针对患有慢性肌肉骨骼疼痛的老年退伍军人的 vEAET 试点 (vEAET)
2024年4月23日 更新者：VA Greater Los Angeles Healthcare System
针对患有慢性肌肉骨骼疼痛的老年退伍军人的视频电话会议 (VTC) 情绪意识和表达疗法 (vEAET)：一项初步的、不受控制的试点研究
一个不受控制的飞行员，其中 60-95 岁患有慢性肌肉骨骼 (MSK) 疼痛的退伍军人将接受通过视频电话会议 (VTC；一起 vEAET) 提供的情绪意识和表达疗法 (EAET)。
本研究旨在获得早期实施结果，以及评估疗效和估计的效果大小。
研究概览
详细说明
对于该试点项目，将向 60-95 岁患有慢性 MSK 疼痛的门诊退伍军人提供 vEAET，以便获得早期实施和临床结果（即
可接受性、可行性、适当性、保真度和有效性）。
每位退伍军人都将获得一台支持 VTC 的平板电脑和一名研究协调员的技术支持，作为克服技术障碍和获取可行性数据的策略。
退伍军人将接受一节 90 分钟的 vEAET 个人课程以及八节 90 分钟的每周 vEAET 小组课程，所有课程均通过 VTC 发送到他们的家中。
评估将在基线、治疗后和 2 个月的随访中远程使用 OutcomeMD（洛杉矶，加利福尼亚州）进行，这是一个符合 HIPAA 标准、VA 批准的基于网络的平台。
整个研究将在没有任何亲自访问的情况下进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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California
-
Los Angeles、California、美国、90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
56年 至 91年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
• 符合条件的退伍军人年龄在 60-95 岁之间，至少有 3 个月的肌肉骨骼疼痛，包括以下根据先前研究最有可能从心理治疗中获益的情况：腰背、颈部、腿部或骨盆疼痛；颞下颌关节紊乱;纤维肌痛;紧张性头痛；或这些疾病的任何组合。
排除标准：
- 可能对手术或药物治疗有反应的肌肉骨骼疾病：髋关节或膝关节骨关节炎、腿痛大于背痛（排除神经根病）、肌电图证实的“隧道”综合征（例如腕管综合征）、痛风、神经痛、偏头痛和丛集性头痛;
- 非肌肉骨骼疼痛病症：通常会产生疼痛的自身免疫性疾病（例如，类风湿性关节炎）、癌症疼痛、镰状细胞病、烧伤疼痛、与疼痛相关的感染和马尾综合症；
- 以下条件或情况：严重的精神疾病，如精神分裂症或 I 型双相情感障碍，药物无法控制，主动自杀或暴力风险，主动严重酒精或物质使用障碍，基于图表审查的严重认知障碍，以前完成 EAET，目前参加另一种慢性疼痛的心理治疗，目前正在与疼痛相关的诉讼或申请与疼痛相关的补偿或增加补偿（例如，慢性疼痛的 VA 服务连接），无法流利地阅读或用英语交谈，无法上网。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：情绪意识和表达疗法
寻求通过帮助个人意识到自己的情绪、表达情绪和解决情绪冲突来减少身体（例如疼痛）和情绪（例如抑郁、焦虑）症状。
它将使用诸如关于压力的写作、如何处理困难关系的角色扮演、识别和表达愤怒和其他感受以及对他人更加开放等技巧。
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关注情绪，写下压力，自信训练，角色扮演处理人际关系的新方法，以及与他人分享感受和经验。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗满意度和治疗师量表修订版
大体时间：8周后治疗
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对治疗子量表的满意度是六个项目的总和，每个项目得分为 1-5（1 = 最大不满意；5 = 最大满意度），总分在 6 到 30 之间。
对治疗师子量表的满意度是六个项目的总和，每个项目得分为 1-5（1 = 最大不满意；5 = 最大满意度），总分在 6 到 30 之间。
总体满意度是一个额外的单项得分 1-5（1 = 最大不满意；5 = 最大满意度）。
两个分量表和总体满意度项目各自单独报告。
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8周后治疗
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可信度/期望问卷
大体时间：基线
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逻辑可信度/期望子量表是四个自我报告项目的平均值，其中三个评分为 1-9（1 = 完全不合乎逻辑；9 = 非常合乎逻辑）。
第四个逻辑可信度/期望项目反映了参与者认为将会发生的功能改善的百分比。
感觉可信度/期望子量表是四个自我报告项目的平均值，其中三个评分为 1-9（1 = 完全不合逻辑；9 = 非常合逻辑）。
第四个“感觉可信度/期望”项目反映了参与者感觉将会发生的功能改善的百分比。
这两个分量表分别报告。
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基线
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当前使用的技术量表 (FACETS) 的功能评估
大体时间：基线变化、治疗后 8 周、2 个月随访
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与技术易用性相关的十个项目的总和，每个项目得分为 1-6（1 = 从不使用技术；5 = 轻松/经常使用技术），总分在 10 到 60 之间。
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基线变化、治疗后 8 周、2 个月随访
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参加团体治疗的百分比
大体时间：8周
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每个参与者参加的会话数除以 8 个会话（可参加的会话总数）。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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愤怒不适量表
大体时间：基线变化、治疗后 8 周、2 个月随访
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与愤怒不适相关的 15 个项目的总和，每个项目得分 1-4（1 = 几乎从不；5 = 几乎总是），总分在 15 到 60 之间。
三项为倒分。
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基线变化、治疗后 8 周、2 个月随访
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简要疼痛量表 (BPI)
大体时间：基线变化、治疗后 8 周、2 个月随访
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四个自我报告项目的平均值：当前疼痛、过去 7 天最严重的疼痛、过去 7 天最轻的疼痛以及过去 7 天的平均疼痛。
每个项目的评分为 0-10（0 = 没有疼痛；10 = 疼痛最严重），总分在 0 到 10 之间。
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基线变化、治疗后 8 周、2 个月随访
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应对策略问卷 (CSQ)
大体时间：基线变化、治疗后 8 周、2 个月随访
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与应对策略相关的 14 个项目的总和，每个项目得分为 0-6（0 = 从不做；6 = 总是做），总分在 0 到 84 之间。
