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一项评估重组人 Pentraxin-2 (rhPTX-2; PRM-151) 在特发性肺纤维化参与者中的疗效和安全性的研究 (STARSCAPE)

2024年3月21日更新者：Hoffmann-La Roche

评估 PRM-151 在特发性肺纤维化患者中的疗效和安全性的 III 期随机、双盲、安慰剂对照试验

这项 III 期研究将在特发性肺纤维化 (IPF) 参与者中评估重组人 pentraxin-2 (rhPTX-2; PRM-151) zinpentraxin alfa 与安慰剂相比的疗效、安全性和药代动力学 (PK)。

研究概览

地位

终止

条件

特发性肺纤维化

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

665

阶段

第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

中国
- - Beijing、中国、100191
    - Peking University Third Hospital
  - Beijing City、中国、100029
    - China-Japan Friendship Hospital
  - Beijing City、中国、100020
    - CMU-Beijing Chao-Yang Hospital-Beijing Institute of Respiratory Medicine
  - Beijing City、中国、100730
    - Peking Union Medical College Hospital; Pharmacy
  - Beijing Shi、中国、100050
    - Beijing Friendship Hospital Affiliated of Capital University of Medical Science
  - Changsha、中国、410013
    - The Third XIANGYA Hospital of Central South University
  - Changsha、中国、410011
    - The Second Xiangya Hospital of Central South University
  - Changsha City、中国、410008
    - Xiangya Hospital Central South University
  - Chengdu、中国、610041
    - West China Hospital, Sichuan University
  - Guangdong Province Guangzhou City、中国、510515
    - Southern medical university Nanfang hospital
  - Guangzhou、中国、510120
    - The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
  - Guangzhou City、中国、510080
    - The First Affilicated Hospital, Sun Yat-sen University
  - Hangzhou City、中国、310003
    - 1st Affiliated Hospital of Zhejiang University; Clinical Trial Pharmacy
  - Hohhot City、中国、010011
    - Inner Mongolia Autonomous Region People's Hospital
  - Jinan、中国、250012
    - Qilu Hospital of Shandong University
  - Nanchang City、中国、330006
    - The 1st Affiliated Hospital of Nanchang Unversity
  - Nanjing City、中国、210008
    - Nanjing Drum Tower Hospital, the Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
  - Ningbo City、中国、315010
    - Ningbo First Hospital
  - Shanghai、中国、200433
    - Shanghai Pulmonary Hospital
  - Shanghai、中国、200040
    - Huadong Hospital affiliated to Fudan University
  - Shanghai City、中国、200025
    - Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
  - ShenYang、中国、110004
    - Shengjing Hospital of China Medical University
  - Shenyang City、中国、110001
    - China Medical University (CMU) First Affiliated Hospital
  - Shijiazhuang City、中国、050004
    - Hebei Medical University - The Second Hospital
  - Tianjin、中国、300052
    - Tianjin Medical University General Hospital
  - Wuhan City、中国、430030
    - Tongji Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
  - Wuxi、中国、214023
    - Wuxi People's Hospital
  - Xi'an City、中国、710038
    - Tangdu Hospital, The Fourth Military Medical University; Neurology Department
  - Xining City、中国、810007
    - Qinghai Provincial People?s Hospital
  - Zhengzhou、中国、450052
    - The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
  - Zhengzhou City、中国、450000
    - Henan University of Traditional Chinese Medicine (HUTCM) The First Affiliated Hospital
丹麦
- - Aarthus N、丹麦、8200
    - Aarhus Universitetshospital Skejby
  - Hellerup、丹麦、2900
    - Gentofte Hospital
  - Odense C、丹麦、5000
    - Odense Universitetshospital
乌克兰
- - Kyiv、乌克兰、03680
    - Yanovskyy Inst of Phth. & Pulm; Clinical-functional
- KIEV Governorate
  - Kyiv、KIEV Governorate、乌克兰、03115
    - National Academy of Medical Science of Ukraine (NAMS); NRCRM
- Katerynoslav Governorate
  - Dnipro、Katerynoslav Governorate、乌克兰、49069
    - Municipal Non-Profit Enterprise City Clinical Hospital #16 of Dnipro City Council
以色列
- - Ashkelon、以色列、7830604
    - Barzilai Medical Center; Neurology Department
  - Be'er Ya'akov、以色列、0070300
    - Shamir Medical Center
  - Beer sheva、以色列、8410101
    - Ben-Gurion University of the Negev - Soroka University Medical Center - Pulmonology Institute
  - Haifa、以色列、3109600
    - Rambam Health Care Campus
  - Haifa、以色列、3339419
    - Bnai Zion Medical Center; Internal Medicine
  - Haifa、以色列、34362
    - Carmel Medical Center; Obstetrics and Gynecology
  - Holon、以色列、5822012
    - Edith Wolfson Medical Center
  - Jerusalem、以色列、9112001
    - Hadassah Medical Center
  - Jerusalem、以色列、9103102
    - Shaare Zedek Medical Center; Nrphrology Dept.
  - Kfar- Saba、以色列、4428164
    - Meir Medical Center
  - Petach Tiqwa、以色列、4941492
    - Rabin Medical Center
  - Ramat Gan、以色列、5211401
    - The Chaim Sheba Medical Center
  - Rehovot、以色列、7610001
    - Kaplan Medical Center
  - Tel Aviv、以色列、64239
    - Tel-Aviv Sourasky Medical Center; Department of Pulmonary
加拿大
- Alberta
  - Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 1Z1
    - University of Alberta Hospital
  - Sherwood Park、Alberta、加拿大、T8H ON2
    - Synergy Respiratory Care
- British Columbia
  - Kelowna、British Columbia、加拿大、V1W 1V3
    - Kelowna Respiratory and Allergy Clinic
  - Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 1L7
    - Vancouver General Hospital; Gordon and Leslie Diamond Health Care
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's、Newfoundland and Labrador、加拿大、A1B 3V6
    - Eastern Health - General Hospital
- Ontario
  - Owen Sound、Ontario、加拿大、N4K 6M9
    - The Rhema Research Institute
  - Windsor、Ontario、加拿大、N8X 1T3
    - Dr. Syed Anees Medicine Profession Corporation
- Quebec
  - Montreal、Quebec、加拿大、H2X 1R9
    - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal - Notre - Dame Hos pital
  - Montreal、Quebec、加拿大、H2X2P4
    - McGill University, Montreal Chest Institute; Viral and other Infectious
  - Trois-Rivières、Quebec、加拿大、G8T 7A1
    - C.I.C. Mauricie
匈牙利
- - Budapest、匈牙利、1081
    - Semmelweis University
  - Debrecen、匈牙利、4032
    - Debreceni Egyetem
  - Szombathely、匈牙利、9700
    - Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz ; SZEMESZET
  - Tatabánya、匈牙利、2800
    - Szent Borbala Korhaz
  - Törökbálint、匈牙利、2045
    - Tudogyogyintezet Torokbalint; Onkologiai és Jarobeteg Centrum
南非
- - Cape Town、南非、7700
    - University of Cape Town Lung Institute; Lung Clinical Research
  - Somerset West、南非、7130
    - Vergelegen Medi-Clinic
台湾
- - Chia-yi、台湾、622
    - Buddhist Tzu Chi Dalin General Hospital; Rheumatology
  - Kaoshiung City、台湾、807
    - Kaohsiung Medical University Hospital; Chung-Ho Memorial Hospital
  - Taichung、台湾、40447
    - China Medical University Hospital
  - Tainan、台湾、70457
    - National Cheng Kung University Hospital
  - Taipei、台湾、10002
    - National Taiwan University Hospital
  - Taipei、台湾、220
    - Far Eastern Memorial Hospital; Department of Clinical Pathology
  - Xitun Dist.、台湾、40705
    - Veterans General Hospital - Taichung
墨西哥
- - Chihuahua、墨西哥、31200
    - Unidad de Investigacion CIMA SC
  - Morelia、墨西哥
    - CICC Morelia
- Mexico CITY (federal District)
  - Ciudad de México、Mexico CITY (federal District)、墨西哥、14080
    - INER- Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias"Ismae
  - Mexico、Mexico CITY (federal District)、墨西哥、14050
    - Centro Respiratorio de México
- Nuevo LEON
  - San Nicolás de Los Garza、Nuevo LEON、墨西哥、66465
    - Unidad Médica para la Salud Integral UMSI
大韩民国
- - Bucheon-si,、大韩民国、420-767
    - Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
  - Gyeonggi-do、大韩民国、14662
    - The Catholic University of Korea Bucheon St. Mary's Hospital
  - Namdong-gu、大韩民国、21565
    - Gacheon University Gil Medical Center
  - Seongnam-si、大韩民国、463-707
    - Seoul National University Bundang Hospital
  - Seoul、大韩民国、05505
    - Asan Medical Center
  - Seoul、大韩民国、08308
    - Korea University Guro Hospital
  - Seoul、大韩民国、06351
    - Samsung Medical Center
  - Seoul、大韩民国、04401
    - Soonchunhyang University Hospital
  - Seoul、大韩民国、(0)7345
    - The Catholic University of Korea Yeouido St. Mary's Hospital; Hematology-Oncology
  - Seoul、大韩民国、03080
    - Seoul National University Hospital (SNUH) - Medical Oncology Center
  - Seoul、大韩民国、6591
    - The Catholic University of Korea Seoul St. Mary?s Hospital
奥地利
- - Klagenfurt、奥地利、9020
    - Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; 2. Medizinische Abteilung
  - Salzburg、奥地利、5020
    - Landeskrankenhaus Salzburg; Gynäkologie Und Onkologie
巴西
- MG
  - Belo Horizonte、MG、巴西、31270-901
    - Hospital das Clinicas - UFMG
- RS
  - Porto Alegre、RS、巴西、90020-090
    - Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
希腊
- - Athens、希腊、106 76
    - Evangelismos Hospital; Department of Critical Care and Pulmonary Services
  - Chaidari、希腊、124 62
    - Attikon University General Hospital
  - Heraklio、希腊、711 10
    - University General Hospital of Heraklion
  - Ioannina、希腊、455 00
    - University Hospital of Ioannina; Pulmonology Department
  - Larissa、希腊、41110
    - Hospital is University General Hospital of Larissa
  - Marousi、希腊、151 25
    - Athens Medical Center
  - Patras、希腊、265 00
    - University General Hospital of Patras
  - Sotiria Athens、希腊、115 27
    - "General hospital of Chest Diseases ""Sotiria"", 7th Pulmonary Clinic "
  - Thessaloniki、希腊、57010
    - General Hospital of Thessaloniki G. Papanikolaou
德国
- - Bad Berka、德国、99437
    - Zentralklinik Bad Berka GmbH; Pneumologie
  - Berlin、德国、13125
    - Evang. Lungenklinik Berlin Klinik für Pneumologie
  - Essen、德国、45122
    - Universitatsklinikum Essen; Innere Klinik
  - Frankfurt am Main、德国、60596
    - IFS - Interdisziplinäres Facharztzentrum; Institut für klinische Forschung Pneumologie
  - Gießen、德国、35385
    - Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH
  - Hannover、德国、30625
    - Medizinische Hochschule Hannover; Zentrum Innere Medizin - Klinik fur Pneumologie
  - Heidelberg、德国、69126
    - Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH; Apotheke der Thoraxklinik
  - Homburg/Saar、德国、66424
    - Universitätsklinikum des Saarlandes; Klinik für Augenheilkunde
  - Immenhausen、德国、34376
    - Lungenfachklinik Immenhausen
  - Leipzig、德国、04103
    - Universitatsklinikum Leipzig; Apotheke
  - Mainz、德国、55128
    - IKF Pneumologie Mainz Helix Medical Excellence Center Mainz
  - Marburg、德国、35037
    - Praxis für Pneumologie Dr. Silke Mronga & Dr. Lukas Jerrentrup
  - Münnerstadt、德国、97702
    - Lungenklinik Münnerstadt, Thoraxzentrum Bezirk Unterfranken
  - Solingen、德国、42699
    - Krankenhaus Bethanien gGmbH
意大利
- Abruzzo
  - Bergamo、Abruzzo、意大利、24060
    - Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
- Campania
  - Napoli、Campania、意大利、80131
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
  - Napoli、Campania、意大利、80131
    - AORN Ospedali dei Colli Ospedale Monaldi; UOC Pneumologia ad indirizzo Oncologico
  - Napoli、Campania、意大利、80131
    - Azienda Ospedaliera dei Colli
  - Napoli、Campania、意大利、80131
    - Università degli Studi di Napoli Federico II; Dipartimento di Scienze Oftalmologiche
- Emilia-Romagna
  - Forlì、Emilia-Romagna、意大利、47100
    - Ospedale Morgagni Pierantoni; Patologia clinica
  - Modena、Emilia-Romagna、意大利、40124
    - A.O.U. Policlinico di Modena
- Friuli-Venezia Giulia
  - Trieste、Friuli-Venezia Giulia、意大利、34125
    - Azienda Sanitaria Universitaria Integrata di Trieste
- Lazio
  - Rome、Lazio、意大利、00133
    - Policlinico Tor Vergata - U.O.C. Malattie Apparato Respiratorio
  - Rome、Lazio、意大利、00168
    - Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli; Servizio di Farmacia
- Lombardia
  - Garbagnate Milanese、Lombardia、意大利
    - "Asst Rhodense - Unità operativa di pneumologia Ospedale ""Guido Salvini"" "
  - Milano、Lombardia、意大利、20142
    - Asst Santi Paolo E Carlo
  - Milano、Lombardia、意大利、20123
    - Ospedale San Giuseppe; U.O. di Pneumologia
  - Monza、Lombardia、意大利、20900
    - Ospedale San Gerardo
  - Pavia、Lombardia、意大利、27100
    - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo Divisione di EmatologiaDipartimento di Onco-Ematologia
- Marche
  - Torrette Di Ancona、Marche、意大利、60126
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti
- Piemonte
  - Orbassano (to)、Piemonte、意大利、10043
    - A.O.U. S. Luigi Gonzaga; Interstiziopatie Malattie Rare Polmone
  - Torino、Piemonte、意大利、10026
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Citta della Salute e della Scienza di Torino; Ospedale Molinette
- Puglia
  - Foggia、Puglia、意大利、71122
    - Policlinico Riuniti di Foggia - Department of Medical and Surgical Sciences - University of Foggia
  - Ostuni、Puglia、意大利、72017
    - Ospedale di Ostuni - Pneumologia
- Sardegna
  - Sassari、Sardegna、意大利、07100
    - A.O.U. Sassari; Dip. Medicina Clinica e Sperimentale
- Sicilia
  - Catania、Sicilia、意大利、95123
    - Azienda Ospedaliero - Universitaria Policlinico - Vittorio Emanuele
  - Palermo、Sicilia、意大利、90127
    - Az. Osp. Univ. P. Giaccone; UOC di Pneumologia
  - Palermo、Sicilia、意大利、90127
    - Ismett Istituto Mediterraneo Trapianti E Terapie Alta Specializzazione;Pneumologia
- Toscana
  - Firenze、Toscana、意大利、50134
    - AOUC Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi; Neurologia 2
  - Siena、Toscana、意大利、53100
    - A.O. Univ. Senese Policlinico S. Maria alle Scotte; Dip. Medicina clinica e Scienze Immunologiche
- Veneto
  - Padova、Veneto、意大利、35128
    - Azienda Ospedale Università Di Padova; Clinica Pneumologica
  - Treviso、Veneto、意大利、31100
    - University of Padova Ca' Foncello Hospital Immunologic & Respiratory Rare Diseases Center
挪威
- - Bergen、挪威、5053
    - Helse Bergen HF Haukeland Universitetssykehus
  - Lørenskog、挪威、1478
    - Akershus universitetssykehus
  - Oslo、挪威、0424
    - Oslo University Hospital HF, Rikshospitalet
捷克语
- - Brno、捷克语、625 00
    - Fakultni nemocnice Brno
  - Olomouc、捷克语、779 00
    - Fakultni Nemocnice Olomouc
  - Plzen、捷克语、305 99
    - Fakultni Nemocnice Plzen - Klinika Pneumologie a Ftizeologie
  - Prague、捷克语、180 01
    - Nemocnice Na Bulovce
  - Praha 4、捷克语、140 00
    - Thomayerova nemocnice; Lekarna - pavilon H
  - Zlín、捷克语、762 75
    - Krajská nemocnice T. Bati, a. s.
新加坡
- - Singapore、新加坡、169608
    - Singapore General Hospital
  - Singapore、新加坡、308433
    - Tan Tock Seng Hospital; Oncology
新西兰
- - Auckland、新西兰、1023
    - Auckland City Hospital
  - Auckland、新西兰、1051
    - NZ Respiratory & Sleep Institute
  - Christchurch、新西兰、8011
    - University of Otago, Christchurch
  - Hamilton、新西兰、3240
    - Waikato Hospital; Gastro Research
  - Tauranga、新西兰、3143
    - Tauranga Hospital
日本
- - Aichi、日本、466-8560
    - Nagoya University Hospital
  - Chiba、日本、260-8677
    - Chiba University Hospital
  - Fukuoka、日本、810-8563
    - National Hospital Organization Kyushu Medical Center
  - Fukuoka、日本、814-0180
    - Fukuoka University Hospital
  - Hyogo、日本、650-0047
    - Kobe City Medical Center General Hospital
  - Hyogo、日本、670-8520
    - National Hospital Organization Himeji Medical Center
  - Kamogawa、日本、296-0041
    - Kameda Medical Center
  - Kanagawa、日本、236-0051
    - Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
  - Kawasaki-Shi、日本
    - Nippon Medical School Musashi Kosugi Hospital
  - Kumamoto-Shi、日本、861-4101
    - Saiseikai Kumamoto Hospital
  - Nagasaki、日本、852-8501
    - Nagasaki University Hospital
  - Naka-gun、日本、319-1113
    - National Hospital Organization Ibarakihigashi National Hospital; Center for Clinical Research
  - Okayama、日本、710-8602
    - Kurashiki Central Hospital
  - Sakai-shi、日本、591-8555
    - National Hospital Organization Kinki-Chuo Chest Medical Center
  - Seto-shi、日本、489-8642
    - Tosei General Hospital
  - Tenri-Shi、日本、632-8552
    - Tenri Hospital
  - Tochigi、日本、329-0498
    - Jichi Medical University Hospital
  - Tokushima、日本、770-8503
    - Tokushima University Hospital
  - Tokyo、日本、113-0034
    - Tokyo Medical Ando Dentaluni Hospital Faculty of Medicine; Surgical Oncology
  - Tokyo、日本、162-0052
    - Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine
比利时
- - Brussels、比利时、1070
    - ULB Hôpital Erasme
  - Bruxelles、比利时、1200
    - Cliniques Universitaires Saint-Luc; Pharmacy
  - Leuven、比利时、3000
    - UZ Leuven
  - Liège、比利时、4000
    - C. H. U. Sart-Tilman; Laboratory
  - Yvoir、比利时、B5530
    - CHU UCL Namur / site Godinne
法国
- - Bobigny、法国、93000
    - Hopital Avicenne
  - Brest、法国、29200
    - Centre Hospitalier Regional Universitaire de Brest - Hopital de la Cavale Blanche
  - Bron、法国、69677
    - Hopital Louis Pradel
  - Clamart、法国、92141
    - Hospital d Instructions des Armees Percy
  - Dijon、法国、21000
    - CHU Dijon Bourgogne Hôpital François Mitterand
  - La Tronche、法国、38700
    - CHU de Grenoble - Hôpital André Michallon; Pole Pharmacie
  - Lille、法国
    - Centre Hospitalier Regional Universitaire de Lille
  - Marseille、法国、13354
    - Servie de Pneumologie et centre de Transplantation Pulmonaire
  - Montpellier、法国、34295
    - CHU de Montpellier Hopital Arnaud de Villeneuve; de Génétique
  - Nice、法国、06000
    - CHU Nice - Hôpital Pasteur 2
  - Paris、法国、75877
    - Hopital Bichat Claude Bernard; CIC
  - Paris、法国、75908
    - European Hospital Georges Pompidou (HEGP)
  - Pessac、法国、33600
    - Hopital Haut Lévêque
  - Reims、法国、51092
    - Centre Hospitalier Universitaire de Reims; l'Hopital Maison Blanche
  - Rennes、法国、35033
    - CHU de Rennes - Hopital de Pontchaillo
  - Tours、法国、37044
    - CHU Tours - Hôpital Bretonneau; Pharmacie
波兰
- - Bia?ystok、波兰、15-044
    - Centrum Medycyny Oddechowej Mroz sp. j.
  - Bydgoszcz、波兰、85-312
    - Nasz Lekarz Osrodek Badan Klinicznych
  - Lodz、波兰、90-153
    - Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 im.N.Barlickiego Oddzial Kliniczny Pneumonologii i Alergologii
澳大利亚
- New South Wales
  - Camperdown、New South Wales、澳大利亚、2050
    - Royal Prince Alfred Hospital
- Queensland
  - Cairns、Queensland、澳大利亚、4870
    - Cairns Base Hospital; Cancer Care Centre
  - Nundah、Queensland、澳大利亚、4101
    - Lung Research Queensland
  - Woolloongabba、Queensland、澳大利亚、4102
    - Princess Alexandra Hospital
- South Australia
  - Adelaide、South Australia、澳大利亚、5011
    - The Queen Elizabeth Hospital
- Victoria
  - Melbourne、Victoria、澳大利亚、3084
    - Austin Hospital; Cancer Clinical Trials Centre
  - Melbourne、Victoria、澳大利亚、3186
    - Monash Medical Centre; Medicine
  - Prahan、Victoria、澳大利亚、3181
    - The Alfred Hospital
- Western Australia
  - Murdoch、Western Australia、澳大利亚、6150
    - Fiona Stanley Hospital
火鸡
- - ?stanbul、火鸡、34093
    - Istanbul Universitesi Onkoloji Enstitüsü Hastanesi
  - Adana、火鸡、1330
    - Cukurova Universitesi Tip Fakultesi Balcali Hastanesi; Balcali
  - Ankara、火鸡、06620
    - Ankara Universitesi Tip Fakultesi Hastaneleri - Cebeci Hastanesi
  - Bursa、火鸡、16059
    - Uludag Universitesi - Saglik Uygulama ve Arastirrma Merkezi
  - Gaziantep、火鸡
    - Gaziantep Universitesi - Sahinbey Arastirma ve Uygulama Hastanesi
  - Istanbul、火鸡、34020
    - Yedikule Gogus Hastaliklari ve Gogus Cerrahisi EAH;Gogus Hastaliklari
  - Izmir、火鸡、35100
    - Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
  - Izmir、火鸡、35340
    - Dokuz Eylul University Faculty of Medicine; Chest Diseases
  - Kayseri、火鸡、38039
    - Erciyes Üniversitesi T?p Fakültesi
  - Kocaeli、火鸡、41380
    - Kocaeli Universitesi Tip Fakultesi
  - Maltepe、火鸡、34854
    - Marmara Universitesi Hastanesi Marmara University Hospital
  - Mersin、火鸡、33110
    - Mersin Universitesi Tip Fakultesi
  - Muratpasa/Antalya、火鸡、07059
    - Akdeniz University Faculty of Medicine Department of Pulmonology
  - Sariyer、火鸡、34450
    - Koc Universitesi (KU) Tip Fakultesi (Koc University School of Medicine)
瑞典
- - Malmö、瑞典、214 28
    - Skånes Universitetssjukhus Malmö
瑞士
- - Bern、瑞士、3010
    - Inselspital Bern Universitätsklinik für Pneumologie
  - Neuchâtel、瑞士、2000
    - Hopital Neuchatelois Pourtales (Hopitaux Cadolles Pourtales)
美国
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、美国、35294
    - University of Alabama at Birmingham
- Arizona
  - Phoenix、Arizona、美国、85006
    - Banner University Medical Center Phoenix; Main Pharmacy
  - Phoenix、Arizona、美国、85016
    - Lovelace Scientific Resources, Inc.
- California
  - Orange、California、美国、92868
    - UC Irvine Medical Center
  - Palo Alto、California、美国、94304
    - Stanford Hospital and Clinics
  - Sacramento、California、美国、95817
    - University of California Davis
  - San Diego、California、美国、92120
    - Inst. of Healthcare Assessment, Inc.
  - San Francisco、California、美国、94143-0748
    - UCSF Medical Center
  - San Juan Capistrano、California、美国、92675
    - Paloma Medical Group
  - Santa Barbara、California、美国、93105
    - William Sansum Diabetes Center
- Colorado
  - Aurora、Colorado、美国、80045
    - University of Colorado - Anschutz Medical Campus (University of Colorado Health Sciences Center)
  - Denver、Colorado、美国、80045-2541
    - National Jewish Health Medical Center
- Connecticut
  - New Haven、Connecticut、美国、06510
    - Yale New Haven Hospital
- District of Columbia
  - Washington、District of Columbia、美国、20007
    - Georgetown University Medical Center
- Florida
  - Brandon、Florida、美国、33511-5719
    - Meris Clinical Research
  - Celebration、Florida、美国、34747-1818
    - Florida Lung, Asthma and Sleep Specialists (FLASS) - Celebration
  - Daytona Beach、Florida、美国、32117
    - Advanced Pulmonary & Sleep Research Institute of Florida
  - Gainesville、Florida、美国、32608
    - Malcom Randall VA Medical Center
  - Gainesville、Florida、美国、32608-3928
    - University of Florida Division of Pulmonary, Critical Care, and Sleep Medicine
  - Jacksonville、Florida、美国、32209
    - University of Florida Health Pulmonology - Jacksonville
  - Loxahatchee Groves、Florida、美国、33470-9216
    - Advanced Pulmonary Research Institute
  - Miami、Florida、美国、33014
    - San Marcus Research Clinic Inc.
  - Ocala、Florida、美国、34470
    - Renstar Medical Research
  - Orlando、Florida、美国、32803
    - Central Florida Pulmonary Group, PA
  - Sarasota、Florida、美国、34239
    - Sarasota Memorial Health Care System; Cancer Research Program
  - Tampa、Florida、美国、33612
    - University of South Florida
  - Weston、Florida、美国、33327
    - Integral ? Clinical Trial Solutions
  - Winter Park、Florida、美国、32789
    - Clinical Site Partners Orlando
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、美国、30322
    - Emory University
  - Austell、Georgia、美国、30106
    - Piedmont Healthcare Pulmonary and Critical Care Research
- Illinois
  - Evanston、Illinois、美国、60201
    - Northshore University Healthsystem
- Indiana
  - Indianapolis、Indiana、美国、46202
    - Indiana Univ School of Med
- Iowa
  - Iowa City、Iowa、美国、52242
    - University of Iowa Hospitals and Clinics; Investigational Drug Services
- Kansas
  - Kansas City、Kansas、美国、66160
    - University of Kansas Medical Center
- Kentucky
  - Louisville、Kentucky、美国、40202
    - University of Louisville Health Sciences Center
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国、02114
    - Massachusetts General Hospital
  - Boston、Massachusetts、美国、02115
    - Brigham & Women's Hospital
- Michigan
  - Saginaw、Michigan、美国、48602-5383
    - Covenant Medical Center - Cooper
- Minnesota
  - Minneapolis、Minnesota、美国、29425-8911
    - University of Minnesota Medical Center
  - Rochester、Minnesota、美国、55902
    - Mayo Clinic Rochester
- Missouri
  - Chesterfield、Missouri、美国、63017-3625
    - The Lung Research Center
  - Saint Louis、Missouri、美国、63128
    - Washington University
- Nebraska
  - Omaha、Nebraska、美国、68198-0600
    - University of Nebraska Medical Center
- New Jersey
  - Summit、New Jersey、美国、07901-4055
    - Pulmonary & Allergy Associates
- New York
  - New York、New York、美国、10075
    - Lenox Hill Hospital
- North Carolina
  - Charlotte、North Carolina、美国、28277
    - American Health Research Inc.
  - Durham、North Carolina、美国、27710
    - Duke University Medical Center
  - Greensboro、North Carolina、美国、27403-1127
    - Pulmonix Research
  - Wilmington、North Carolina、美国、28401
    - PMG Research of Wilmington
- Ohio
  - Cincinnati、Ohio、美国、45219
    - University of Cincinnati Cancer Institute
  - Cleveland、Ohio、美国、44106
    - University Hospitals Cleveland Medical Center
  - Toledo、Ohio、美国、43608
    - Mercy St. Vincent Medical Center
- Oregon
  - Portland、Oregon、美国、97239
    - Oregon Health and Science University
- Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
    - Jefferson University Physicians (JUP) - Jefferson Pulmonary
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19140-4105
    - Temple University Medical Center
  - Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
    - University of Pittsburgh Medical Center
- South Carolina
  - Charleston、South Carolina、美国、29425
    - Medical University of South Carolina Hospital
  - Columbia、South Carolina、美国、29201-2953
    - Sleepmed of South Carolina
  - North Charleston、South Carolina、美国、29406
    - Lowcountry Lung and Critical Care
  - Spartanburg、South Carolina、美国、29303
    - Spartanburg Medical Center
- Tennessee
  - Nashville、Tennessee、美国、37212
    - Vanderbilt University Medical Center
- Texas
  - Cypress、Texas、美国、77429
    - Horizon Clinical Research Group
  - Dallas、Texas、美国、75230
    - Cardiopulmonary Research Science and Technology Institute
  - Dallas、Texas、美国、75390-8575
    - University of Texas Southwestern Medical Center; Heart and Lung Clinic
  - Galveston、Texas、美国、77555
    - University of Texas Medical Branch; Cardiology Department
  - Longview、Texas、美国、75605-2410
    - DCOL Center for Clinical Research
  - McKinney、Texas、美国、75069
    - Metroplex Pulmonology & Sleep Center
  - San Antonio、Texas、美国、78229
    - Audie L. Murphy Va Hospital, Stvhcs
- Utah
  - Salt Lake City、Utah、美国、84132
    - University Of Utah Hosp & Clin; Investigational Pharmacy
- Virginia
  - Falls Church、Virginia、美国、22042
    - Inova Fairfax Hospital/IHVI; Cardiology
  - Richmond、Virginia、美国、23219-1901
    - Virginia Commonwealth University
- Wisconsin
  - Madison、Wisconsin、美国、53792
    - University of Wisconsin-Madison
芬兰
- - Turku、芬兰、20521
    - Turku University Hospital
英国
- - Edinburgh、英国、EH16 4SA
    - Edinburgh Royal Infirmary; Respiratory Department
  - London、英国、SW3 6NP
    - Royal Brompton Hospital; Respiratory Department
  - Manchester、英国、M8 5RB
    - North Manchester General Hospital
  - Manchester、英国、M23 9LT
    - Manchester University NHS Foundation Trust - Wythenshawe Hospital
荷兰
- - Amsterdam、荷兰、1081 HV
    - VU Medisch Centrum
  - Nieuwegein、荷兰、3430 EM
    - Sint Antonius Ziekenhuis, locatie Nieuwegein
  - Rotterdam、荷兰、3000 CA
    - Erasmus Medisch Centrum
葡萄牙
- - Braga、葡萄牙、4710-243
    - Hospital de Braga; Centro Clínico Académico (Piso 1, Ala E)
  - Faro、葡萄牙、8000-386
    - Centro Hospitalar Algarve
  - Guimaraes、葡萄牙、4835-044
    - Hospital Senhora da Oliveira ? Guimaraes, E.P.E
  - Lisboa、葡萄牙、1769-001
    - Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte - Hospital Pulido Valente
  - Porto、葡萄牙、4099-001
    - Centro Hospitalar do Porto - Hospital de Santo António
  - Porto、葡萄牙、4200-319
    - Hospital de Sao Joao; Centro de Investigacao
  - Porto、葡萄牙、4904-858
    - Hospital de Santa Luzia
  - Vila Nova de Gaia、葡萄牙、4434-502
    - CHVNG/E_Unidade 1; Servico de Pneumologia
西班牙
- - Barcelona、西班牙、08036
    - Hospital Clinic de Barcelona
  - Barcelona、西班牙、08025
    - Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Servicio de Neumologia
  - Barcelona、西班牙、08916
    - Hospital Germans Trías i Pujol
  - Barcelona、西班牙、08035
    - Vall d?Hebron Institute of Oncology (VHIO), Barcelona
  - Granada、西班牙、18014
    - Hospital Virgen de las Nieves; Servicio de Neumologia
  - Madrid、西班牙、28041
    - Hospital Universitario 12 de Octubre
  - Madrid、西班牙、28006
    - Hospital Universitario de La Princesa
  - Madrid、西班牙、28040
    - Hosp. Clinico San Carlos
  - Madrid、西班牙、280146
    - Hospital Universitario La Paz
  - Madrid、西班牙、28034
    - Hospital Ramón y Cajal;Servicio de Neumología
  - Madrid、西班牙、28040
    - Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz.
  - Madrid、西班牙、28027
    - Clínica Universidad de Navarra ? Madrid
  - Malaga、西班牙、29010
    - Hospital Clinico Universitario Virgen de La Victoria
  - Salamanca、西班牙、37007
    - Hospital Clinico Universitario de Salamanca
  - Sevilla、西班牙、41013
    - Hospital Universitario Virgen del Rocío
  - Valencia、西班牙、46010
    - Hospital Clínico Universitario de Valencia
  - Valencia、西班牙、46026
    - Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
  - Valencia、西班牙、46015
    - Hospital Arnau de Vilanova (Valencia)
- Alava
  - Vitoria-Gasteiz、Alava、西班牙、01009
    - Hospital Txagorritxu
- Asturias
  - Oviedo、Asturias、西班牙、33011
    - Hospital Universitario Central de Asturias
- Barcelona
  - Hospitalet de Llobregat、Barcelona、西班牙、08907
    - Hospital Universitario de Bellvitge
  - Sabadell、Barcelona、西班牙、8208
    - Parc Tauli Sabadell Hospital Universitari
- Cantabria
  - Santander、Cantabria、西班牙、39008
    - Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
- LA Coruña
  - Santiago de Compostela、LA Coruña、西班牙、15706
    - Complexo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS) - Hospital Clínico Universitario
- Madrid
  - Coslada、Madrid、西班牙、28850
    - Hospital Universitario del Henares
  - Majadahonda、Madrid、西班牙、28220
    - Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
  - Pozuelo de Alarcón、Madrid、西班牙、28223
    - Hospital Universitario Quironsalud Madrid
- Navarra
  - Pamplona、Navarra、西班牙、31008
    - Universidad de Navarra - Clinica Universitaria de Navarra (CUN)
- Tenerife
  - S. Cristobal De La Laguna、Tenerife、西班牙、38320
    - Hospital Universitario de Canarias
- Vizcaya
  - Galdakao、Vizcaya、西班牙、48960
    - Hospital Galdakao-Usansolo
阿根廷
- - Ciudad Autonoma Buenos Aires、阿根廷、C1284AEB
    - Hospital Británico de Buenos Aires
  - Ciudad Autonoma Buenos Aires、阿根廷、C1426ABP
    - Fundacion Respirar (Centro Medico Dra. De Salvo)
  - Córdoba、阿根廷、X5003DCE
    - Instituto de Medicina Respiratoria, IMeR; Clinic/Outpatient Facility
  - Florida, Buenos Aires、阿根廷、B1602DQD
    - Centro Medico de Enfermedades Respiratorias (CEMER)
  - Mar Del Plata、阿根廷、B7600CLK
    - Centro de estudios respiratorios
  - Mendoza、阿根廷、M5500AYB
    - Fundación Scherbovsky
  - Mendoza, Mendoza City、阿根廷、M5500CCG
    - INSARES
  - San Miguel de Tucuman、阿根廷、T4000IAR
    - Investigaciones en Patologias Respiratorias
香港
- - Hong Kong、香港
    - Prince of Wales Hospital; Dept. of Medicine & Therapeutics
  - Hong Kong、香港
    - The University of Hong Kong; Queen Mary Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

根据 2018 年美国胸科学会 (ATS)/欧洲呼吸学会 (ERS)/日本呼吸学会 (JRS)/拉丁美洲胸科学会 (ALAT) 临床实践指南记录的 IPF 诊断
高分辨率计算机断层扫描 (HRCT) 模式与 IPF 的诊断一致，通过胸部 HRCT 的中央审查和任何可用的肺活检 (LB) 的中央审查确认
最少 6 分钟步行距离 (6MWD) 150 米，在海平面最大使用量为 6 L/min，在补充氧气的高度最大使用量为 8 L/min，同时保持氧饱和度大于或等于 (>/= )83% 在筛选期间的 6 分钟步行测试 (6MWT)
FVC >/= 45% 在筛选期间预测，由过度阅读者确定
筛查期间第一秒用力呼气容积 (FEV1)/FVC 比率大于 (>) 0.70，由监督者确定
一氧化碳扩散能力 (DLCO) >/= 30% 且小于或等于 (
如果接受吡非尼酮或尼达尼布治疗 IPF，参与者必须接受至少 3 个月的治疗，并且在筛选前和筛选期间接受至少 4 周的稳定剂量
如果目前未接受尼达尼布或吡非尼酮治疗（未接受过治疗或之前服用过但已停药），则必须在筛选前 >/= 4 周和筛选期间停止此类治疗
基线时的预期预期寿命至少为 12 个月
在考虑参与研究之前，参与者和研究者考虑了所有药物治疗方案和/或可能的肺移植。
对于有生育能力的女性（不包括在日本注册的参与者）：同意保持禁欲或使用避孕药具
对于男性：同意保持禁欲或使用避孕套，并同意不捐献精子
根据研究者的判断，基线时的预期预期寿命至少为 12 个月
对于在扩展的中国注册阶段注册的参与者：中国大陆、香港或台湾的当前居民，并且具有中国血统

