Факторы, влияющие на результаты после лечения у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Лекарство: Сорафениб
- Устройство: Радиочастотная абляция
- Лекарство: Трансартериальная химиоэмболизация
- Процедура: Резекция печени
- Комбинированный продукт: Комбинированная радиочастотная абляция + чрескожное введение этанола
- Лекарство: Чрескожная инъекция этанола
- Лекарство: Системная химиотерапия
- Диетическая добавка: Вискум
- Лекарство: Симптоматическое лечение
Подробное описание
Фон:
Критерии EASL и mRECIST отличаются друг от друга количеством целевых поражений (все по сравнению с <= 2) и методом расчета (двумерные по сравнению с одномерными). Поэтому исследователи стремились ретроспективно проанализировать и сравнить клинические исходы у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК), которые лечились различными модальностями терапии в соответствии с классификацией BCLC, и выявить возможные предикторы исходов после лечения.
Методы:
Эта работа проводилась на кафедрах тропической медицины и гастроэнтерологии, внутренних болезней и общей хирургии. В это исследование были включены пациенты, которые соответствовали нашим критериям приемлемости, в течение пяти лет, начиная с июня 2015 года по май 2020 года. Цель исследования — ретроспективный анализ клинических исходов у пациентов с ГЦК, получавших различные методы терапии по классификации BCLC, и выявление возможных предикторов благоприятных исходов после лечения. Данные пациентов были извлечены и ретроспективно проанализированы из историй болезни пациентов и баз данных обеих больниц (SUH и SOI).
В период набора 407 пациентов с диагнозом ГЦК поступили в наши отделения и наблюдались в амбулаторных клиниках университетских больниц Сохаг в течение 5 лет.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты
- с гепатоцеллюлярной карциномой
Критерий исключения:
- тяжелобольные пациенты
- С другими системными сопутствующими заболеваниями,
- наличие внепеченочных метастазов,
- пациентов, выбывших из списка последующего наблюдения после лечения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Благоприятный исход
Излечение или стабильное заболевание
|
Радиочастотная абляция опухоли
Трансартериальная химиотерапия
Другие имена:
неанатомическая или анатомическая резекция печени
комбинированная терапия
Чрескожная инъекция этанола ГЦК
Другие имена:
|
|
Неблагоприятный исход
Прогрессирующий (ухудшение/рецидив) или смерть
|
Сорафениб
Другие имена:
Радиочастотная абляция опухоли
Трансартериальная химиотерапия
Другие имена:
комбинированная терапия
Чрескожная инъекция этанола ГЦК
Другие имена:
Системная химиотерапия
Другие имена:
Вискум для ГЦК
Симптоматическое лечение
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ИЗЛЕЧЕНИЕ (количество пациентов, полностью излечившихся от болезни)
Временное ограничение: один год
|
лечение ГЦК (исчезновение всех поражений)
|
один год
|
|
СТАБИЛЬНОЕ заболевание (количество пациентов без прогрессирования или излечения от заболевания)
Временное ограничение: один год
|
НИ ОДИН из критериев других исходов
|
один год
|
|
ПРОГРЕССИВНЫЙ((Количество пациентов с прогрессированием заболевания) (измеряется по последующим КТ, увеличению размера, появлению новых внутриопухолевых очагов или появлению новых очагов
Временное ограничение: один год
|
увеличение размеров - появление новых внутриопухолевых очагов - новые очаги
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
СМЕРТЬ (количество больных, умерших от болезни)
Временное ограничение: один год
|
Смертность
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Emad A. Ahmed, MD, PhD, Sohag University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Аденокарцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Новообразования печени
- Карцинома
- Карцинома, гепатоцеллюлярная
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты, местные
- Противоинфекционные агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Противоопухолевые агенты
- Ингибиторы протеинкиназы
- Этиловый спирт
- Сорафениб
Другие идентификационные номера исследования
- 22/09/2020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .