Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Fatores que afetam os resultados pós-tratamento em pacientes com carcinoma hepatocelular

11 de setembro de 2020 atualizado por: Emad Ali Ahmed Ali, Sohag University
Os critérios EASL e mRECIST diferem entre si em termos de número de lesões-alvo (todas versus < = 2) e método de cálculo (bidimensional versus unidimensional). Portanto, os investigadores visaram analisar e comparar retrospectivamente os resultados clínicos entre pacientes com carcinoma hepatocelular tratados com diferentes modalidades de terapia de acordo com a classificação BCLC e detectar os possíveis preditores de resultados pós-tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Fundo:

Os critérios EASL e mRECIST diferem entre si em termos de número de lesões-alvo (todas versus < = 2) e método de cálculo (bidimensional versus unidimensional). Portanto, os investigadores tiveram como objetivo analisar e comparar retrospectivamente os resultados clínicos entre pacientes com carcinoma hepatocelular (CHC) que foram tratados com diferentes modalidades de terapia de acordo com a classificação BCLC e detectar os possíveis preditores de resultados pós-tratamento.

Métodos:

Este trabalho foi realizado nos departamentos de medicina tropical e gastroenterologia, medicina interna e cirurgia geral. Este estudo incluiu pacientes que atenderam aos nossos critérios de elegibilidade por um período de cinco anos, de junho de 2015 a maio de 2020. O objetivo do estudo foi analisar retrospectivamente os resultados clínicos entre pacientes com CHC tratados com diferentes modalidades de terapia de acordo com a classificação BCLC e detectar os possíveis preditores de resultados favoráveis ​​pós-tratamento. Os dados dos pacientes foram extraídos e revisados ​​retrospectivamente dos prontuários dos pacientes e dos bancos de dados de ambos os hospitais (SUH e SOI).

Durante o período de recrutamento, 407 pacientes com diagnóstico de CHC foram internados em nossos departamentos e acompanhados em ambulatórios, Sohag University Hospitals, durante um período de 5 anos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

407

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este trabalho foi realizado nos departamentos de medicina tropical e gastroenterologia, medicina interna e cirurgia geral. Este estudo incluiu pacientes que atenderam aos nossos critérios de elegibilidade por um período de cinco anos, de junho de 2015 a maio de 2020. O objetivo do estudo foi analisar retrospectivamente os resultados clínicos entre pacientes com CHC tratados com diferentes modalidades de terapia de acordo com a classificação BCLC e detectar os possíveis preditores de resultados favoráveis ​​pós-tratamento.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes adultos
  • com carcinoma hepatocelular

Critério de exclusão:

  • pacientes gravemente doentes
  • Com outras comorbidades do sistema,
  • presença de metástase extra-hepática,
  • pacientes que saíram da lista de acompanhamento após o tratamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Resultado favorável
Cura ou doença estável
Dispositivo: Remoção por radiofrequência
Ablação por radiofrequência do tumor
Medicamento: Quimioembolização trance-arterial
Quimioterapia trance-arterial
Outros nomes:
  • quimioembolização arterial transcateter
Procedimento: Ressecção hepática
ressecção hepática não anatômica ou anatômica
Produto combinado: Ablação por radiofrequência combinada + injeção percutânea de etanol
terapia combinada
Medicamento: Injeção percutânea de etanol
Injeção percutânea de etanol de CHC
Outros nomes:
  • ETANOL
Resultado desfavorável
Progressiva (deterioração/Recorrência) ou Morte
Medicamento: Sorafenibe
Sorafenibe
Outros nomes:
  • NEXAVAR
Dispositivo: Remoção por radiofrequência
Ablação por radiofrequência do tumor
Medicamento: Quimioembolização trance-arterial
Quimioterapia trance-arterial
Outros nomes:
  • quimioembolização arterial transcateter
Produto combinado: Ablação por radiofrequência combinada + injeção percutânea de etanol
terapia combinada
Medicamento: Injeção percutânea de etanol
Injeção percutânea de etanol de CHC
Outros nomes:
  • ETANOL
Medicamento: Quimioterapia sistêmica
Quimioterapia sistêmica
Outros nomes:
  • MISTURADO
Suplemento dietético: Visco
Viscum para CHC
Medicamento: Tratamento sintomático
Tratamento sintomático
Outros nomes:
  • APOIO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
CURA (Número de pacientes curados completamente da doença)
Prazo: um ano
o CHC é tratado (desaparecimento de todas as lesões)
um ano
Doença ESTÁVEL (Número de pacientes sem progressão nem cura da doença)
Prazo: um ano
NENHUM dos critérios dos outros resultados
um ano
PROGRESSIVA((Número de pacientes com progressão da doença) (medido por tomografia computadorizada de acompanhamento, aumento de tamanho, aparecimento de novas lesões intratumorais ou aparecimento de novas lesões
Prazo: um ano
aumento de tamanho - aparecimento de novas lesões intratumorais - novas lesões
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
MORTE (Número de pacientes que morreram da doença)
Prazo: um ano
Taxa de mortalidade
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sohag University

Investigadores

  • Investigador principal: Emad A. Ahmed, MD, PhD, Sohag University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de setembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

17 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 22/09/2020

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Carcinoma hepatocelular

Ensaios clínicos em Sorafenibe

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Croatia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever