Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faktorer, der påvirker resultater efter behandling hos patienter med hepatocellulært karcinom

11. september 2020 opdateret af: Emad Ali Ahmed Ali, Sohag University
EASL- og mRECIST-kriterierne adskiller sig fra hinanden med hensyn til antallet af mållæsioner (alle versus < = 2) og beregningsmetode (todimensional versus endimensional). Derfor sigtede efterforskerne på retrospektivt at analysere og sammenligne de kliniske resultater blandt patienter med hepatocellulært karcinom, der blev behandlet med forskellige terapiformer i henhold til BCLC-klassifikationen, og detektere de mulige forudsigelser for resultater efter behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

EASL- og mRECIST-kriterierne adskiller sig fra hinanden med hensyn til antallet af mållæsioner (alle versus < = 2) og beregningsmetode (todimensional versus endimensional). Derfor sigtede efterforskerne på retrospektivt at analysere og sammenligne de kliniske resultater blandt patienter med hepatocellulært karcinom (HCC), som blev behandlet med forskellige terapiformer i henhold til BCLC-klassifikationen, og detektere de mulige forudsigelser for resultater efter behandling.

Metoder:

Dette arbejde blev udført på afdelingerne for tropemedicin og gastroenterologi, intern medicin og almen kirurgi. Denne undersøgelse inkluderede patienter, der matchede vores berettigelseskriterier i en periode på fem år, startet fra juni 2015 til maj 2020. Formålet med undersøgelsen var retrospektivt at analysere de kliniske resultater blandt patienter med HCC, som blev behandlet med forskellige terapimodaliteter i henhold til BCLC-klassifikationen, og detektere de mulige prædiktorer for gunstige resultater efter behandling. Patienternes data blev udtrukket og retrospektivt gennemgået fra patienternes journaler og databaserne på begge hospitaler (SUH og SOI).

I rekrutteringsperioden blev 407 patienter diagnosticeret med HCC indlagt på vores afdelinger og fulgt op i ambulatorier, Sohag Universitetshospitaler, over en 5-årig periode.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

407

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette arbejde blev udført på afdelingerne for tropemedicin og gastroenterologi, intern medicin og almen kirurgi. Denne undersøgelse inkluderede patienter, der matchede vores berettigelseskriterier i en periode på fem år, startet fra juni 2015 til maj 2020. Formålet med undersøgelsen var retrospektivt at analysere de kliniske resultater blandt patienter med HCC, som blev behandlet med forskellige terapimodaliteter i henhold til BCLC-klassifikationen, og detektere de mulige prædiktorer for gunstige resultater efter behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter
  • med hepatocellulært karcinom

Ekskluderingskriterier:

  • alvorligt syge patienter
  • Med andre systemkomorbiditeter,
  • tilstedeværelse af ekstrahepatisk metastaser,
  • patienter, der faldt fra opfølgningslisten efter behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gunstigt resultat
Helbredelse eller stabil sygdom
Enhed: Radiofrekvensablation
Radiofrekvensablation af tumoren
Medicin: Trance-arteriel kemoembolisering
Trance-arteriel kemoterapi
Andre navne:
  • transkateter arteriel kemoembolisering
Procedure: Leverresektion
ikke-anatomisk eller anatomisk leverresektion
Kombinationsprodukt: Kombineret radiofrekvensablation + perkutan ethanolinjektion
kombineret terapi
Medicin: Perkutan ethanolinjektion
Perkutan ethanolinjektion af HCC
Andre navne:
  • ETHANOL
Ugunstigt resultat
Progressiv (forværres/gentagelse) eller død
Medicin: Sorafenib
Sorafenib
Andre navne:
  • NEXAVAR
Enhed: Radiofrekvensablation
Radiofrekvensablation af tumoren
Medicin: Trance-arteriel kemoembolisering
Trance-arteriel kemoterapi
Andre navne:
  • transkateter arteriel kemoembolisering
Kombinationsprodukt: Kombineret radiofrekvensablation + perkutan ethanolinjektion
kombineret terapi
Medicin: Perkutan ethanolinjektion
Perkutan ethanolinjektion af HCC
Andre navne:
  • ETHANOL
Medicin: Systemisk kemoterapi
Systemisk kemoterapi
Andre navne:
  • BLANDET
Kosttilskud: Viscum
Viscum til HCC
Medicin: Symptomatisk behandling
Symptomatisk behandling
Andre navne:
  • STØTTENDE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
KURE (Antal patienter helbredt fuldstændigt fra sygdommen)
Tidsramme: et år
HCC behandles (forsvinden af ​​alle læsioner)
et år
STABIL sygdom (Antal patienter med hverken progression eller helbredelse fra sygdommen)
Tidsramme: et år
INGEN af de andre resultaters kriterier
et år
PROGRESSIV((antal patienter med progression af sygdommen) (målt ved opfølgende CT-scanninger, stigning i størrelse, forekomst af nye intratumorale læsioner eller fremkomst af nye læsioner
Tidsramme: et år
stigning i størrelse - fremkomst af nye intratumorale læsioner - nye læsioner
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DØD (Antal patienter døde af sygdommen)
Tidsramme: et år
Dødeligheden
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emad A. Ahmed, MD, PhD, Sohag University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2020

Først opslået (FAKTISKE)

17. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22/09/2020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom

Kliniske forsøg med Sorafenib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner