A hepatocelluláris karcinómában szenvedő betegek kezelés utáni kimenetelét befolyásoló tényezők
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér:
Az EASL és az mRECIST kritériumai különböznek egymástól a célléziók száma (mind a < = 2) és a számítási módszer (kétdimenziós és egydimenziós) tekintetében. Ezért a kutatók arra törekedtek, hogy retrospektív módon elemezzék és összehasonlítsák a hepatocellularis carcinomában (HCC) szenvedő betegek klinikai kimenetelét, akiket a BCLC besorolása szerint különböző terápiamóddal kezeltek, és feltárják a kezelés utáni kimenetelek lehetséges előrejelzőit.
Mód:
Ezt a munkát a trópusi gyógyászat és a gasztroenterológiai, a belgyógyászati és az általános sebészeti osztályokon végezték. Ebben a vizsgálatban olyan betegek vettek részt, akik 2015 júniusától 2020 májusáig 5 éven át megfeleltek a jogosultsági kritériumainknak. A vizsgálat célja az volt, hogy retrospektív módon elemezze a HCC-ben szenvedő betegek klinikai kimenetelét, akiket a BCLC besorolása szerint különböző terápiamóddal kezeltek, és feltárják a kezelés utáni kedvező kimenetelek lehetséges előrejelzőit. A betegek adatait mindkét kórház (SUH és SOI) betegnyilvántartásából és adatbázisaiból kinyertük és retrospektíven felülvizsgáltuk.
A toborzás időszaka alatt 407 HCC-vel diagnosztizált beteg került osztályainkra, és 5 éven keresztül követték ambulanciáinkat, a Sohag University Hospitals-t.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek
- hepatocelluláris karcinómával
Kizárási kritériumok:
- súlyosan beteg betegek
- Egyéb rendszerbetegségekkel,
- extrahepatikus metasztázisok jelenléte,
- betegek, akik a kezelés után kikerültek a követési listáról.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kedvező eredmény
Gyógyulás vagy stabil betegség
|
A daganat rádiófrekvenciás ablációja
Trance-artériás kemoterápia
Más nevek:
nem anatómiai vagy anatómiai májreszekció
kombinált terápia
HCC perkután etanol injekciója
Más nevek:
|
|
Kedvezőtlen eredmény
Progresszív (romlás/kiújulás) vagy halál
|
Sorafenib
Más nevek:
A daganat rádiófrekvenciás ablációja
Trance-artériás kemoterápia
Más nevek:
kombinált terápia
HCC perkután etanol injekciója
Más nevek:
Szisztémás kemoterápia
Más nevek:
Viscum HCC-hez
Tüneti kezelés
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
GYÓGYÍTÁS (A betegségből teljesen kigyógyult betegek száma)
Időkeret: egy év
|
a HCC-t kezelik (minden elváltozás eltűnése)
|
egy év
|
|
STABIL Betegség (Olyan betegek száma, akiknél a betegség nem fejlődött ki, és nem is gyógyult ki belőle)
Időkeret: egy év
|
A többi eredménykritérium egyike sem
|
egy év
|
|
PROGRESSZÍV ((a betegség progressziójában szenvedő betegek száma) (követő CT-vizsgálattal, méretnövekedéssel, új intratumorális elváltozások megjelenésével vagy új elváltozások megjelenésével mérve)
Időkeret: egy év
|
méretnövekedés - új intratumorális elváltozások megjelenése - új elváltozások
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HALÁL (A betegségben elhunyt betegek száma)
Időkeret: egy év
|
Halálozási ráta
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Emad A. Ahmed, MD, PhD, Sohag University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Adenokarcinóma
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Májbetegségek
- Máj neoplazmák
- Karcinóma
- Karcinóma, májsejtek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fertőzésgátló szerek, helyi
- Fertőzésgátló szerek
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Enzim gátlók
- Antineoplasztikus szerek
- Protein kináz inhibitorok
- Etanol
- Sorafenib
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22/09/2020
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .