Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekijät, jotka vaikuttavat hoidon jälkeisiin tuloksiin potilailla, joilla on hepatosellulaarinen karsinooma

perjantai 11. syyskuuta 2020 päivittänyt: Emad Ali Ahmed Ali, Sohag University
EASL- ja mRECIST-kriteerit eroavat toisistaan ​​kohdeleesioiden lukumäärän (kaikki vs. < = 2) ja laskentamenetelmän (kaksiulotteinen vs. yksiulotteinen) suhteen. Siksi tutkijat pyrkivät analysoimaan ja vertailemaan takautuvasti kliinisiä tuloksia hepatosellulaarista karsinoomaa sairastavilla potilailla, joita hoidettiin erilaisilla hoitomuodoilla BCLC-luokituksen mukaisesti, ja havaita mahdolliset hoidon jälkeisten tulosten ennustajat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

EASL- ja mRECIST-kriteerit eroavat toisistaan ​​kohdeleesioiden lukumäärän (kaikki vs. < = 2) ja laskentamenetelmän (kaksiulotteinen vs. yksiulotteinen) suhteen. Siksi tutkijat pyrkivät analysoimaan ja vertailemaan takautuvasti kliinisiä tuloksia hepatosellulaarista karsinoomaa (HCC) sairastavien potilaiden välillä, joita hoidettiin erilaisilla hoitomuodoilla BCLC-luokituksen mukaisesti, ja havaita mahdolliset hoidon jälkeisten tulosten ennustajat.

Menetelmät:

Tämä työ tehtiin trooppisen lääketieteen ja gastroenterologian, sisätautien ja yleiskirurgian osastoilla. Tähän tutkimukseen osallistui potilaita, jotka täyttivät kelpoisuusehtojamme viiden vuoden ajan kesäkuusta 2015 toukokuuhun 2020. Tutkimuksen tarkoituksena oli retrospektiivisesti analysoida kliinisiä tuloksia HCC-potilailla, joita hoidettiin erilaisilla hoitomuodoilla BCLC-luokituksen mukaisesti, ja havaita mahdolliset hoidon jälkeisten suotuisten tulosten ennustajat. Potilaiden tiedot poimittiin ja tarkasteltiin takautuvasti molempien sairaaloiden (SUH ja SOI) potilasrekistereistä ja tietokannoista.

Rekrytointijakson aikana 407 potilasta, joilla oli diagnosoitu HCC, pääsi osastoillemme ja seurattiin poliklinikoilla, Sohagin yliopistollisilla sairaaloilla, viiden vuoden aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

407

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä työ tehtiin trooppisen lääketieteen ja gastroenterologian, sisätautien ja yleiskirurgian osastoilla. Tähän tutkimukseen osallistui potilaita, jotka täyttivät kelpoisuusehtojamme viiden vuoden ajan kesäkuusta 2015 toukokuuhun 2020. Tutkimuksen tarkoituksena oli retrospektiivisesti analysoida kliinisiä tuloksia HCC-potilailla, joita hoidettiin erilaisilla hoitomuodoilla BCLC-luokituksen mukaisesti, ja havaita mahdolliset hoidon jälkeisten suotuisten tulosten ennustajat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat
  • hepatosellulaarisen karsinooman kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • vakavasti sairaita potilaita
  • Muiden systeemisten sairauksien kanssa,
  • maksan ulkopuolisten etäpesäkkeiden esiintyminen,
  • potilaita, jotka putosivat seurantalistalta hoidon jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Myönteinen lopputulos
Parannus tai vakaa sairaus
Laite: Radiotaajuinen ablaatio
Kasvaimen radiotaajuinen ablaatio
Lääke: Trans-valtimoiden kemoembolisaatio
Trans-valtimoiden kemoterapia
Muut nimet:
  • transkatetri valtimon kemoembolisaatio
Menettely: Maksan resektio
ei-anatominen tai anatominen maksan resektio
Yhdistelmätuote: Yhdistetty radiotaajuusablaatio + perkutaaninen etanolin injektio
yhdistetty terapia
Lääke: Perkutaaninen etanolin injektio
HCC:n perkutaaninen etanoli-injektio
Muut nimet:
  • ETANOLI
Epäsuotuisa lopputulos
Progressiivinen (heikentynyt/ uusiutuminen) tai kuolema
Lääke: Sorafenibi
Sorafenibi
Muut nimet:
  • NEXAVAR
Laite: Radiotaajuinen ablaatio
Kasvaimen radiotaajuinen ablaatio
Lääke: Trans-valtimoiden kemoembolisaatio
Trans-valtimoiden kemoterapia
Muut nimet:
  • transkatetri valtimon kemoembolisaatio
Yhdistelmätuote: Yhdistetty radiotaajuusablaatio + perkutaaninen etanolin injektio
yhdistetty terapia
Lääke: Perkutaaninen etanolin injektio
HCC:n perkutaaninen etanoli-injektio
Muut nimet:
  • ETANOLI
Lääke: Systeeminen kemoterapia
Systeeminen kemoterapia
Muut nimet:
  • SEKATTU
Ravintolisä: Viscum
Viskumi HCC:lle
Lääke: Oireellinen hoito
Oireellinen hoito
Muut nimet:
  • TUKEVAT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PARANTAMINEN (taudista täysin parantuneiden potilaiden määrä)
Aikaikkuna: yksi vuosi
HCC hoidetaan (kaikkien leesioiden katoaminen)
yksi vuosi
STABIILI sairaus (potilaiden määrä, joilla ei ole taudin etenemistä tai parantumista siitä)
Aikaikkuna: yksi vuosi
EI MITÄÄN muista tuloskriteereistä
yksi vuosi
PROGRESSIIVINEN ((potilaiden määrä, joilla sairaus etenee) (mitattu seuranta-TT-kuvauksilla, koon kasvulla, uusien kasvaimensisäisten leesioiden ilmaantumisella tai uusien leesioiden ilmaantuessa
Aikaikkuna: yksi vuosi
koon kasvu - uusien intratumoraalisten leesioiden ilmaantuminen - uudet vauriot
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
KUOLEMA (sairauteen kuolleiden potilaiden määrä)
Aikaikkuna: yksi vuosi
Kuolleisuus
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sohag University

Tutkijat

  • Päätutkija: Emad A. Ahmed, MD, PhD, Sohag University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 5. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 17. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 17. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22/09/2020

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sorafenibi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa