肝細胞がん患者の治療後の転帰に影響を与える要因
2020年9月11日 更新者：Emad Ali Ahmed Ali、Sohag University
EASL 基準と mRECIST 基準は、標的病変の数 (すべて対 < = 2) と計算方法 (2 次元対 1 次元) の点で互いに異なります。
したがって、研究者は、BCLC分類に従って異なる治療法で治療された肝細胞癌患者の臨床転帰を遡及的に分析および比較し、治療後の転帰の可能な予測因子を検出することを目的としました。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
バックグラウンド：
EASL 基準と mRECIST 基準は、標的病変の数 (すべて対 < = 2) と計算方法 (2 次元対 1 次元) の点で互いに異なります。 したがって、研究者は、BCLC分類に従って異なる治療法で治療された肝細胞癌（HCC）患者の臨床転帰を遡及的に分析および比較し、治療後の転帰の可能な予測因子を検出することを目的としました。
方法:
この作業は、熱帯医学および消化器内科、内科、一般外科の各部門で実施されました。 この研究には、2015 年 6 月から 2020 年 5 月までの 5 年間、適格基準に一致した患者が含まれていました。 研究の目的は、BCLC分類に従ってさまざまな治療法で治療されたHCC患者の臨床転帰を遡及的に分析し、治療後の良好な転帰の可能な予測因子を検出することでした。 患者のデータは、患者の記録と両方の病院 (SUH と SOI) のデータベースから抽出され、遡及的にレビューされました。
募集期間中、HCC と診断された 407 人の患者が当科に入院し、5 年間にわたって外来診療所であるソハグ大学病院に通院しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
407
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この作業は、熱帯医学および消化器内科、内科、一般外科の各部門で実施されました。
この研究には、2015 年 6 月から 2020 年 5 月までの 5 年間、適格基準に一致した患者が含まれていました。
研究の目的は、BCLC分類に従ってさまざまな治療法で治療されたHCC患者の臨床転帰を遡及的に分析し、治療後の良好な転帰の可能な予測因子を検出することでした。
説明
包含基準:
- 成人患者
- 肝細胞癌
除外基準:
- 重症患者
- 他のシステム併存疾患により、
- 肝外転移の存在、
- 治療後に経過観察リストから脱落した患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
有利な結果
治癒または安定した疾患
|
腫瘍のラジオ波焼灼術
幹動脈化学療法
他の名前：
非解剖学的または解剖学的肝切除
併用療法
HCCの経皮エタノール注射
他の名前：
|
|
不利な結果
進行性（悪化・再発）または死亡
|
ソラフェニブ
他の名前：
腫瘍のラジオ波焼灼術
幹動脈化学療法
他の名前：
併用療法
HCCの経皮エタノール注射
他の名前：
全身化学療法
他の名前：
HCCのビスカム
対症療法
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
CURE（病気が完治した患者数）
時間枠：1年
|
HCCが治療されます（すべての病変の消失）
|
1年
|
|
STABLE 疾患（疾患の進行も治癒もしていない患者の数）
時間枠：1年
|
他の結果の基準のどれも
|
1年
|
|
PROGRESSIVE((疾患の進行を伴う患者の数) (フォローアップ CT スキャン、サイズの増加、新しい腫瘍内病変の出現、または新しい病変の出現によって測定される)
時間枠：1年
|
サイズの増加 - 新しい腫瘍内病変の出現 - 新しい病変
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
DEATH（病気で死亡した患者の数）
時間枠：1年
|
死亡率
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Emad A. Ahmed, MD, PhD、Sohag University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2020年6月1日
研究の完了 (実際)
2020年6月1日
試験登録日
最初に提出
2020年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月11日
最初の投稿 (実際)
2020年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月11日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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