Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faktory ovlivňující výsledky po léčbě u pacientů s hepatocelulárním karcinomem

11. září 2020 aktualizováno: Emad Ali Ahmed Ali, Sohag University
Kritéria EASL a mRECIST se navzájem liší, pokud jde o počet cílových lézí (všechny versus < = 2) a metodu výpočtu (birozměrné versus jednorozměrné). Výzkumníci se proto snažili retrospektivně analyzovat a porovnat klinické výsledky u pacientů s hepatocelulárním karcinomem, kteří byli léčeni různými modalitami terapie podle klasifikace BCLC, a odhalit možné prediktory výsledků po léčbě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí:

Kritéria EASL a mRECIST se navzájem liší, pokud jde o počet cílových lézí (všechny versus < = 2) a metodu výpočtu (birozměrné versus jednorozměrné). Výzkumníci si proto kladli za cíl retrospektivně analyzovat a porovnat klinické výsledky u pacientů s hepatocelulárním karcinomem (HCC), kteří byli léčeni různými modalitami terapie podle klasifikace BCLC, a odhalit možné prediktory výsledků po léčbě.

Metody:

Tato práce byla vedena na odděleních tropické medicíny a gastroenterologie, interního lékařství a všeobecné chirurgie. Tato studie zahrnovala pacienty, kteří odpovídali našim kritériím způsobilosti, po dobu pěti let od června 2015 do května 2020. Cílem studie bylo retrospektivně analyzovat klinické výsledky u pacientů s HCC, kteří byli léčeni různými modalitami terapie podle klasifikace BCLC, a detekovat možné prediktory příznivých výsledků po léčbě. Data pacientů byla extrahována a retrospektivně zkontrolována z evidence pacientů a databází obou nemocnic (SUH a SOI).

V období náboru bylo na naše oddělení přijato a sledováno 407 pacientů s diagnózou HCC po dobu 5 let navštěvujících ambulance Fakultní nemocnice Sohag.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

407

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato práce byla vedena na odděleních tropické medicíny a gastroenterologie, interního lékařství a všeobecné chirurgie. Tato studie zahrnovala pacienty, kteří odpovídali našim kritériím způsobilosti, po dobu pěti let od června 2015 do května 2020. Cílem studie bylo retrospektivně analyzovat klinické výsledky u pacientů s HCC, kteří byli léčeni různými modalitami terapie podle klasifikace BCLC, a detekovat možné prediktory příznivých výsledků po léčbě.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti
  • s hepatocelulárním karcinomem

Kritéria vyloučení:

  • těžce nemocných pacientů
  • S dalšími systémovými komorbiditami,
  • přítomnost extrahepatálních metastáz,
  • pacientů, kteří po léčbě vypadli ze seznamu sledování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Příznivý výsledek
Vyléčit nebo stabilizovat nemoc
Přístroj: Radiofrekvenční ablace
Radiofrekvenční ablace nádoru
Lék: Trance-arteriální chemoembolizace
Trance-arteriální chemoterapie
Ostatní jména:
  • transkatétrová arteriální chemoembolizace
Postup: Resekce jater
neanatomická nebo anatomická resekce jater
Kombinovaný produkt: Kombinovaná radiofrekvenční ablace + perkutánní injekce etanolu
kombinovaná terapie
Lék: Perkutánní injekce etanolu
Perkutánní ethanolová injekce HCC
Ostatní jména:
  • ETANOL
Nepříznivý výsledek
Progresivní (zhoršení/opakování) nebo smrt
Lék: Sorafenib
Sorafenib
Ostatní jména:
  • NEXAVAR
Přístroj: Radiofrekvenční ablace
Radiofrekvenční ablace nádoru
Lék: Trance-arteriální chemoembolizace
Trance-arteriální chemoterapie
Ostatní jména:
  • transkatétrová arteriální chemoembolizace
Kombinovaný produkt: Kombinovaná radiofrekvenční ablace + perkutánní injekce etanolu
kombinovaná terapie
Lék: Perkutánní injekce etanolu
Perkutánní ethanolová injekce HCC
Ostatní jména:
  • ETANOL
Lék: Systémová chemoterapie
Systémová chemoterapie
Ostatní jména:
  • SMÍŠENÝ
Doplněk stravy: Viscum
Viscum pro HCC
Lék: Symptomatická léčba
Symptomatická léčba
Ostatní jména:
  • PODPŮRNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CURE (Počet pacientů zcela vyléčených z nemoci)
Časové okno: jednoroční
léčí se HCC (vymizení všech lézí)
jednoroční
STABILNÍ onemocnění (počet pacientů, u kterých nedošlo k progresi ani vyléčení nemoci)
Časové okno: jednoroční
ŽÁDNÉ z ostatních kritérií výsledků
jednoroční
PROGRESIVNÍ ((počet pacientů s progresí onemocnění) (měřeno kontrolním CT vyšetřením, zvětšením velikosti, výskytem nových intratumorálních lézí nebo výskytem nových lézí
Časové okno: jednoroční
zvětšení velikosti - vznik nových intratumorálních lézí - nové léze
jednoroční

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SMRT (počet pacientů zemřelých na tuto nemoc)
Časové okno: jednoroční
Úmrtnost
jednoroční

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emad A. Ahmed, MD, PhD, Sohag University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22/09/2020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sorafenib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit