Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki wpływające na wyniki po leczeniu u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym

11 września 2020 zaktualizowane przez: Emad Ali Ahmed Ali, Sohag University
Kryteria EASL i mRECIST różnią się między sobą liczbą zmian docelowych (wszystkie vs < = 2) oraz metodą obliczeń (dwuwymiarowe vs. jednowymiarowe). Dlatego badacze mieli na celu retrospektywną analizę i porównanie wyników klinicznych wśród pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym leczonych różnymi metodami terapii zgodnie z klasyfikacją BCLC oraz wykrycie możliwych predyktorów wyników po leczeniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło:

Kryteria EASL i mRECIST różnią się między sobą liczbą zmian docelowych (wszystkie vs < = 2) oraz metodą obliczeń (dwuwymiarowe vs. jednowymiarowe). Dlatego badacze mieli na celu retrospektywną analizę i porównanie wyników klinicznych wśród pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym (HCC), leczonych różnymi metodami terapii zgodnie z klasyfikacją BCLC, oraz wykrycie możliwych predyktorów wyników po leczeniu.

Metody:

Prace te prowadzono na oddziałach medycyny tropikalnej i gastroenterologii, chorób wewnętrznych i chirurgii ogólnej. Badanie to obejmowało pacjentów spełniających nasze kryteria kwalifikacyjne przez okres pięciu lat, począwszy od czerwca 2015 r. do maja 2020 r. Celem badania była retrospektywna analiza wyników klinicznych wśród pacjentów z HCC leczonych różnymi metodami terapii zgodnie z klasyfikacją BCLC oraz wykrycie możliwych predyktorów korzystnych wyników po leczeniu. Dane pacjentów zostały wyodrębnione i retrospektywnie przejrzane z dokumentacji pacjentów i baz danych obu szpitali (SUH i SOI).

W okresie rekrutacji 407 pacjentów ze zdiagnozowanym HCC zostało przyjętych na nasze oddziały i objętych kontynuacją w ambulatoriach Szpitala Uniwersyteckiego Sohag przez okres 5 lat.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

407

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Prace te prowadzono na oddziałach medycyny tropikalnej i gastroenterologii, chorób wewnętrznych i chirurgii ogólnej. Badanie to obejmowało pacjentów spełniających nasze kryteria kwalifikacyjne przez okres pięciu lat, począwszy od czerwca 2015 r. do maja 2020 r. Celem badania była retrospektywna analiza wyników klinicznych wśród pacjentów z HCC leczonych różnymi metodami terapii zgodnie z klasyfikacją BCLC oraz wykrycie możliwych predyktorów korzystnych wyników po leczeniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci dorośli
  • z rakiem wątrobowokomórkowym

Kryteria wyłączenia:

  • ciężko chorych pacjentów
  • Z innymi współistniejącymi chorobami układowymi,
  • obecność przerzutów pozawątrobowych,
  • pacjentów, którzy wypadli z listy kontrolnej po leczeniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Korzystny wynik
Wyleczenie lub stabilizacja choroby
Urządzenie: Ablacja częstotliwościami radiowymi
Ablacja guza prądem o częstotliwości radiowej
Lek: Trans-tętnicza chemoembolizacja
Chemioterapia trance-tętnicza
Inne nazwy:
  • przezcewnikowa chemoembolizacja tętnic
Procedura: Resekcja wątroby
nieanatomiczna lub anatomiczna resekcja wątroby
Produkt złożony: Połączona ablacja prądem o częstotliwości radiowej + przezskórne wstrzyknięcie etanolu
terapia łączona
Lek: Przezskórne wstrzyknięcie etanolu
Przezskórne wstrzyknięcie etanolu HCC
Inne nazwy:
  • ETANOL
Niekorzystny wynik
Postępujący (pogorszenie/nawrót) lub śmierć
Lek: Sorafenib
Sorafenib
Inne nazwy:
  • NEXAVAR
Urządzenie: Ablacja częstotliwościami radiowymi
Ablacja guza prądem o częstotliwości radiowej
Lek: Trans-tętnicza chemoembolizacja
Chemioterapia trance-tętnicza
Inne nazwy:
  • przezcewnikowa chemoembolizacja tętnic
Produkt złożony: Połączona ablacja prądem o częstotliwości radiowej + przezskórne wstrzyknięcie etanolu
terapia łączona
Lek: Przezskórne wstrzyknięcie etanolu
Przezskórne wstrzyknięcie etanolu HCC
Inne nazwy:
  • ETANOL
Lek: Chemioterapia systemowa
Chemioterapia systemowa
Inne nazwy:
  • MIESZANY
Suplement diety: Viscum
Viscum dla HCC
Lek: Leczenie objawowe
Leczenie objawowe
Inne nazwy:
  • WSPIERAJĄCY

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
WYLECZENIE (liczba pacjentów całkowicie wyleczonych z choroby)
Ramy czasowe: rok
HCC jest leczony (zniknięcie wszystkich zmian)
rok
STABILNA choroba (liczba pacjentów bez progresji lub wyleczenia z choroby)
Ramy czasowe: rok
ŻADNE z pozostałych kryteriów wyników
rok
PROGRESYWNY((Liczba pacjentów z progresją choroby) (mierzona na podstawie kontrolnych badań TK, wzrostu rozmiaru, pojawienia się nowych zmian wewnątrz guza lub pojawienia się nowych zmian
Ramy czasowe: rok
zwiększenie rozmiaru - pojawienie się nowych zmian wewnątrzguzowych - nowe zmiany
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ŚMIERĆ (liczba pacjentów zmarłych z powodu choroby)
Ramy czasowe: rok
Wskaźnik śmiertelności
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Śledczy

  • Główny śledczy: Emad A. Ahmed, MD, PhD, Sohag University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22/09/2020

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak wątrobowokomórkowy

Badania kliniczne na Sorafenib

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj