COVID-19 노출 후 예방적 치료로서 TXA의 항바이러스 효과 (TXACOVIDPREV)

COVID-19에 양성 반응을 보인 개인과 긴밀한 개인적 접촉을 한 것으로 자가 식별된 환자는 연구에 등록하도록 초대됩니다. 1일에 그들은 연구의 두 가지 부문 중 하나에 동의하고 무작위 배정됩니다. 1군은 트라넥삼산(TXA; 1300mg p.o. TID x 5일)을 사용한 5일 치료로 구성되고 2군은 5일 치료로 구성됩니다. 동일하게 나타나는 위약으로 치료. 모든 피험자는 비인두 RNA 면봉을 사용하여 1일과 7일에 SARS-CoV-2 바이러스의 존재 여부를 검사합니다. 1차 종점은 1일째 COVID-19에 대한 음성 테스트에서 7일째 양성 테스트로 전환되는 것입니다. 증상 및 동반이환과 관련된 2차 데이터도 수집됩니다.

1일차에 COVID-19에 대해 양성인 피험자는 이 연구의 1차 종점 분석에 포함되지 않지만 동일한 5일간의 치료 및 안전성을 포함한 2차 분석에 사용되는 데이터를 받게 됩니다.

Arm 1의 모든 피험자는 또한 아픽사반(5 mg p.o. BID x 5일)으로 치료하여 COVID-19 환자에서 나타났고 TXA 치료로 악화될 수 있는 응고과다와 관련된 잠재적 위험을 완화할 것입니다. TXA 대신 위약을 투여받은 2군 피험자는 아픽사반 대신 두 번째 위약 정제를 받게 됩니다.

환자는 UAB의 모든 COVID 관련 연구에 대한 외래 환자 모집과 관련된 기존 메커니즘을 통해 동의를 받습니다. 동의는 원격으로 수행됩니다. 모든 비인두 면봉은 UAB에서 COVID-19 테스트를 위한 기존 메커니즘을 통해 얻을 것입니다. 후속 조치는 피험자가 COVID-19와 일치하는 증상을 얻지 않는 한 7일 동안 매일 전화/인터넷 접촉으로 구성되며, 이 경우 증상이 해결될 때까지 또는 최대 30일 동안 추적됩니다.