排除标准：

其他已知间质性肺病 (ILD) 原因的证据
FVC% 预测值显示筛选前 6 个月内重复增加，包括筛选值
肺气肿出现在大于或等于（>/=）HRCT的50%，或肺气肿的范围大于纤维化的范围，根据HRCT的中心审查
接受尼达尼布联合吡非尼酮
在筛选前 4 周内或筛选期间接受过细胞毒性、免疫抑制、细胞因子调节或受体拮抗剂（包括但不限于甲氨蝶呤、硫唑嘌呤、吗替麦考酚酯、环磷酰胺、环孢菌素或其他类固醇保留剂）
在筛选前或筛选期间 2 周内接受相当于强的松 > 10 mg/天或等同物的全身性皮质类固醇
筛查期间或筛查前急性呼吸道或全身细菌、病毒或真菌感染，且在筛查访视前 4 周未成功解决
患有活动性或潜伏性结核病的参与者（在筛查前或筛查期间的 6 个月内通过阳性筛查试验 [γ 干扰素释放试验] 确认）
静息氧饱和度 < 89%，在海平面使用高达 4 L/min 的补充氧气，在高海拔（>/= 5000 英尺 [1524 米] 海拔）筛选期间使用高达 6 L/min 的氧气
IV 级纽约心脏协会慢性心力衰竭
左心室射血分数 < 35% 的历史证据
肺动脉高压的存在，在研究者看来，这将大大限制遵守研究要求的能力或可能影响研究中包括的任何安全性或有效性评估
基于运动训练的心肺康复计划已在筛选前 8 周内完成或计划在本试验的参与者登记期间开始
吸烟史、酗酒史、药物滥用史或恶性肿瘤史
先前使用 PRM-151 治疗
筛选期间 ECG 的临床显着异常，根据研究者的意见，可能会给参与者服用研究药物带来额外的风险，包括 ECG 上延长的校正 QT 间期 > 450 ms（男性）或 > 470 ms（女性）在基于 Fridericia 校正公式的筛选过程中
筛选期间临床上显着的实验室测试异常（血液学、血清化学和尿液分析），研究者认为这些异常可能会给参与者服用研究药物带来额外风险
怀孕或哺乳，或在研究期间或最后一剂 PRM-151 后 8 周内怀孕
有生育能力的女性（仅限在日本注册的参与者）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：双倍的

