Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Factoren die van invloed zijn op de resultaten na de behandeling bij patiënten met hepatocellulair carcinoom

11 september 2020 bijgewerkt door: Emad Ali Ahmed Ali, Sohag University
EASL- en mRECIST-criteria verschillen van elkaar wat betreft het aantal doellaesies (alle versus < = 2) en berekeningsmethode (bidimensionaal versus unidimensioneel). Daarom wilden de onderzoekers retrospectief de klinische resultaten analyseren en vergelijken bij patiënten met hepatocellulair carcinoom die werden behandeld met verschillende therapiemodaliteiten volgens de BCLC-classificatie, en de mogelijke voorspellers van resultaten na de behandeling detecteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

EASL- en mRECIST-criteria verschillen van elkaar wat betreft het aantal doellaesies (alle versus < = 2) en berekeningsmethode (bidimensionaal versus unidimensioneel). Daarom wilden de onderzoekers retrospectief de klinische resultaten analyseren en vergelijken bij patiënten met hepatocellulair carcinoom (HCC) die werden behandeld met verschillende therapiemodaliteiten volgens de BCLC-classificatie, en de mogelijke voorspellers van resultaten na de behandeling detecteren.

methoden:

Dit werk werd uitgevoerd op de afdelingen tropische geneeskunde en gastro-enterologie, interne geneeskunde en algemene chirurgie. Deze studie omvatte patiënten die voldeden aan onze geschiktheidscriteria voor een periode van vijf jaar, beginnend van juni 2015 tot mei 2020. Het doel van de studie was om retrospectief de klinische resultaten te analyseren bij patiënten met HCC die werden behandeld met verschillende therapiemodaliteiten volgens de BCLC-classificatie, en om de mogelijke voorspellers van gunstige resultaten na de behandeling te detecteren. De gegevens van de patiënten werden geëxtraheerd en retrospectief beoordeeld uit de patiëntendossiers en de databases van beide ziekenhuizen (SUH en SOI).

Tijdens de rekruteringsperiode werden 407 patiënten met de diagnose HCC opgenomen op onze afdelingen en gevolgd door poliklinieken, Sohag University Hospitals, gedurende een periode van 5 jaar.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

407

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit werk werd uitgevoerd op de afdelingen tropische geneeskunde en gastro-enterologie, interne geneeskunde en algemene chirurgie. Deze studie omvatte patiënten die voldeden aan onze geschiktheidscriteria voor een periode van vijf jaar, beginnend van juni 2015 tot mei 2020. Het doel van de studie was om retrospectief de klinische resultaten te analyseren bij patiënten met HCC die werden behandeld met verschillende therapiemodaliteiten volgens de BCLC-classificatie, en om de mogelijke voorspellers van gunstige resultaten na de behandeling te detecteren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten
  • met hepatocellulair carcinoom

Uitsluitingscriteria:

  • ernstig zieke patiënten
  • Met andere systeemcomorbiditeiten,
  • aanwezigheid van extrahepatische metastase,
  • patiënten die na de behandeling van de follow-uplijst vielen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gunstig resultaat
Genezen of stabiele ziekte
Apparaat: Radiofrequente ablatie
Radiofrequente ablatie van de tumor
Geneesmiddel: Trance-arteriële chemo-embolisatie
Trance-arteriële chemotherapie
Andere namen:
  • transkatheter arteriële chemo-embolisatie
Procedure: Lever resectie
niet-anatomische of anatomische leverresectie
Combinatie product: Gecombineerde radiofrequente ablatie + percutane ethanolinjectie
gecombineerde therapie
Geneesmiddel: Percutane ethanolinjectie
Percutane ethanolinjectie van HCC
Andere namen:
  • ETHANOL
Ongunstig resultaat
Progressief (verslechtering/herhaling) of overlijden
Geneesmiddel: Sorafenib
Sorafenib
Andere namen:
  • NEXAVAR
Apparaat: Radiofrequente ablatie
Radiofrequente ablatie van de tumor
Geneesmiddel: Trance-arteriële chemo-embolisatie
Trance-arteriële chemotherapie
Andere namen:
  • transkatheter arteriële chemo-embolisatie
Combinatie product: Gecombineerde radiofrequente ablatie + percutane ethanolinjectie
gecombineerde therapie
Geneesmiddel: Percutane ethanolinjectie
Percutane ethanolinjectie van HCC
Andere namen:
  • ETHANOL
Geneesmiddel: Systemische chemotherapie
Systemische chemotherapie
Andere namen:
  • GEMENGD
Voedingssupplement: Viscum
Viscum voor HCC
Geneesmiddel: Symptomatische behandeling
Symptomatische behandeling
Andere namen:
  • ONDERSTEUNEND

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CURE (Aantal patiënten volledig genezen van de ziekte)
Tijdsspanne: een jaar
de HCC wordt behandeld (verdwijnen van alle laesies)
een jaar
STABLE Disease (Aantal patiënten zonder progressie of genezing van de ziekte)
Tijdsspanne: een jaar
GEEN van de andere uitkomstcriteria
een jaar
PROGRESSIVE((Aantal patiënten met progressie van de ziekte) (gemeten door CT-scans voor follow-up, toename in grootte, verschijnen van nieuwe intratumorale laesies of verschijnen van nieuwe laesies
Tijdsspanne: een jaar
toename in grootte - verschijnen van nieuwe intratumorale laesies - nieuwe laesies
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
OVERLIJDEN (Aantal patiënten overleden aan de ziekte)
Tijdsspanne: een jaar
Sterftecijfer
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emad A. Ahmed, MD, PhD, Sohag University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juni 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22/09/2020

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hepatocellulair carcinoom

Klinische onderzoeken op Sorafenib

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren