Antivirala effekter av TXA som en förebyggande behandling efter exponering för covid-19 (TXACOVIDPREV)

Patienter som är självidentifierade att ha haft nära personlig kontakt med en individ som har testat positivt för covid-19 kommer att bjudas in att delta i studien. På dag 1 kommer de att godkännas och randomiseras till en av studiens två armar: arm 1 kommer att bestå av en 5 dagars behandling med tranexamsyra (TXA; 1300 mg p.o. TID x 5 dagar) och arm 2 kommer att bestå av en 5 dagars behandling behandling med en identisk placebo. Alla försökspersoner kommer att testas med nasofaryngeala RNA-pinnar för närvaron av SARS-CoV-2-viruset dag 1 och 7. Det primära effektmåttet kommer att vara konvertering från ett negativt test för covid-19 på dag 1 till ett positivt test på dag 7. Sekundära data relaterade till symtom och samsjukligheter kommer också att samlas in.

Försökspersoner som är positiva för covid-19 på dag 1 kommer inte att inkluderas i den primära effektmåttsanalysen för denna studie, men kommer att få samma 5 dagars behandling och deras data som används för sekundära analyser inklusive säkerhet.

Alla försökspersoner i arm 1 kommer också att behandlas med apixaban (5 mg p.o. BID x 5 dagar) för att mildra potentiella risker förknippade med hyperkoagulabilitet som har noterats hos COVID-19-patienter och som kan förvärras med TXA-behandling. Försökspersonerna i arm 2 som fick placebo i stället för TXA kommer att få en andra placebotablett i stället för apixaban.

Patienter kommer att ge sitt samtycke via de befintliga mekanismerna förknippade med öppenvårdsrekrytering för alla covid-relaterade studier vid UAB. Samtycke skulle utföras på distans. Alla nasofarynxprover kommer att erhållas genom de befintliga mekanismerna för covid-19-testning vid UAB. Uppföljningen skulle bestå av daglig telefon-/internetkontakt under 7 dagar såvida inte försökspersoner får symtom som överensstämmer med COVID-19, i vilket fall de kommer att följas tills symtomen försvinner eller i maximalt 30 dagar.