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
安慰剂比较：安慰剂参与者将在第 1 天、第 3 天和第 5 天接受 50-70 分钟的安慰剂静脉输注，然后在第 4 周至第 48 周进行输注。	药品：安慰剂匹配 PRM-151 的安慰剂将在第 1 天、第 3 天和第 5 天通过静脉输注给药，然后在第 4 周至第 48 周输注。
实验性的：辛五曲辛阿尔法参与者将在第 1、3 和 5 天接受 50-70 分钟的 Zinpentraxin Alfa 静脉 (IV) 输注，然后每 4 周 (Q4W) 输注一次，直至第 48 周。	药品：PRM-151（Zinpentraxin Alfa）根据参与者的体重，将在第 1、3 和 5 天进行 10 mg/kg 的 PRM-151 静脉输注，然后在第 4 周至第 48 周进行输注。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
用力肺活量的绝对变化 (FVC [mL]) 大体时间：从基线到第 52 周	从基线到第 52 周

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
6 分钟步行距离的绝对变化 (6MWD) 大体时间：从基线到第 52 周		从基线到第 52 周
预测的 FVC% 的绝对变化大体时间：从基线到第 52 周		从基线到第 52 周
疾病进展时间大体时间：从基线到 1 年		从基线到 1 年
首次因呼吸系统相关住院的时间大体时间：从基线到 1 年		从基线到 1 年
加州大学圣地亚哥分校的变化——呼吸急促问卷（UCSD-SOBQ）大体时间：基线、第 12 周、第 24 周、第 36 周和第 52 周	UCSD-SOBQ 是一份包含 24 项的问卷，用于评估特定活动期间呼吸困难的严重程度（21 项）和日常生活中呼吸困难造成的限制（4 项）。项目采用 6 分制进行评估。总分相加后的范围为 0-120，分数越高反映呼吸困难的严重程度越严重。	基线、第 12 周、第 24 周、第 36 周和第 52 周
圣乔治呼吸问卷 (SGRQ) 总分变化大体时间：基线、第 12 周、第 24 周、第 36 周和第 52 周	SGRQ 是一份包含 50 项呼吸系统特定生活质量调查问卷。这些问题评估疾病对活动、功能和症状的影响。每个量表的评分范围为 0-100。总分代表这三个子分数的加权平均值。较低的分数表示最佳的健康状况，而较高的分数表示最差的健康状况。	基线、第 12 周、第 24 周、第 36 周和第 52 周
特发性肺纤维化 (IPF) 首次急性加重的时间大体时间：从基线到 1 年		从基线到 1 年
一氧化碳扩散能力 (DLCO) 的变化大体时间：基线、第 12 周、第 24 周、第 36 周和第 52 周		基线、第 12 周、第 24 周、第 36 周和第 52 周
生存大体时间：从基线到 1 年	生存率通过全因死亡率来衡量	从基线到 1 年
发生不良事件 (AE) 的参与者百分比大体时间：从基线到最后一次研究药物给药后 8 周（平均最长 1 年）		从基线到最后一次研究药物给药后 8 周（平均最长 1 年）
出现输注相关反应 (IRR) 和其他特别关注的不良事件的参与者的百分比大体时间：从基线到最后一次研究药物给药后 8 周（平均最长 1 年）		从基线到最后一次研究药物给药后 8 周（平均最长 1 年）
因 AE 永久停止研究治疗的参与者的百分比大体时间：从基线到最后一次研究药物给药后 8 周（平均最长 1 年）		从基线到最后一次研究药物给药后 8 周（平均最长 1 年）
PRM-151 的血浆浓度大体时间：第 1、5 天和第 4、12 和 24 周		第 1、5 天和第 4、12 和 24 周
基线时抗药物抗体 (ADA) 的流行率大体时间：在基线		在基线
研究期间持有 ADA 的参与者百分比大体时间：第 1、5 天和第 4、12、24、36、48、52 和 56 周		第 1、5 天和第 4、12、24、36、48、52 和 56 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hoffmann-La Roche

调查人员

研究主任：Clinical Trials、Hoffmann-La Roche

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月19日

初级完成 (实际的)

2023年2月10日

研究完成 (实际的)

2023年2月10日

研究注册日期

首次提交

2020年9月14日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月16日

首次发布 (实际的)

2020年9月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月21日

最后验证

2024年3月1日

参与者组/臂	干预/治疗
安慰剂比较：安慰剂参与者将在第 1 天、第 3 天和第 5 天接受 50-70 分钟的安慰剂静脉输注，然后在第 4 周至第 48 周进行输注。	药品：安慰剂匹配 PRM-151 的安慰剂将在第 1 天、第 3 天和第 5 天通过静脉输注给药，然后在第 4 周至第 48 周输注。
实验性的：辛五曲辛阿尔法参与者将在第 1、3 和 5 天接受 50-70 分钟的 Zinpentraxin Alfa 静脉 (IV) 输注，然后每 4 周 (Q4W) 输注一次，直至第 48 周。	药品：PRM-151（Zinpentraxin Alfa）根据参与者的体重，将在第 1、3 和 5 天进行 10 mg/kg 的 PRM-151 静脉输注，然后在第 4 周至第 48 周进行输注。

一项评估重组人 Pentraxin-2 (rhPTX-2; PRM-151) 在特发性肺纤维化参与者中的疗效和安全性的研究 (STARSCAPE)

评估 PRM-151 在特发性肺纤维化患者中的疗效和安全性的 III 期随机、双盲、安慰剂对照试验

研究概览

地位

条件

干预/治疗

研究类型

注册 (实际的)

阶段

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

调查人员

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (实际的)

研究完成 (实际的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (实际的)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

IPD 计划说明

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品