两个项目是反分数。
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基线变化、治疗后 8 周、2 个月随访
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患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) - 焦虑简表 7a
大体时间：基线变化、治疗后 8 周、2 个月随访
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过去 7 天评估焦虑的七个自我报告项目的总和。
项目范围从 1-5（1 = 从未经历过一种痛苦的情绪；5 = 总是感受到那种情绪），总分在 7 到 35 之间。
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基线变化、治疗后 8 周、2 个月随访
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PROMIS-抑郁症简表 8a
大体时间：基线变化、治疗后 8 周、2 个月随访
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过去 7 天评估抑郁和情绪困扰的八个自我报告项目的总和。
项目范围从 1-5（1 = 从未感受过一种痛苦的情绪；5 = 总是感受那种情绪），总分在 8 到 40 之间。
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基线变化、治疗后 8 周、2 个月随访
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PROMIS-全球健康
大体时间：基线变化、治疗后 8 周、2 个月随访
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总体身体健康子量表是两个项目的总和，每个项目得分为 1-5（1 = 优秀；5 = 差），总分在 2 到 10 之间。
全球心理健康分量表是两个项目的总和，每个项目得分为 1-5（1 = 优秀；5 = 差），总分在 2 到 10 之间。
健康感知和社会角色子量表是两个项目的总和，每个项目得分为 1-5（1 = 优秀；5 = 差），总分在 2 到 10 之间。
三个分量表分别报告。
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基线变化、治疗后 8 周、2 个月随访
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PROMIS-疼痛干扰简表 8a
大体时间：基线变化、治疗后 8 周、2 个月随访
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评估过去 7 天内疼痛对日常活动的干扰的八个自我报告项目的总和。
项目范围从 1-5（1 = 无干扰；5 = 最大干扰），总分在 8 到 40 之间。
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基线变化、治疗后 8 周、2 个月随访
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财产协会任务
大体时间：基线变化、治疗后 8 周、2 个月随访
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一百三十个属性-情感对（例如
皱眉-悲伤）以 0-6 的等级评估它们之间的关联程度（0 = 完全没有；6 = 非常）。
每对代表一种将情绪与内感受、行为或情境相关联的方式（每对 40 对；10 对作为对照）。
三个不同的关联分数在 0 到 240 之间的范围内独立求和。
还收集了回答反应时间。
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基线变化、治疗后 8 周、2 个月随访
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PANAS情绪分化
大体时间：基线变化、治疗后 8 周、2 个月随访
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五个自我报告项目的平均值，用于评估他们当前经历某种情绪状态的程度。
项目范围从 0-100（0 = 非常轻微或根本没有；100 = 非常）。
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基线变化、治疗后 8 周、2 个月随访
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患者整体印象变化 (PGIC)
大体时间：8周后治疗
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一个单独的自我报告项目，用于评估患者因治疗而改变的整体印象。
项目范围从 1 到 7（1 = 没有变化（或情况变得更糟）；7 = 好多了，并且有相当大的改进，这一切都不同了）。
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8周后治疗
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社会联系量表修订版
大体时间：基线变化、治疗后 8 周、2 个月随访
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评估社会联系感的八个自我报告项目的总和。
项目范围从 1-6（1 = 强烈同意/低连通性；5 = 强烈不同意/高连通性），总分在 8 到 48 之间。
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基线变化、治疗后 8 周、2 个月随访
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疼痛态度调查 (SOPA)
大体时间：基线变化、治疗后 8 周、2 个月随访
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评估受试者对其疼痛的态度的 14 个自我报告项目的总和。
项目范围从 0-4（0 = 这种态度对我来说非常不真实；4 = 这种态度对我来说非常真实），总分在 0 到 56 之间。
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基线变化、治疗后 8 周、2 个月随访
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自我意识情感测试 3-短版 (TOSCA-3)
大体时间：基线变化、治疗后 8 周、2 个月随访
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44 个自我报告项目评估了作为对 11 种不同场景的反应而感到羞耻、超然、内疚和外化的可能性。
项目范围从 1-5（1 = 不太可能/反应风格的可能性低；5 = 很可能/反应风格的可能性高）并且四种不同的反应风格分数在 11 到 55 之间的范围内独立总结。
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基线变化、治疗后 8 周、2 个月随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月15日
初级完成 (实际的)
2021年8月16日
研究完成 (实际的)
2021年8月16日
研究注册日期
首次提交
2020年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月10日
首次发布 (实际的)
2020年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月23日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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