此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

影响肝细胞癌患者治疗后结果的因素

2020年9月11日 更新者:Emad Ali Ahmed Ali、Sohag University
EASL 和 mRECIST 标准在目标病灶数量(全部与 < = 2)和计算方法(二维与单维)方面彼此不同。 因此,研究者旨在回顾性分析和比较根据 BCLC 分类接受不同治疗方式的肝细胞癌患者的临床结局,并检测治疗后结局的可能预测因子。

研究概览

详细说明

背景:

EASL 和 mRECIST 标准在目标病灶数量(全部与 < = 2)和计算方法(二维与单维)方面彼此不同。 因此,研究人员旨在回顾性分析和比较根据 BCLC 分类接受不同治疗方式的肝细胞癌 (HCC) 患者的临床结局,并检测治疗后结局的可能预测因素。

方法:

这项工作是在热带医学和胃肠病学、内科和普外科进行的。 这项研究包括从 2015 年 6 月到 2020 年 5 月开始的五年内符合我们资格标准的患者。 研究目的是回顾性分析根据 BCLC 分类接受不同治疗方式的 HCC 患者的临床结果,并检测治疗后良好结果的可能预测因子。 从患者记录和两家医院(SUH 和 SOI)的数据库中提取并回顾性审查了患者的数据。

在招募期间,407 名被诊断患有 HCC 的患者入住我们的部门,并在 5 年的时间里在 Sohag 大学医院的门诊诊所接受随访。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

407

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

这项工作是在热带医学和胃肠病学、内科和普外科进行的。 这项研究包括从 2015 年 6 月到 2020 年 5 月开始的五年内符合我们资格标准的患者。 研究目的是回顾性分析根据 BCLC 分类接受不同治疗方式的 HCC 患者的临床结果,并检测治疗后良好结果的可能预测因子。

描述

纳入标准:

  • 成人患者
  • 患有肝细胞癌

排除标准:

  • 重症患者
  • 与其他系统合并症,
  • 存在肝外转移,
  • 治疗后退出随访名单的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
有利的结果
治愈或稳定疾病
肿瘤射频消融
动脉化疗
其他名称:
  • 经导管动脉化疗栓塞
非解剖性或解剖性肝切除术
联合治疗
HCC经皮乙醇注射
其他名称:
  • 乙醇
不利的结果
进行性(恶化/复发)或死亡
索拉非尼
其他名称:
  • 多吉美
肿瘤射频消融
动脉化疗
其他名称:
  • 经导管动脉化疗栓塞
联合治疗
HCC经皮乙醇注射
其他名称:
  • 乙醇
全身化疗
其他名称:
  • 混合的
用于 HCC 的 Viscum
对症治疗
其他名称:
  • 支持的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
CURE(疾病完全治愈的患者人数)
大体时间:一年
HCC 得到治疗(所有病变消失)
一年
STABLE 疾病(疾病既没有进展也没有治愈的患者人数)
大体时间:一年
没有其他结果的标准
一年
PROGRESSIVE((疾病进展的患者人数)(通过后续 CT 扫描测量,大小增加,出现新的肿瘤内病变,或出现新的病变
大体时间:一年
大小增加 - 出现新的瘤内病变 - 新病变
一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
DEATH(死于疾病的患者人数)
大体时间:一年
死亡率
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Emad A. Ahmed, MD, PhD、Sohag University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年6月1日

初级完成 (实际的)

2020年6月1日

研究完成 (实际的)

2020年6月1日

研究注册日期

首次提交

2020年9月5日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月11日

首次发布 (实际的)

2020年9月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月11日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