentimiento y se aleatorizarán a uno de los dos brazos del estudio: el brazo 1 consistirá en un tratamiento de 5 días con ácido tranexámico (TXA; 1300 mg p.o. TID x 5 días) y el brazo 2 consistirá en un tratamiento de 5 días. tratamiento con un placebo de apariencia idéntica. Todos los sujetos serán evaluados utilizando hisopos de ARN nasofaríngeo para detectar la presencia del virus SARS-CoV-2 en los días 1 y 7. El criterio principal de valoración será la conversión de una prueba negativa para COVID-19 el día 1 a una prueba positiva el día 7. También se recopilarán datos secundarios relacionados con los síntomas y las comorbilidades.

Los sujetos que den positivo para COVID-19 el día 1 no se incluirán en el análisis de criterio de valoración principal de este estudio, pero recibirán los mismos 5 días de tratamiento y sus datos se utilizarán para análisis secundarios, incluida la seguridad.

Todos los sujetos del Grupo 1 también recibirán tratamiento con apixaban (5 mg po BID x 5 días) para mitigar los riesgos potenciales asociados con la hipercoagulabilidad que se han observado en pacientes con COVID-19 y que podrían empeorar con el tratamiento con TXA. Los sujetos del Grupo 2 que recibieron placebo en lugar de TXA recibirán una segunda tableta de placebo en lugar de apixaban.

Los pacientes serán consentidos a través de los mecanismos existentes asociados a la contratación ambulatoria para todos los estudios relacionados con la COVID en la UAB. El consentimiento se realizaría a distancia. Todos los hisopados nasofaríngeos se obtendrán mediante los mecanismos existentes para la realización de pruebas de COVID-19 en la UAB. El seguimiento consistiría en contacto diario por teléfono/internet durante 7 días a menos que los sujetos adquieran síntomas compatibles con COVID-19, en cuyo caso se les dará seguimiento hasta la resolución de sus síntomas o durante un máximo de 30 días.